Fintepla

Nome generico: Fenfluramine
Forma di dosaggio: soluzione orale

Utilizzo di Fintepla

Fintepla è un medicinale soggetto a prescrizione usato per trattare le convulsioni associate alla sindrome di Dravet e alla sindrome di Lennox-Gastaut in pazienti di età pari o superiore a 2 anni.

Fintepla è una sostanza controllata a livello federale (C-IV ) perché contiene fenfluramina. Conservare questo medicinale in un luogo sicuro per prevenire usi impropri e abusi e per proteggerlo dai furti. Non dare mai la tua Fintepla a nessun altro, perché potrebbe fargli del male. Vendere o regalare questo medicinale è contro la legge. Informa il tuo medico se hai abusato o sei stato dipendente da alcol, medicinali soggetti a prescrizione o droghe da strada.

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Fintepla effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni di Fintepla includono:

ecocardiogramma anormale

stitichezza

diminuzione dell'appetito

diarrea

cadute

febbre

pressione alta

aumento della sbavatura

infezione

bassa energia

problemi di movimento, equilibrio e deambulazione

infezione respiratoria

stanchezza

vomito

debolezza.

Può provocare sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari pesanti o svolgere altre attività pericolose finché non sai come Fintepla ti influenza.

Altri effetti collaterali

Fintepla può causare la sindrome serotoninergica. Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi:

cambiamenti dello stato mentale come vedere cose che non ci sono (allucinazioni), agitazione o coma

cambiamenti della pressione sanguigna

tensione muscolare

battito cardiaco accelerato

nausea, vomito, diarrea

temperatura corporea elevata

difficoltà a camminare.

Fintepla può anche causare un aumento della pressione nell'occhio (glaucoma). I sintomi del glaucoma possono includere:

occhi rossi

vedere aloni o colori vivaci attorno alle luci

nausea o vomito

diminuzione vista

dolore o fastidio agli occhi

visione offuscata.

Se avverti uno qualsiasi di questi sintomi, chiama immediatamente il tuo medico. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Fintepla

Prima di prendere Fintepla, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

soffrono di problemi cardiaci

soffrono o hanno avuto perdita di peso

soffrono o hanno avuto depressione, problemi di umore, pensieri o comportamenti suicidi

ha problemi al fegato

ha problemi ai reni

è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

Conosci i medicinali che prendi. Conserva un elenco da mostrare al tuo medico o al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

Gravidanza

Non sono disponibili dati sull'uso di Fintepla nelle donne in gravidanza. Informa immediatamente il tuo medico se hai intenzione di rimanere incinta.

Se rimani inavvertitamente incinta mentre prendi Fintepla, parla con il tuo medico della registrazione presso il Registro delle gravidanze dei farmaci antiepilettici del Nord America. Puoi iscriverti a questo registro chiamando il numero 1-888-233-2334 o su www.aedpregnancyregistry.org. Lo scopo di questo registro è raccogliere informazioni sulla sicurezza dei farmaci antiepilettici durante la gravidanza.

Allattamento

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se Fintepla passi nel latte materno.

Come usare Fintepla

Fintepla può essere assunto con o senza cibo.

Misura la dose utilizzando la siringa dosatrice fornita dalla farmacia. Non utilizzare un cucchiaino o un cucchiaio domestico. Fintepla può essere somministrato attraverso sondini di alimentazione gastrica e nasogastrica.

A causa del rischio di problemi alle valvole cardiache e di ipertensione arteriosa polmonare, la fenfluramina è disponibile solo attraverso un programma ristretto chiamato Programma REMS (Valutazione e mitigazione del rischio Fintepla). Prima che tu o tuo figlio ricevete Fintepla, il vostro medico o il farmacista si assicurerà che voi capiate come assumere il medicinale in modo sicuro. In caso di domande, chiedi al tuo medico, visita www.FinteplaREMS.com o chiama il numero 1-877-964-3649.

Leggi il foglio illustrativo delle istruzioni per l'uso fornito con la tua prescrizione. Prendi questo medicinale esattamente come ti dice il tuo medico.

La dose iniziale abituale è 0,1 mg/kg due volte al giorno che può essere aumentata settimanalmente in base alla tollerabilità, all'efficacia, alla malattia renale e ad altri farmaci.

Avvertenze

Non prenda Fintepla se:

è allergico alla fenfluramina o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi di Fintepla

sta assumendo o ha avuto nell'ultimo 14 giorni ha smesso di assumere medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), agonisti della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina. L'assunzione di questi farmaci con Fintepla può causare un problema serio o pericoloso per la vita chiamato sindrome serotoninergica.

Cardiopatia valvolare e ipertensione arteriosa polmonare

Problemi alle valvole del cuore (cardiopatia valvolare) e pressione alta nelle arterie dei polmoni (ipertensione arteriosa polmonare) sono stati associati a fenfluramina.

Il tuo medico eseguirà un test chiamato ecocardiogramma per controllare il tuo cuore e la pressione alta nelle arterie dei polmoni prima di iniziare il trattamento, ogni 6 mesi durante il trattamento e una volta da 3 a 6 mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose.

Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi uno qualsiasi di questi segni e sintomi di problemi cardiaci o polmonari durante il trattamento con Fintepla:

colore bluastro delle labbra e della pelle (cianosi)

dolore al petto

polso irregolare

stordimento o svenimento

sensazione di battito cardiaco accelerato e tremolante (palpitazioni)

mancanza di respiro

caviglie o piedi gonfi

stanchezza o debolezza soprattutto con l'aumento dell'attività.

La pressione sanguigna aumenta

La tua pressione sanguigna avrà bisogno di un monitoraggio regolare durante il trattamento con Fintepla.

Diminuzione dell'appetito e diminuzione del peso

Fintepla può causare diminuzione dell'appetito e perdita di peso. Il tuo peso deve essere controllato regolarmente e potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio se il tuo peso diminuisce. In alcuni casi, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Glaucoma

Informi il medico se ha un improvviso calo della vista o sviluppa dolore agli occhi.

Sonnolenza, sedazione e mancanza di energia (letargia)

Fintepla può renderti sonnolento o assonnato. Non guidare, utilizzare macchinari pesanti o svolgere altre attività pericolose finché non sai quali effetti ha Fintepla su di te.

L'assunzione di Fintepla con depressori del sistema nervoso centrale (SNC), incluso l'alcol, può aumentare la sonnolenza.

Comportamento e pensieri suicidari

Come altri farmaci antiepilettici, Fintepla può causare pensieri o azioni suicide in un numero molto limitato di persone (circa 1 su 500).

Chiama rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, soprattutto se sono nuovi o peggiorati, o se si verificano cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore o se si hanno pensieri sul suicidio o sulla morte.

Interruzione del trattamento

Non interrompere l'assunzione di Fintepla senza prima parlare con il tuo medico. Quando arriva il momento di interrompere il farmaco, è necessario farlo lentamente perché l'interruzione improvvisa dei farmaci per le convulsioni può causare convulsioni più frequenti o avere convulsioni che non si interrompono (stato epilettico).

Quali altri farmaci influenzeranno Fintepla

Molti farmaci possono influenzare Fintepla. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo e di qualsiasi medicinale che inizi o smetti di utilizzare.

I farmaci comuni che possono interagire con Fintepla includono:

farmaci antidepressivi chiamati SSRI, SNRI, TCA e IMAO

antipsicotici

clobazam

ciproeptadina

destrometorfano

litio

St. Erba di San Giovanni

stiripentolo

tramadolo

triptofano.

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