Fexinidazole

Nombre generico: Fexinidazole
Clase de droga: amebicidas

Uso de Fexinidazole

El fexinidazol se usa para tratar la tripanosomiasis africana humana (enfermedad del sueño) de primera etapa (hemolinfática) y segunda etapa (meningoencefalítica) causada por Trypanosoma brucei gambiense.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Fexinidazole efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Heces negras y alquitranadas

dolor en el pecho

escalofríos

confusión

tos

fiebre

dolor lumbar o lateral

cambios de humor o mentales

calambres musculares en las manos, brazos, pies, piernas o cara

entumecimiento y hormigueo alrededor de la boca, las yemas de los dedos o los pies

dolor o dificultad para orinar

piel pálida

temblores en las piernas y los brazos , manos o pies

dolor de garganta

dolor de estómago o calambres

hinchazón de los pies o la parte inferior de las piernas

temblores o sacudidas de las manos o los pies

dificultad para respirar

dificultad para dormir

úlceras, llagas o manchas blancas en la boca

sangrado o moretones inusuales

cansancio o debilidad inusuales

Menos común

Ansiedad

visión borrosa

respiración profunda o rápida con mareos

mareos

boca seca

latidos cardíacos o pulso rápidos, irregulares, fuertes o acelerados

dolor de cabeza

irritabilidad

nerviosismo

entumecimiento de los pies, las manos y alrededor de la boca

golpes en los oídos

inquietud

temblores

Raros

Cambios de personalidad

cambios de comportamiento

desánimo

sentirse triste o vacío

falta de apetito

pérdida de interés o placer

ver, oír o sentir cosas que no existen

pensamientos de suicidarse

dificultad para concentrarse

Incidencia desconocida

Desmayos

pesadillas

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Estómago ácido o agrio

dolor de espalda o cuello

eructos

sensación de calor

ardor de estómago

indigestión

falta o pérdida de fuerza

náuseas

malestar, malestar o dolor de estómago

vómitos

Menos común

Ardor, hormigueo, picazón, entumecimiento, hormigueo, hormigueo o sensación de hormigueo

sensación de ardor en el pecho o el estómago

cambio en visión de los colores

estreñimiento

dificultad para hablar

dificultad para ver de noche

babeo

sensación de plenitud o hinchazón

aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz solar

aumento de la sudoración

picazón en la piel

pérdida del control del equilibrio

espasmo muscular

presión en el estómago

rigidez de las extremidades

hinchazón de la zona del estómago

movimiento de torsión del cuerpo

movimiento incontrolado, especialmente de la cara, el cuello y la espalda

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Fexinidazole

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad del fexinidazol en niños de 6 años de edad en adelante que pesen al menos 20 kilogramos (kg). No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años o que pesen menos de 20 kg.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad del fexinidazol en los ancianos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no son necesariamente exhaustivas.

No se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos. Su médico puede decidir no tratarlo con este medicamento o cambiar algunos de los otros medicamentos que toma.

