Fedratinib (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Inrebic
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Fedratinib (Systemic)

Μυελοΐνωση

Θεραπεία της μυελοΐνωσης ενδιάμεσου-2 ή υψηλού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της πρωτοπαθούς μυελοΐνωσης, της μετα-πολυκυτταραιμίας vera μυελοΐνωσης και της μετα-ουσιώδους θρομβοκυτταραιμίας μυελοΐνωσης (που έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό φάρμακο από την FDA για αυτές τις καταστάσεις). Μειώνει σημαντικά τη σπληνομεγαλία και την επιβάρυνση των συμπτωμάτων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Fedratinib (Systemic)

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Επίπεδα θειαμίνης και διατροφική κατάσταση πριν από την έναρξη της θεραπείας. Μην ξεκινήσετε το fedratinib σε ασθενείς με ανεπάρκεια θειαμίνης. Διορθώστε τα επίπεδα θειαμίνης πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με fedratinib.
  • CBC, συγκεντρώσεις αμυλάσης και λιπάσης ορού και ηπατική και νεφρική λειτουργία κατά την έναρξη.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε τα επίπεδα θειαμίνης και τη διατροφική κατάσταση περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται κλινικά.
  • Παρακολούθηση CBC, συγκεντρώσεις αμυλάσης και λιπάσης ορού και ηπατική και νεφρική λειτουργία περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται κλινικά.
  • Παρακολουθήστε την ανάπτυξη μειζόνων ανεπιθύμητων καρδιακών συμβάντων (MACE), θρόμβωσης, και δευτερογενείς κακοήθειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    • Προφαρμακευτική αγωγή και προφύλαξη

  • Σκεφτείτε την προφυλακτική αντιεμετική θεραπεία (π.χ. ανταγωνιστής υποδοχέα σεροτονίνης 5-HT3 ).

    • Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης

  • Με βάση το Ινστιτούτο Ασφαλών Φαρμακευτικών Πρακτικών (ISMP), το fedratinib είναι υψηλό -προειδοποίηση φαρμακευτικής αγωγής που έχει αυξημένο κίνδυνο πρόκλησης σημαντικής βλάβης στον ασθενή όταν χρησιμοποιείται κατά λάθος.

    • Άλλες γενικές εκτιμήσεις

  • Να κάνετε να μην ξεκινήσει σε ασθενείς που λαμβάνουν ρουξολιτινίμπη έως ότου η ρουξολιτινίμπη διακοπεί με σταδιακή μείωση της δόσης της ρουξολιτινίμπης.

    • Χορήγηση

    Πόσιμη χορήγηση

    >Χορήγηση μία φορά την ημέρα χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η τροφή. η ανεκτικότητα (δηλαδή, μειωμένη ναυτία ή έμετος) αυξήθηκε με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως υδροχλωρική fedratinib. δοσολογία που εκφράζεται σε όρους fedratinib.

    Ενήλικες

    Μυελοΐνωση Από του στόματος

    400 mg μία φορά την ημέρα σε άτομα με αρχικό αριθμό αιμοπεταλίων ≥50.000/mm3.

    Μην ξεκινήσετε εάν ο αρχικός αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/mm3.

    Εάν ταυτόχρονη χρήση με ισχυρό CYP3A4. οι αναστολείς δεν μπορούν να αποφευχθούν, προσαρμόστε τη δόση του fedratinib.

    Τροποποίηση της δόσης για την τοξικότητα Από του στόματος

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να απαιτούν προσωρινή διακοπή, μείωση της δόσης ή/και μόνιμη διακοπή.

    Εάν είναι απαραίτητη μείωση της δόσης από 400 mg μία φορά την ημέρα, μειώστε τη δόση στα 300 mg μία φορά την ημέρα.

    Εάν απαιτείται μείωση της δόσης από 300 mg μία φορά την ημέρα, μειώστε τη δόση στα 200 mg μία φορά την ημέρα.

    Εάν είναι απαραίτητη περαιτέρω μείωση της δόσης, διακόψτε το fedratinib.

    > Αιματολογική Τοξικότητα Από του στόματος

    Εάν παρουσιαστεί θρομβοπενία βαθμού 3 με ενεργή αιμορραγία ή θρομβοπενία βαθμού 4, διακόψτε τη θεραπεία με fedratinib. Εάν η θρομβοπενία υποχωρήσει σε βαθμό 2 ή μικρότερο ή στην αρχική τιμή, συνεχίστε με το fedratinib στην επόμενη χαμηλότερη δόση.

