Fintepla

Gattungsbezeichnung: Fenfluramine
Darreichungsform: mündliche Lösung

Benutzung von Fintepla

Fintepla ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab 2 Jahren.

Fintepla ist eine staatlich kontrollierte Substanz (C-IV). ), weil es Fenfluramin enthält. Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem sicheren Ort auf, um Missbrauch und Missbrauch vorzubeugen und es vor Diebstahl zu schützen. Geben Sie Ihr Fintepla niemals an Dritte weiter, da es diesen schaden könnte. Der Verkauf oder die Weitergabe dieses Arzneimittels ist gesetzeswidrig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente oder Drogen auf der Straße missbraucht haben oder davon abhängig waren.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist.

Fintepla Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Fintepla gehören:

abnormales Echokardiogramm

Verstopfung

verminderter Appetit

Durchfall

Stürze

Fieber

hoher Blutdruck

vermehrter Speichelfluss

Infektion

niedrig Energie

Probleme mit Bewegung, Gleichgewicht und Gehen

Atemwegsinfektion

Müdigkeit

Erbrechen

Schwäche.

Kann Schläfrigkeit verursachen. Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine schweren Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, welche Auswirkungen Fintepla auf Sie hat.

Andere Nebenwirkungen

Fintepla kann ein Serotonin-Syndrom verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:

Veränderungen des Geisteszustands wie das Sehen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Unruhe oder Koma

Veränderungen des Blutdrucks

verspannte Muskeln

schneller Herzschlag

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall

hohe Körpertemperatur

Beschwerden beim Gehen.

Fintepla kann auch einen erhöhten Druck in Ihrem Auge (Glaukom) verursachen. Zu den Symptomen eines Glaukoms können gehören:

rote Augen

Lichthöfe oder helle Farben um Lichter herum sehen

Übelkeit oder Erbrechen

vermindert Sehvermögen

Augenschmerzen oder -beschwerden

verschwommenes Sehen.

Wenn Sie eines dieser Symptome haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Fintepla

Bevor Sie Fintepla einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

Herzprobleme haben

Gewichtsverlust haben oder hatten

Depressionen, Stimmungsprobleme, Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten haben oder hatten

Leberprobleme haben

Nierenprobleme haben

schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Fintepla bei schwangeren Frauen vor. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.

Wenn Sie während der Einnahme von Fintepla versehentlich schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich unter der Rufnummer 1-888-233-2334 oder unter www.aedpregnacyregistry.org für dieses Register anmelden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Fintepla in die Muttermilch übergeht.

Wie benutzt man Fintepla

Fintepla kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Messen Sie Ihre Dosis mit der Dosierspritze ab, die Sie in der Apotheke erhalten. Verwenden Sie keinen haushaltsüblichen Teelöffel oder Esslöffel. Fintepla kann über Magen- und Nasensonden verabreicht werden.

Aufgrund des Risikos von Herzklappenproblemen und pulmonaler arterieller Hypertonie ist Fenfluramin nur über ein eingeschränktes Programm namens Fintepla Risk Evaluation and Mitigation (REMS) Program erhältlich. Bevor Sie oder Ihr Kind Fintepla erhalten, wird Ihr Arzt oder Apotheker sicherstellen, dass Sie wissen, wie Sie das Arzneimittel sicher einnehmen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, besuchen Sie www.FinteplaREMS.com oder rufen Sie 1-877-964-3649 an.

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, die Ihrem Rezept beiliegt. Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,1 mg/kg zweimal täglich und kann je nach Verträglichkeit, Wirksamkeit, Nierenerkrankung und anderen Medikamenten wöchentlich erhöht werden.

Warnungen

Nehmen Sie Fintepla nicht ein, wenn Sie:

allergisch gegen Fenfluramin oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe in Fintepla sind

Sie nehmen es ein oder haben innerhalb der letzten Zeit eine Allergie 14 Tage lang die Einnahme von Arzneimitteln namens Monoaminoxidase-Hemmern (MAOI), Serotoninagonisten oder Serotonin-Wiederaufnahmehemmern abgebrochen. Die Einnahme dieser Medikamente zusammen mit Fintepla kann ein ernstes oder lebensbedrohliches Problem namens Serotonin-Syndrom verursachen.

Herzklappenerkrankung und pulmonale arterielle Hypertonie

Probleme mit den Herzklappen (Herzklappenerkrankung) und Bluthochdruck in den Lungenarterien (pulmonale arterielle Hypertonie) wurden in Verbindung gebracht mit Fenfluramin.

Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung, alle 6 Monate während der Behandlung und einmal alle 3 bis 3 Monate einen Test namens Echokardiogramm durchführen, um Ihr Herz zu überprüfen und auf hohen Blutdruck in den Lungenarterien zu achten 6 Monate nach Einnahme Ihrer letzten Dosis.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Fintepla eines dieser Anzeichen und Symptome von Herz- oder Lungenproblemen auftritt:

bläuliche Farbe Ihrer Lippen und Haut (Zyanose)

Brustschmerzen

unregelmäßiger Puls

Benommenheit oder Ohnmacht

Gefühle von ein schneller, flatternder Herzschlag (Palpitationen)

Kurzatmigkeit

geschwollene Knöchel oder Füße

Müdigkeit oder Schwäche, insbesondere bei erhöhter Aktivität.

Blutdruck steigt

Ihr Blutdruck muss während der gesamten Behandlung mit Fintepla regelmäßig überwacht werden.

Verminderter Appetit und vermindertes Gewicht

Fintepla kann zu vermindertem Appetit und Gewichtsverlust führen. Ihr Gewicht sollte regelmäßig überprüft werden und Ihre Dosierung muss möglicherweise verringert werden, wenn Ihr Gewicht abnimmt. In einigen Fällen muss die Behandlung möglicherweise abgebrochen werden.

Glaukom

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Sehvermögen plötzlich nachlässt oder Augenschmerzen auftreten.

Schläfrigkeit, Sedierung und Energiemangel (Lethargie)

Fintepla kann Sie schläfrig oder schläfrig machen. Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine schweren Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich Fintepla auf Sie auswirkt.

Die Einnahme von Fintepla zusammen mit Mitteln, die das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfen, einschließlich Alkohol, kann die Schläfrigkeit verstärken.

Selbstmordverhalten und -gedanken

Wie andere Antiepileptika kann Fintepla bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen (etwa 1 von 500) Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen.

Anruf Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn diese neu oder schlimmer sind, oder wenn Sie ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen bemerken oder an Selbstmord oder Sterben denken.

Abbruch der Behandlung

Beenden Sie die Einnahme von Fintepla nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn es an der Zeit ist, das Medikament abzusetzen, muss dies langsam erfolgen, da das plötzliche Absetzen der Medikamente gegen Anfälle dazu führen kann, dass Sie häufiger Anfälle bekommen oder Anfälle haben, die nicht aufhören (Status epilepticus).

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Fintepla

Viele Medikamente können Fintepla beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

Zu den häufigsten Medikamenten, die mit Fintepla interagieren können, gehören:

Antidepressiva, sogenannte SSRIs, SNRIs, TCAs und MAOIs

Antipsychotika

Clobazam

Cyproheptadin

Dextromethorphan

Lithium

St. Johanniskraut

Stiripentol

Tramadol

Tryptophan.

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