Faricimab

Názvy značek: Vabysmo
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Faricimab

Faricimab-svoa má následující použití:

Faricimab-svoa je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a inhibitor angiopoetinu-2 (Ang-2) indikovaný k léčbě pacientů s neovaskulárními (vlhkými ) věkem podmíněná makulární degenerace (nAMD) nebo diabetický makulární edém (DME).

Související drogy

Jak používat Faricimab

Obecné

Faricimab-svoa je dostupný v následujících lékových formách a sílách:

Injekce pro intravitreální použití: 120 mg/ml roztok v jednodávkové lahvičce.

Dávkování

Je nezbytné, aby byly podrobnější informace o dávkování a podávání tohoto léku uvedeny na štítku výrobce. Souhrn dávkování:

Dospělí

Dávkování a způsob podání

Pro intravitreální injekci. Faricimab musí podávat kvalifikovaný lékař. Každá lahvička by měla být použita pouze k léčbě jednoho oka.

Neovaskulární (vlhká) věkem podmíněná makulární degenerace (nAMD)

Doporučená dávka pro faricimab-svoa je 6 mg (0,05 ml roztoku 120 mg/ml) podávaná intravitreální injekcí každé 4 týdny (přibližně každých 28 ± 7 dní, měsíčně) pro první 4 dávky, po nichž následuje optická koherence tomografie a hodnocení zrakové ostrosti o 8 a 12 týdnů později s cílem informovat, zda podat dávku 6 mg intravitreální injekcí v jednom z následujících tří režimů: 1) 28. a 44. týden; 2) Týdny 24, 36 a 48; nebo 3) Týdny 20, 28, 36 a 44. Ačkoli nebyla u většiny pacientů prokázána další účinnost, když byl faricimab-svoa podáván každé 4 týdny ve srovnání s podáváním každých 8 týdnů, někteří pacienti mohou potřebovat dávkování každé 4 týdny (měsíčně) po prvním 4 dávky. Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni.

Diabetický makulární edém (DME)

Faricimab-svoa se doporučuje podávat následovně jeden z těchto dvou dávkových režimů: 1) 6 mg (0,05 ml roztoku 120 mg/ml) podávaných intravitreální injekcí každé 4 týdny (přibližně každých 28 dní ± 7 dní, měsíčně) po dobu alespoň 4 dávek. Pokud je po alespoň 4 dávkách dosaženo vymizení edému na základě tloušťky centrálního subpole (CST) makuly, měřeno optickou koherentní tomografií, pak lze interval dávkování upravit prodloužením nebo zkrácením intervalu až o 4 týdny. až 8týdenní intervalové přírůstky na základě CST a hodnocení zrakové ostrosti do 52. týdne; nebo 2) 6 mg dávka faricimabu-svoa může být podávána každé 4 týdny pro prvních 6 dávek, poté následuje dávka 6 mg intravitreální injekcí v intervalech každých 8 týdnů (2 měsíce) během následujících 28 týdnů. Přestože u většiny pacientů nebyla prokázána další účinnost, když byl faricimab-svoa podáván každé 4 týdny ve srovnání s podáváním každých 8 týdnů, někteří pacienti mohou potřebovat dávkování každé 4 týdny (měsíčně) po prvních 4 dávkách. Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni.

Varování

Kontraindikace

Oční nebo periokulární infekce.

Aktivní nitrooční zánět.

Přecitlivělost.

Varování/Opatření

Endoftalmitida a odchlípení sítnice

Intravitreální injekce jsou spojovány s endoftalmitidou a odchlípením sítnice. Při podávání faricimabu-svoa musí být vždy použity správné aseptické injekční techniky. Pacienti by měli být poučeni, aby neprodleně hlásili jakékoli příznaky naznačující endoftalmitidu nebo odchlípení sítnice, aby byla umožněna rychlá a vhodná léčba.

Zvýšení nitroočního tlaku

Přechodné zvýšení nitroočního tlaku (IOP) bylo pozorováno během 60 minut po intravitreální injekci, včetně nitroočního tlaku faricimab-svoa a měla by být monitorována perfuze terče zrakového nervu a správně spravovány.

Tromboembolické příhody

Ačkoli byla v klinických studiích s faricimabem-svoa pozorována nízká četnost arteriálních tromboembolických příhod (ATE), existuje potenciální riziko ATE po intravitreálním použití inhibitorů VEGF. ATE jsou definovány jako nefatální cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu nebo cévní smrt (včetně úmrtí neznámé příčiny).

Incidence hlášených ATE ve studiích nAMD během prvního roku byla 1 % (7 z 664 ) u pacientů léčených faricimabem-svoa ve srovnání s 1 % (6 z 662) u pacientů léčených afliberceptem.

Incidence hlášených ATE ve studiích DME během prvního roku byla 2 % (25 z 1 262) u pacientů léčených faricimabem-svoa ve srovnání s 2 % (14 z 625) u pacientů léčených afliberceptem.

Specifické populace

Těhotenství

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie podávání faricimabu-svoa březím samicím.

Podávání faricimabu-svoa březím opicím během období organogeneze vedla ke zvýšenému výskytu potratů při intravenózních (IV) dávkách 158krát vyšších, než je expozice u člověka (na základě maximálních plazmatických koncentrací) maximální doporučené dávky pro člověka. Na základě mechanismu účinku inhibitorů VEGF a Ang-2 existuje potenciální riziko pro reprodukční kapacitu žen a embryo-fetální vývoj. Faricimab-svoa by se neměl používat během těhotenství, pokud potenciální přínos pro pacientku nepřeváží potenciální riziko pro plod.

Kojení

Neexistují žádné informace o přítomnosti faricimabu v mateřském mléce, o účincích léku na kojené dítě nebo účinky léku na tvorbu mléka. Mnoho léků se přenáší do lidského mléka s možností vstřebání a nežádoucích reakcí u kojeného dítěte.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy společně s klinickou potřebou matky faricimab- svoa a jakékoli potenciální nežádoucí účinky faricimab-svoa na kojené dítě.

Ženy a muži s reprodukčním potenciálem

Ženám s reprodukčním potenciálem se doporučuje používat účinnou antikoncepci před úvodní dávkou, během léčby a po nejméně 3 měsíce po poslední dávce faricimabu-svoa.

Nebyly provedeny žádné studie o účincích faricimabu na lidskou fertilitu a není známo, zda může faricimab ovlivnit reprodukční kapacitu. Na základě mechanismu účinku může léčba faricimabem-svoa představovat riziko pro reprodukční kapacitu.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost faricimabu-svoa u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrická onemocnění. Použití

Ve čtyřech klinických studiích bylo přibližně 60 % pacientů randomizovaných k léčbě faricimabem-svoa ve věku ≥ 65 let. V těchto studiích nebyly s rostoucím věkem pozorovány žádné významné rozdíly v účinnosti nebo bezpečnosti faricimabu. U pacientů ve věku 65 let a starších není nutná žádná úprava dávky.

Časté nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem (≥ 5 %) hlášeným u pacientů užívajících faricimab-svoa bylo spojivkové krvácení (7 %).

Co ovlivní další léky Faricimab

Specifické léky

Je nezbytné, aby byly podrobnější informace o interakcích s tímto lékem, včetně možných úprav dávkování, konzultovány s označením výrobce. Nejdůležitější interakce:

Informace o lékových interakcích naleznete na označení produktu.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.