    Εάν εμφανιστεί ουδετεροπενία βαθμού 4, διακόψτε τη θεραπεία με fedratinib. Εάν η ουδετεροπενία υποχωρήσει σε βαθμό 2 ή λιγότερο ή στην αρχική τιμή, συνεχίστε το fedratinib στην επόμενη χαμηλότερη δόση.

    Σε ασθενείς που εξαρτώνται από τη μετάγγιση, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης.

    GI Effects Από του στόματος.

    Εάν παρουσιαστεί ναυτία, έμετος ή διάρροια βαθμού 3 ή μεγαλύτερου και δεν ανταποκρίνεται σε υποστηρικτική θεραπεία εντός 48 ωρών, διακόψτε τη θεραπεία με fedratinib. Όταν η τοξικότητα υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή μικρότερο ή στην αρχική τιμή, συνεχίστε με το fedratinib στην επόμενη χαμηλότερη δόση.

    Ηπατική Τοξικότητα Από του στόματος

    Για αυξήσεις βαθμού 3 ή μεγαλύτερες στις συγκεντρώσεις ALT, AST ή χολερυθρίνης, διακόψτε τη θεραπεία με fedratinib. Εάν η τοξικότητα υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή λιγότερο ή στην αρχική τιμή, συνεχίστε το fedratinib στην επόμενη χαμηλότερη δόση και παρακολουθήστε συχνότερα τις συγκεντρώσεις ALT, AST και ολικής και άμεσης χολερυθρίνης ορού.

    Εάν βαθμού 3 ή μεγαλύτερος ALT, AST ή Οι αυξήσεις της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης επανεμφανίζονται, διακόψτε τη θεραπεία με fedratinib.

    Εγκεφαλοπάθεια Wernicke Από του στόματος

    Εάν υπάρχει υποψία για εγκεφαλοπάθεια Wernicke, διακόψτε αμέσως το fedratinib και χορηγήστε IV θειαμίνη. Παρακολουθήστε τα επίπεδα θειαμίνης έως ότου υποχωρήσουν ή βελτιωθούν τα συμπτώματα και τα επίπεδα θειαμίνης φτάσουν στα φυσιολογικά όρια.

    Αύξηση παγκρεατικού ενζύμου Από του στόματος

    Για αυξήσεις βαθμού 3 ή υψηλότερης συγκέντρωσης αμυλάσης και/ή λιπάσης ορού, διακόψτε τη θεραπεία με fedratinib. Εάν η τοξικότητα υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή μικρότερο ή στην αρχική τιμή, συνεχίστε με το fedratinib στην επόμενη χαμηλότερη δόση.

    Άλλη Τοξικότητα Από του στόματος

    Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή μεγαλύτερου, διακόψτε τη θεραπεία με fedratinib. Εάν η τοξικότητα υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή λιγότερο ή στην αρχική τιμή, συνεχίστε το fedratinib στην επόμενη χαμηλότερη δόση.

    Όρια συνταγογράφησης

    Ενήλικες

    Μυελοΐνωση Από του στόματος

    Δοσολογία <200 mg μία φορά την ημέρα. δεν συνιστάται.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (συνολική συγκέντρωση χολερυθρίνης >3 φορές ULN με οποιοδήποτε AST): Αποφύγετε τη χρήση.

    Ήπια ηπατική δυσλειτουργία (συνολική συγκέντρωση χολερυθρίνης που δεν υπερβαίνει το ULN με συγκέντρωση AST που υπερβαίνει το ULN, ή συγκέντρωση ολικής χολερυθρίνης >1 φορές ULN, αλλά όχι >1,5 φορές ULN, με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST): Δεν υπάρχουν ειδικές δοσολογικές συστάσεις σε αυτή τη φορά.

    Μέτρια (συνολική συγκέντρωση χολερυθρίνης >1,5 φορές ULN, αλλά όχι >3 φορές ULN, με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST): Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις αυτήν τη στιγμή.

    Νεφρική δυσλειτουργία.

    Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 15–29 mL/λεπτό): Μειώστε τη δόση στα 200 mg μία φορά την ημέρα.

    Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 60–89 mL/λεπτό): Δεν απαιτείται αρχική προσαρμογή της δόσης. Παρακολουθήστε στενά για σημεία τοξικότητας και προσαρμόστε τη δοσολογία ανάλογα με την περίπτωση.

    Ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 30–59 mL/λεπτό): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προτάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Καμία.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Εγκεφαλοπάθεια

    Αναφέρθηκε σοβαρή, μερικές φορές θανατηφόρα εγκεφαλοπάθεια. Η εγκεφαλοπάθεια Wernicke, μια νευρολογική επείγουσα κατάσταση που προκαλείται από ανεπάρκεια θειαμίνης, αναφέρθηκε επίσης.

    Εάν εμφανιστούν αλλαγές στην ψυχική κατάσταση, σύγχυση ή εξασθένηση της μνήμης, διακόψτε τη θεραπεία με fedratinib και αξιολογήστε αμέσως για εγκεφαλοπάθεια (δηλ. νευρολογική εξέταση, ακτινογραφία , εκτίμηση των επιπέδων θειαμίνης). Εάν υπάρχει υποψία εγκεφαλοπάθειας, διακόψτε αμέσως το fedratinib και χορηγήστε ενδοφλέβια θειαμίνη. Παρακολουθήστε τα επίπεδα θειαμίνης έως ότου υποχωρήσουν ή βελτιωθούν τα συμπτώματα και τα επίπεδα θειαμίνης φτάσουν στα φυσιολογικά όρια.

    Εκτιμήστε τα επίπεδα θειαμίνης και τη διατροφική κατάσταση πριν από την έναρξη της θεραπείας, περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται κλινικά. Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με fedratinib σε ασθενείς με ανεπάρκεια θειαμίνης. Διορθώστε τα επίπεδα θειαμίνης πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Αιματολογικές επιδράσεις

    Ανεπιθύμητες αιματολογικές επιδράσεις (π.χ. αναιμία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία) αναφέρθηκαν. Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την αρχική εμφάνιση της αναιμίας ή της θρομβοπενίας βαθμού 3 είναι περίπου 2 ή 1 μήνας, αντίστοιχα. Οι συγκεντρώσεις αιμοσφαιρίνης ναδίρ εμφανίζονται μετά από 12–16 εβδομάδες θεραπείας με fedratinib. μερική ανάκαμψη και σταθεροποίηση επέρχεται μετά από 16 εβδομάδες. Περίπου οι μισοί ασθενείς που ανέπτυξαν αναιμία χρειάστηκαν μεταγγίσεις RBC και το 3,1% των ασθενών που ανέπτυξαν θρομβοπενία χρειάστηκαν μεταγγίσεις αιμοπεταλίων.

    Παρακολουθήστε τα CBC στην αρχή, περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και στη συνέχεια όπως ενδείκνυται κλινικά. Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσωρινή διακοπή της θεραπείας, η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας με βάση τη σοβαρότητα της τοξικότητας.

    Επιδράσεις στο γαστρεντερικό

    Η διάρροια, η ναυτία και ο έμετος εμφανίζονται συχνά, γενικά εντός 2 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.

    Σκεφτείτε το ενδεχόμενο προφυλακτικής αντιεμετικής θεραπείας (π.χ. ανταγωνιστής υποδοχέα σεροτονίνης 5-HT3). Εάν εμφανιστεί διάρροια, ξεκινήστε αμέσως αντιδιαρροϊκή θεραπεία με την έναρξη της διάρροιας.

    Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσωρινή διακοπή της θεραπείας, η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας με βάση τη σοβαρότητα της τοξικότητας. Παρακολουθήστε τα επίπεδα θειαμίνης και διορθώστε όπως απαιτείται.

    Ηπατική Τοξικότητα

    Αυξήσεις της ALT και/ή της AST ορού, γενικά εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας, αναφέρθηκαν.

    Παρακολουθήστε τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας κατά την έναρξη, περιοδικά. κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται κλινικά. Μπορεί να απαιτηθεί προσωρινή διακοπή που ακολουθείται από μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας με βάση τη σοβαρότητα της τοξικότητας.

    Αύξηση παγκρεατικού ενζύμου

    Αυξήσεις αμυλάσης και/ή λιπάσης ορού, γενικά εντός 1 μήνα από την έναρξη της θεραπείας, αναφέρθηκαν. Αναφέρθηκε επίσης παγκρεατίτιδα.

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις αμυλάσης και λιπάσης ορού κατά την έναρξη, περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται κλινικά. Μπορεί να απαιτηθεί προσωρινή διακοπή που ακολουθείται από μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας με βάση τη σοβαρότητα της τοξικότητας.

