Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

一般名： Fam-trastuzumab Deruxtecan-nxki
薬物クラス: HER2阻害剤

の使用法 Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

ファム-トラスツズマブデルクステカン-nxki 注射は、HER2 陽性転移性乳がん (体の他の部分に広がったがん) または切除不能乳がん (手術で除去できないがん) 乳がんの治療に使用されます。転移性疾患に対して抗HER2乳がん治療を受けた、または早期乳がんの治療中または治療完了後6か月以内に乳がんが再発した。

ファム-トラスツズマブデルクステカン-nxki 注射は、患者の HER2 低転移性 (体の他の部分に広がったがん) または切除不能 (手術で除去できないがん) 乳がんの治療にも使用されます。以前に転移性疾患の治療を受けたことがある、または治療中または治療完了後（手術後）6か月以内に再発した乳がんがある。

ファム-トラスツズマブデルクステカン-nxki 注射は、転移性 (体の他の部分に広がったがん) または切除不能 (手術で除去できないがん) の非小細胞肺がん ( NSCLC）は、癌に異常な HER2 遺伝子があり、以前に治療を受けた患者を対象とします。

ファム-トラスツズマブデルクステカン-nxki 注射は、HER2 陽性の転移性 (体の他の部分に広がったがん) または局所進行性 (胃の近くの領域に広がったがん) の治療にも使用されます。以前にトラスツズマブベースのレジメンを受けた患者における胃または胃食道接合部（GEJ）腺癌と呼ばれる癌。

医師は HER2 遺伝子の存在を検査します。 HER2 タンパク質は一部の腫瘍によって産生されます。ファム-トラスツズマブデルクステカン-nxki は、このタンパク質の増殖を妨げ、腫瘍の増殖も防ぎます。その後、腫瘍細胞は体内で破壊されます。

この薬は医師によって、または医師の直接の監督下でのみ投与されます。

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

黒いタール状の便

鼻血

骨または筋肉の痛み

灼熱感、しびれ、うずき、または痛みを伴う感覚

胸の痛みまたは圧迫感

悪寒

咳

尿量の減少

呼吸困難

首の静脈の拡張

口渇

発熱

全体的な不快感または気分が悪くなる

喉の渇きの増加

呼吸不規則

心拍不規則

食欲不振

腰または脇腹の痛み

気分の変化

筋肉のけいれん

吐き気または嘔吐

手、足、唇のしびれまたはうずき

排尿の痛みまたは困難

青白い肌

発作

くしゃみ

喉の痛み

顔、指、足、下肢の腫れ

気管支分泌物の肥厚

呼吸困難

口内の潰瘍、ただれ、または白い斑点

不安定またはぎこちなさ

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または衰弱

腕、手、脚、足の脱力

体重増加

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。以下の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

胃酸または酸っぱい

げっぷ

便秘

食欲の低下

下痢

めまい

ドライアイ

脱毛または薄毛

頭痛

胸やけ

消化不良

発疹

胃の不快感、不調、または痛み

口の腫れまたは炎症

頻度は低い

膨満感

味覚の変化

皮膚の黒ずみ

胃または腸内の過剰な空気またはガス

満腹感

喪失感味覚

ガスが通過する

発生頻度は不明

出血、水ぶくれ、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、違和感注射部位の圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、刺すような痛み、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍形成、または熱感

記載されていない他の副作用も一部の患者に発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団における年齢と Enhertu® の効果との関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における Enhertu® の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者では望ましくない副作用が発生する可能性が高く、この薬を投与される患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

うっ血性心不全または

心臓病、その病歴、または

間質性肺疾患、または

好中球減少症（白血球数の低下）または

肺炎（肺疾患）または - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

がんの治療に使用される薬は非常に強力で、多くの副作用が生じる可能性があります。この薬を服用する前に、すべてのリスクと利点を必ず理解してください。治療中は医師と緊密に連携することが重要です。

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が医療施設でこの薬を処方します。これは、静脈に針を刺して投与されます。薬はゆっくり投与する必要があるため、少なくとも 30 ～ 90 分間は針を留置したままにしておく必要があります。通常、注射は3週間に1回行われます。

吐き気や嘔吐を防ぐために他の薬を受け取ることもあります。

警告

薬の受け取り中や定期的な診察の際に、医師が経過を注意深く確認することが非常に重要です。これにより、医師は薬が適切に作用しているかどうかを確認し、薬の投与を継続すべきかどうかを判断することができます。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。また、性的パートナーが妊娠したときに父親がそれを受けている場合、先天異常を引き起こす可能性があります。あなたが妊娠の可能性がある女性の場合、医師は治療を開始する前に妊娠していないことを確認するための検査を行うことがあります。女性患者は、この薬による治療中および最後の投与後 7 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。女性のパートナーがいる男性患者は、この薬による治療中および最後の投与後 4 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。薬の服用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

子供を産む予定がある場合は、この薬を受け取る前に医師に相談してください。この薬を投与された男性の中には、不妊症になった（子供を産むことができなくなった）人もいます。

この薬の服用中に胸の痛みや圧迫感、悪寒、咳、発熱、全身の感覚や不快感、病気、気管支分泌物の濃密化、呼吸困難などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは、深刻な肺の問題（間質性肺疾患や肺炎など）の症状である可能性があります。

この薬は血液中の白血球の数を一時的に低下させ、感染症にかかる可能性を高めます。また、適切な血液凝固に必要な血小板の数も減少させる可能性があります。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に講じることができる予防策があります。

できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒いタール便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気付いた場合は、注意してください。

通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。

安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。

接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。

この薬は心不全を引き起こす可能性があります。医師は治療前および治療中に心臓の検査を行う場合があります。胸の痛み、咳の増加、呼吸困難、体重の急激な増加、足首や脚の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは心不全の症状である可能性があります。

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