Fintepla

Γενικό όνομα: Fenfluramine
Φόρμα δοσολογίας: πόσιμο διάλυμα

Χρήση του Fintepla

Το Fintepla είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Dravet και το σύνδρομο Lennox-Gastaut σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

Το Fintepla είναι μια ομοσπονδιακά ελεγχόμενη ουσία (C-IV). ) επειδή περιέχει φενφλουραμίνη. Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για να αποτρέψετε την κακή χρήση και την κατάχρηση και να το προστατέψετε από κλοπή. Ποτέ μην δώσετε το Fintepla σας σε κανέναν άλλον, γιατί μπορεί να τον βλάψει. Η πώληση ή η παράδοση αυτού του φαρμάκου είναι αντίθετη με το νόμο. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε κάνει κατάχρηση ή έχετε εξαρτηθεί από αλκοόλ, συνταγογραφούμενα φάρμακα ή ναρκωτικά του δρόμου.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Fintepla παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Fintepla περιλαμβάνουν:

μη φυσιολογικό ηχοκαρδιογράφημα

δυσκοιλιότητα

μειωμένη όρεξη

διάρροια

πτώσεις

πυρετός

υψηλή αρτηριακή πίεση

αύξηση σάλιου

λοίμωξη

χαμηλή ενέργεια

προβλήματα με την κίνηση, την ισορροπία και το περπάτημα

λοίμωξη του αναπνευστικού

κούραση

έμετος

αδυναμία.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Μην οδηγείτε, μην χειρίζεστε βαριά μηχανήματα ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει το Fintepla.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Fintepla μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο σεροτονίνης. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:

αλλαγές στην ψυχική κατάσταση, όπως να βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), ταραχή ή κώμα

αλλαγές στην αρτηριακή πίεση

σφιχτοί μύες

ταχύς καρδιακός παλμός

ναυτία, έμετος, διάρροια

υψηλή θερμοκρασία σώματος

προβλημα στο περπάτημα.

Το Fintepla μπορεί επίσης να προκαλέσει αυξημένη πίεση στο μάτι σας (γλαύκωμα). Τα συμπτώματα του γλαυκώματος μπορεί να περιλαμβάνουν:

κόκκινα μάτια

βλέποντας φωτοστέφανα ή έντονα χρώματα γύρω από τα φώτα

ναυτία ή έμετο

μειώθηκε όραση

πόνος ή δυσφορία στα μάτια

θολή όραση.

Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Fintepla

Πριν πάρετε το Fintepla, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε καρδιακά προβλήματα

έχετε ή είχατε απώλεια βάρους

έχετε ή είχατε κατάθλιψη, προβλήματα διάθεσης, αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά

έχετε ηπατικά προβλήματα

έχετε προβλήματα με τα νεφρά

είσαι έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Fintepla σε έγκυες γυναίκες. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Εάν κατά λάθος μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Fintepla, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την εγγραφή σας στο Μητρώο Εγκυμοσύνης Αντιεπιληπτικών Φαρμάκων της Βόρειας Αμερικής. Μπορείτε να εγγραφείτε σε αυτό το μητρώο καλώντας στο 1-888-233-2334 ή στη διεύθυνση www.aedpregnancyregistry.org. Ο σκοπός αυτού του μητρώου είναι να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των αντιεπιληπτικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Γαλουχία

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Fintepla περνά στο μητρικό γάλα σας.

Τρόπος χρήσης Fintepla

Το Fintepla μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Μετρήστε τη δόση σας χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται από το φαρμακείο. Μην χρησιμοποιείτε οικιακό κουταλάκι του γλυκού ή κουταλιά της σούπας. Το Fintepla μπορεί να χορηγηθεί μέσω γαστρικών και ρινογαστρικών σωλήνων σίτισης.

Λόγω του κινδύνου προβλημάτων της καρδιακής βαλβίδας και της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, η φενφλουραμίνη διατίθεται μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος που ονομάζεται Πρόγραμμα Αξιολόγησης και Μετριασμού Κινδύνου Fintepla (REMS). Πριν εσείς ή το παιδί σας λάβετε το Fintepla, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης ή ο φαρμακοποιός σας θα βεβαιωθεί ότι κατανοείτε πώς να παίρνετε το φάρμακο με ασφάλεια. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.FinteplaREMS.com ή καλέστε στο 1-877-964-3649.

