Filspari

Nombre generico: Sparsentan
Forma de dosificación: tabletas
Clase de droga: Agentes cardiovasculares diversos

Uso de Filspari

Filspari es un medicamento recetado que se usa para reducir los niveles de proteína en la orina (proteinuria) en adultos con una enfermedad renal llamada nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA).

Filspari es una angiotensina de endotelina dual Antagonista del receptor (DEARA) que actúa dirigiéndose a dos vías (endotelina-1 y angiotensina II) que participan en la progresión de la NIgA.

Filspari efectos secundarios

Filspari puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Problemas hepáticos. Consulte Información importante.

Defectos congénitos graves. Consulte Información importante.

Presión arterial baja. La presión arterial baja es común durante el tratamiento con Filspari y también puede ser grave. Informe a su proveedor de atención médica si se siente mareado, aturdido o desmayado. Manténgase hidratado durante el tratamiento.

Eempeoramiento de la función renal. Su proveedor de atención médica controlará su función renal durante el tratamiento.

Aumento de potasio en la sangre . Esto es común durante el tratamiento con Filspari y también puede ser grave. Su proveedor de atención médica controlará su nivel de potasio en sangre durante el tratamiento.

Retención de líquidos. Filspari puede hacer que su cuerpo retenga demasiada agua. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún aumento de peso inusual o hinchazón de los tobillos o las piernas.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

hinchazón de manos, piernas, tobillos y pies (edema periférico)

mareos

niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Filspari

No tome Filspari si:

está embarazada, planea quedar embarazada o queda embarazada durante el tratamiento. Filspari puede causar defectos de nacimiento graves. Consulte Información importante.

está tomando alguno de estos medicamentos:

un bloqueador del receptor de angiotensina, o

un antagonista del receptor de endotelina, o

aliskiren.

Pregunte a su proveedor de atención médica si no está seguro de tomar uno de estos medicamentos.

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Cómo utilizar Filspari

Dosis habitual en adultos para la nefropatía por IgA:

200 mg por vía oral una vez al día durante 14 días, luego 400 mg una vez al día, según la tolerancia.

Comentarios : - antes de iniciar el tratamiento, suspenda el uso de inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), antagonistas de los receptores de endotelina (ARE) o aliskiren.

Uso: - para reducir la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con riesgo de progresión rápida de la enfermedad, generalmente una relación proteína-creatinina en orina (UPCR) ≥1,5 g/g. Esta indicación está aprobada bajo aprobación acelerada basada en la reducción de la proteinuria. No se ha establecido si Filspari retarda el deterioro de la función renal en pacientes con NIgA. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo clínico cOnfirmatorio.

Advertencias

Filspari solo está disponible a través del programa Filspari REMS. Antes de comenzar el tratamiento, debe leer y aceptar todas las instrucciones del programa Filspari REMS.

Filspari puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Problemas hepáticos.

Filspari puede causar cambios en las pruebas hepáticas. Algunos medicamentos similares a Filspari pueden causar insuficiencia hepática. Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para controlar su hígado antes de comenzar el tratamiento, mensualmente durante los primeros 12 meses y luego cada 3 meses. Su proveedor de atención médica puede suspender temporalmente o suspender permanentemente el tratamiento si presenta cambios en sus pruebas hepáticas. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes signos de problemas hepáticos durante el tratamiento:

náuseas o vómitos

dolor en la parte superior derecha del área del estómago

cansancio

pérdida de apetito

coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)

orina oscura “color té”

fiebre

picazón

Defectos congénitos graves.

Filspari puede causar defectos de nacimiento graves si se toma durante el embarazo.

Las pacientes que pueden quedar embarazadas no deben estar embarazadas cuando comienzan a tomar Filspari o quedan embarazadas. durante el tratamiento con Filspari o durante 1 mes después de suspender el tratamiento.

Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar el tratamiento y deben tener una prueba de embarazo negativa mensual durante el tratamiento y 1 mes. después de suspender el tratamiento.

Las pacientes que pueden quedar embarazadas son aquellas que:

han entrado en la pubertad, aunque no hayan iniciado su período menstrual, y

tiene útero, y

no ha pasado por la menopausia. Menopausia significa que no ha tenido un período menstrual durante al menos 12 meses por razones naturales, o que le han extirpado los ovarios.

Las pacientes que no pueden quedar embarazadas son aquellas que:

aún no han entrado en la pubertad, o

no tienen útero, o

ha pasado por la menopausia. Menopausia significa que no ha tenido un período menstrual durante al menos 12 meses por razones naturales, o que le han extirpado los ovarios, o

es infértil por cualquier otra razón médica. y esta infertilidad es permanente y no se puede revertir.

Las pacientes que pueden quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Filspari y durante 1 mes después de suspender Filspari porque es posible que el medicamento aún esté en su cuerpo.

Si se ha sometido a una esterilización de trompas o tiene un DIU (dispositivo intrauterino) o implante de progesterona, estos métodos se pueden usar solos y no se necesita ningún otro método anticonceptivo.

Hable con su proveedor de atención médica o ginecólogo (un proveedor de atención médica que se especializa en reproducción) para conocer las opciones para métodos anticonceptivos eficaces que puede utilizar para prevenir el embarazo durante el tratamiento.

Si decide que desea cambiar el método anticonceptivo que utiliza, hable con su proveedor de atención médica o ginecólogo para asegurarse de que elige otro método anticonceptivo eficaz.

Consulte el cuadro a continuación para conocer las opciones anticonceptivas aceptables durante el tratamiento con Filspari.

No tenga relaciones sexuales sin protección. Hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico de inmediato si tiene relaciones sexuales sin protección o si cree que su método anticonceptivo ha fallado. Su proveedor de atención médica puede hablar con usted sobre el uso de métodos anticonceptivos de emergencia.

Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si pierde un período menstrual o cree que puede estar embarazada.

¿Qué otras drogas afectarán? Filspari

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos a base de hierbas y pomelo. Filspari y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y causar efectos secundarios.

No debe tomar Filspari si está tomando alguno de estos medicamentos:

un bloqueador de los receptores de angiotensina, o

un antagonista del receptor de endotelina (ambrisentan, Bosentan, macitentan) o

aliskiren.

Informe especialmente a su proveedor de atención médica si toma:

medicamentos antiinflamatorios no esteroides (mayor riesgo de lesión renal)

medicamentos que contienen potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (mayor riesgo de hiperpotasemia)

medicamentos para la presión arterial (aumentan el riesgo de hipotensión)

medicamentos antiácidos y medicamentos reductores de ácido (pueden disminuir el efecto de Filspari).

Esto no es un Lista completa de todos los medicamentos que pueden interactuar con Filspari. No comience a tomar ningún medicamento nuevo hasta que consulte con su proveedor de atención médica.

Descargo de responsabilidad

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