Fecal microbiota, live

Торговые марки: Rebyota
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Fecal microbiota, live

Фекальная микробиота, live-jslm, имеет следующие применения:

Фекальная микробиота, live-jslm показана для профилактики рецидива инфекции Clostridioides difficile (CDI) у лиц в возрасте 18 лет и старше после антибиотикотерапия рецидивирующей ИКД. Фекальная микробиота, live-jslm не показана для лечения ИКД.

Американское общество инфекционистов (IDSA) и Американское общество эпидемиологии здравоохранения (SHEA) опубликовали рекомендации по ведению ИКД. В рекомендациях говорится, что трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) рекомендуется только пациентам с множественными рецидивами ИКД, которым не удалось провести соответствующее лечение антибиотиками, и если был проведен соответствующий скрининг донорских и донорских образцов фекалий.

Родственные наркотики

Как использовать Fecal microbiota, live

Общие

Фекальная микробиота, live-jslm доступна в следующих лекарственных формах и дозировках:

Суспензия: 150 мл суспензии фекальной микробиоты, которая содержит от 1×108 и 5×1010 колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл фекальных микробов, включая >1×105 КОЕ/мл бактероидов.

Дозировка

Это важно, чтобы получить более подробную информацию о дозировке и применении этого препарата, ознакомьтесь с маркировкой производителя. Сводная информация о дозировке:

Взрослые

Дозировка и способ применения у взрослых ≥18 лет

Только для ректального применения.

Перед использованием полностью разморозьте фекальную микробиоту live-jslm, поместив коробку в холодильник при температуре от 2°C до 8°C (от 36°F до 46°F) примерно на 24 часа. Картонную коробку можно хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C (от 36°F до 46°F) и использовать в течение 5 дней, включая время оттаивания. НЕ размораживайте с использованием источника тепла, такого как микроволновая печь или горячая вода.

Введите фекальную микробиоту, live-jslm через 24–72 часа после приема последней дозы антибиотиков при ИКД.

Введите однократную дозу 150 мл ректально.

Дополнительную информацию о приготовлении и введении фекалий см. в полной инструкции по применению. микробиота, live-jslm.

Предупреждения

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на любой компонент фекальной микробиоты, live-jslm.

Предупреждения/меры предосторожности

Переносящиеся инфекционные агенты

Поскольку фекальная микробиота live-jslm производится из фекалий человека, она может нести риск передачи инфекционных агентов. О любой инфекции, которую врач подозревает в возможной передаче этого продукта, врач или другой поставщик медицинских услуг должен сообщить производителю.

Лечение острых аллергических реакций

Соответствующее медицинское лечение должно быть немедленно доступно в случае возникновения острой анафилактической реакции после введения фекальной микробиоты live-jslm.

Потенциальное присутствие пищевых аллергенов

Фекальная микробиота, live-jslm производится из фекалий человека и может содержать пищевые аллергены. Потенциал фекальной микробиоты, live-jslm, может вызывать побочные реакции из-за пищевых аллергенов неизвестен.

Конкретные группы населения

Беременность

Фекальная микробиота live-jslm не всасывается системно после ректального введения, и не ожидается, что применение препарата матерью приведет к воздействию препарата на плод.

Лактация

Фекальная микробиота, live-jslm, не всасывается системно матерью после ректального введения, и не ожидается, что грудное вскармливание приведет к воздействию на ребенка фекальной микробиоты, live-jslm.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность фекальная микробиота, live-jslm у лиц моложе 18 лет не установлена.

Гериатрическое применение

Из 978 взрослых, получавших фекальную микробиоту, live-jslm, 48,8% были в возрасте 65 лет и старше (n=477), а 25,7% были в возрасте 75 лет и старше (n=251). Данных клинических исследований фекальной микробиоты, live-jslm недостаточно, чтобы определить, реагируют ли взрослые в возрасте 65 лет и старше иначе, чем молодые люди.

Распространенные побочные эффекты

Самыми частыми побочными реакциями (≥3%), возникавшими у взрослых после однократного приема фекальной микробиоты live-jslm, были боль в животе (8,9%), диарея (7,2%), вздутие живота (3,9%), метеоризм (3,3%) и тошнота (3,3%).

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.