Firdapse

Gattungsbezeichnung: Amifampridine Phosphate
Darreichungsform: orale Tablette
Medikamentenklasse: Cholinerge Muskelstimulanzien

Benutzung von Firdapse

Firdapse (Amifampridinphosphat) ist ein oraler, unspezifischer, spannungsabhängiger Kalium (K+)-Kanalblocker zur Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab sechs Jahren.

LEMS ist eine seltene Autoimmunerkrankung, von der etwa einer von 100.000 Menschen in den Vereinigten Staaten betroffen ist. Bei Menschen mit LEMS greift das körpereigene Immunsystem die neuromuskuläre Verbindung (die Verbindung zwischen Nerven und Muskeln) an und stört die Fähigkeit von Nervenzellen, Signale an Muskelzellen zu senden. LEMS tritt am häufigsten bei Krebspatienten wie kleinzelligem Lungenkrebs auf, bei dem der Ausbruch der Krebsdiagnose vorausgeht oder mit dieser zusammenfällt, kann aber auch mit anderen Autoimmunerkrankungen in Zusammenhang stehen.

Firdapse wurde am 28. November zugelassen , 2018, und war die erste von der FDA zugelassene Behandlung für LEMS.

Firdapse Nebenwirkungen

Die häufigsten (> 10 %) Nebenwirkungen sind Parästhesien (brennendes oder prickelndes Gefühl, meist in den Gliedmaßen), Infektionen der oberen Atemwege, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, erhöhte Leberenzyme, Rückenschmerzen, Bluthochdruck usw Muskelkrämpfe.

Firdapse kann Anfälle verursachen, auch wenn Sie in der Vergangenheit noch nie einen Anfall hatten. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Anfall bekommen.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Firdapse können gehören:

ein prickelndes Gefühl in Ihren Händen, Füßen, im Gesicht, im Mund, oder anderen Teilen Ihres Körpers;

Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall;

Kopfschmerzen, Rückenschmerzen;

erhöhter Blutdruck;

abnormale Leberfunktionstests;

Muskelkrämpfe; oder

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen und Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Firdapse

Sie sollten Firdapse nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn:

Sie hatten in der Vergangenheit einen Anfall; oder

Sie sind allergisch gegen Amifampridin, Dalfampridin oder andere Aminopyridine

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

ein Anfall;

Lebererkrankung;

Nierenerkrankung; oder

wenn Sie auch eine Form von Firdapse einnehmen, die Sie in einer Apotheke erhalten haben (3,4-Diaminopyridin oder 3,4-DAP).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Schwangerschaft

Tierdaten zufolge kann Firdapse den Fötus schädigen.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Vorkommen von Firdapse in der Muttermilch vor, aber Tierdaten zeigen, dass es ähnliche Werte wie mütterliches Plasma erreicht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Firdapse

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr: 15 bis 30 mg täglich, aufgeteilt in mehrere Dosierungen (normalerweise 3 bis 4 Mal täglich).

Erhöhen Sie die Dosierung alle 3 bis 4 um 5 mg täglich Tage bei Bedarf und Verträglichkeit.

20 mg ist die maximale Einzeldosis.

Maximale Dosis: Eine Gesamtdosis von 80 mg täglich nicht überschreiten.

Kinder mit einem Gewicht unter 45 kg: 5 bis 15 mg täglich, aufgeteilt in mehrere Dosen (normalerweise 3 bis 4 Mal täglich).

Erhöhen Sie die Dosierung bei Bedarf alle 3 bis 4 Tage um 2,5 mg täglich und verträglich.

10 mg ist die maximale Einzeldosis.

Maximale Dosis: Eine Gesamtdosis von 40 mg täglich nicht überschreiten.

Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung oder bekanntermaßen schlechte Metabolisierer von N-Acetyltransferase 2 (NAT2):

Beginnen Sie mit der niedrigsten empfohlenen anfänglichen Tagesdosis.

Aussetzung

Eine 1-mg/ml-Suspension kann wie folgt für Personen mit Schluckbeschwerden, mit Ernährungssonden oder mit Dosisanpassungen in Schritten von weniger als 5 mg zubereitet werden.

Geben Sie die erforderliche Anzahl ein Geben Sie mehrere Tabletten in einen sterilen Behälter mit Deckel (Sie müssen sie nicht zerdrücken).

Fügen Sie für jede Tablette 10 ml steriles Wasser hinzu.

Warten Sie 5 Minuten und schütteln Sie sie dann 30 Minuten lang gut Sekunden.

Verwenden Sie eine Applikationsspritze, um die richtige Dosis aufzuziehen und durch den Mund oder die Ernährungssonde zu verabreichen.

Bewahren Sie die Suspension im Kühlschrank zwischen 2°C und 8°C auf. 46 °F) zwischen den Dosen für bis zu 24 Stunden. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile der Suspension nach 24 Stunden.

Warnungen

Kann Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie verursachen. Beenden Sie Firdapse und leiten Sie eine geeignete Behandlung ein. Nicht bei Personen anwenden, die überempfindlich auf Amifampridinphosphat, andere Aminopyridine oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe der Tabletten reagieren.

Nicht bei Personen anwenden, bei denen in der Vergangenheit Anfälle aufgetreten sind. Kann Anfälle verursachen. Erwägen Sie bei Patienten mit Anfällen ein Absetzen oder eine Dosisreduktion von Firdapse.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Firdapse

Das Risiko von Anfällen bei Firdapse kann durch die Einnahme mit anderen Medikamenten erhöht werden, die ebenfalls die Anfallsschwelle senken, wie z. B. einige zur Behandlung von Depressionen, psychischen Erkrankungen, Aufmerksamkeitsdefizitstörungen oder starken Schmerzen.

Die gleichzeitige Anwendung von Firdapse mit anderen Medikamenten mit cholinerger Wirkung, wie Dicyclomin, Hyoscyamin oder Glycopyrrolat, kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Viele Medikamente können Firdapse beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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