Fenofibric Acid/Fenofibrate

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Fenofibric Acid/Fenofibrate

Δυσλιπιδαιμίες

Συμπληρωματικά στη διαιτητική θεραπεία για τη μείωση των αυξημένων συγκεντρώσεων της ολικής και της LDL-χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων και της απολιποπρωτεΐνης Β (apo B) ορού και για την αύξηση των συγκεντρώσεων της HDL-χοληστερόλης στη διαχείριση της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας και μικτή δυσλιπιδαιμία, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας και άλλων αιτιών υπερχοληστερολαιμίας. Προσθετικές αντιλιπαιμικές επιδράσεις όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλους αντιλιπαιμικούς παράγοντες (π.χ. colesevelam, ezetimibe).

Συμπληρώνει τη διαιτητική θεραπεία στη διαχείριση σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας. Η αποτελεσματικότητα στη μείωση του κινδύνου παγκρεατίτιδας σε ασθενείς με αξιοσημείωτες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις των τριγλυκεριδίων (δηλ. >2000 mg/dL) δεν έχει τεκμηριωθεί.

Δεν έχουν τεκμηριωθεί επιδράσεις στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα ή μη καρδιαγγειακή θνησιμότητα. (Βλ. Επιδράσεις στη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα στις Προφυλάξεις.)

Η κατευθυντήρια γραμμή διαχείρισης της χοληστερόλης AHA/ACC αναφέρει ότι η τροποποίηση του τρόπου ζωής είναι το θεμέλιο της μείωσης του καρδιαγγειακού κινδύνου. Εάν απαιτείται φαρμακολογική θεραπεία, οι στατίνες είναι φάρμακα πρώτης γραμμής επιλογής λόγω των αποδεδειγμένων οφελών τους στη μείωση του κινδύνου αθηροσκληρωτικής καρδιαγγειακής νόσου (ASCVD). Τα φάρμακα μη στατίνης μπορεί να θεωρηθούν ως συμπληρωματική θεραπεία σε ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου, αλλά γενικά συνιστώνται άλλα φάρμακα (π.χ. εζετιμίμπη). Αν και οι φιμπράτες έχουν ήπιες επιδράσεις στη μείωση της LDL, τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες δεν υποστηρίζουν τη χρήση τους ως συμπληρωματική θεραπεία στις στατίνες.

Εάν η θεραπεία με φιμπράτη είναι απαραίτητη σε έναν ασθενή που υποβάλλεται σε αγωγή με στατίνες, το AHA/ACC δηλώνει ότι είναι ασφαλέστερη η χρήση της φαινοφιμπράτης από τη γεμφιβροζίλη λόγω του χαμηλότερου κινδύνου σοβαρής μυοπάθειας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Fenofibric Acid/Fenofibrate

Γενικά

  • Οι ασθενείς θα πρέπει να τίθενται σε μια τυπική δίαιτα μείωσης των λιπιδίων πριν από την έναρξη της θεραπείας με φαινοφιμπράτη ή φαινοφιμπρικό οξύ και θα πρέπει να παραμείνουν σε αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.
  • Παρακολουθείτε περιοδικά τις συγκεντρώσεις λιποπρωτεϊνών στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    • Χορήγηση

    Στοματική χορήγηση

    Χορήγηση από το στόμα μία φορά την ημέρα.

    Η φαινοφιβράτη διατίθεται στο εμπόριο ως μη μικρονισμένο φάρμακο σε κάψουλες (π.χ. Lipofen), μη μικρονισμένο φάρμακο σε δισκία (π.χ. Fenoglide), μικρονισμένο φάρμακο σε κάψουλες (π.χ. Antara ), φάρμακο "νανοκρύσταλλο" σε δισκία (π.χ. , TriCor) ή φάρμακο «αδιάλυτου μικροσωματιδίου απελευθέρωσης φαρμάκου (IDD-P)» σε δισκία (δηλ. Triglide). Το φαινοφιμπρικό οξύ διατίθεται στο εμπόριο ως κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης (π.χ. Trilipix) ή δισκία (π.χ. Fibricor). Αυτά τα σκευάσματα δεν είναι βιοϊσοδύναμα και ποικίλλουν ουσιαστικά ως προς την ισχύ και τα αποτελέσματα των τροφίμων.

