Fenofibric Acid/Fenofibrate

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Fenofibric Acid/Fenofibrate

Dislipidemias

Tambahan kanggo terapi diet kanggo nyuda total serum lan konsentrasi LDL-kolesterol, trigliserida, lan apolipoprotein B (apo B), lan nambah konsentrasi HDL-kolesterol ing manajemen hiperkolesterolemia primer lan dyslipidemia campuran, kalebu hiperkolesterolemia familial heterozygous lan panyebab hiperkolesterolemia liyane. Efek antilipemik aditif nalika digunakake bebarengan karo agen antilipemik liyane (contone, colesevelam, ezetimibe).

Tambahan kanggo terapi diet ing manajemen hipertrigliseridemia abot. Khasiat kanggo nyuda risiko pankreatitis ing pasien kanthi konsentrasi trigliserida sing nyata (yaiku,> 2000 mg / dL) durung ditetepake.

Efek ing morbiditas lan mortalitas kardiovaskuler UTAwa mortalitas nonkardiovaskular durung ditetepake. (Waca Efek ing Morbiditas lan Mortalitas ing Ati-ati.)

Pedoman manajemen kolesterol AHA/ACC nyatakake yen modifikasi gaya urip minangka dhasar nyuda resiko kardiovaskular. Yen terapi farmakologis dibutuhake, statin minangka obat pilihan pertama amarga nuduhake keuntungan kanggo nyuda risiko penyakit kardiovaskular aterosklerotik (ASCVD). Obat nonstatin bisa uga dianggep minangka terapi tambahan ing pasien sing duwe risiko dhuwur, nanging obat liyane (umpamane, ezetimibe) umume dianjurake. Sanajan fibrates duweni efek nyuda LDL sing entheng, studi sing dikontrol kanthi acak ora ndhukung panggunaan kasebut minangka terapi tambahan kanggo statin.

Yen terapi fibrate perlu ing pasien sing diobati statin, AHA/ACC nyatakake luwih aman kanggo nggunakake fenofibrate tinimbang Gemfibrozil amarga risiko myopathy sing luwih murah.

Related obat

Carane nggunakake Fenofibric Acid/Fenofibrate

Umum

  • Pasien kudu dilebokake ing diet standar ngedhunake lipid sadurunge miwiti terapi fenofibrate utawa asam fenofibric lan kudu tetep ing diet iki sajrone perawatan karo obat kasebut.
  • Pantau konsentrasi lipoprotein serum kanthi periodik sajrone terapi.

    • Administrasi

    Oral Administration

    Administrasi lisan sapisan dina.

    Fenofibrate kasedhiya kanthi komersial minangka obat nonmicronized ing kapsul (contone, Lipofen), obat nonmicronized ing tablet (contone, Fenoglide), obat mikronisasi ing kapsul (contone, Antara ), obat "nanocrystal" ing tablet (e. , TriCor), utawa obat "pengiriman-mikropartikel obat sing ora larut (IDD-P)" ing tablet (yaiku, Triglide). Asam fenofibric kasedhiya kanthi komersial minangka kapsul rilis sing ditundha (contone, Trilipix) utawa tablet (contone, Fibricor). Formulasi kasebut ora bioequivalent lan beda-beda sacara substansial ing potensi lan efek panganan.

    Atur tablet Fenoglide lan kapsul Lipofen kanthi panganan. Bisa menehi kapsul mikronisasi Antara, tablet TriCor, tablet Triglide, tablet Fibricor, lan kapsul rilis sing ditundha Trilipix tanpa preduli saka dhaharan.

    Kapsul Swallow Antara, tablet Fenoglide, tablet Fibricor, kapsul Lipofen, lan kapsul rilis tertunda Trilipix utuh; aja mbukak, remuk, dibubarake, utawa dikunyah.

    Dosis

    Pantau konsentrasi lipoprotein sacara periodik; nimbang nyuda dosis ing pasien sing konsentrasi lipoprotein serum mudhun ing ngisor kisaran target sing dikarepake. Mungkasi terapi ing pasien sing gagal entuk respon sing nyukupi sawise terapi 2 wulan kanthi dosis maksimal sing disaranake.

