Filspari

Nome generico: Sparsentan
Forma di dosaggio: compresse
Classe del farmaco: Agenti cardiovascolari vari

Utilizzo di Filspari

Filspari è un medicinale su prescrizione utilizzato per ridurre i livelli di proteine nelle urine (proteinuria) negli adulti con una malattia renale chiamata nefropatia primaria da immunoglobulina A (IgAN).

Filspari è un angiotensina a doppia endotelina Antagonista del recettore (DEARA) che agisce prendendo di mira due percorsi (endotelina-1 e angiotensina II) coinvolti nella progressione dell'IgAN.

Filspari effetti collaterali

Filspari può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Problemi al fegato. Vedi Informazioni importanti.

Gravi difetti congeniti. Vedere Informazioni importanti.

Bassa pressione sanguigna. Una bassa pressione sanguigna è comune durante il trattamento con Filspari e può anche essere grave. Informa il tuo medico se avverti vertigini, stordimento o svenimento. Mantieniti idratato durante il trattamento.

Peggioramento della funzionalità renale. Il tuo medico controllerà la tua funzionalità renale durante il trattamento.

Aumento di potassio nel sangue . Questo è comune durante il trattamento con Filspari e può anche essere grave. Il tuo medico controllerà il tuo livello di potassio nel sangue durante il trattamento.

Ritenzione di liquidi. Filspari può far sì che il tuo corpo trattenga troppa acqua. Informa immediatamente il tuo medico se noti un aumento di peso insolito o un gOnfiore alle caviglie o alle gambe.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

gonfiore di mani, gambe, caviglie e piedi (edema periferico)

vertigini

globuli rossi bassi (anemia)

Questi non sono tutti i problemi possibili effetti collaterali. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Filspari

Non prenda Filspari se:

sono incinte, stanno pianificando una gravidanza o rimangono incinte durante il trattamento. Filspari può causare gravi difetti alla nascita. Vedere Informazioni importanti.

sta assumendo uno di questi medicinali:

un bloccante del recettore dell'angiotensina, o

un antagonista del recettore dell'endotelina, o

aliskiren.

Chiedi al tuo medico se non sei sicuro di assumere uno di questi medicinali.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Filspari

Dose abituale per gli adulti per la nefropatia da IgA:

200 mg per via orale una volta al giorno per 14 giorni, quindi 400 mg una volta al giorno, come tollerato.

Commenti : - prima di iniziare il trattamento, interrompere l'uso degli inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), degli antagonisti dei recettori dell'endotelina (ERA) o di aliskiren.

Utilizzare: - per ridurre la proteinuria negli adulti con nefropatia primaria da immunoglobulina A (IgAN) a rischio di rapida progressione della malattia, generalmente un rapporto proteine/creatinina nelle urine (UPCR) ≥ 1,5 g/g. Questa indicazione è approvata con approvazione accelerata basata sulla riduzione della proteinuria. Non è stato stabilito se Filspari rallenti il declino della funzionalità renale nei pazienti affetti da IgAN. L'approvazione continua per questa indicazione può essere subordinata alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno studio clinico di conferma.

Avvertenze

Filspari è disponibile solo tramite il programma Filspari REMS. Prima di iniziare il trattamento, è necessario leggere e accettare tutte le istruzioni del programma Filspari REMS.

Filspari può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Problemi al fegato.

Filspari può causare alterazioni nei test del fegato. Alcuni medicinali simili a Filspari possono causare insufficienza epatica. Il tuo medico eseguirà esami del sangue per controllare il fegato prima di iniziare il trattamento, mensilmente per i primi 12 mesi e poi ogni 3 mesi. Il tuo medico può interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento se si verificano cambiamenti nei test del fegato. Informi immediatamente il medico se sviluppa uno qualsiasi dei seguenti segni di problemi al fegato durante il trattamento:

nausea o vomito

dolore nella parte superiore destra della zona dello stomaco

stanchezza

perdita di appetito

ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)

urina scura “color tè”

febbre

prurito

Gravi difetti congeniti.

Filspari può causare gravi difetti alla nascita se assunto durante la gravidanza.

Le pazienti che possono rimanere incinte non devono essere incinte quando iniziano a prendere Filspari o rimangono incinte durante il trattamento con Filspari o per 1 mese dopo l'interruzione del trattamento.

Le pazienti che possono rimanere incinte devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento e devono avere un test di gravidanza negativo mensile durante il trattamento e 1 mese dopo l'interruzione del trattamento. dopo aver interrotto il trattamento.

Le pazienti che possono rimanere incinte sono quelle che:

sono entrate nella pubertà, anche se non hanno ancora iniziato il ciclo mestruale, e

hanno un utero, e

non sono entrate in menopausa. Menopausa significa che non hai avuto il ciclo mestruale per almeno 12 mesi per motivi naturali o che ti sono state asportate le ovaie.

Le pazienti che non possono rimanere incinte sono quelle che:

non sono ancora entrati nella pubertà, o

non hanno un utero, o

sono entrate in menopausa. Menopausa significa che non hai avuto il ciclo mestruale per almeno 12 mesi per motivi naturali, o che ti sono state asportate le ovaie, o

sei sterile per qualsiasi altro motivo medico e questa infertilità è permanente e non può essere invertita.

Le pazienti che possono rimanere incinte devono utilizzare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento con Filspari e per 1 mese dopo l'interruzione di Filspari perché il medicinale potrebbe essere ancora nel corpo.

Se ha subito una sterilizzazione tubarica o ha uno IUD (dispositivo intrauterino) o impianto di progesterone, questi metodi possono essere utilizzati da soli e non è necessaria alcuna altra forma di controllo delle nascite.

Parla con il tuo medico o ginecologo (un operatore sanitario specializzato in riproduzione) per scoprire le opzioni per forme efficaci di controllo delle nascite che puoi utilizzare per prevenire la gravidanza durante il trattamento.

Se decidi di voler cambiare la forma di controllo delle nascite che usi, parla con il tuo medico o il tuo ginecologo per essere sicuro che scegli un'altra forma efficace di controllo delle nascite.

Vedi la tabella seguente per le opzioni di controllo delle nascite accettabili durante il trattamento con Filspari.

Non avere rapporti sessuali non protetti. Parla immediatamente con il tuo medico o il farmacista se hai rapporti sessuali non protetti o se ritieni che il tuo controllo delle nascite abbia fallito. Il tuo medico potrebbe parlarti dell'uso della contraccezione di emergenza.

Informa immediatamente il tuo medico se salti un ciclo mestruale o pensi di essere incinta.

Quali altri farmaci influenzeranno Filspari

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine, integratori a base di erbe e pompelmo. Filspari e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda e causare effetti collaterali.

Non deve assumere Filspari se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali:

un bloccante del recettore dell'angiotensina o

un antagonista del recettore dell'endotelina (ambrisentan, Bosentan, macitentan) o

aliskiren.

Informa in particolare il tuo medico se prendi:

farmaci antinfiammatori non steroidei (aumento del rischio di danno renale)

medicinali contenenti potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (aumento del rischio di iperkaliemia)

medicinali per la pressione sanguigna (aumento del rischio di ipotensione)

medicinali antiacidi e medicinali che riducono l'acidità (potrebbero diminuire l'effetto di Filspari).

Questo non è un elenco completo di tutti i medicinali che possono interagire con Filspari. Non iniziare nessun nuovo medicinale finché non ti consulti con il tuo medico.

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