    Χορηγήστε δισκία Fenoglide και κάψουλες Lipofen με τροφή. Μπορεί να χορηγήσει μικρονιζέ κάψουλες Antara, δισκία TriCor, δισκία Triglide, δισκία Fibricor και κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης Trilipix ανεξάρτητα από τα γεύματα.

    Καταπιείτε άθικτες τις κάψουλες Antara, τα δισκία Fenoglide, τα δισκία Fibricor, τις κάψουλες Lipofen και τις κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης Trilipix. μην ανοίγετε, συνθλίβετε, διαλύετε ή μασάτε.

    Δοσολογία

    Παρακολουθήστε περιοδικά τις συγκεντρώσεις λιποπρωτεϊνών. εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης σε ασθενείς των οποίων οι συγκεντρώσεις λιποπρωτεϊνών στον ορό πέφτουν κάτω από το επιθυμητό εύρος στόχου. Διακόψτε τη θεραπεία σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να επιτύχουν επαρκή ανταπόκριση μετά από 2 μήνες θεραπείας με τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.

    Διατίθεται στο εμπόριο σε πολλά διαφορετικά παρασκευάσματα με ποικίλες δοσολογικές ιδιότητες που κυμαίνονται από σκευάσματα χαμηλής δόσης (40–67 mg) έως υψηλότερης δόσης (120–200 mg). Με εξαίρεση τα γενόσημα ισοδύναμα, αυτά τα παρασκευάσματα δεν είναι βιοϊσοδύναμα και ποικίλλουν ουσιαστικά ως προς τις επιδράσεις και τη δραστικότητα των τροφίμων.

    Ενήλικες

    Δυσλιπιδαιμίες Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία και Μικτή Δυσλιπιδαιμία Από του στόματος

    Μικρονιζέ κάψουλες Antara (fenofibrate): Αρχικά, 130 mg ημερησίως.

    Fenoglide (fenofibrate) δισκία 20 mg: 1 καθημερινά.

    Δισκία Fibricor (φαινοφιβρικό οξύ): 105 mg ημερησίως.

    Κάψουλες Lipofen (fenofibrate): 150 mg ημερησίως.

    Κάψουλες Fenofibrate σε μικρονιζέ: 200 mg ημερησίως.

    Δισκία TriCor (φαινοφιβράτη) ή γενόσημα ισοδύναμα: 145 mg ημερησίως.

    Δισκία Triglide (φαινοφιβράτη): 160 mg ημερησίως.

    Trilipix (φαινοφιβρικό οξύ) κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης ή γενόσημα ισοδύναμα: 135 mg μία φορά την ημέρα.

    Υπερτριγλυκεριδαιμία Από του στόματος

    >Κάψουλες Antara (φαινοφιβράτη) σε μικροκονίαση: Αρχικά, 43–130 mg ημερησίως.

    Δισκία Fenoglide (φαινοφιβράτη): 40–120 mg ημερησίως.

    Δισκία Fibricor (φαινοφιβρικό οξύ): 35 –105 mg ημερησίως.

    Κάψουλες Lipofen (φαινοφιβράτη): 50–150 mg ημερησίως.

    Μικρονισμένες κάψουλες Fenofibrate: 67–200 mg ημερησίως.

    TriCor (φαινοφιβράτη) δισκία ή γενόσημα ισοδύναμα: 48–145 mg ημερησίως.

    Δισκία Triglide (φαινοφιβράτη): 160 mg ημερησίως.

    Trilipix (φαινοφιβρικό οξύ) κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης ή γενόσημα ισοδύναμα: 45–135 mg μία φορά την ημέρα.

