Fintepla

Nome genérico: Fenfluramine
Forma farmacêutica: solução oral

Uso de Fintepla

Fintepla é um medicamento prescrito usado para tratar convulsões associadas à síndrome de Dravet e à síndrome de Lennox-Gastaut em pacientes com 2 anos de idade ou mais.

Fintepla é uma substância controlada pelo governo federal (C-IV). ) porque contém fenfluramina. Mantenha este medicamento num local seguro para evitar uso indevido e abuso e para protegê-lo contra roubo. Nunca dê o seu Fintepla a ninguém, pois pode prejudicá-los. Vender ou doar este medicamento é contra a lei. Informe o seu médico se você abusou ou foi Dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilícitas.

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças com menos de 2 anos de idade.

Fintepla efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns do Fintepla incluem:

ecocardiograma anormal

constipação

diminuição do apetite

diarréia

cai

febre

pressão alta

aumento da salivação

infecção

baixa energia

problemas de movimento, equilíbrio e caminhada

infecção respiratória

cansaço

vômitos

fraqueza.

Pode causar sonolência. Não dirija, opere máquinas pesadas ou realize outras atividades perigosas até saber como Fintepla o afeta.

Outros efeitos colaterais

Fintepla pode causar síndrome da serotonina. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:

alterações no estado mental, como ver coisas que não existem (alucinações), agitação ou coma

alterações na pressão arterial

músculos tensos

batimentos cardíacos acelerados

náuseas, vômitos, diarreia

temperatura corporal elevada

dificuldade para andar.

Fintepla também pode causar aumento da pressão no olho (glaucoma). Os sintomas do glaucoma podem incluir:

olhos vermelhos

ver halos ou cores brilhantes ao redor das luzes

náuseas ou vômitos

diminuição visão

dor ou desconforto nos olhos

visão turva.

Se você tiver algum destes sintomas, ligue para seu médico imediatamente. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Fintepla

Antes de tomar Fintepla, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem problemas cardíacos

tem ou teve perda de peso

tem ou teve depressão, problemas de humor, pensamentos ou comportamento suicida

tem problemas de fígado

tem problemas renais

está grávida, planeja engravidar ou está amamentando.

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico ou farmacêutico quando você comprar um novo medicamento.

Gravidez

Não existem dados sobre a utilização de Fintepla em mulheres grávidas. Informe imediatamente o seu médico se você pretende engravidar.

Se você engravidar inadvertidamente enquanto estiver tomando Fintepla, converse com seu médico sobre o registro no Registro Norte-Americano de Gravidez de Medicamentos Antiepilépticos. Você pode se inscrever neste registro ligando para 1-888-233-2334 ou em www.aedpregnancyregistry.org. O objetivo deste registro é coletar informações sobre a segurança dos medicamentos antiepilépticos durante a gravidez.

Lactação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se Fintepla passa para o leite materno.

Como usar Fintepla

Fintepla pode ser tomado com ou sem alimentos.

Meça a sua dose usando a seringa doseadora fornecida pela farmácia. Não use uma colher de chá ou colher de sopa doméstica. Fintepla pode ser administrado através de sondas de alimentação gástrica e nasogástrica.

Devido ao risco de problemas nas válvulas cardíacas e hipertensão arterial pulmonar, a fenfluramina só está disponível através de um programa restrito denominado Programa de Avaliação e Mitigação de Risco Fintepla (REMS). Antes de você ou o seu filho receberem Fintepla, o seu médico ou farmacêutico irá certificar-se de que compreende como tomar o medicamento com segurança. Se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico, visite www.FinteplaREMS.com ou ligue para 1-877-964-3649.

Leia o folheto de instruções de uso que acompanha sua receita. Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.

A dose inicial habitual é de 0,1 mg/kg duas vezes ao dia, que pode ser aumentada semanalmente com base na tolerabilidade, eficácia, doença renal e outros medicamentos.

Avisos

Não tome Fintepla se você:

é alérgico à fenfluramina ou a qualquer um dos ingredientes inativos de Fintepla

está tomando ou tomou nos últimos 14 dias parou de tomar medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), agonistas da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina. Tomar esses medicamentos com Fintepla pode causar um problema sério ou potencialmente fatal chamado síndrome da serotonina.

Doença cardíaca valvular e hipertensão arterial pulmonar

Problemas com as válvulas do coração (doença cardíaca valvular) e pressão arterial elevada nas artérias dos pulmões (hipertensão arterial pulmonar) têm sido associados a fenfluramina.

Seu médico fará um exame chamado ecocardiograma para verificar seu coração e pressão alta nas artérias dos pulmões antes de iniciar o tratamento, a cada 6 meses durante o tratamento e uma vez de 3 a 3 meses. 6 meses após tomar sua última dose.

Ligue para seu médico imediatamente se desenvolver algum destes sinais e sintomas de problemas cardíacos ou pulmonares durante o tratamento com Fintepla:

cor azulada nos lábios e na pele (cianose)

dor no peito

pulso irregular

tontura ou desmaio

sensações de batimento cardíaco rápido e acelerado (palpitações)

falta de ar

tornozelos ou pés inchados

cansaço ou fraqueza, especialmente com aumento de atividade.

A pressão arterial aumenta

Sua pressão arterial precisará de monitoramento regular durante o tratamento com Fintepla.

Diminuição do apetite e diminuição do peso

Fintepla pode causar diminuição do apetite e perda de peso. O seu peso deve ser verificado regularmente e a sua dosagem pode precisar ser diminuída se o seu peso diminuir. Em alguns casos, pode ser necessário interromper o tratamento.

Glaucoma

Informe o seu médico se você tiver uma diminuição repentina da visão ou desenvolver dor nos olhos.

Sonolência, sedação e falta de energia (letargia)

Fintepla pode deixá-lo sonolento ou sonolento. Não dirija, opere máquinas pesadas ou realize outras atividades perigosas até saber como Fintepla o afeta.

Tomar Fintepla com depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo álcool, pode aumentar a sonolência.

Comportamento e pensamentos suicidas

Como outros medicamentos antiepilépticos, Fintepla pode causar pensamentos ou ações suicidas em um número muito pequeno de pessoas (cerca de 1 em 500).

Ligue consulte seu médico imediatamente se tiver algum desses sintomas, especialmente se forem novos ou piores, ou se sentir quaisquer mudanças incomuns no comportamento ou humor ou se tiver pensamentos sobre suicídio ou morte.

Retirada do tratamento

Não pare de tomar Fintepla sem primeiro falar com o seu médico. Quando chega a hora de interromper a medicação, isso precisa ser feito lentamente, porque a interrupção repentina dos medicamentos para convulsões pode causar convulsões com mais frequência ou convulsões que não param (estado de mal epiléptico).

Que outras drogas afetarão Fintepla

Muitos medicamentos podem afetar o Fintepla. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

Os medicamentos comuns que podem interagir com o Fintepla incluem:

medicamentos antidepressivos chamados ISRSs, SNRIs, ADTs e IMAOs

antipsicóticos

clobazam

ciproheptadina

dextrometorfano

lítio

S. Erva de São João

estiripentol

tramadol

triptofano.

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