Fenfluramine

Nome genérico: Fenfluramine
Forma farmacêutica: solução oral (2,2 mg/mL)

Uso de Fenfluramine

A fenfluramina é usada para tratar convulsões causadas pela síndrome de Dravet e pela síndrome de Lennox-Gastaut em pessoas com pelo menos 2 anos de idade.

A fenfluramina pode causar efeitos colaterais graves no coração e nos pulmões. a fenfluramina está disponível apenas sob um programa especial. Você deve estar registrado no programa e compreender os riscos e benefícios deste medicamento.

A fenfluramina também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.

Fenfluramine efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Relate quaisquer sintomas novos ou que piorem ao seu médico, como: alterações de humor ou comportamento, ansiedade, ataques de pânico, dificuldade para dormir ou se você se sentir impulsivo , irritado, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mental ou fisicamente), mais deprimido ou que tem pensamentos suicidas ou de se machucar.

A fenfluramina pode causar efeitos colaterais graves no coração e pulmões. Chame seu médico imediatamente se você tiver:

dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou vibração no peito;

falta de ar ou falta de ar;

pele ou lábios de cor azulada;

inchaço na parte inferior das pernas; ou

cansaço ou fraqueza incomum, sensação de que vai desmaiar.

Chame também seu médico imediatamente se você tem:

perda de apetite e perda de peso;

piora de convulsões;

visão turva, visão em túnel, dor ou vermelhidão nos olhos ou visão de halos ao redor das luzes;

náuseas ou vômitos; ou

aumento da pressão arterial - forte dor de cabeça, visão turva, latejamento no pescoço ou nos ouvidos, ansiedade, sangramento nasal.

Procure atendimento médico imediatamente se tiver sintomas da síndrome da serotonina, como: agitação, alucinações, febre, sudorese, tremores, frequência cardíaca acelerada, rigidez muscular, espasmos, perda de coordenação, náusea, vômito ou diarréia.

A fenfluramina pode afetar o peso ou o crescimento em crianças. Informe o seu médico se o seu filho não estiver crescendo normalmente enquanto estiver usando este medicamento.

Os efeitos colaterais comuns da fenfluramina podem incluir:

aumento da pressão arterial;

sonolência;

diminuição do peso;

perda de apetite, vómitos, diarreia, prisão de ventre;

convulsões que não param;

sensação de fraqueza ou cansaço;

febre, infecções;

testes de função cardíaca anormais;

problemas de equilíbrio, caminhada ou movimento muscular;

babar; ou

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais efeitos e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Fenfluramine

Você não deve usar fenfluramina se for alérgico a ela.

Não use fenfluramina se você usou um inibidor da MAO nos últimos 14 dias. Pode ocorrer uma interação medicamentosa perigosa. Os inibidores da MAO incluem isocarboxazida, linezolida, injeção de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina e outros.

Informe ao seu médico se você já teve:

problemas cardíacos;

perda de peso;

depressão, transtorno de humor ou pensamentos ou ações suicidas;

dependência de drogas ou álcool; ou

doença hepática ou renal.

Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam fenfluramina. Seu médico precisará verificar seu progresso em consultas regulares. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças de humor ou sintomas.

Informe o seu médico se você também usa medicamentos estimulantes, medicamentos opioides, produtos fitoterápicos ou medicamentos para depressão, doenças mentais, doença de Parkinson, enxaquecas, infecções graves ou prevenção de náuseas e vômitos. Uma interação com fenfluramina pode causar uma doença grave chamada síndrome da serotonina.

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Se você estiver grávida, seu nome poderá constar em um registro de gravidez para monitorar os efeitos da fenfluramina no bebê.

Como usar Fenfluramine

Dose usual de adultos para convulsões:

Dose inicial: 0,1 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia - Pode aumentar a dose semanalmente para redução adicional de convulsões; os aumentos de dose são baseados na terapia concomitante, eficácia e tolerabilidade: Para pacientes que NÃO tomam estiripentol concomitante: -No dia 7: pode aumentar para 0,2 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia -No dia 14: pode aumentar para 0,35 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia Dose máxima: 26 mg/dia Para pacientes em uso concomitante de estiripentol e clobazam: -No dia 7: pode aumentar para 0,15 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia -No dia 14: pode aumentar para 0,2 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia Dose Máxima: 17 mg/dia Comentários: -Para pacientes que não estão em uso concomitante de estiripentol e para os quais é necessária uma titulação mais rápida, a dose pode ser aumentada a cada 4 dias. Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Dravet.

Dose pediátrica usual para convulsões:

Idade: 2 anos ou mais:Dose inicial: 0,1 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia – pode aumentar a dose semanalmente para redução adicional de convulsões; os aumentos de dose são baseados na terapia concomitante, eficácia e tolerabilidade: Para pacientes que NÃO tomam estiripentol concomitante: -No dia 7: pode aumentar para 0,2 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia -No dia 14: pode aumentar para 0,35 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia Dose máxima: 26 mg/dia Para pacientes em uso concomitante de estiripentol e clobazam: -No dia 7: pode aumentar para 0,15 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia -No dia 14: pode aumentar para 0,2 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia Dose Máxima: 17 mg/dia Comentários: -Para pacientes que não estão em uso concomitante de estiripentol e para os quais é necessária uma titulação mais rápida, a dose pode ser aumentada a cada 4 dias. Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Dravet em pacientes com 2 anos ou mais.

Avisos

Não use fenfluramina se você usou um inibidor da MAO nos últimos 14 dias. Pode ocorrer uma interação medicamentosa perigosa. Os inibidores da MAO incluem isocarboxazida, linezolida, injeção de azul de metileno, fenelzina e tranilcipromina. Espere pelo menos 14 dias após interromper um inibidor da MAO antes de tomar fenfluramina.

A fenfluramina pode causar efeitos colaterais graves no coração e nos pulmões. Chame seu médico imediatamente se tiver: dor no peito, falta de ar, cansaço incomum, inchaço na parte inferior das pernas, batimentos cardíacos acelerados ou acelerados, pele ou lábios azuis ou se sentir tontura.

A fenfluramina pode causar perda de peso, o que pode afetar o crescimento das crianças. Pese-se regularmente e informe o seu médico se perder peso. Pode ser necessário parar de tomar fenfluramina se perder muito peso.

Evite dirigir ou realizar atividades perigosas até saber como a fenfluramina irá afetá-lo. Suas reações podem ser prejudicadas.

Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam fenfluramina. Fique alerta às mudanças de humor ou sintomas. Relate quaisquer sintomas novos ou agravamento ao seu médico.

Que outras drogas afetarão Fenfluramine

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

estiripentol; ou

clobazam.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar a fenfluramina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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