    > Προσαρμόστε τη δόση σε διαστήματα 4-8 εβδομάδων μέχρι να παρατηρηθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα στις συγκεντρώσεις λιποπρωτεϊνών ή να επιτευχθεί η μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία.

    Όρια συνταγογράφησης

    Ενήλικες

    Δυσλιπιδαιμίες Υπερτριγλυκεριδαιμία Από του στόματος

    Antara (φαινοφιβράτη) μικρονιζέ κάψουλες: Μέγιστο 130 mg ημερησίως.

    Fenoglide (φαινοφιβράτη) δισκία: Μέγιστο 120 mg ημερησίως.

    Δισκία Fibricor (φαινοφιβρικό οξύ): 105 mg ημερησίως.

    Κάψουλες Lipofen (φαινοφιβράτη): Μέγιστο 150 mg ημερησίως.

    Καψάκια φαινοφιμπράτης μικρονιζέ: Μέγιστο 200 mg ημερησίως.

    Δισκία TriCor (φαινοφιβράτη) ή γενόσημα ισοδύναμα: Μέγιστο 145 mg ημερησίως.

    Δισκία Triglide (φαινοφιβράτη): Μέγιστο 160 mg ημερησίως.

    Trilipix (φαινοφιβρικό οξύ) καθυστερημένης αποδέσμευσης. κάψουλες ή γενόσημα ισοδύναμα: Μέγιστο 135 mg μία φορά την ημέρα.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δυσλιπιδαιμία Από του στόματος

    Μειώστε την αρχική δόση σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία ( εκτιμώμενο GFR 30–59 mL/λεπτό ανά 1,73 m2). αυξάνονται μόνο αφού έχουν αξιολογηθεί οι επιδράσεις του φαρμάκου στη νεφρική λειτουργία και τις συγκεντρώσεις λιπιδίων. Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενος GFR <30 mL/λεπτό ανά 1,73 m2).

    Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία συνιστώνται οι ακόλουθες προσαρμογές της δοσολογίας:

    Κάψουλες Antara (φαινοφιβράτη) σε μικρονιζέ: Αρχικά, 43 mg ημερησίως.

    Fenoglide. δισκία (φαινοφιβράτη): Αρχικά, 40 mg ημερησίως.

    Δισκία Fibricor (φαινοφιβρικό οξύ): Αρχικά, 35 mg ημερησίως.

    Κάψουλες Lipofen (φαινοφιβράτη): Αρχικά, 50 mg ημερησίως.

    Κάψουλες μικρονιζέ Fenofibrate: Αρχικά, 67 mg ημερησίως.

    Δισκία TriCor (φαινοφιβράτη) ή γενόσημα ισοδύναμα: Αρχικά, 48 mg ημερησίως.

    Δισκία Triglide (φαινοφιβράτη): Ο κατασκευαστής δηλώνει να αποφεύγει τη χρήση σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.

    p>Κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης Trilipix (φαινοφιβρικό οξύ): Αρχικά, 45 mg μία φορά την ημέρα.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Επιλέξτε τη δόση με βάση τη νεφρική λειτουργία. (Βλ.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
  • Ενεργή ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης και της ανεξήγητης και επίμονης ανωμαλίας της ηπατικής λειτουργίας.
  • Προϋπάρχουσα νόσος της χοληδόχου κύστης.
  • Θηλάζουσες γυναίκες.
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη φαινοφιμπράτη ή στο φαινοφιμπρικό οξύ.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος και της αναφυλαξίας, αναφέρθηκαν σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν φαινοφιμπράτη. Ορισμένες περιπτώσεις ήταν απειλητικές για τη ζωή και απαιτούσαν επείγουσα θεραπεία.

    Εάν ένας ασθενής εμφανίσει σημεία και συμπτώματα οξείας αντίδρασης υπερευαισθησίας, διακόψτε το φάρμακο και αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.

    Δερματολογικές αντιδράσεις

    Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και του DRESS (αντίδραση στο φάρμακο και ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα) που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία της φαινοφιμπράτης.

