Firdapse

一般名： Amifampridine Phosphate
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: コリン作動性筋肉興奮剤

の使用法 Firdapse

フィルダプス (リン酸アミファンプリジン) は、成人および 6 歳以上の小児患者のランバートイートン筋無力症候群 (LEMS) の治療のための経口、非特異的、電位依存性のカリウム (K+) チャネル遮断薬です。

LEMS は、米国で約 100,000 人に 1 人が罹患する稀な自己免疫疾患です。 LEMS患者では、体の免疫系が神経筋接合部（神経と筋肉の接続部）を攻撃し、神経細胞が筋肉細胞に信号を送る能力を妨害します。 LEMS は、小細胞肺がんなどのがん患者に最もよく発生し、その発症はがんの診断に先立って、またはがんの診断と同時に起こりますが、他の自己免疫疾患と関連している可能性があります。

Firdapse は 11 月 28 日に承認されました。、2018 年に FDA が承認した最初の LEMS 治療法となりました。

Firdapse 副作用

最も一般的な (> 10%) 副作用は、知覚異常 (通常、手足に灼熱感やチクチクする感覚)、上気道感染症、腹痛、吐き気、下痢、頭痛、肝酵素の上昇、腰痛、高血圧、および

過去に発作を起こしたことがない場合でも、フィダプスは発作を引き起こす可能性があります。発作が起きた場合は、この薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

フィルダプスの一般的な副作用には次のようなものがあります。

手、足、顔、口、または体の他の部分、

吐き気、腹痛、下痢、

頭痛、背中の痛み、

血圧の上昇、

>肝機能検査の異常、

筋肉のけいれん。または

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Firdapse

Firdapse に対してアレルギーがある場合、または次の場合は Firdapse を使用しないでください。

あなたは過去に発作を起こしたことがある。または

アミファンプリジン、ダルファンプリジン、またはその他のアミノピリジンに対してアレルギーがある

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

発作、

肝臓病、

腎臓病、または

調剤薬局から入手した Firdapse の一種（3,4-ジアミノピリジンまたは 3,4-DAP）も服用している場合。

妊娠中または授乳中である場合は、医師に伝えてください。

妊娠

動物データに基づくと、Firdapse は胎児に害を及ぼす可能性があります。

授乳

母乳中のフィルダプスの存在に関するデータはありませんが、動物データによると、フィルダプスは母体血漿と同様のレベルに達することが示されています。

薬物に関連する

使い方 Firdapse

体重 45 kg 以上の成人および子供: 1 日 15 ～ 30 mg を数回に分けて摂取します (通常、1 日 3 ～ 4 回)。

3 ～ 4 回ごとに 1 日あたり 5 mg ずつ投与量を増やします。

20mg が 1 回の最大用量です。

最大用量: 1 日の合計用量が 80mg を超えないようにしてください。

体重 45 kg 未満の小児: 1 日あたり 5 ～ 15 mg を数回に分けて投与します (通常は 1 日 3 ～ 4 回)。

必要に応じて、3 ～ 4 日ごとに 1 日あたり 2.5 mg ずつ投与量を増やします。

10 mg が単回最大用量です。

最大用量: 1 日の総用量 40 mg を超えないようにしてください。

以下の症状のある患者腎臓または肝臓の障害、または既知の N-アセチルトランスフェラーゼ 2 (NAT2) 代謝不良患者:

推奨される 1 日あたりの初回用量を最低量から開始します。

一時停止

嚥下困難な人、栄養チューブを使用している人、または 5mg 未満の増量で用量調整できる人のために、1 mg/ml の懸濁液を次のように調製できます。

必要な数を入力します。蓋付きの滅菌容器に錠剤 2 錠を入れます (錠剤を砕く必要はありません)

錠剤ごとに 10 ml の滅菌水を加えます

5 分間待ってから、30 分間よく振ります

経口注射器を使用して正しい用量を採取し、経口または栄養チューブから投与します。

懸濁液を 2°C ～ 8°C (36°F-) で冷蔵します。服用間隔は最長 24 時間、46°F) です。 24 時間後に懸濁液の未使用部分を廃棄します。

警告

アナフィラキシーなどの過敏反応を引き起こす可能性があります。フィルダプスを中止し、適切な治療を開始してください。リン酸アミファンプリジン、他のアミノピリジン、または錠剤に含まれる不活性成分に対して過敏症の人は使用しないでください。

発作の既往がある人は使用しないでください。発作を引き起こす可能性があります。発作を起こした患者では、Firdapse の中止または用量の減量を検討してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Firdapse

フィルダプスによる発作のリスクは、うつ病、精神疾患、注意欠陥障害、重度の痛みの治療に使用される薬など、発作閾値を下げる他の薬と併用すると増加する可能性があります。

ジシクロミン、ヒヨスチアミン、グリコピロレートなどのコリン作用のある他の薬剤と Firdapse を併用すると、副作用のリスクが高まる可能性があります。

多くの薬剤が Firdapse に影響を与える可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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