Filspari

Nome genérico: Sparsentan
Forma farmacêutica: comprimidos
Classe de drogas: Agentes cardiovasculares diversos

Uso de Filspari

Filspari é um medicamento de prescrição usado para reduzir os níveis de proteína na urina (proteinúria) em adultos com uma doença renal chamada nefropatia primária por imunoglobulina A (IgAN).

Filspari é uma angiotensina de endotelina dupla Antagonista do receptor (DEARA) que atua visando duas vias (endotelina-1 e angiotensina II) que estão envolvidas na progressão da IgAN.

Filspari efeitos colaterais

Filspari pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Problemas de fígado. Consulte Informações importantes.

Defeitos congênitos graves. Consulte informações importantes.

Pressão arterial baixa. A pressão arterial baixa é comum durante o tratamento com Filspari e também pode ser grave. Informe o seu médico se sentir tonturas, vertigens ou desmaios. Mantenha-se hidratado durante o tratamento.

Piora da função renal. Seu médico verificará sua função renal durante o tratamento.

Aumento de potássio no sangue . Isto é comum durante o tratamento com Filspari e também pode ser grave. Seu médico verificará seu nível de potássio no sangue durante o tratamento.

Retenção de líquidos. Filspari pode fazer com que seu corpo retenha muita água. Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum ganho de peso incomum ou inchaço nos tornozelos ou pernas.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

inchaço das mãos, pernas, tornozelos e pés (edema periférico)

tontura

baixa de glóbulos vermelhos (anemia)

Estas não são todas as possíveis efeitos colaterais. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Filspari

Não tome Filspari se você:

estão grávidas, planeiam engravidar ou engravidam durante o tratamento. Filspari pode causar defeitos congênitos graves. Consulte Informações importantes.

está tomando algum destes medicamentos:

um bloqueador do receptor da angiotensina, ou

um antagonista do receptor da endotelina, ou

aliscireno.

Pergunte ao seu médico se não tiver certeza se está tomando um desses medicamentos.

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Como usar Filspari

Dose usual para adultos para nefropatia por IgA:

200 mg por via oral uma vez ao dia durante 14 dias, depois 400 mg uma vez ao dia, conforme tolerado.

Comentários : - antes de iniciar o tratamento, descontinuar o uso de inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), antagonistas dos receptores de endotelina (AREs) ou aliscireno.

Uso: - para reduzir a proteinúria em adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A (IgAN) em risco de rápida progressão da doença, geralmente uma relação proteína-creatinina na urina (UPCR) ≥1,5 g/g. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na redução da proteinúria. Não foi estabelecido se Filspari retarda o declínio da função renal em pacientes com NIgA. A aprovação contínua desta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em um ensaio clínico cOnfirmatório.

Avisos

Filspari está disponível apenas através do Programa Filspari REMS. Antes de iniciar o tratamento, você deve ler e concordar com todas as instruções do Programa Filspari REMS.

Filspari pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Problemas de fígado.

Filspari pode causar alterações nos testes hepáticos. Alguns medicamentos como Filspari podem causar insuficiência hepática. O seu médico fará exames de sangue para verificar o seu fígado antes de iniciar o tratamento, mensalmente durante os primeiros 12 meses e depois a cada 3 meses. O seu médico pode interromper temporariamente ou interromper permanentemente o tratamento se você tiver alterações nos testes hepáticos. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver algum dos seguintes sinais de problemas hepáticos durante o tratamento:

náuseas ou vômitos

dor no lado superior direito da área do estômago

cansaço

perda de apetite

amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia)

urina escura “cor de chá”

febre

coceira

Defeitos congênitos graves.

Filspari pode causar defeitos congênitos graves se tomado durante a gravidez.

As pacientes que podem engravidar não devem estar grávidas quando começarem a tomar Filspari ou engravidarem. durante o tratamento com Filspari ou por 1 mês após a interrupção do tratamento.

As pacientes que podem engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento e devem ter um teste de gravidez negativo mensalmente durante o tratamento e 1 mês após interromper o tratamento.

Pacientes que podem engravidar são aquelas que:

entraram na puberdade, mesmo que não tenham iniciado o período menstrual, e

tem útero e

não passou pela menopausa. Menopausa significa que você não teve menstruação por pelo menos 12 meses por motivos naturais ou que seus ovários foram removidos.

Pacientes que não podem engravidar são aquelas que:

ainda não entraram na puberdade, ou

não têm útero, ou

passaram pela menopausa. Menopausa significa que você não teve menstruação por pelo menos 12 meses por motivos naturais, ou que seus ovários foram removidos, ou

é infértil por qualquer outro motivo médico e esta infertilidade é permanente e não pode ser revertida.

Pacientes que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com Filspari e durante 1 mês após interromper Filspari porque o medicamento ainda pode estar no seu corpo.

Se você fez uma esterilização tubária ou tem um DIU (dispositivo intrauterino) ou implante de progesterona, esses métodos podem ser usados sozinhos e nenhuma outra forma de controle de natalidade é necessária.

Converse com seu médico ou ginecologista (um profissional de saúde especializado em reprodução) para saber mais sobre as opções de formas eficazes de controle de natalidade que você pode usar para prevenir a gravidez durante o tratamento.

Se você decidir mudar a forma de controle de natalidade que usa, converse com seu médico ou ginecologista para ter certeza de que você escolhe outra forma eficaz de controle de natalidade.

Veja a tabela abaixo para opções de controle de natalidade aceitáveis durante o tratamento com Filspari.

Não faça sexo desprotegido. Fale com seu médico ou farmacêutico imediatamente se você fizer sexo desprotegido ou se achar que seu controle de natalidade falhou. Seu médico pode conversar com você sobre o uso de métodos anticoncepcionais de emergência.

Informe seu médico imediatamente se você perder um período menstrual ou achar que pode estar grávida.

Que outras drogas afetarão Filspari

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas, suplementos de ervas e toranjas. Filspari e outros medicamentos podem afetar uns aos outros e causar efeitos colaterais.

Você não deve tomar Filspari se estiver tomando algum destes medicamentos:

um bloqueador dos receptores da angiotensina ou

um antagonista do receptor de endotelina (ambrisentano, Bosentano, macitentano) ou

aliscireno.

Informe especialmente o seu médico se você tomar:

anti-inflamatórios não esteróides (aumento do risco de lesão renal)

medicamentos contendo potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio (aumento do risco de hipercalemia)

medicamentos para pressão arterial (aumentam o risco de hipotensão)

medicamentos antiácidos e medicamentos redutores de ácido (podem diminuir o efeito de Filspari).

Este não é um lista completa de todos os medicamentos que podem interagir com Filspari. Não comece nenhum medicamento novo antes de consultar seu médico.

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