    Εάν παρουσιαστούν τέτοιες αντιδράσεις, διακόψτε το φάρμακο και θεραπεύστε τους ασθενείς κατάλληλα.

    Επιδράσεις στη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα

    Επιδράσεις στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα και μη καρδιαγγειακή θνησιμότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Σε αρκετές τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η φαινοφιμπράτη δεν μείωσε ουσιαστικά τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων (π.χ. μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιαγγειακό θάνατο) παρά τις ευνοϊκές επιδράσεις στο πλάσμα συγκεντρώσεις λιπιδίων. Η συνδυαστική θεραπεία με φαινοφιμπράτη και μια στατίνη (σιμβαστατίνη) δεν μείωσε ουσιαστικά το ποσοστό των μειζόνων ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων (δηλ. μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, θανατηφόρα καρδιαγγειακά συμβάντα) σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με στατίνες.

    Επειδή η φαινοφιμπράτη και το φαινοφιμπρικό οξύ είναι χημικά, φαρμακολογικά και κλινικά παρόμοια με άλλα παράγωγα ινικού οξέος (π.χ. γεμφιβροζίλη, κλοφιμπράτη [δεν διατίθεται πλέον στο εμπόριο στις ΗΠΑ]), δυσμενή ευρήματα με αυτά τα άλλα φάρμακα (π.χ. αυξημένη επίπτωση χολολιθίασης, χολοκυστίτιδα που απαιτεί χειρουργική επέμβαση, επιπλοκές μετά τη χολοκυστεκτομή, κακοήθεια, παγκρεατίτιδα και νόσος της χοληδόχου κύστης και αυξημένη συνολική θνησιμότητα) μπορεί επίσης να ισχύουν για τη φαινοφιμπράτη και το φαινοφιμπρικό οξύ.

    Μυοσκελετικές επιδράσεις

    Σοβαρή μυϊκή τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένης της μυοπάθειας και της ραβδομυόλυσης, αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν παράγωγα ινικού οξέος. Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι αυξημένος σε γηριατρικούς ασθενείς και σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική δυσλειτουργία ή υποθυρεοειδισμό. Η ταυτόχρονη χρήση με στατίνες ή άλλα φάρμακα (π.χ. κολχικίνη) μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Παρακολουθείτε περιοδικά τις συγκεντρώσεις CK (CPK) σε ασθενείς που αναφέρουν ανεπιθύμητες μυοσκελετικές επιδράσεις. Εξετάστε τη μυοπάθεια σε κάθε ασθενή που αναπτύσσει διάχυτες μυαλγίες, μυϊκή ευαισθησία ή αδυναμία και/ή αξιοσημείωτες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις CK. (Βλ. Συμβουλές σε ασθενείς.)

    Διακόψτε τη θεραπεία εάν οι συγκεντρώσεις της CK στον ορό αυξηθούν σημαντικά ή εάν υπάρχει υποψία ή διάγνωση μυοσίτιδας/μυοπάθειας.

    Ηπατικές επιδράσεις

    Αυξήσεις σχετιζόμενες με τη δόση στις συγκεντρώσεις αμινοτρανσφεράσης ορού (δηλαδή AST, ALT) >3 φορές τις αναφερόμενες ULN. Οι συγκεντρώσεις συνήθως επιστρέφουν στις τιμές πριν από τη θεραπεία κατά τη συνέχιση της θεραπείας ή μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Η χρόνια ενεργή ηπατίτιδα και η χολοστατική ηπατίτιδα έχουν εμφανιστεί ήδη από αρκετές εβδομάδες και αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας. κίρρωση που σχετίζεται με χρόνια ενεργό ηπατίτιδα αναφέρθηκε σπάνια.

    Εκτελέστε δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια. Εάν επιμένουν συγκεντρώσεις αμινοτρανσφεράσης ορού ≥3 φορές του ULN, διακόψτε τη θεραπεία.