    Kasedhiya sacara komersial ing pirang-pirang preparat sing beda-beda kanthi kekuwatan dosis sing beda-beda wiwit saka dosis rendah (40-67 mg) nganti formulasi dosis sing luwih dhuwur (120-200 mg). Kajaba sing padha umum, preparat kasebut ora bioequivalent lan beda-beda sacara substansial babagan efek lan potensi panganan.

    Dewasa

    Dislipidemias Hiperkolesterolemia Primer lan Dislipidemia Campuran Oral

    Kapsul mikronisasi Antara (fenofibrate): Kaping pisanan, 130 mg saben dina.

    Tablet Fenoglide (fenofibrate): 120 mg saben dina.

    Tablet Fibricor (asam fenofibrat): 105 mg saben dina.

    Kapsul lipofen (fenofibrate): 150 mg saben dina.

    Kapsul mikronisasi fenofibrate: 200 mg saben dina.

    TriCor (fenofibrat) tablet utawa padha karo generik: 145 mg saben dina.

    Triglide (fenofibrate) tablet: 160 mg saben dina.

    Trilipix (asam fenofibric) kapsul rilis sing ditundha utawa sing padha karo generik: 135 mg sapisan dina.

    Hipertrigliseridemia Oral

    Antara (fenofibrate) kapsul micronized: Kaping pisanan, 43–130 mg saben dina.

    Tablet Fenoglide (fenofibrate): 40–120 mg saben dina.

    Fibricor (asam fenofibrat) tablet: 35 –105 mg saben dina.

    Kapsul Lipofen (fenofibrat): 50–150 mg saben dina.

    Kapsul mikronisasi Fenofibrate: 67–200 mg saben dina.

    Tablet TriCor (fenofibrate) utawa padha karo generik: 48–145 mg saben dina.

    Triglide (fenofibrate) tablet: 160 mg saben dina.

    Trilipix (asam fenofibric) kapsul rilis tundha utawa padha karo generik: 45-135 mg sapisan dina.

    Nyetel dosis kanthi interval 4-8 minggu nganti efek sing dikarepake ing konsentrasi lipoprotein diamati utawa dosis maksimal sing disaranake wis tekan.

    Batesan Resep

    Dewasa

    Dislipidemias Hipertrigliseridemia Oral

    Kapsul micronized Antar (fenofibrate): Maksimum 130 mg saben dina.

    Fenoglide (fenofibrate) tablet: Maksimal 120 mg saben dina.

    Tablet Fibricor (asam fenofibrat): 105 mg saben dina.

    Kapsul Lipofen (fenofibrat): Maksimum 150 mg saben dina.

    Kapsul mikronisasi fenofibrate: Maksimum 200 mg saben dina.

    TriCor (fenofibrate) tablet utawa sing padha karo generik: Maksimum 145 mg saben dina.

    Triglide (fenofibrate) tablet: Maksimum 160 mg saben dina.

    Trilipix (asam fenofibric) delayed-release kapsul utawa setara generik: Maksimum 135 mg sapisan dina.

    Populasi Khusus

    Gangguan Ginjal

    Dyslipidemias Oral

    Ngurangi dosis awal ing pasien kanthi gangguan ginjel entheng nganti moderat ( kira-kira GFR 30–59 mL/menit saben 1,73 m2); mundhak mung sawise efek obat ing fungsi ginjel lan konsentrasi lipid wis dievaluasi. Aja nggunakake ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (kira-kira GFR <30 mL / menit saben 1,73 m2).

    Panyesuaian dosis ing ngisor iki dianjurake kanggo pasien kanthi gangguan ginjel entheng nganti moderat:

    Kapsul micronized Antara (fenofibrate): Kaping pisanan, 43 mg saben dina.

    Fenoglide Tablet (fenofibrate): Kaping pisanan, 40 mg saben dina.

    Tabel Fibricor (asam fenofibrat): Kaping pisanan, 35 mg saben dina.

    Kapsul Lipofen (fenofibrate): Awal, 50 mg saben dina.

    Kapsul mikronisasi Fenofibrate: Kaping pisanan, 67 mg saben dina.

    Tablet TriCor (fenofibrate) utawa padha karo generik: Kaping pisanan, 48 mg saben dina.

    Triglide (fenofibrate) tablet: Produsen nyatakake supaya ora digunakake ing pasien kanthi gangguan ginjel entheng nganti moderat.

    Kapsul pelepasan tertunda Trilipix (asam fenofibric): Kaping pisanan, 45 mg sapisan dina.

    Pasien Geriatrik

    Pilih dosis adhedhasar fungsi ginjel. (Waca Gangguan Renal ing Dosis lan Administrasi lan uga ing Cautions.) Ora ana panyesuaian dosis sing dibutuhake ing pasien geriatrik kanthi fungsi ginjel normal.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Pasien kanthi gagal ginjel abot, kalebu sing lagi dialisis.
  • Penyakit ati sing aktif, kalebu sirosis bilier primer lan abnormalitas fungsi ati sing ora bisa diterangake lan terus-terusan.
  • Penyakit gallbladder sing wis ana.
  • Wong sing nyusoni.
  • Hipersensitivitas sing dikenal kanggo fenofibrate utawa asam fenofibric.
    • Pènget / Pancegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas akut kalebu angioedema lan anafilaksis sing dilapurake ing sawetara pasien sing nampa fenofibrate. Sawetara kasus sing ngancam nyawa lan mbutuhake perawatan darurat.

    Yen pasien ngalami tandha-tandha lan gejala reaksi hipersensitivitas akut, mandhegake obat kasebut lan golek bantuan medis langsung.

    Reaksi Dermatologi

    Reaksi kulit sing abot kalebu sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis beracun, lan DRESS (reaksi obat lan eosinofilia lan gejala sistemik) sing dilapurake sajrone pengalaman pasca pemasaran nganggo fenofibrate.

    Yen reaksi kasebut kedadeyan, mandhegake obat kasebut lan nambani pasien kanthi tepat.

    Efek ing Morbiditas lan Mortalitas

    Efek ing morbiditas lan mortalitas kardiovaskuler lan mortalitas nonkardiovaskular durung ditetepake.

    Ing sawetara studi acak sing dikontrol plasebo ing pasien diabetes mellitus jinis 2, fenofibrate ora nyuda risiko kedadeyan kardiovaskular (contone, MI nonfatal, stroke nonfatal, pati kardiovaskular) sanajan ana efek sing apik ing plasma. konsentrasi lipid. Terapi kombinasi karo fenofibrate lan statin (simvastatin) ora nyuda tingkat efek samping kardiovaskular utama (yaiku, MI nonfatal, stroke nonfatal, penyakit kardiovaskular fatal) dibandhingake karo monoterapi statin.

    Amarga fenofibrate lan asam fenofibric sacara kimiawi, farmakologis, lan klinis padha karo turunan asam fibrat liyane (contone, gemfibrozil, clofibrate [ora kasedhiya kanggo komersial maneh ing AS]), temuan sing ora becik karo obat liya kasebut (yaiku, Tambah insiden cholelithiasis, cholecystitis sing mbutuhake operasi, komplikasi postcholecystectomy, ganas, pankreatitis, lan penyakit kandung empedu, lan nambah mortalitas sakabèhé) uga bisa ditrapake kanggo fenofibrate lan asam fenofibric.

    Efek Muskuloskeletal

    Toksisitas otot sing serius, kalebu myopathy lan rhabdomyolysis, dilapurake ing pasien sing nampa turunan asam fibrat. Risiko katon tambah ing pasien geriatrik lan ing pasien diabetes mellitus, gangguan ginjel, utawa hipotiroidisme. Panggunaan bebarengan karo statin utawa obat liyane (contone, colchicine) uga bisa nambah risiko. (Deleng Interaksi.)

    Monitor konsentrasi CK (CPK) sacara periodik ing pasien sing nglaporake efek muskuloskeletal sing ala. Coba myopathy ing pasien sing ngalami myalgias sing nyebar, nyeri otot utawa kelemahane, lan / utawa paningkatan konsentrasi CK. (Deleng Saran kanggo Pasien.)

