Firdapse

Nombre generico: Amifampridine Phosphate
Forma de dosificación: tableta oral
Clase de droga: Estimulantes musculares colinérgicos

Uso de Firdapse

Firdapse (fosfato de amifampridina) es un bloqueador de los canales de potasio (K+) oral, inespecífico y Dependiente del voltaje para el tratamiento del síndrome miasténico de Lambert Eaton (LEMS) en adultos y pacientes pediátricos de seis años de edad y mayores.

LEMS es una enfermedad autoinmune rara que afecta aproximadamente a 1 de cada 100.000 personas en los Estados Unidos. En las personas con LEMS, el sistema inmunológico del cuerpo ataca la unión neuromuscular (la conexión entre nervios y músculos) e interrumpe la capacidad de las células nerviosas para enviar señales a las células musculares. LEMS ocurre con mayor frecuencia en pacientes con cáncer como el cáncer de pulmón de células pequeñas, donde su aparición precede o coincide con el diagnóstico de cáncer, pero puede estar asociado con otras enfermedades autoinmunes.

Firdapse fue aprobado el 28 de noviembre , 2018, y fue el primer tratamiento aprobado por la FDA para LEMS.

Firdapse efectos secundarios

Las reacciones adversas más comunes (>10%) son parestesias (sensaciones de ardor o picazón generalmente en las extremidades), infecciones del tracto respiratorio superior, dolor abdominal, náuseas, diarrea, dolor de cabeza, enzimas hepáticas elevadas, dolor de espalda, hipertensión y espasmos musculares.

Firdapse puede causar convulsiones, incluso si nunca ha tenido una convulsión en el pasado. Deje de tomar este medicamento y llame a su médico de inmediato si tiene convulsiones.

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Los efectos secundarios comunes de Firdapse pueden incluir:

una sensación de hormigueo en las manos, los pies, la cara, la boca, u otras partes de su cuerpo;

náuseas, dolor de estómago, diarrea;

dolor de cabeza, dolor de espalda;

aumento de la presión arterial;

pruebas anormales de función hepática;

espasmos musculares; o

síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos y dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Firdapse

No debe utilizar Firdapse si es alérgico a él o si:

ha tenido una convulsión en el pasado; o

es alérgico a la amifampridina, la dalfampridina u otras aminopiridinas

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

una convulsión;

enfermedad hepática;

enfermedad renal; o

si también toma una forma de Firdapse obtenida en una farmacia de compuestos (3,4-diaminopiridina o 3,4-DAP).

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

Embarazo

Según datos en animales, Firdapse puede causar daño fetal.

Lactancia

No hay datos sobre la presencia de Firdapse en la leche humana, pero los datos en animales muestran que alcanza niveles similares a los del plasma materno.

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Cómo utilizar Firdapse

Adultos y niños que pesan 45 kg o más: de 15 a 30 mg al día, divididos en dosis divididas (generalmente de 3 a 4 veces al día).

Aumentar la dosis en 5 mg al día cada 3 a 4 días si es necesario y se tolera.

20 mg es la dosis única máxima.

Dosis máxima: no exceda una dosis total de 80 mg diarios.

Niños que pesan menos de 45 kg: 5 a 15 mg al día, divididos en dosis divididas (normalmente 3 a 4 veces al día).

Aumentar la dosis en 2,5 mg al día cada 3 a 4 días si es necesario y tolerado.

10 mg es la dosis única máxima.

Dosis máxima: no exceda una dosis total de 40 mg al día.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática o metabolizadores lentos conocidos de la N-acetiltransferasa 2 (NAT2):

Comience con la dosis diaria inicial más baja recomendada.

Suspensión

Se puede preparar una suspensión de 1 mg/ml de la siguiente manera, para personas con dificultad para tragar, con sondas de alimentación o con ajustes de dosis de menos de 5 mg.

Coloque el número requerido de comprimidos en un recipiente estéril con tapa (no es necesario triturarlos)

Añadir 10 ml de agua esterilizada por cada comprimido

Esperar 5 minutos, luego agitar bien durante 30 segundos.

Utilice una jeringa oral para extraer y administrar la dosis correcta por vía oral o por sonda de alimentación.

Refrigere la suspensión entre 2 °C y 8 °C (36 °F- 46°F) entre dosis por hasta 24 horas. Deseche cualquier porción no utilizada de la suspensión después de 24 horas.

Advertencias

Puede provocar reacciones de hipersensibilidad, como anafilaxia. Suspenda Firdapse e inicie el tratamiento adecuado. No lo use en personas que sean hipersensibles al fosfato de amifampridina, a otras aminopiridinas o a cualquiera de los ingredientes inactivos de las tabletas.

No lo use en personas con antecedentes de convulsiones. Puede causar convulsiones. Considere la posibilidad de suspender o reducir la dosis de Firdapse en pacientes que tengan convulsiones.

¿Qué otras drogas afectarán? Firdapse

El riesgo de convulsiones con Firdapse puede aumentar al tomarlo con otros medicamentos que también reducen el umbral convulsivo, como algunos utilizados para tratar la depresión, las enfermedades mentales, el trastorno por déficit de atención o el dolor intenso.

El uso concomitante de Firdapse con otros medicamentos con efectos colinérgicos, como diciclomina, hiosciamina o glicopirrolato, puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Muchos medicamentos pueden afectar a Firdapse. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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