    Μείζονα ανεπιθύμητα καρδιακά συμβάντα (MACE)

    Αυξημένος κίνδυνος MACE παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που έλαβαν θεραπεία με άλλο αναστολέα Janus Kinase. Ενημερώστε τους ασθενείς για τα οφέλη και τους κινδύνους από την έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας με fedratinib, ιδιαίτερα για τωρινούς ή προηγούμενους καπνιστές ή όσους έχουν άλλους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου. Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με συμπτώματα σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων και τα βήματα που πρέπει να λάβετε εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα.

    Θρόμβωση

    Παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που έλαβαν θεραπεία με άλλο αναστολέα Janus Kinase. Αξιολογήστε τους ασθενείς με συμπτώματα θρόμβωσης έγκαιρα και λάβετε κατάλληλη θεραπεία.

    Δευτερογενείς κακοήθειες

    Αυξημένος κίνδυνος λεμφώματος και άλλων κακοηθειών, εξαιρουμένου του μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος, που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που έλαβαν θεραπεία με άλλο αναστολέα Janus Kinase. Οι σημερινοί ή παλαιότεροι καπνιστές διατρέχουν επιπλέον αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης δευτερογενούς κακοήθειας. Ενημερώστε τους ασθενείς για τα οφέλη και τους κινδύνους από την έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας με fedratinib, ιδιαίτερα για εκείνους με γνωστή κακοήθεια (εκτός από τον μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος), αυτούς που αναπτύσσουν κακοήθεια και εκείνους που είναι τωρινοί ή παλαιότεροι καπνιστές.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. τερατογένεση που έχει αποδειχθεί σε ζώα.

    Λάβετε υπόψη τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη του φαρμάκου για τη μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο πριν από την έναρξη της θεραπείας σε έγκυες γυναίκες.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν το fedratinib ή οι μεταβολίτες του είναι διανέμονται στο μητρικό γάλα ή επηρεάζουν τα βρέφη που θηλάζουν ή την παραγωγή γάλακτος. Διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ≥1 μήνα μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν συνολικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σε σχέση με τους νεότερους ενήλικες .

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Η φαρμακοκινητική της fedratinib δεν έχει μεταβληθεί σε ασθενείς με ήπια (συνολική συγκέντρωση χολερυθρίνης που δεν υπερβαίνει το ULN με συγκέντρωση AST που υπερβαίνει το ULN, ή συγκέντρωση ολικής χολερυθρίνης >1 φορές ULN, αλλά όχι >1,5 φορές ULN, με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST) ή μέτρια (ολική συγκέντρωση χολερυθρίνης >1,5 φορές ULN, αλλά όχι >3 φορές ULN, με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST) ηπατική δυσλειτουργία.

    Επίδραση σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας (ολική συγκέντρωση χολερυθρίνης >3 φορές ULN με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST) στη φαρμακοκινητική δεν έχει τεκμηριωθεί. Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Η φαρμακοκινητική της fedratinib δεν μεταβάλλεται σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 60–89 mL/λεπτό).

    Αυξημένη συστηματική έκθεση σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 15–59 mL/λεπτό). Μειώστε τη δόση σε ασθενείς με προϋπάρχουσα σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

    Ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ή 4 που απαιτούν τροποποίηση της δόσης αναφέρονται συχνότερα σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. παρακολουθείτε στενά ασθενείς με προϋπάρχουσα μέτρια νεφρική δυσλειτουργία για σημεία τοξικότητας από το fedratinib και προσαρμόστε τη δοσολογία ανάλογα με την περίπτωση.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥20% των ασθενών: Διάρροια, ναυτία, αναιμία, έμετος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Fedratinib (Systemic)

    Μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 και, σε μικρότερο βαθμό, από το CYP2C19 και τη μονοοξυγενάση 3 που περιέχει φλαβίνη (FMO3).

    In vitro, αναστέλλει την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp), την πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP), την πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) 1B1, το OATP1B3, τον μεταφορέα οργανικών κατιόντων (OCT) 2, τα πολλαπλά φάρμακα και τις τοξίνες μεταφορέας εξώθησης (MATE) 1, και MATE2K. δεν είναι αναστολέας αντλίας εξαγωγής χολικού άλατος (BSEP), πρωτεΐνης αντοχής σε πολλά φάρμακα (MRP) 2, μεταφορέας οργανικών ανιόντων (OAT) 1 και OAT3.