    Νεφρικές επιδράσεις

    Αναφέρθηκαν παροδικές αυξήσεις του Scr. Οι αυξήσεις γενικά σταθερές με την πάροδο του χρόνου, χωρίς ενδείξεις συνεχιζόμενων αυξήσεων μετά από μακροχρόνια θεραπεία. οι αυξήσεις συνήθως επέστρεφαν στην αρχική τιμή μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.

    Χολολιθίαση

    Μπορεί να αυξήσει την απέκκριση της χοληστερόλης στη χολή, με αποτέλεσμα τη χολολιθίαση. Διακόψτε τη θεραπεία εάν οι μελέτες για τη χοληδόχο κύστη υποδεικνύουν παρουσία χολόλιθων.

    Παγκρεατίτιδα

    Παγκρεατίτιδα που αναφέρθηκε με φαινοφιμπράτη, φαινοφιμπρικό οξύ και άλλα παράγωγα ινικού οξέος. μπορεί να οφείλεται σε εξέλιξη της υπερτριγλυκεριδαιμίας (δηλαδή που προκύπτει από αποτυχία ανταπόκρισης στη θεραπεία σε ασθενείς με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία), σε άμεση επίδραση του φαρμάκου ή σε δευτερεύουσα επίδραση (π. χοληδόχος πόρος).

    Αιματολογικές επιδράσεις

    Αναφέρθηκαν ήπιες έως μέτριες μειώσεις στον αριθμό της αιμοσφαιρίνης, του αιματοκρίτη και των λευκών αιμοσφαιρίων. γενικά σταθεροποιούνται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

    Θρομβοπενία και ακοκκιοκυτταραιμία επίσης αναφέρθηκαν.

    Παρακολουθείτε περιοδικά τον αριθμό των κυττάρων του αίματος κατά τους πρώτους 12 μήνες της θεραπείας.

    Θρομβοεμβολή

    Αυξημένη συχνότητα εμφάνισης φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (π.χ. DVT, PE, θρομβοφλεβίτιδα) που παρατηρήθηκε με παράγωγα ινικού οξέος.

    Μειωμένες συγκεντρώσεις HDL-χοληστερόλης

    Αναφέρθηκε παράδοξη μείωση των συγκεντρώσεων της HDL-χοληστερόλης (π.χ. έως και 2 mg/dL), συνοδευόμενη από μείωση των συγκεντρώσεων της απολιποπρωτεΐνης Α1. Εμφανίστηκε ήδη από 2 εβδομάδες έως αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας. Οι συγκεντρώσεις της HDL-χοληστερόλης επέστρεψαν γρήγορα στην αρχική τους τιμή και παρέμειναν σε φυσιολογικά επίπεδα μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.

    Προσδιορίστε τις συγκεντρώσεις της HDL-χοληστερόλης μέσα στους πρώτους μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Εάν οι συγκεντρώσεις είναι σοβαρά μειωμένες, διακόψτε οριστικά το φάρμακο και παρακολουθήστε έως ότου οι συγκεντρώσεις της HDL-χοληστερόλης επανέλθουν στο φυσιολογικό.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Ανεπαρκή δεδομένα σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, δεν υπάρχουν ενδείξεις εμβρυϊκής τοξικότητας.

    Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

    Γαλουχία

    Δυνατότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη που θηλάζουν. Αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν. διακοπή του θηλασμού ή του φαρμάκου.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <18 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών λόγω δυνητικά μειωμένης νεφρικής λειτουργίας σε αυτούς τους ασθενείς. Επιλέξτε δοσολογία με βάση τη νεφρική λειτουργία. (Βλ. Γηριατρικοί ασθενείς και επίσης Νεφρική Δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και Χορήγηση.) Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν αξιολογείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Μειώστε τη δόση σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. (Βλ. εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν νεφρική δυσλειτουργία (π.χ., ηλικιωμένους ασθενείς, εκείνους με σακχαρώδη διαβήτη).

