Filspari

일반적인 이름: Sparsentan
복용 형태: 정제
약물 종류: 기타 심혈관제

사용법 Filspari

필스파리는 원발성 면역글로불린 A 신장병증(IgAN)이라는 신장 질환이 있는 성인의 소변 내 단백질 수치(단백뇨)를 낮추는 데 사용되는 처방약입니다.

필스파리는 이중 엔도텔린 안지오텐신입니다. IgAN의 진행에 관여하는 두 가지 경로(엔도텔린-1 및 앤지오텐신 II)를 표적으로 삼아 작동하는 수용체 길항제(DEARA).

Filspari 부작용

Filspari는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

간 문제. 중요 정보를 참조하세요.

심각한 선천적 결함. 중요 정보를 참조하세요.

저혈압. 저혈압은 Filspari 치료 중에 흔히 발생하며 심각할 수도 있습니다. 현기증이 나거나 현기증이 나거나 실신할 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 치료 중 수분을 유지하십시오.

신장 기능 악화. 담당 의료 서비스 제공자가 치료 중 신장 기능을 검사할 것입니다.

혈중 칼륨 증가 . 이는 Filspari 치료 중에 흔히 발생하며 심각할 수도 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 치료 중 칼륨 혈중 농도를 확인할 것입니다.

체액 정체. Filspari는 신체에 너무 많은 수분을 보유하게 할 수 있습니다. 비정상적인 체중 증가나 발목이나 다리의 붓기가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

붓기 손, 다리, 발목 및 발의 증상(말초 부종)

현기증

낮은 적혈구 수치(빈혈)

이것이 전부는 아닙니다. 가능한 부작용. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Filspari

다음과 같은 경우 Filspari를 복용하지 마세요.

임신 중이거나, 임신할 계획이 있거나, 치료 중에 임신하게 된 경우. Filspari는 심각한 선천적 결함을 일으킬 수 있습니다. 중요 정보를 참조하세요.

다음 약 중 하나를 복용하고 있습니다:

안지오텐신 수용체 차단제,

엔도텔린 수용체 길항제, 또는

알리스키렌

이러한 약 중 하나를 복용하고 있는지 확실하지 않은 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.

사용하는 방법 Filspari

IgA 신장병증에 대한 일반적인 성인 복용량:

14일 동안 1일 1회 200mg을 경구 투여한 후 내약성에 따라 1일 1회 400mg을 투여합니다.

설명 : - 치료를 시작하기 전에 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 억제제, 엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 또는 알리스키렌의 사용을 중단하십시오.

사용: - 원발성 면역글로불린 A 신장병증이 있는 성인의 단백뇨를 줄이기 위해 (IgAN) 질병이 급속히 진행될 위험이 있으며 일반적으로 소변 단백질-크레아티닌 비율(UPCR) ≥1.5g/g입니다. 이 적응증은 단백뇨 감소에 기반한 신속 승인을 받아 승인됐다. Filspari가 IgAN 환자의 신장 기능 저하를 늦추는지 여부는 확립되지 않았습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증적 임상 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

경고

Filspari는 Filspari REMS 프로그램을 통해서만 이용 가능합니다. 치료를 시작하기 전에 Filspari REMS 프로그램의 모든 지침을 읽고 동의해야 합니다.

Filspari는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

간 문제.

Filspari는 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 간 검사에 변화를 일으킬 수 있습니다. 필스파리와 같은 일부 약은 간부전을 일으킬 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 첫 12개월 동안 매월, 그 이후에는 3개월마다 혈액 검사를 실시하여 간을 검사할 것입니다. 귀하의 간 검사 결과에 변화가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 치료를 일시적으로 중단하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다. 치료 중 다음과 같은 간 문제 징후가 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

메스꺼움 또는 구토

위 오른쪽 상단 통증

피곤함

식욕부진

피부 또는 눈 흰자위 부분이 노랗게 변함(황달)

검은 "차색" 소변

발열

가려움증

심각한 선천적 결함.

필스파리는 임신 중에 복용할 경우 심각한 선천적 결손을 유발할 수 있습니다.

임신 가능성이 있는 환자는 필스파리 복용을 시작하거나 임신할 당시 임신하지 않아야 합니다. 필스파리 치료 중 또는 치료 중단 후 1개월 동안.

임신 가능성이 있는 환자는 치료 시작 전 임신 검사 음성 판정을 받아야 하며, 치료 중 및 치료 중단 후 1개월 동안 매월 임신 검사 음성 검사를 받아야 합니다. 치료를 중단한 후.

임신할 수 있는 환자는 다음과 같습니다.

월경이 시작되지 않았더라도 사춘기에 들어간 경우 그리고

자궁이 있고, 그리고

폐경을 겪지 않았습니다. 폐경이란 자연적인 이유로 최소 12개월 동안 월경이 없거나, 난소 적출술을 받은 경우를 말합니다.

임신이 불가능한 환자는 다음과 같습니다. 대상:

아직 사춘기가 되지 않은 또는

자궁이 없는 또는

폐경을 겪었습니다. 폐경은 자연적인 이유로 최소 12개월 동안 월경이 없거나 난소를 적출했거나 또는

기타 의학적 이유로 불임인 경우를 의미합니다. 이러한 불임은 영구적이며 되돌릴 수 없습니다.

임신 가능성이 있는 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 필스파리 치료 중 및 약이 체내에 남아 있을 수 있으므로 필스파리 중단 후 1개월 동안.

난관소독술을 받았거나 IUD(자궁내 장치)를 착용한 경우 또는 프로게스테론 이식을 받는 경우 이러한 방법은 단독으로 사용할 수 있으며 다른 형태의 피임법은 필요하지 않습니다.

의료 서비스 제공자 또는 산부인과 의사(생식 전문 의료 서비스 제공자)와 상담하여 다음 방법에 대해 알아보세요. 치료 중 임신을 예방하기 위해 사용할 수 있는 효과적인 피임 방법.

사용하는 피임 방법을 변경하기로 결정한 경우 의료 서비스 제공자 또는 산부인과 의사와 상담하여 다음 사항을 확인하세요. 다른 효과적인 피임법을 선택하는 경우.

Filspari 치료 중 허용되는 피임 옵션은 아래 차트를 참조하세요.

보호되지 않은 성관계를 갖지 마십시오. 보호되지 않은 성관계를 가졌거나 피임에 실패했다고 생각되면 즉시 의료 서비스 제공자나 약사에게 문의하십시오. 담당 의료 서비스 제공자는 응급 피임법 사용에 관해 귀하와 상담할 수 있습니다.

월경이 없거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 담당 의료 제공자에게 알리십시오.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Filspari

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 보충제, 자몽을 포함하여 귀하가 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. Filspari와 다른 약품은 서로 영향을 미치고 부작용을 일으킬 수 있습니다.

다음 약품을 복용하고 있는 경우 Filspari를 복용해서는 안 됩니다.

안지오텐신 수용체 차단제, 또는

엔도텔린 수용체 길항제(암브리센탄, 보센탄, 마시텐탄) 또는

알리스키렌.

특히 다음을 복용하는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

비스테로이드성 항염증제(신장 손상 위험 증가)

칼륨 함유 의약품, 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염 대체제(고칼륨혈증 위험 증가)

혈압약(저혈압 위험 증가)

제산제 및 제산제(필스파리의 효과를 감소시킬 수 있음).

이것은 Filspari와 상호 작용할 수 있는 모든 의약품의 전체 목록. 의료 서비스 제공자에게 확인하기 전에는 새로운 약을 시작하지 마십시오.

면책조항

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