    Υπόστρωμα της P-gp, αλλά όχι υπόστρωμα της BCRP. , BSEP, OATP1B1, OATP1B3, MRP ή MRP2.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4: Πιθανή αυξημένη συστηματική έκθεση και αυξημένη τοξικότητα της fedratinib. Εξετάστε εναλλακτικό φάρμακο με μικρότερη δυνατότητα αναστολής του CYP3A4. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, μειώστε τη δόση του fedratinib στα 200 mg μία φορά την ημέρα. Εάν διακοπεί ο ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, αυξήστε τη δόση του fedratinib στα 300 mg μία φορά ημερησίως για 2 εβδομάδες, ακολουθούμενη από αύξηση στα 400 mg μία φορά την ημέρα, όπως είναι ανεκτή.

    Συνδυασμένοι αναστολείς CYP3A4 και 2C19: Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συστηματική έκθεση στο fedratinib και πιθανή τοξικότητα. Μπορεί να απαιτεί πιο εντατική παρακολούθηση της ασφάλειας και πιθανή τροποποίηση της δόσης εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Μέτριοι και ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4: Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη συστηματική έκθεση στο fedratinib και πιθανή μειωμένη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση.

    Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Υποστρώματα του CYP3A4, 2C19 ή 2D6: Πιθανή αυξημένη συστηματική έκθεση και αυξημένη τοξικότητα του φαρμάκου υποστρώματος. Εάν το fedratinib χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ένα υπόστρωμα CYP3A4, 2C19 ή 2D6, παρακολουθήστε την τοξικότητα του φαρμάκου υποστρώματος και προσαρμόστε τη δόση του φαρμάκου υποστρώματος ανάλογα με την περίπτωση.

    Υποστρώματα OCT2 και MATE1/2-K: Πιθανή μειωμένη νεφρική κάθαρση. του υποστρώματος φαρμάκου. Εάν το fedratinib χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με υπόστρωμα OCT2 ή MATE1/2-K, παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες και εξετάστε τις τροποποιήσεις της δόσης.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Diltiazem

    Καμία ουσιαστική επίδραση στην AUC του fedratinib

    Efavirenz

    Μειωμένη AUC fedratinib (κατά 47%)

    Μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη έκθεση και πιθανή μειωμένη αποτελεσματικότητα του fedratinib. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση.

    Ερυθρομυκίνη

    Δεν υπάρχει ουσιαστική επίδραση στην AUC του fedratinib

    Φλουκοναζόλη

    Αυξημένη AUC fedratinib σε σταθερή κατάσταση

    Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συστηματική έκθεση και πιθανή τοξικότητα. Μπορεί να απαιτεί πιο εντατική παρακολούθηση της ασφάλειας και πιθανή τροποποίηση της δόσης εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Κετοκοναζόλη

    Αυξημένη AUC της fedratinib (2 φορές σε σταθερή κατάσταση)

    Σκεφτείτε το ενδεχόμενο εναλλακτικό φάρμακο με μικρότερη δυνατότητα αναστολής του CYP3A4. εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση του fedratinib στα 200 mg μία φορά την ημέρα

    Εάν διακοπεί η κετοκοναζόλη, αυξήστε τη δόση του fedratinib στα 300 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες ακολουθούμενη από αύξηση στα 400 mg μία φορά την ημέρα, όπως είναι ανεκτή

    Μετφορμίνη

    Η νεφρική κάθαρση της μετφορμίνης μειώθηκε κατά 36%

    Παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες και εξετάστε τις τροποποιήσεις της δόσης.

    Μετοπρολόλη

    >

    Αυξημένη AUC της μετοπρολόλης (2 φορές)

    Παρακολουθήστε την τοξικότητα μετοπρολόλης και προσαρμόστε τη δόση της μετοπρολόλης ανάλογα με την περίπτωση

    Μιδαζολάμη

    Αυξημένη AUC της μιδαζολάμης (4 φορές)

    Παρακολούθηση για την τοξικότητα της μιδαζολάμης και προσαρμόστε τη μιδαζολάμη δοσολογία ανάλογα με την περίπτωση

    Ομεπραζόλη

    Αυξημένη AUC της ομεπραζόλης (3 φορές)

    Παρακολουθήστε την τοξικότητα της ομεπραζόλης και προσαρμόστε τη δόση της ομεπραζόλης ανάλογα με την περίπτωση

    Παντοπραζόλη

    Δεν υπάρχει ουσιαστική επίδραση στην AUC της fedratinib

    Rifampin

    Μειωμένη AUC του fedratinib (κατά 81%)

    Μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη συστηματική έκθεση και πιθανή μειωμένη αποτελεσματικότητα του fedratinib. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά