Firdapse

Nome generico: Amifampridine Phosphate
Forma di dosaggio: compressa orale
Classe del farmaco: Stimolanti muscolari colinergici

Utilizzo di Firdapse

Firdapse (amifampridina fosfato) è un bloccante orale, non specifico, voltaggio-dipendente, dei canali del potassio (K+) per il trattamento della sindrome miastenica di Lambert Eaton (LEMS) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a sei anni.

LEMS è una malattia autoimmune rara che colpisce circa 1 persona su 100.000 negli Stati Uniti. Nelle persone affette da LEMS, il sistema immunitario del corpo attacca la giunzione neuromuscolare (la connessione tra nervi e muscoli) e interrompe la capacità delle cellule nervose di inviare segnali alle cellule muscolari. La LEMS si verifica più comunemente in pazienti affetti da cancro come il cancro del polmone a piccole cellule, dove la sua insorgenza precede o coincide con la diagnosi di cancro, ma può essere associata ad altre malattie autoimmuni.

Firdapse è stato approvato il 28 novembre , 2018, ed è stato il primo trattamento approvato dalla FDA per la LEMS.

Firdapse effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni (>10%) sono parestesie (sensazioni di bruciore o formicolio solitamente agli arti), infezioni del tratto respiratorio superiore, dolore addominale, nausea, diarrea, mal di testa, aumento degli enzimi epatici, mal di schiena, ipertensione e spasmi muscolari.

Firdapse può causare convulsioni, anche se non ha mai avuto convulsioni in passato. Smetti di prendere questo medicinale e chiama immediatamente il medico se hai un attacco.

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Gli effetti collaterali comuni di Firdapse possono includere:

una sensazione di formicolio alle mani, ai piedi, al viso, alla bocca, o altre parti del corpo;

nausea, mal di stomaco, diarrea;

mal di testa, mal di schiena;

aumento della pressione sanguigna;

test di funzionalità epatica anormali;

spasmi muscolari; o

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti e mal di gola.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Firdapse

Non dovresti usare Firdapse se sei allergico ad esso o se:

hai avuto un attacco epilettico in passato; oppure

è allergico all'amifampridina, alla dalfampridina o ad altre aminopiridine

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

una crisi epilettica;

malattia del fegato;

malattia renale; o

se prendi anche una forma di Firdapse ottenuta da una farmacia di composti (3,4-diaminopiridina o 3,4-DAP).

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Gravidanza

Sulla base dei dati sugli animali, Firdapse può causare danni al feto.

Allattamento

Non ci sono dati riguardanti la presenza di Firdapse nel latte umano, ma i dati sugli animali mostrano che raggiunge livelli simili a quelli del plasma materno.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Firdapse

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 45 kg: da 15 a 30 mg al giorno, suddivisi in dosaggi suddivisi (solitamente da 3 a 4 volte al giorno).

Aumentare il dosaggio di 5 mg al giorno ogni 3 o 4 giorni se necessario e tollerato.

20 mg è la dose singola massima.

Dose massima: non superare la dose totale di 80 mg al giorno.

Bambini di peso inferiore a 45 kg: da 5 a 15 mg al giorno, suddivisi in dosaggi suddivisi (solitamente da 3 a 4 volte al giorno).

Aumentare il dosaggio di 2,5 mg al giorno ogni 3 o 4 giorni, se necessario e tollerato.

10 mg è la dose singola massima.

Dose massima: non superare la dose totale di 40 mg al giorno.

Pazienti con insufficienza renale o epatica o noti metabolizzatori lenti dell'N-acetiltransferasi 2 (NAT2):

Iniziare con la dose giornaliera iniziale raccomandata più bassa.

Sospensione

Una sospensione da 1 mg/ml può essere preparata come segue, per chi ha difficoltà a deglutire, con sondini o con aggiustamenti del dosaggio con incrementi inferiori a 5 mg.

Inserire il numero richiesto di compresse in un contenitore sterile con coperchio (non è necessario frantumarle)

Aggiungere 10 ml di acqua sterile per ogni compressa

Attendere 5 minuti, quindi agitare bene per 30 secondi.

Utilizzare una siringa orale per aspirare e somministrare la dose corretta per bocca o tramite sonda.

Refrigerare la sospensione a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C (36°F- 46°F) tra le dosi fino a 24 ore. Eliminare qualsiasi parte non utilizzata della sospensione dopo 24 ore.

Avvertenze

Può causare reazioni di ipersensibilità, come anafilassi. Interrompere Firdapse e iniziare un trattamento appropriato. Non utilizzare in persone che sono ipersensibili all'amifampridina fosfato, ad altre aminopiridine o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi nelle compresse.

Non utilizzare in persone con una storia di convulsioni. Può causare convulsioni. Prendere in considerazione la sospensione o una riduzione della dose di Firdapse nei pazienti che hanno convulsioni.

Quali altri farmaci influenzeranno Firdapse

Il rischio di convulsioni con Firdapse può essere aumentato assumendolo con altri farmaci che abbassano anche la soglia convulsiva come alcuni usati per trattare la depressione, malattie mentali, disturbo da deficit di attenzione o dolore intenso.

L'uso concomitante di Firdapse con altri farmaci con effetti colinergici, come diciclomina, iosciamina o glicopirrolato, può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Molti farmaci possono influenzare Firdapse. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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