Firdapse

Nom générique: Amifampridine Phosphate
Forme posologique : comprimé oral
Classe de médicament : Stimulants musculaires cholinergiques

L'utilisation de Firdapse

Firdapse (phosphate d'amifampridine) est un inhibiteur des canaux potassiques (K+) oral, non spécifique, voltage-dépendant, destiné au traitement du syndrome myasthénique de Lambert Eaton (LEMS) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de six ans et plus.

LEMS est une maladie auto-immune rare qui touche environ 1 personne sur 100 000 aux États-Unis. Chez les personnes atteintes de LEMS, le système immunitaire attaque la jonction neuromusculaire (la connexion entre les nerfs et les muscles) et perturbe la capacité des cellules nerveuses à envoyer des signaux aux cellules musculaires. Le LEMS survient le plus souvent chez les patients atteints d'un cancer tel que le cancer du poumon à petites cellules, où son apparition précède ou coïncide avec le diagnostic du cancer, mais il peut être associé à d'autres maladies auto-immunes.

Firdapse a été approuvé le 28 novembre. , 2018, et a été le premier traitement approuvé par la FDA pour le LEMS.

Firdapse Effets secondaires

Les effets indésirables les plus courants (> 10 %) sont les paresthésies (sensations de brûlure ou de picotement généralement dans les membres), les infections des voies respiratoires supérieures, les douleurs abdominales, les nausées, la diarrhée, les maux de tête, les enzymes hépatiques élevées, les maux de dos, l'hypertension et spasmes musculaires.

Firdapse peut provoquer des convulsions, même si vous n'en avez jamais eu dans le passé. Arrêtez de prendre ce médicament et appelez immédiatement votre médecin si vous avez une convulsion.

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Les effets secondaires courants de Firdapse peuvent inclure :

une sensation de picotement dans les mains, les pieds, le visage, la bouche, ou d'autres parties de votre corps ;

nausées, douleurs à l'estomac, diarrhée ;

maux de tête, maux de dos;

augmentation de la tension artérielle ;

tests anormaux de la fonction hépatique ;

spasmes musculaires ; ou

des symptômes du rhume tels qu'un nez bouché, des éternuements et un mal de gorge.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Firdapse

Vous ne devez pas utiliser Firdapse si vous y êtes allergique ou si :

vous avez déjà eu une crise ; ou

vous êtes allergique à l'amifampridine, à la dalfampridine ou à d'autres aminopyridines

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

une convulsion ;

une maladie du foie ;

une maladie rénale ; ou

si vous prenez également une forme de Firdapse obtenue dans une pharmacie de préparation (3,4-diaminopyridine ou 3,4-DAP).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Grossesse

D'après des données animales, Firdapse peut nuire au fœtus.

Laitation

Il n'existe aucune donnée concernant la présence de Firdapse dans le lait maternel, mais les données animales montrent qu'il atteint des niveaux similaires à ceux du plasma maternel.

Relier les médicaments

Comment utiliser Firdapse

Adultes et enfants pesant 45 kg ou plus : 15 à 30 mg par jour, répartis en doses fractionnées (généralement 3 à 4 fois par jour).

Augmentez la dose de 5 mg par jour tous les 3 à 4 fois. jours si nécessaire et toléré.

20 mg est la dose unique maximale.

Dose maximale : Ne pas dépasser une dose totale de 80 mg par jour.

Enfants pesant moins de 45 kg : 5 à 15 mg par jour, répartis en doses fractionnées (généralement 3 à 4 fois par jour).

Augmenter la dose de 2,5 mg par jour tous les 3 à 4 jours si nécessaire et toléré.

10 mg est la dose unique maximale.

Dose maximale : Ne pas dépasser une dose totale de 40 mg par jour.

Patients atteints de Insuffisance rénale ou hépatique ou métaboliseurs lents connus de la N-acétyltransférase 2 (NAT2) :

Commencez par la dose quotidienne initiale recommandée la plus faible.

Suspension

Une suspension à 1 mg/ml peut être préparée comme suit, pour les personnes ayant des difficultés à avaler, avec des sondes d'alimentation ou avec des ajustements de dose de moins de 5 mg.

Placez le nombre requis de comprimés dans un récipient stérile avec couvercle (il n'est pas nécessaire de les écraser)

Ajoutez 10 ml d'eau stérile pour chaque comprimé

Attendez 5 minutes, puis agitez bien pendant 30 secondes.

Utilisez une seringue orale pour prélever et administrer la dose correcte par voie orale ou par sonde d'alimentation.

Réfrigérer la suspension entre 2°C et 8°C (36°F- 46°F) entre les doses jusqu'à 24 heures. Jetez toute portion inutilisée de la suspension après 24 heures.

Avertissements

Peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, telles qu'une anaphylaxie. Arrêtez Firdapse et instaurez un traitement approprié. Ne pas utiliser chez les personnes hypersensibles au phosphate d'amifampridine, à d'autres aminopyridines ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans les comprimés.

Ne pas utiliser chez les personnes ayant des antécédents de convulsions. Peut provoquer des convulsions. Envisagez l'arrêt ou une réduction de la dose de Firdapse chez les patients qui présentent des convulsions.

Quels autres médicaments affecteront Firdapse

Le risque de convulsions avec Firdapse peut être augmenté en le prenant avec d'autres médicaments qui abaissent également le seuil de crise, comme certains utilisés pour traiter la dépression, la maladie mentale, le trouble déficitaire de l'attention ou les douleurs intenses.

L'utilisation concomitante de Firdapse avec d'autres médicaments ayant des effets cholinergiques, tels que la dicyclomine, l'hyoscyamine ou le glycopyrrolate, peut augmenter le risque d'effets secondaires.

De nombreux médicaments peuvent affecter Firdapse. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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