Bepridil

Cisaprida

Dronedarona

Ketoconazol

Levoketoconazol

Mesoridazina

Pimozida

Piperaquina

Posaconazol

Saquinavir

Esparfloxacino

Terfenadina

Tioridazina

Ziprasidona

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Abemaciclib

Acetato de abiraterona

Acalabrutinib

Acebutolol

Aciclovir

Adagrasib

Adefovir

Alfentanilo

Alfuzosina

Alprazolam

Amiodarona

Amisulprida

Amitriptilina

Amlodipino

Amprenavir

Anagrelida

Apalutamida

Apixabán

Apomorfina

Aprepitant

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Armodafinilo

Trióxido de arsénico

Asenapina

Astemizol

Atazanavir

Atenolol

Atorvastatina

Avanafil

Avapritinib

Avatrombopag

Axitinib

Azitromicina

Baricitinib

Bedaquilina

Belumosudil

Benzhidrocodona

Bevantolol

Bictegravir

Bisoprolol

Boceprevir

Bosentan

Bosutinib

Brigatinib

Bromocriptina

Budesonida

Buprenorfina

Bupropión

Buserelina

Buspirona

Cabozantinib

Cannabidiol

Capmatinib

Carbamazepina

Carvedilol

Celiprolol

Cenobamato

Ceritinib

Cloroquina

Clorpromazina

Cilostazol

Cimetidina

Ciprofloxacina

Citalopram

Claritromicina

Clofazimina

Clomipramina

Clotiapina

Clozapina

Cobicistat

Cobimetinib

Codeína

Colchicina

Conivaptan

Copanlisib

Crizotinib

Ciclobenzaprina

Ciclofosfamida

Ciclosporina

Dabrafenib

Daclatasvir

Dalfampridina

Darifenacina

Darolutamida

Darunavir

Dasatinib

Degarelix

Delamanid

Delavirdina

Desipramina

Deslorelina

Deutetrabenazina

Dexametasona

Dexmedetomidina

Diazepam

Dihidroergotamina

Diltiazem

Disopiramida

Disulfiram

Docetaxel

Dofetilida

Dolasetrón

Dolutegravir

Domperidona

Donepezilo

Doxepina

Droperidol

Duvelisib

Ebastina

Efavirenz

Elagolix

Elbasvir

Eletriptán

Elexacaftor

Encorafenib

Entrectinib

Enzalutamida

Eplerenona

Eravaciclina

Ergotamina

Eribulina

Eritromicina

Escitalopram

Acetato de eslicarbazepina

Esmolol

Estradiol

Eszopiclona

Etrasimod

Etravirina

Everolimus

Famotidina

Felbamato

Felodipino

Fentanilo

Finerenona

Fingolimod

Flecainida

Flibanserina

Fluoxetina

Fluticasona

Fluvoxamina

Formoterol

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Foscarnet

Fosnetupitant

Fosfenitoína

Fostamatinib

Fostemsavir

Furosemida

Galantamina

Gatifloxacina

Gemifloxacina

Gepirona

Gilteritinib

Glasdegib

Gonadorelina

Goserelina

Granisetrón

Grazoprevir

Guanfacina

Halofantrina

Haloperidol

Histrelina

Hidrocodona

Hidrocortisona

Hidroquinidina

Hidroxicloroquina

Hidroxizina

Ibrexafungerp

Ibrutinib

Ibutilida

Idelalisib

Ifosfamida

Iloperidona

Imatinib

Imipramina

Indinavir

Inotuzumab Ozogamicina

Irinotecán

Liposoma de irinotecán

Istradefilina

Itraconazol

Ivabradina

Ivacaftor

Ivosidenib

Ixazomib

Labetalol

Lapatinib

Larotrectinib

Lefamulina

Lemborexant

Lenvatinib

Lercanidipino

Letermovir

Leuprolida

Levamlodipino

Levofloxacina

Lofexidina

Lomitapida

Lopinavir

Lorlatinib

Lovastatina

Lumacaftor

Lumateperona

Lumefantrina

Lurasidona

Lurbinectedina

Macimorelina

Maraviroc

Mefloquina

Metformina

Metadona

Metotrimeprazina

Metoprolol

Metronidazol

Mibefradil

Midazolam

Mifepristona

Mitotano

Mizolastina

Mobocertinib

Modafinilo

Moricizina

Moxifloxacina

Nadolol

Nafarelina

Nafcilina

Naldemedina

Naloxegol

Nateglinida

Nebivolol

Nefazodona

Nelfinavir

Neratinib

Netupitant

Nevirapina

Nifedipina

Nilotinib

Nintedanib

Nisoldipina

Norfloxacina

Octreotida

Ofloxacina

Olanzapina

Omeprazol

Ondansetrón

Osilodrostat

Osimertinib

Oxaliplatino

Oxcarbazepina

Oxprenolol

Oxicodona

Paclitaxel

Pacritinib

Palbociclib

Paliperidona

Panobinostat

Papaverina

Paritaprevir

Paroxetina

Pasireotida

Pazopanib

Pemigatinib

Penbutolol

Pentamidina

Perampanel

Perfenazina

Fenobarbital

Fenitoína

Pimavanserina

Pindolol

Pipamperona

Pitolisant

Ponesimod

Prednisona

Primidona

Probucol

Procainamida

Proclorperazina

Progesterona

Prometazina

Propafenona

Propranolol

Protriptilina

Quetiapina

Quinidina

Quinina

Quizartinib

Ranitidina

Ranolazina

Reboxetina

Relugolix

Repaglinida

Ribociclib

Rifabutina

Rifampicina

Rifapentina

Rilpivirina

Rimegepant

Ripretinib

Risperidona

Ritonavir

Rivaroxaban

Rolapitant

Salmeterol

Samidorfano

Saxagliptina

Selpercatinib

Selumetinib

Sertindol

Sertralina

Sevoflurano

Sildenafilo

Simeprevir

Simvastatina

Sirolimus

Fosfato de sodio

Fosfato de sodio dibásico

Fosfato de sodio monobásico

Solifenacina

Sonidegib

Sorafenib

Sotalol

Hierba de San Juan

Sulpirida

Sultoprida

Sunitinib

Suvorexant

Tacrolimus

Tamoxifeno

Tazemetostat

Telaprevir

Telavancina

Telitromicina

Temsirolimus

Tepotinib

Tetrabenazina

Tezacaftor

Tiotepa

Ticagrelor

Tipranavir

Tivozanib

Tizanidina

Tolterodina

Tolvaptán

