Firdapse

Generieke naam: Amifampridine Phosphate
Doseringsvorm: orale tablet
Geneesmiddelklasse: Cholinerge spierstimulantia

Gebruik van Firdapse

Firdapse (amifampridinefosfaat) is een orale, niet-specifieke, spanningsafhankelijke kalium(K+) kanaalblokker voor de behandeling van het Lambert Eaton-myastheniesyndroom (LEMS) bij volwassenen en pediatrische patiënten van zes jaar en ouder.

/p>

LEMS is een zeldzame auto-immuunziekte die ongeveer 1 op de 100.000 mensen in de Verenigde Staten treft. Bij mensen met LEMS valt het immuunsysteem van het lichaam de neuromusculaire verbinding (de verbinding tussen zenuwen en spieren) aan en verstoort het het vermogen van zenuwcellen om signalen naar spiercellen te sturen. LEMS komt het meest voor bij patiënten met kanker, zoals kleincellige longkanker, waarbij het begin voorafgaat aan of samenvalt met de diagnose van kanker, maar het kan in verband worden gebracht met andere auto-immuunziekten.

Firdapse werd op 28 november goedgekeurd. , 2018, en was de eerste door de FDA goedgekeurde behandeling voor LEMS.

Firdapse bijwerkingen

De meest voorkomende (> 10%) bijwerkingen zijn paresthesieën (branderig of prikkelend gevoel, meestal in de ledematen), infecties van de bovenste luchtwegen, buikpijn, misselijkheid, diarree, hoofdpijn, verhoogde leverenzymen, rugpijn, hypertensie en spierspasmen.

Firdapse kan epileptische aanvallen veroorzaken, zelfs als u in het verleden nog nooit een aanval heeft gehad. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u een aanval krijgt.

Zoek dringende medische hulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Veel voorkomende bijwerkingen van Firdapse kunnen zijn:

een tintelend gevoel in uw handen, voeten, gezicht, mond, of andere delen van uw lichaam;

misselijkheid, maagpijn, diarree;

hoofdpijn, rugpijn;

verhoogde bloeddruk;

abnormale leverfunctietesten;

spierkrampen; of

verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, niezen en keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Firdapse

U mag Firdapse niet gebruiken als u allergisch bent voor het middel, of als:

u heeft in het verleden een aanval gehad; of

u allergisch bent voor amifampridine, dalfampridine of andere aminopyridines

Vertel het uw arts als u ooit:

heeft gehad

een aanval;

leverziekte;

nierziekte; of

als u ook een vorm van Firdapse gebruikt die u bij een bereidingsapotheek kunt verkrijgen (3,4-diaminopyridine of 3,4-DAP).

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Zwangerschap

Gebaseerd op diergegevens kan Firdapse schade aan de foetus veroorzaken.

Lactatie

Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van Firdapse in moedermelk, maar uit gegevens bij dieren blijkt dat het niveau vergelijkbaar is met maternale plasma.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Firdapse

Volwassenen en kinderen die 45 kg of meer wegen: 15 tot 30 mg per dag, opgesplitst in verdeelde doseringen (meestal 3 tot 4 maal daags).

Verhoog de dosering met 5 mg per dag elke 3 tot 4 dagen indien nodig en verdragen.

20 mg is de maximale enkelvoudige dosis.

Maximale dosis: Overschrijd de totale dosis van 80 mg per dag niet.

Kinderen die minder dan 45 kg wegen: 5 tot 15 mg per dag, opgesplitst in verdeelde doseringen (meestal 3 tot 4 maal daags).

Verhoog indien nodig de dosering met 2,5 mg per dag elke 3 tot 4 dagen en verdragen.

10 mg is de maximale enkelvoudige dosis.

Maximale dosis: De totale dosis van 40 mg per dag niet overschrijden.

Patiënten met nier- of leverfunctiestoornis of bekende trage metaboliseerders van N-acetyltransferase 2 (NAT2):

Begin met de laagst aanbevolen initiële dagelijkse dosis.

Opschorting

Een suspensie van 1 mg/ml kan als volgt worden bereid, voor mensen die moeite hebben met slikken, met voedingssondes of met dosisaanpassingen in stappen van minder dan 5 mg.

Plaats het gewenste getal aantal tabletten in een steriele container met deksel (het is niet nodig om ze fijn te maken)

Voeg 10 ml steriel water toe voor elke tablet

Wacht 5 minuten en schud dan goed gedurende 30 minuten seconden.

Gebruik een orale spuit om de juiste dosis op te zuigen en toe te dienen via de mond of via een voedingssonde.

Bewaar de suspensie in de koelkast tussen 2°C en 8°C (36°F- 46°F) tussen doses gedurende maximaal 24 uur. Gooi het ongebruikte deel van de suspensie na 24 uur weg.

Waarschuwingen

Kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, zoals anafylaxie. Stop met Firdapse en start een passende behandeling. Niet gebruiken bij mensen die overgevoelig zijn voor amifampridinefosfaat, andere aminopyridines of een van de inactieve ingrediënten in de tabletten.

Niet gebruiken bij mensen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen. Kan epileptische aanvallen veroorzaken. Overweeg stopzetting of een dosisverlaging van Firdapse bij patiënten die een aanval hebben.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Firdapse

Het risico op aanvallen met Firdapse kan worden verhoogd als u het samen met andere medicijnen gebruikt die ook de drempel voor aanvallen verlagen, zoals medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie, psychische aandoeningen, aandachtstekortstoornissen of ernstige pijn.

Gelijktijdig gebruik van Firdapse met andere medicijnen met cholinerge effecten, zoals dicyclomine, hyoscyamine of glycopyrrolaat, kan het risico op bijwerkingen vergroten.

Veel geneesmiddelen kunnen Firdapse beïnvloeden. Dit omvat receptplichtige en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden hier vermeld. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.