Διαβάστε το φυλλάδιο Οδηγιών χρήσης που συνοδεύει τη συνταγή σας. Πάρτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης να το πάρετε.

Η συνήθης δόση έναρξης είναι 0,1 mg/kg δύο φορές την ημέρα, η οποία μπορεί να αυξάνεται εβδομαδιαία με βάση την ανεκτικότητα, την αποτελεσματικότητα, τη νεφρική νόσο και άλλα φάρμακα.

Προειδοποιήσεις

Μην πάρετε το Fintepla εάν:

είστε αλλεργικός στη φενφλουραμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του Fintepla

λαμβάνετε ή έχετε λάβει εντός του τελευταίου 14 ημέρες σταμάτησαν να παίρνουν φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), αγωνιστές σεροτονίνης ή αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Fintepla μπορεί να προκαλέσει ένα σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή πρόβλημα που ονομάζεται σύνδρομο σεροτονίνης.

Βαλβιδοπάθεια και πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Προβλήματα με τις βαλβίδες στην καρδιά (βαλβιδοπάθεια) και υψηλή αρτηριακή πίεση στις αρτηρίες των πνευμόνων (πνευμονική αρτηριακή υπέρταση) έχουν συσχετιστεί με φενφλουραμίνη.

Ο γιατρός σας θα κάνει μια εξέταση που ονομάζεται υπερηχοκαρδιογράφημα για να ελέγξει την καρδιά σας και την υψηλή αρτηριακή πίεση στις αρτηρίες των πνευμόνων πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μία φορά 3 έως 6 μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης σας.

Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία και συμπτώματα καρδιακών ή πνευμονικών προβλημάτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fintepla:

μπλε χρώμα στα χείλη και το δέρμα σας (κυάνωση)

πόνος στο στήθος

ακανόνιστος παλμός

ελαφριά κεφαλή ή λιποθυμία

αισθήσεις ένας γρήγορος, κυματιστός καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών)

δύσπνοια

πρησμένοι αστραγάλοι ή πόδια

κούραση ή αδυναμία ειδικά με αυξημένη δραστηριότητα.

ul>Η αρτηριακή πίεση αυξάνεται

Η αρτηριακή σας πίεση θα χρειαστεί τακτική παρακολούθηση καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με Fintepla.

Μειωμένη όρεξη και μειωμένο βάρος

Το Fintepla μπορεί να προκαλέσει μειωμένη όρεξη και απώλεια βάρους. Το βάρος σας θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά και η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί εάν το βάρος σας μειωθεί. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί.

Γλαύκωμα

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ξαφνική μείωση της όρασής σας ή εμφανίσετε πόνο στα μάτια.

Υπνηλία, καταστολή και έλλειψη ενέργειας (λήθαργος)

Το Fintepla μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή υπνηλία. Μην οδηγείτε, μην χειρίζεστε βαριά μηχανήματα ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει το Fintepla.

Η λήψη του Fintepla με κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, μπορεί να αυξήσει την υπνηλία.

Αυτοκτονική συμπεριφορά και σκέψεις

Όπως και άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, το Fintepla μπορεί να προκαλέσει αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων (περίπου 1 στους 500).

Καλέστε ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά εάν είναι νέα ή χειρότερα, ή εάν αντιμετωπίζετε ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή θανάτου.

Ακύρωση της θεραπείας

Μην σταματήσετε να παίρνετε το Fintepla χωρίς πρώτα να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Όταν έρθει η ώρα να διακόψετε τη φαρμακευτική αγωγή, πρέπει να γίνει αργά, επειδή η ξαφνική διακοπή των φαρμάκων για επιληπτικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσει συχνότερες κρίσεις ή επιληπτικές κρίσεις που δεν σταματούν (status epilepticus).

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Fintepla

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Fintepla. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συνήθη φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Fintepla περιλαμβάνουν:

αντικαταθλιπτικά φάρμακα που ονομάζονται SSRIs, SNRIs, TCA και ΜΑΟΙ

αντιψυχωσικά

κλοβαζάμη

κυπροεπταδίνη

δεξτρομεθορφάνη

λίθιο

Αγ. John’s Wort

στιριπεντόλη

τραμαδόλη

τρυπτοφάνη.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.