Toremifeno

Trazodona

Triclabendazol

Trimipramina

Triptorelina

Valaciclovir

Vandetanib

Vardenafil

Velpatasvir

Vemurafenib

Venetoclax

Venlafaxina

Verapamilo

Vilanterol

Vinblastina

Vincristina

Liposoma de sulfato de vincristina

Vinflunina

Vinorelbina

Voclosporina

Vorapaxar

Voriconazol

Vorinostat

Voxelotor

Voxilaprevir

Zaleplon

Zolpidem

Zotepina

Zuclopentixol

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes, pero puede ser inevitable en algunos casos. Si se usan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa este medicamento, o darle instrucciones especiales sobre el uso de alimentos, alcohol o tabaco.

Etanol

Jugo de pomelo

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Insuficiencia cardíaca, antecedentes de o

Problemas del ritmo cardíaco (p. ej., prolongación del intervalo QT, torsades de pointes), antecedentes de o

Hipopotasemia (nivel bajo de potasio en la sangre ), no corregido o

Infección o

Enfermedad renal grave o

Problemas de salud mental, antecedentes de o

Neutropenia (bajo nivel células sanguíneas): úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones.

Enfermedad hepática: no debe usarse en pacientes con esta afección.

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Cómo utilizar Fexinidazole

Tome este medicamento únicamente según las indicaciones de su médico. No tome más cantidad, no lo tome con más frecuencia y no lo tome por más tiempo del indicado por su médico.

Tome este medicamento con alimentos a la misma hora todos los días.

Trague el comprimido entero. No lo rompa, triture ni mastique.

No beber alcohol durante el tratamiento y durante al menos 48 horas después de la última dosis.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación oral (tabletas):

Para el tratamiento de la tripanosomiasis africana humana (enfermedad del sueño):

Adultos y niños de 6 años de edad y mayores que pesen 35 kilogramos (kg) o más: a primero, 1800 miligramos (mg) (3 comprimidos) una vez al día durante 4 días, seguido de una dosis de mantenimiento de 1200 mg (2 comprimidos) una vez al día durante 6 días.

Adultos y niños de 6 años Edad y mayores que pesen entre 20 kg y menos de 35 kg: al principio, 1200 mg (2 comprimidos) una vez al día durante 4 días, seguido de una dosis de mantenimiento de 600 mg (1 comprimido) una vez al día durante 6 días.

Niños menores de 6 años o que pesen menos de 20 kg: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Dosis omitida

Si omite una dosis de este medicamento, omita la dosis omitida y Vuelva a su horario de dosificación habitual. No duplique la dosis.

Si vomita después de tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Almacenamiento

Guardar el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, alejado del calor, la humedad y la luz directa. Evitar que se congele.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos caducados o que ya no necesite.

Pregunte a su profesional sanitario cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

No tome este medicamento si también está tomando disulfiram en las últimas 2 semanas.

Llame a su médico de inmediato si nota algún cambio en su ritmo cardíaco. Es posible que se sienta mareado o desmayado, o que tenga latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares. No olvide informarle a su médico si usted o alguien de su familia ha tenido alguna vez un problema con el ritmo cardíaco, incluida la prolongación del intervalo QT.

Consulte con su médico de inmediato si presenta cambios en su personalidad o comportamiento, desánimo, sensación de tristeza o vacío, alucinaciones, irritabilidad, falta de apetito, pérdida de interés o placer, pesadillas, pensamientos de suicidarse, cansancio, dificultad para concentrarse o dificultad para dormir. Estos podrían ser síntomas de problemas graves de salud mental.

Este medicamento reduce la cantidad de algunos tipos de células sanguíneas en su cuerpo. Debido a esto, usted puede contraer infecciones más fácilmente. Para ayudar con estos problemas, evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Lávese las manos con frecuencia.

Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen dolor o sensibilidad en la parte superior del estómago, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser síntomas de un problema hepático grave.

Este medicamento puede causar que algunas personas se sientan mareadas, somnolientas o cansadas. No conduzca, utilice máquinas ni haga ninguna otra cosa que pueda resultar peligrosa si se siente mareado o no está alerta.

No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre [OTC]) y suplementos herbales (por ejemplo, hierba de San Juan) o vitamínicos.

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