Filspari

Nom générique: Sparsentan
Forme posologique : comprimés
Classe de médicament : Divers agents cardiovasculaires

L'utilisation de Filspari

Filspari est un médicament sur ordonnance utilisé pour réduire les taux de protéines dans l'urine (protéinurie) chez les adultes atteints d'une maladie rénale appelée néphropathie à immunoglobuline primaire A (IgAN).

Filspari est une angiotensine à double endothéline. Antagoniste des récepteurs (DEARA) qui agit en ciblant deux voies (endothéline-1 et angiotensine II) impliquées dans la progression de l'IgAN.

Filspari Effets secondaires

Filspari peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Des problèmes de foie. Voir Informations importantes.

Des malformations congénitales graves. Voir Informations importantes.

Faible tension artérielle. L'hypotension artérielle est fréquente pendant le traitement par Filspari et peut également être grave. Informez votre professionnel de la santé si vous vous sentez étourdi, étourdi ou si vous vous évanouissez. Restez hydraté pendant le traitement.

Détérioration de la fonction rénale. Votre professionnel de la santé vérifiera votre fonction rénale pendant le traitement.

Augmentation du potassium dans votre sang . Ceci est courant pendant le traitement par Filspari et peut également être grave. Votre professionnel de la santé vérifiera votre taux sanguin de potassium pendant le traitement.

Rétention d'eau. Filspari peut amener votre corps à retenir trop d'eau. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez une prise de poids inhabituelle ou un gonflement de vos chevilles ou de vos jambes.

Les effets secondaires les plus courants comprennent :

gonflement des mains, des jambes, des chevilles et des pieds (œdème périphérique)

vertiges

faible taux de globules rouges (anémie)

Ce ne sont pas tous les les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Filspari

Ne prenez pas Filspari si vous :

vous êtes enceinte, envisagez de le devenir ou tombez enceinte pendant le traitement. Filspari peut provoquer de graves malformations congénitales. Voir Informations importantes.

vous prenez l'un de ces médicaments :

un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine, ou

un antagoniste des récepteurs de l'endothéline, ou

l'aliskiren.

Demandez à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr de prendre l'un de ces médicaments.

Relier les médicaments

Comment utiliser Filspari

Dose habituelle chez l'adulte pour la néphropathie à IgA :

200 mg par voie orale une fois par jour pendant 14 jours, puis 400 mg une fois par jour, selon la tolérance.

Commentaires : - avant de commencer le traitement, arrêter l'utilisation des inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), des antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ERA) ou de l'aliskiren.

Utilisation : - pour réduire la protéinurie chez les adultes atteints de néphropathie primaire à immunoglobuline A. (IgAN) à risque de progression rapide de la maladie, généralement un rapport protéine/créatinine urinaire (UPCR) ≥1,5 g/g. Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur la réduction de la protéinurie. Il n'a pas été établi si Filspari ralentissait le déclin de la fonction rénale chez les patients atteints d'IgAN. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans un essai clinique de cOnfirmation.

Avertissements

Filspari est uniquement disponible via le programme Filspari REMS. Avant de commencer le traitement, vous devez lire et accepter toutes les instructions du programme Filspari REMS.

Filspari peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Des problèmes hépatiques.

Filspari peut provoquer des modifications des tests hépatiques. Certains médicaments comme Filspari peuvent provoquer une insuffisance hépatique. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier votre foie avant de commencer le traitement, mensuellement pendant les 12 premiers mois, puis tous les 3 mois. Votre professionnel de la santé peut arrêter temporairement ou définitivement le traitement si vous constatez des changements dans vos tests hépatiques. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez l'un des signes suivants de problèmes hépatiques pendant le traitement :

nausées ou vomissements

douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac

fatigue

perte d'appétit

jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux (jaunisse)

urine foncée « couleur thé »

fièvre

démangeaisons

Malformations congénitales graves.

Filspari peut provoquer de graves malformations congénitales s'il est pris pendant la grossesse.

Les patientes susceptibles de devenir enceintes ne doivent pas être enceintes lorsqu'elles commencent à prendre Filspari ou lorsqu'elles tombent enceintes. pendant le traitement par Filspari ou pendant 1 mois après l'arrêt du traitement.

Les patientes pouvant devenir enceintes doivent avoir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement et doivent avoir un test de grossesse négatif mensuel pendant le traitement et 1 mois. après l'arrêt du traitement.

Les patientes susceptibles de devenir enceintes sont celles qui :

ont atteint la puberté, même si elles n'ont pas commencé leurs règles, et

avoir un utérus, et

ne pas être ménopausée. La ménopause signifie que vous n'avez pas eu de règles depuis au moins 12 mois pour des raisons naturelles, ou que vos ovaires ont été retirés.

Les patientes qui ne peuvent pas tomber enceintes sont celles qui :

ne sont pas encore entrés dans la puberté, ou

n'ont pas d'utérus, ou

sont passées par la ménopause. La ménopause signifie que vous n'avez pas eu de règles depuis au moins 12 mois pour des raisons naturelles, ou que vos ovaires ont été retirés, ou

que vous êtes stérile pour toute autre raison médicale. et cette infertilité est permanente et irréversible.

Les patientes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. pendant le traitement par Filspari et pendant 1 mois après l'arrêt de Filspari, car le médicament peut encore être présent dans votre organisme.

Si vous avez subi une stérilisation tubaire ou si vous portez un DIU (dispositif intra-utérin), ou un implant de progestérone, ces méthodes peuvent être utilisées seules et aucune autre forme de contrôle des naissances n'est nécessaire.

Parlez avec votre médecin ou votre gynécologue (un professionnel de la santé spécialisé dans la reproduction) pour connaître les options de formes efficaces de contraception que vous pouvez utiliser pour éviter une grossesse pendant le traitement.

Si vous décidez de modifier la forme de contraception que vous utilisez, parlez-en à votre professionnel de la santé ou à votre gynécologue pour vous assurer que vous choisissez une autre forme efficace de contrôle des naissances.

Voir le tableau ci-dessous pour connaître les options de contrôle des naissances acceptables pendant le traitement par Filspari.

N'ayez pas de relations sexuelles non protégées. Parlez immédiatement à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien si vous avez des relations sexuelles non protégées ou si vous pensez que votre contraception a échoué. Votre médecin pourra vous parler de l'utilisation d'une méthode contraceptive d'urgence.

Informez immédiatement votre médecin si vous manquez vos règles ou si vous pensez être enceinte.

Quels autres médicaments affecteront Filspari

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines, les suppléments à base de plantes et le pamplemousse. Filspari et d'autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement et provoquer des effets secondaires.

Vous ne devez pas prendre Filspari si vous prenez l'un de ces médicaments :

un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, ou

un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ambrisentan, Bosentan, macitentan) ou

aliskiren.

Informez particulièrement votre professionnel de la santé si vous prenez :

anti-inflammatoires non stéroïdiens (risque accru de lésion rénale)

médicaments contenant du potassium, suppléments de potassium ou substituts de sel contenant du potassium (risque accru d'hyperkaliémie)

médicaments contre la tension artérielle (augmentent le risque d'hypotension)

médicaments antiacides et médicaments réduisant l'acidité (peuvent diminuer l'effet de Filspari).

Ceci n'est pas un liste complète de tous les médicaments susceptibles d’interagir avec Filspari. Ne commencez aucun nouveau médicament avant d'avoir consulté votre professionnel de la santé.

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