Filspari

一般名： Sparsentan
剤形: 錠剤
薬物クラス: その他の心臓血管系薬剤

の使用法 Filspari

フィルスパリは、原発性免疫グロブリン A 腎症 (IgAN) と呼ばれる腎臓病を患う成人の尿中タンパク質 (タンパク尿) レベルを下げるために使用される処方薬です。

フィルスパリはデュアルエンドセリンアンジオテンシンです。 IgAN の進行に関与する 2 つの経路（エンドセリン 1 とアンジオテンシン II）を標的とする受容体拮抗薬（DEARA）。

Filspari 副作用

フィルスパリは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

肝臓の問題 重要な情報を参照してください。

重篤な先天異常。 重要な情報を参照してください。

低血圧 フィルスパリによる治療中に低血圧がよく見られ、深刻な場合もあります。めまい、ふらつき、または失神を感じた場合は、医療従事者に知らせてください。治療中は水分を補給してください。

腎機能の悪化 治療中に医療従事者が腎機能を検査します。

血中のカリウムの増加. これはフィルスパリによる治療中によく見られることであり、深刻な場合もあります。医療従事者は、治療中に血中カリウム濃度をチェックします。

体液貯留 フィルスパリは、体に過剰な水分を保持させる可能性があります。足首や脚に異常な体重増加や腫れがある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

腫れ手、脚、足首、足の浮腫（末梢浮腫）

めまい

赤血球の減少（貧血）

これらがすべてではありません。考えられる副作用。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Filspari

次の場合は Filspari を服用しないでください。

妊娠している、妊娠する予定がある、または治療中に妊娠する可能性がある。フィルスパリは重篤な先天異常を引き起こす可能性があります。重要な情報を参照してください。

次の薬のいずれかを服用しています。

アンジオテンシン受容体拮抗薬、または

エンドセリン受容体拮抗薬、または

アリスキレン。

これらの薬のいずれかを服用しているかどうか不明な場合は、医療提供者に問い合わせてください。

薬物に関連する

使い方 Filspari

IgA 腎症の通常の成人用量:

許容範囲に応じて、1 日 1 回 200 mg を 14 日間経口摂取し、その後 1 日 1 回 400 mg を摂取します。

コメント: - 治療を開始する前に、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) 阻害剤、エンドセリン受容体拮抗薬 (ERA) またはアリスキレンの使用を中止してください。

用途: - 原発性免疫グロブリン A 腎症の成人におけるタンパク尿を軽減するため(IgAN) 急速な疾患進行のリスクがあり、一般的に尿タンパク対クレアチニン比 (UPCR) ≧ 1.5 g/g。この適応症は、蛋白尿の減少に基づく早期承認の下で承認されています。フィルスパリが IgAN 患者の腎機能低下を遅らせるかどうかは確立されていません。この適応症に対する継続的な承認は、確認臨床試験における臨床的利点の検証と説明を条件とする場合があります。

警告

Filspari は、Filspari REMS プログラムを通じてのみ利用可能です。 治療を開始する前に、Filspari REMS プログラムのすべての指示を読み、同意する必要があります。

フィルスパリは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

肝臓の問題

フィルスパリは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。肝臓検査の変化を引き起こすフィルスパリのような一部の薬は肝不全を引き起こす可能性があります。医療提供者は、治療を開始する前に肝臓をチェックする血液検査を、最初の 12 か月間は毎月、その後は 3 か月ごとに行います。肝臓検査に変化があった場合、医療提供者は治療を一時的に中止または永久に中止する場合があります。治療中に肝臓の問題の次の兆候が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください:

吐き気または嘔吐

胃の上部右側の痛み

疲労感

食欲不振

皮膚または目の白い部分が黄色くなる（黄疸）

濃い「お茶色の」尿

発熱

かゆみ

重度の先天異常。

フィルスパリを妊娠中に服用すると、重篤な先天異常を引き起こす可能性があります。

妊娠する可能性のある患者は、フィルスパリの服用を開始したとき、または妊娠したときに妊娠していてはなりません。フィルスパリによる治療中、または治療中止後 1 か月間。

妊娠の可能性がある患者は、治療開始前に妊娠検査薬が陰性である必要があり、治療中および治療中は毎月妊娠検査薬が陰性でなければなりません。治療を中止した後。

妊娠できる患者とは、次のような患者です。

月経が始まっていなくても思春期に入っており、かつ

子宮があり、かつ

閉経していない。閉経とは、自然な理由で少なくとも 12 か月間月経がないこと、または卵巣が摘出されたことを意味します。

妊娠できない患者とは次のようなものです。対象者:

まだ思春期に入っていない、または

子宮がない、または

閉経を迎えました。閉経とは、自然な理由で少なくとも 12 か月間月経がないこと、または卵巣を摘出したこと、または

その他の医学的理由により不妊であることを意味します。そして、この不妊症は永続的であり、元に戻すことはできません。

妊娠できる患者は、効果的な避妊を行わなければなりません。フィルスパリによる治療中およびフィルスパリの中止後 1 か月間は、薬がまだ体内に残っている可能性があるため。

卵管不妊手術を受けている場合、または IUD (子宮内避妊具) を装着している場合

これらの方法は単独で使用でき、他の形式の避妊は必要ありません。

医療従事者または婦人科医 (生殖を専門とする医療従事者) に相談して、避妊方法の選択肢について調べてください。治療中の妊娠を防ぐために使用できる効果的な避妊方法。

使用している避妊方法を変更したい場合は、医療提供者または婦人科医に相談して、次のことを確認してください。別の効果的な避妊方法を選択することになります。

フィルスパリによる治療中に許容される避妊オプションについては、下の表を参照してください。

避妊をしないセックスをしないでください。 避妊をしないセックスをした場合、または避妊が失敗したと思われる場合は、すぐに医療提供者または薬剤師に相談してください。医療従事者は、緊急避妊の使用についてあなたに相談する場合があります。

月経を逃した場合、または妊娠の可能性がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Filspari

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメント、グレープフルーツなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。フィルスパリと他の薬は相互に影響し、副作用を引き起こす可能性があります。

次の薬を服用している場合は、フィルスパリを服用しないでください。

アンジオテンシン受容体拮抗薬、または

エンドセリン受容体拮抗薬 (アンブリセンタン、ボセンタン、マシテンタン)、または

アリスキレン。

以下を服用している場合は、特に医療従事者に伝えてください。

非ステロイド性抗炎症薬 (腎損傷のリスク増加)

カリウム含有薬、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む塩代替品 (高カリウム血症のリスク増加)

血圧の薬（低血圧のリスクが増加します）

制酸薬および胃酸を減らす薬（フィルスパリの効果を低下させる可能性があります）。

これは安全な薬ではありません。 Filspari と相互作用する可能性のあるすべての医薬品の完全なリスト。医療提供者に確認するまでは、新しい薬を開始しないでください。

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