Filspari

Gattungsbezeichnung: Sparsentan
Darreichungsform: Tablets
Medikamentenklasse: Verschiedene Herz-Kreislauf-Mittel

Benutzung von Filspari

Filspari ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Senkung des Proteinspiegels im Urin (Proteinurie) bei Erwachsenen mit einer Nierenerkrankung namens primäre Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN).

Filspari ist ein duales Endothelin-Angiotensin Rezeptorantagonist (DEARA), der auf zwei Signalwege (Endothelin-1 und Angiotensin II) abzielt, die am Fortschreiten von IgAN beteiligt sind.

Filspari Nebenwirkungen

Filspari kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Leberprobleme. Siehe Wichtige Informationen.

Schwere Geburtsfehler. Siehe Wichtige Informationen.

Niedriger Blutdruck. Niedriger Blutdruck kommt während der Behandlung mit Filspari häufig vor und kann auch schwerwiegend sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich schwindelig, benommen oder ohnmächtig fühlen. Achten Sie während der Behandlung auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.

Verschlechterung der Nierenfunktion. Ihr Arzt wird während der Behandlung Ihre Nierenfunktion überprüfen.

Erhöhter Kaliumspiegel in Ihrem Blut . Dies kommt während der Behandlung mit Filspari häufig vor und kann auch schwerwiegend sein. Ihr Arzt wird während der Behandlung Ihren Kaliumspiegel im Blut überprüfen.

Flüssigkeitsansammlung. Filspari kann dazu führen, dass Ihr Körper zu viel Wasser speichert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine ungewöhnliche Gewichtszunahme oder eine Schwellung Ihrer Knöchel oder Beine auftritt.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

Schwellungen an Händen, Beinen, Knöcheln und Füßen (periphere Ödeme)

Schwindel

niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)

Das sind nicht alle mögliche Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Filspari

Nehmen Sie Filspari nicht ein, wenn Sie:

schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder während der Behandlung schwanger werden. Filspari kann schwere Geburtsfehler verursachen. Siehe Wichtige Informationen.

eines dieser Arzneimittel einnehmen:

ein Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder

ein Endothelin-Rezeptor-Antagonist oder

Aliskiren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Filspari

Übliche Erwachsenendosis bei IgA-Nephropathie:

200 mg oral einmal täglich für 14 Tage, dann 400 mg einmal täglich, je nach Verträglichkeit.

Kommentare : - Stellen Sie vor Beginn der Behandlung die Anwendung von Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERAs) oder Aliskiren ein.

Anwendung: - zur Reduzierung der Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) mit dem Risiko einer schnellen Krankheitsprogression, im Allgemeinen ein Urin-Protein-Kreatinin-Verhältnis (UPCR) ≥1,5 g/g. Diese Indikation ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung aufgrund der Reduzierung der Proteinurie zugelassen. Es ist nicht erwiesen, ob Filspari den Rückgang der Nierenfunktion bei Patienten mit IgAN verlangsamt. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer bestätigenden klinischen Studie abhängig gemacht werden.

Warnungen

Filspari ist nur über das Filspari REMS-Programm erhältlich. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, müssen Sie alle Anweisungen im Filspari REMS-Programm lesen und ihnen zustimmen.

Filspari kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Leberprobleme.

Filspari kann kann zu Veränderungen der Leberwerte führen. Einige Arzneimittel wie Filspari können Leberversagen verursachen. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung monatlich in den ersten 12 Monaten und dann alle drei Monate Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu untersuchen. Ihr Arzt kann die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen Veränderungen in Ihren Leberwerten festgestellt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung eines der folgenden Anzeichen von Leberproblemen bemerken:

Übelkeit oder Erbrechen

Schmerzen im oberen rechten Teil Ihres Magens

Müdigkeit

Appetitlosigkeit

Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht)

dunkler „teefarbener“ Urin

Fieber

Juckreiz

Schwere Geburtsfehler.

Filspari kann bei Einnahme während der Schwangerschaft schwere Geburtsfehler verursachen.

Patientinnen, die schwanger werden können, dürfen nicht schwanger sein, wenn sie mit der Einnahme von Filspari beginnen oder schwanger werden während der Behandlung mit Filspari oder für 1 Monat nach Beendigung der Behandlung.

Patientinnen, die schwanger werden können, müssen vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben und müssen während der Behandlung und 1 Monat lang einen negativen Schwangerschaftstest haben nach Beendigung der Behandlung.

Patientinnen, die schwanger werden können, sind diejenigen, die:

in die Pubertät eingetreten sind, auch wenn ihre Menstruation noch nicht begonnen hat, und

eine Gebärmutter haben und

nicht in den Wechseljahren waren. Wechseljahre bedeuten, dass Sie aus natürlichen Gründen seit mindestens 12 Monaten keine Menstruation mehr hatten oder dass Ihnen die Eierstöcke entfernt wurden.

Patientinnen, die nicht schwanger werden können, sind solche die:

noch nicht in der Pubertät sind, oder

keine Gebärmutter haben, oder

die Wechseljahre durchgemacht haben. Wechseljahre bedeuten, dass Sie aus natürlichen Gründen seit mindestens 12 Monaten keine Menstruation mehr hatten oder dass Ihnen die Eierstöcke entfernt wurden oder dass Sie aus einem anderen medizinischen Grund unfruchtbar sind und diese Unfruchtbarkeit ist dauerhaft und kann nicht rückgängig gemacht werden.

Patientinnen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden während der Behandlung mit Filspari und für einen Monat nach Absetzen von Filspari, da das Arzneimittel möglicherweise noch in Ihrem Körper vorhanden ist.

Wenn Sie eine Eileitersterilisation hatten oder ein IUP (Intrauterinpessar) haben oder Progesteronimplantat, diese Methoden können allein angewendet werden und es ist keine andere Form der Empfängnisverhütung erforderlich.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Gynäkologen (einem auf Reproduktion spezialisierten Gesundheitsdienstleister), um mehr über die Möglichkeiten zu erfahren Wirksame Formen der Empfängnisverhütung, die Sie zur Verhinderung einer Schwangerschaft während der Behandlung anwenden können.

Wenn Sie beschließen, die von Ihnen verwendete Form der Empfängnisverhütung zu ändern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Gynäkologen, um dies sicherzustellen Sie wählen eine andere wirksame Form der Empfängnisverhütung.

In der folgenden Tabelle finden Sie akzeptable Verhütungsoptionen während der Behandlung mit Filspari.

Haben Sie keinen ungeschützten Geschlechtsverkehr. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr haben oder glauben, dass Ihre Empfängnisverhütung versagt hat. Möglicherweise spricht Ihr Arzt mit Ihnen über die Verwendung einer Notfallverhütung.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die Menstruation ausbleibt oder Sie vermuten, schwanger zu sein.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Filspari

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine, Kräuterzusätze und Grapefruit. Filspari und andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und Nebenwirkungen verursachen.

Sie sollten Filspari nicht einnehmen, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen:

einen Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder

einen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (Ambrisentan, Bosentan, Macitentan) oder

Aliskiren.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:

nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (erhöhtes Risiko einer Nierenschädigung)

Kaliumhaltige Arzneimittel, Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe (erhöhtes Risiko einer Hyperkaliämie)

Blutdruckmedikamente (erhöht das Risiko einer Hypotonie)

Antazida und säurereduzierende Medikamente (können die Wirkung von Filspari verringern).

Dies ist kein vollständige Liste aller Arzneimittel, die mit Filspari interagieren können. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels, bevor Sie dies bei Ihrem Arzt besprochen haben.

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