    Mungkasi terapi yen konsentrasi CK serum mundhak kanthi nyata utawa yen dicurigai utawa didiagnosis myositis/myopathy.

    Efek Hepatik

    Peningkatan dosis sing ana hubungane karo konsentrasi aminotransferase serum (yaiku, AST, ALT)> 3 kaping ULN dilaporake. Konsentrasi biasane bali menyang nilai pretreatment sajrone terapi terus utawa sawise mandheg obat.

    Hepatitis aktif kronis lan hepatitis kolestatik wis kedadeyan wiwit sawetara minggu lan nganti pirang-pirang taun sawise wiwitan terapi; sirosis sing gegandhèngan karo hepatitis aktif kronis jarang dilapurake.

    Nglakokake tes fungsi ati sadurunge miwiti terapi lan sacara periodik sakwise. Yen konsentrasi aminotransferase serum ≥3 kaping ULN tetep, mungkasi terapi.

    Efek Renal

    Elevasi sementara saka Scr kacarita. Elevasi umume stabil saka wektu, tanpa bukti mundhak terus sawise terapi jangka panjang; elevasi biasane bali menyang awal sawise mandheg terapi. Pentinge klinis ora dingerteni.

    Cholelithiasis

    Bisa nambah ekskresi kolesterol ing empedu, nyebabake cholelithiasis. Mungkasi terapi yen panaliten kandung empedu nuduhake anané watu empedu.

    Pankreatitis

    Pankreatitis dilapurake kanthi fenofibrate, asam fenofibrat, lan turunan asam fibrat liyane; bisa uga amarga progresi hipertrigliseridemia (yaiku, amarga gagal nanggepi terapi ing pasien kanthi hipertrigliseridemia abot), efek langsung saka obat kasebut, utawa efek sekunder (umpamane, watu saluran empedu utawa pembentukan endapan sing nyebabake obstruksi umum. saluran empedu).

    Efek Hematologis

    Penurunan entheng nganti moderat ing jumlah hemoglobin, hematokrit, lan WBC sing dilaporake; umume stabil sajrone terapi jangka panjang.

    Trombositopenia lan agranulositosis uga dilapurake.

    Pantau jumlah sel getih kanthi periodik sajrone terapi 12 wulan pisanan.

    Thromboembolism

    Peningkatan insiden tromboembolik vena (umpamane, DVT, PE, thrombophlebitis) sing diamati kanthi turunan asam fibrat.

    Penurunan Konsentrasi HDL-kolesterol

    Penurunan paradoks ing konsentrasi HDL-kolesterol (contone, nganti 2 mg / dL), diiringi nyuda konsentrasi apolipoprotein A1, dilaporake. Kedadeyan wiwit 2 minggu nganti sawetara taun sawise wiwitan terapi. Konsentrasi HDL-kolesterol kanthi cepet bali menyang awal lan tetep ing tingkat normal sawise terapi mandheg. Pentinge klinis ora dingerteni.

    Temtokake konsentrasi HDL-kolesterol sajrone sawetara wulan pisanan sawise miwiti terapi. Yen konsentrasi nandhang sungkowo, mandhegake obat kasebut kanthi permanen lan monitor nganti konsentrasi kolesterol HDL bali normal.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Data ora cukup ing wanita ngandhut. Ing studi reproduksi kewan, ora ana bukti keracunan embriofetal.

    Gunakake nalika meteng mung yen keuntungan potensial mbenerake risiko potensial kanggo janin.

    Laktasi

    Potensi efek samping serius ing bayi sing nyusoni. Contraindicated ing wanita nursing; mungkasi nyusoni utawa obat kasebut.

    Panggunaan Pediatrik

    Keslametan lan khasiat ora ditetepake ing bocah-bocah <18 taun.

    Panggunaan Geriatrik

    Risiko efek samping bisa tambah ing pasien ≥65 taun amarga fungsi ginjel sing bisa mudhun ing pasien kasebut. Pilih dosis adhedhasar fungsi ginjel. (Waca Pasien Geriatrik lan uga Gagal Ginjal ing Dosis lan Administrasi.) Coba ngawasi fungsi ginjel.

    Gangguan Hepatik

    Ora dievaluasi ing pasien kanthi gangguan hepatik.

