Faricimab

Торговые марки: Vabysmo
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Faricimab

Фарицимаб-своа имеет следующие применения:

Фарицимаб-своа представляет собой фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и ингибитор ангиопоэтина-2 (Ang-2), показанный для лечения пациентов с неоваскулярными (влажными) ) возрастная макулярная дегенерация (nAMD) или диабетический макулярный отек (DME).

Родственные наркотики

Как использовать Faricimab

Общие

Фарицимаб-своа доступен в следующих лекарственных формах и дозировках:

Инъекции для интравитреального применения: раствор 120 мг/мл в однодозовом флаконе.

Дозировка

Очень важно проверять маркировку производителя для получения более подробной информации о дозировке и применении этого препарата. Сводная информация о дозировке:

Взрослые

Дозировка и способ применения

Для интравитреальных инъекций. Фарицимаб должен назначать квалифицированный врач. Каждый флакон следует использовать только для лечения одного глаза.

  • Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (нВМД)

    Рекомендуемая доза фарицимаба-своа составляет 6 мг (0,05 мл раствора 120 мг/мл), которую вводят интравитреально каждые 4 недели (примерно каждые 28 ± 7 дней ежемесячно) в течение первых 4 доз с последующей оптической когерентностью. томография и оценка остроты зрения через 8 и 12 недель, чтобы определить, следует ли вводить дозу 6 мг посредством интравитреальной инъекции по одной из следующих трех схем: 1) недели 28 и 44; 2) 24, 36 и 48 недели; или 3) недели 20, 28, 36 и 44. Хотя дополнительная эффективность не была продемонстрирована у большинства пациентов при приеме фарицимаба-своа каждые 4 недели по сравнению с каждые 8 ​​недель, некоторым пациентам может потребоваться введение дозы каждые 4 недели (ежемесячно) после первого приема. 4 дозы. Пациентов следует регулярно обследовать.

  • Диабетический макулярный отек (ДМО)

    Фарицимаб-своа рекомендуется дозировать следующим образом: один из этих двух режимов дозирования: 1) 6 мг (0,05 мл раствора 120 мг/мл), вводимый интравитреально каждые 4 недели (приблизительно каждые 28 дней ± 7 дней, ежемесячно) по меньшей мере 4 дозы. Если после как минимум 4 доз достигается разрешение отека, основанное на толщине центрального подполя (CST) макулы, измеренной с помощью оптической когерентной томографии, то интервал дозирования можно изменить путем увеличения или сокращения интервала до 4 недель. увеличение интервала до 8 недель на основе результатов КСТ и оценок остроты зрения до 52-й недели; или 2) дозу фарицимаба-своа в дозе 6 мг можно вводить каждые 4 недели в течение первых 6 доз, а затем дозу 6 мг посредством интравитреальной инъекции с интервалом каждые 8 ​​недель (2 месяца) в течение следующих 28 недель. Хотя дополнительная эффективность не была продемонстрирована у большинства пациентов при приеме фарицимаба-своа каждые 4 недели по сравнению с каждые 8 ​​недель, некоторым пациентам может потребоваться введение дозы каждые 4 недели (ежемесячно) после первых 4 доз. Пациентов необходимо регулярно обследовать.

    • Предупреждения

    Противопоказания
  • Глазная или периокулярная инфекция.
  • Активное внутриглазное воспаление.
  • Гиперчувствительность.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Эндофтальмит и отслойка сетчатки

    Интравитреальные инъекции были связаны с эндофтальмитом и отслойкой сетчатки. При введении фарицимаба-своа всегда следует использовать надлежащие методы асептических инъекций. Пациентов следует проинструктировать о необходимости немедленно сообщать о любых симптомах, указывающих на эндофтальмит или отслоение сетчатки, чтобы обеспечить быстрое и соответствующее лечение.

    Повышение внутриглазного давления

    Преходящее повышение внутриглазного давления (ВГД) наблюдалось в течение 60 минут после интравитреальной инъекции, в том числе при сочетании с фарицимабом-своа ВГД, и следует контролировать перфузию диска зрительного нерва и управляется надлежащим образом.

    Тромбоэмболические события

    Хотя в клинических исследованиях фарицимаба-своа наблюдалась низкая частота артериальных тромбоэмболических событий (АТЭ), существует потенциальный риск тромбоэмболических осложнений после интравитреального применения ингибиторов VEGF. ATE определяются как нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда или сосудистая смерть (включая смерть по неизвестной причине).

    Частота зарегистрированных ATE в исследованиях nAMD в течение первого года составила 1% (7 из 664 ) у пациентов, получавших фарицимаб-своа, по сравнению с 1% (6 из 662) у пациентов, получавших афлиберцепт.

    Частота зарегистрированных АТЕ в исследованиях ДМО в течение первого года составила 2% (25 из из 1262) у пациентов, получавших фарицимаб-своа, по сравнению с 2% (14 из 625) у пациентов, получавших афлиберцепт.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Аккватных и хорошо контролируемых исследований применения фарицимаба-своа беременным самкам не проводилось.

    Введение фарицимаба-своа беременным обезьянам в течение всего периода беременности. органогенез привел к увеличению частоты абортов при внутривенном (ВВ) дозах, в 158 раз превышающих воздействие на человека (на основе пиковых концентраций в плазме) максимальной рекомендуемой дозы для человека. Учитывая механизм действия ингибиторов VEGF и Ang-2, существует потенциальный риск для женской репродуктивной способности и развития эмбриона и плода. Фарицимаб-своа не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

    Лактация

    Информации о наличии фарицимаба в грудном молоке и влиянии препарата нет. на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влияние препарата на выработку молока. Многие лекарства передаются с грудным молоком, что может привести к абсорбции и побочным реакциям у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

    Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в фарицимабе. svoa и любые потенциальные побочные эффекты фарицимаба-своа на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

    Женщинам и мужчинам с репродуктивным потенциалом

    Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции до приема начальной дозы, во время лечения и в течение по крайней мере через 3 месяца после приема последней дозы фарицимаба-своа.

    Исследований влияния фарицимаба на фертильность человека не проводилось, и неизвестно, может ли фарицимаб влиять на репродуктивную способность. Учитывая механизм действия, лечение фарицимабом-своа может представлять риск для репродуктивной способности.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность фарицимаба-своа у педиатрических пациентов не установлены.

    Гериатрические случаи Применение

    В четырех клинических исследованиях примерно 60% пациентов, рандомизированных для лечения фарицимабом-своа, были в возрасте ≥ 65 лет. В этих исследованиях не было обнаружено существенных различий в эффективности или безопасности фарицимаба с увеличением возраста. Коррекция дозы у пациентов 65 лет и старше не требуется.

    Распространенные побочные эффекты

    Наиболее распространенной побочной реакцией (≥ 5%), зарегистрированной у пациентов, получавших фарицимаб-своа, было кровоизлияние в конъюнктиву (7%).

    На какие другие лекарства повлияют Faricimab

    Конкретные препараты

    Очень важно проверять маркировку производителя для получения более подробной информации о взаимодействии с этим препаратом, включая возможные корректировки дозировки. Особенности взаимодействия:

    Информацию о взаимодействии лекарств смотрите на этикетке продукта.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова