Firdapse

Γενικό όνομα: Amifampridine Phosphate
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος δισκίο
Κατηγορία φαρμάκων: Χολινεργικά μυϊκά διεγερτικά

Χρήση του Firdapse

Το Firdapse (φωσφορική αμιφαμπριδίνη) είναι ένας από του στόματος, μη ειδικός, εξαρτώμενος από την τάση, αναστολέας διαύλων καλίου (K+) για τη θεραπεία του μυασθενικού συνδρόμου Lambert Eaton (LEMS) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω.

Το LEMS είναι μια σπάνια αυτοάνοση νόσος που επηρεάζει περίπου 1 στους 100.000 ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σε άτομα με LEMS, το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος επιτίθεται στη νευρομυϊκή σύνδεση (τη σύνδεση μεταξύ νεύρων και μυών) και διαταράσσει την ικανότητα των νευρικών κυττάρων να στέλνουν σήματα στα μυϊκά κύτταρα. Το LEMS εμφανίζεται συχνότερα σε ασθενείς με καρκίνο, όπως ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, όπου η εμφάνισή του προηγείται ή συμπίπτει με τη διάγνωση του καρκίνου, αλλά μπορεί να σχετίζεται με άλλα αυτοάνοσα νοσήματα.

Το Firdapse εγκρίθηκε στις 28 Νοεμβρίου. , 2018, και ήταν η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία για το LEMS.

Firdapse παρενέργειες

Οι πιο συχνές (> 10%) ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παραισθησία (αίσθημα καύσου ή τσιμπήματος συνήθως στα άκρα), λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, πονοκέφαλος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, πόνος στην πλάτη, υπέρταση και μυϊκοί σπασμοί.

Το Firdapse μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις, ακόμα κι αν δεν είχατε ποτέ κρίση στο παρελθόν. Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κρίση.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Συνήθεις παρενέργειες του Firdapse μπορεί να περιλαμβάνουν:

αίσθημα μυρμηγκιάσματος στα χέρια, τα πόδια, το πρόσωπο, το στόμα, ή άλλα μέρη του σώματός σας;

ναυτία, πόνος στο στομάχι, διάρροια;

πονοκέφαλος, πόνος στην πλάτη;

αυξημένη αρτηριακή πίεση;

μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας,

μυϊκοί σπασμοί. ή

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα και πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Firdapse

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Firdapse εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν:

είχατε επιληπτική κρίση στο παρελθόν. ή

είστε αλλεργικοί στην αμιφαμπριδίνη, ναλφαμπριδίνη ή άλλες αμινοπυριδίνες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

επιληπτική κρίση;

ηπατική νόσο;

νεφρική νόσο; ή

εάν παίρνετε επίσης μια μορφή Firdapse που λαμβάνεται από φαρμακείο σύνθεσης (3,4-διαμινοπυριδίνη ή 3,4-DAP).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Εγκυμοσύνη

Βάσει δεδομένων ζώων, το Firdapse μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία του Firdapse στο ανθρώπινο γάλα, αλλά δεδομένα από ζώα δείχνουν ότι φτάνει σε επίπεδα παρόμοια με το μητρικό πλάσμα.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Firdapse

Ενήλικες και παιδιά βάρους 45 kg ή περισσότερο: 15 έως 30 mg ημερησίως, χωρισμένες σε δόσεις (συνήθως 3 έως 4 φορές την ημέρα).

Αυξήστε τη δόση κατά 5 mg ημερησίως κάθε 3 έως 4 φορές την ημέρα. ημέρες εάν είναι απαραίτητο και ανεκτό.

20 mg είναι η μέγιστη εφάπαξ δόση.

Μέγιστη δόση: Μην υπερβαίνετε τη συνολική δόση των 80 mg ημερησίως.

Παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg: 5 έως 15 mg ημερησίως, χωρισμένα σε διηρημένες δόσεις (συνήθως 3 έως 4 φορές ημερησίως).

Αυξήστε τη δόση κατά 2,5 mg ημερησίως κάθε 3 έως 4 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο και είναι ανεκτή.

10 mg είναι η μέγιστη εφάπαξ δόση.

Μέγιστη δόση: Μην υπερβαίνετε τη συνολική δόση των 40 mg ημερησίως.

Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ή γνωστοί ανεπαρκείς μεταβολιστές της Ν-ακετυλοτρανσφεράσης 2 (NAT2):

Ξεκινήστε με τη χαμηλότερη συνιστώμενη αρχική ημερήσια δόση.

Αναστολή

Ένα εναιώρημα 1 mg/ml μπορεί να παρασκευαστεί ως εξής, για άτομα με δυσκολία στην κατάποση, με σωληνάρια τροφοδοσίας ή με προσαρμογές της δόσης μικρότερες από 5 mg προσαυξήσεων.

Τοποθετήστε τον απαιτούμενο αριθμό. δισκίων σε αποστειρωμένο δοχείο με καπάκι (δεν χρειάζεται να τα συνθλίψετε)

Προσθέστε 10 ml αποστειρωμένου νερού για κάθε δισκίο

Περιμένετε 5 λεπτά και μετά ανακινήστε καλά για 30 δευτερόλεπτα.

Χρησιμοποιήστε μια από του στόματος σύριγγα για να συντάξετε και να χορηγήσετε τη σωστή δόση από το στόμα ή με σωληνάριο σίτισης.

Ψύξτε το εναιώρημα μεταξύ 2°C-8°C (36°F--) 46°F) μεταξύ των δόσεων για έως και 24 ώρες. Απορρίψτε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο τμήμα του εναιωρήματος μετά από 24 ώρες.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως αναφυλαξία. Διακόψτε το Firdapse και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. Να μη χρησιμοποιείται σε άτομα με υπερευαισθησία στη φωσφορική αμιφαμπριδίνη, σε άλλες αμινοπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά των δισκίων.

Να μην χρησιμοποιείται σε άτομα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων. Μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής ή μείωσης της δόσης του Firdapse σε ασθενείς που έχουν επιληπτικές κρίσεις.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Firdapse

Ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων με το Firdapse μπορεί να αυξηθεί με τη λήψη του με άλλα φάρμακα που μειώνουν επίσης τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων, όπως ορισμένα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, των ψυχικών ασθενειών, της διαταραχής ελλειμματικής προσοχής ή του έντονου πόνου.

Η ταυτόχρονη χρήση του Firdapse με άλλα φάρμακα με χολινεργικές επιδράσεις, όπως η δικυκλομίνη, η υοσκυαμίνη ή η γλυκοπυρρολάτη, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Firdapse. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.