    Gagal ginjel

    Turunake dosis ing pasien kanthi gangguan ginjel entheng nganti moderat; supaya nggunakake ing patients karo ginjel Gagal abot. (Deleng Kerusakan Ginjal ing Dosis lan Administrasi.)

    Ngawasi fungsi ginjel ing pasien kanthi gangguan ginjel sing wis ana; nimbang ngawasi fungsi ginjel ing pasien kanthi risiko ngalami gangguan ginjel (umpamane, pasien geriatrik, sing duwe diabetes mellitus).

    Efek Sabar sing Umum

    Fenofibrate: Tes fungsi ati sing ora normal (umpamane, ALT lan/utawa AST tambah), gangguan ambegan, nyeri weteng, nyeri punggung, sirah, tambah konsentrasi CK, diare, mual , rhinitis, constipation, asthenia, sindrom flu.

    Asam Fenofibric (dhewe utawa digabungake karo statin): Sakit sirah, nyeri punggung, nasofaringitis, mual, myalgia, diare, infeksi saluran pernapasan ndhuwur.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Fenofibric Acid/Fenofibrate

    Obat Metabolisme dening Enzim Mikrosomal Hepatik

    Fenofibrate lan asam fenofibric minangka inhibitor entheng nganti moderat saka CYP2C9 lan inhibitor lemah saka isoenzim CYP 2C8, 2A6 lan 2C19; aja nyandhet isoenzim CYP 3A4, 2D6, 2E1, utawa 1A2 in vitro.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antikoagulan, oral (contone, warfarin)

    Prolongation saka PT/INR lan potensial tambah risiko getihen

    Gunakake bebarengan kanthi ati-ati

    Ngawasi PT/INR kanthi kerep nganti stabil lan atur dosis antikoagulan yen perlu

    Agen antidiabetes (yaiku, Glimepiride, metformin, rosiglitazone)

    Glimepiride: Tambah paparan sistemik lan konsentrasi plasma puncak glimepiride; konsentrasi glukosa suda sacara signifikan; farmakokinetik fenofibrate ora diowahi

    Metformin, rosiglitazone: owah-owahan cilik ing farmakokinetik saben obat

    Sequestrants asam empedu (yaiku, cholestyramine, colestipol)

    Kamungkinan nyuda penyerapan fenofibrate utawa asam fenofibric

    Turunake fenofibrate utawa asam fenofibric 1 jam sadurunge utawa 4-6 jam sawise sequestrant asam empedu

    Colchicine

    Tambah risiko myopathy, kalebu rhabdomyolysis

    Gunakake bebarengan kanthi ati-ati

    Ezetimibe

    Ezetimibe karo atorvastatin: Tambah konsentrasi plasma puncak lan paparan sistemik ezetimibe; farmakokinetik atorvastatin lan asam fenofibric ora owah sacara substansial

    Inhibitor reduktase HMG-CoA (statin)

    Tambah risiko efek muskuloskeletal sing ala (yaiku, tambah CK, myoglobinuria, rhabdomyolysis)

    Atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: owah-owahan sithik ing farmakokinetik asam fenofibric; efek sing luwih jelas ing farmakokinetik statin

    Kamungkinan nyuda AUC saka atorvastatin; tambah konsentrasi plasma puncak lan AUC saka fluvastatin, pravastatin (lan metabolit aktif), lan rosuvastatin; lan nyuda konsentrasi plasma puncak lan AUC saka simvastatin (lan metabolit aktif)

    Aja nggunakake bebarengan kajaba keuntungan potensial ngluwihi risiko

    Agen imunosupresif (yaiku, cyclosporine, tacrolimus)

    Tambah risiko nefrotoksisitas sing disebabake siklosporin utawa tacrolimus

    Titik-ati nimbang risiko versus keuntungan saka terapi bebarengan; nggunakake dosis sing paling efektif lan ngawasi fungsi ginjel

    Omeprazole

    Nambah konsentrasi plasma puncak asam fenofibric diamati ing kahanan pasa, nanging ora nalika asam fenofibric diwenehake karo panganan; paparan sistemik kanggo asam fenofibric ora owah sacara substansial

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer