Firdapse

Obecný název: Amifampridine Phosphate
léková forma: perorální tableta
Třída drog: Cholinergní svalové stimulanty

Použití Firdapse

Firdapse (amifampridin fosfát) je perorální, nespecifický, napěťově závislý blokátor draslíkových (K+) kanálů k léčbě Lambert Eaton myastenického syndromu (LEMS) u dospělých a dětských pacientů ve věku od šesti let.

LEMS je vzácné autoimunitní onemocnění, které postihuje přibližně 1 ze 100 000 lidí ve Spojených státech. U lidí s LEMS imunitní systém těla napadá neuromuskulární spojení (spojení mezi nervy a svaly) a narušuje schopnost nervových buněk vysílat signály do svalových buněk. LEMS se nejčastěji vyskytuje u pacientů s rakovinou, jako je malobuněčný karcinom plic, kde její nástup předchází nebo se shoduje s diagnózou rakoviny, ale může být spojen s jinými autoimunitními chorobami.

Firdapse byl schválen 28. listopadu , 2018, a byla první léčbou LEMS schválenou FDA.

Firdapse vedlejší efekty

Nejčastějšími (> 10 %) nežádoucími účinky jsou parestézie (pocity pálení nebo píchání obvykle v končetinách), infekce horních cest dýchacích, bolesti břicha, nauzea, průjem, bolest hlavy, zvýšené jaterní enzymy, bolesti zad, hypertenze a svalové křeče.

Firdapse může způsobit záchvaty, i když jste záchvat nikdy v minulosti neměli. Pokud máte záchvat, přestaňte tento lék užívat a okamžitě zavolejte svému lékaři.

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivku; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Časté nežádoucí účinky přípravku Firdapse mohou zahrnovat:

brnění v rukou, nohou, obličeji, ústech, nebo jiných částí těla;

nevolnost, bolest žaludku, průjem;

bolesti hlavy, bolesti zad;

zvýšený krevní tlak;

abnormální jaterní testy;

svalové křeče; nebo

příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání a bolest v krku.

Toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Firdapse

Neměli byste přípravek Firdapse používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

v minulosti jste měl(a) záchvat; nebo

jste alergický na amifampridin, dalfampridin nebo jiné aminopyridiny

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

záchvat;

onemocnění jater;

onemocnění ledvin; nebo

pokud také užíváte formu Firdapse získanou v lékárně (3,4-diaminopyridin nebo 3,4-DAP).

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Těhotenství

Na základě údajů na zvířatech může Firdapse způsobit poškození plodu.

Laktace

Neexistují žádné údaje o přítomnosti Firdapse v lidském mléce, ale údaje na zvířatech ukazují, že dosahuje hladin podobných mateřské plazmě.

Související drogy

Jak používat Firdapse

Dospělí a děti vážící 45 kg nebo více: 15 až 30 mg denně, rozdělené do rozdělených dávek (obvykle 3 až 4krát denně).

Zvyšujte dávku o 5 mg denně každé 3 až 4 dnů, pokud je to nutné a tolerované.

20 mg je maximální jednotlivá dávka.

Maximální dávka: Nepřekračujte celkovou dávku 80 mg denně.

Děti vážící méně než 45 kg: 5 až 15 mg denně, rozdělených do rozdělených dávek (obvykle 3 až 4krát denně).

V případě potřeby zvyšujte dávku o 2,5 mg denně každé 3 až 4 dny a tolerována.

10 mg je maximální jednotlivá dávka.

Maximální dávka: Nepřekračujte celkovou dávku 40 mg denně.

Pacienti s poškození ledvin nebo jater nebo známé pomalé metabolizátory N-acetyltransferázy 2 (NAT2):

Začněte s nejnižší doporučenou počáteční denní dávkou.

Pozastavení

Suspenzi 1 mg/ml lze připravit následovně, pro ty, kteří mají potíže s polykáním, pomocí sond pro výživu nebo s úpravou dávkování po méně než 5 mg.

Umístěte požadovaný počet tablet ve sterilní nádobě s víčkem (není třeba je drtit)

Na každou tabletu přidejte 10 ml sterilní vody

Počkejte 5 minut a poté dobře protřepávejte 30 sekund.

Použijte perorální stříkačku k natažení a podání správné dávky ústy nebo vyživovací sondou.

Suspenzi chlaďte mezi 2 °C-8 °C (36 °F- 46 °F) mezi dávkami po dobu až 24 hodin. Veškerou nepoužitou část suspenze po 24 hodinách zlikvidujte.

Varování

Může způsobit hypersenzitivní reakce, jako je anafylaxe. Ukončete léčbu přípravkem Firdapse a zahajte vhodnou léčbu. Nepoužívat u lidí, kteří jsou přecitlivělí na amifampridin fosfát, jiné aminopyridiny nebo na kteroukoli neaktivní složku v tabletách.

Nepoužívat u lidí s anamnézou záchvatů. Může způsobit záchvaty. Zvažte přerušení nebo snížení dávky přípravku Firdapse u pacientů, kteří mají záchvat.

Co ovlivní další léky Firdapse

Riziko záchvatů u přípravku Firdapse může být zvýšeno jeho užíváním s jinými léky, které také snižují práh záchvatů, jako jsou některé používané k léčbě deprese, duševních chorob, poruch pozornosti nebo silné bolesti.

Současné užívání přípravku Firdapse s jinými léky s cholinergními účinky, jako je dicyklomin, hyoscyamin nebo glykopyrolát, může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Mnoho léků může ovlivnit Firdapse. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.