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Φαινοφιμπράτη: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (π.χ. αυξημένη ALT και/ή AST), αναπνευστική διαταραχή, κοιλιακό άλγος, πόνος στην πλάτη, κεφαλαλγία, αυξημένες συγκεντρώσεις CK, διάρροια, ναυτία , ρινίτιδα, δυσκοιλιότητα, εξασθένηση, γριππώδες σύνδρομο.

    Φαινοφιμπρικό οξύ (μόνο ή σε συνδυασμό με στατίνη): Πονοκέφαλος, πόνος στην πλάτη, ρινοφαρυγγίτιδα, ναυτία, μυαλγία, διάρροια, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Fenofibric Acid/Fenofibrate

    Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Η φαινοφιβράτη και το φαινοφιμπρικό οξύ είναι ήπιοι έως μέτριοι αναστολείς του CYP2C9 και ασθενείς αναστολείς των ισοενζύμων CYP 2C8, 2A6 και 2C19. μην αναστέλλετε τα ισοένζυμα CYP 3A4, 2D6, 2E1 ή 1A2 in vitro.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιπηκτικά, από του στόματος (π.χ. βαρφαρίνη)

    Παράταση της PT/INR και πιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή

    Παρακολουθείτε συχνά το PT/INR μέχρι να σταθεροποιηθεί και προσαρμόστε τη δοσολογία του αντιπηκτικού όπως απαιτείται. Οι συγκεντρώσεις γλυκόζης μειώθηκαν σημαντικά. Η φαρμακοκινητική της φαινοφιμπράτης δεν έχει μεταβληθεί

    Μετφορμίνη, ροσιγλιταζόνη: Ελαφρές μεταβολές στη φαρμακοκινητική κάθε φαρμάκου

    Συστολείς χολικών οξέων (δηλαδή, χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη)

    Πιθανή μειωμένη απορρόφηση φαινοφιμπράτης ή φαινοφιμπρικού οξέος

    Χορηγήστε φαινοφιμπράτη ή φαινοφιμπρικό οξύ 1 ώρα πριν ή 4-6 ώρες μετά τη δέσμευση χολικού οξέος

    Κολχικίνη

    Αυξημένος κίνδυνος μυοπάθειας, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης

    Να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με προσοχή

    Εζετιμίμπη

    Εζετιμίμπη με ατορβαστατίνη: Αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και συστηματική έκθεση της εζετιμίμπης. Η φαρμακοκινητική της ατορβαστατίνης και του φαινοφιμπρικού οξέος δεν έχει αλλάξει ουσιαστικά

    αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA (στατίνες)

    Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο μυοσκελετικό σύστημα (δηλαδή, αυξημένη CK, μυοσφαιρινουρία, ραβδομυόλυση)

    Ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πραβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, σιμβαστατίνη: Μικρές αλλαγές στη φαρμακοκινητική του φαινοφιβρικού οξέος. πιο έντονες επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της στατίνης

    Πιθανή μειωμένη AUC της ατορβαστατίνης. αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος και AUC της φλουβαστατίνης, της πραβαστατίνης (και του ενεργού μεταβολίτη) και της ροσουβαστατίνης. και μειωμένες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και AUC της σιμβαστατίνης (και του ενεργού μεταβολίτη)

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του κινδύνου

    Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες (δηλαδή, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους)

    Αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας που προκαλείται από την κυκλοσπορίνη ή την τακρόλιμους

    Εξετάστε προσεκτικά τους κινδύνους έναντι των οφελών της ταυτόχρονης θεραπείας. Χρησιμοποιήστε τις χαμηλότερες αποτελεσματικές δόσεις και παρακολουθήστε τη νεφρική λειτουργία

    Ομεπραζόλη

    Αυξήθηκαν οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαινοφιμπρικού οξέος στο πλάσμα που παρατηρήθηκαν υπό συνθήκες νηστείας, αλλά όχι όταν το φαινοφιμπρικό οξύ χορηγήθηκε με τροφή. η συστηματική έκθεση στο φαινοφιμπρικό οξύ δεν έχει αλλάξει ουσιαστικά

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά