Firdapse

Nazwa ogólna: Amifampridine Phosphate
Postać dawkowania: tabletka doustna
Klasa leku: Cholinergiczne stymulatory mięśni

Użycie Firdapse

Firdapse (fosforan amifamprydyny) to doustny, nieswoisty, zależny od napięcia bloker kanału potasowego (K+) stosowany w leczeniu zespołu miastenicznego Lamberta Eatona (LEMS) u dorosłych i dzieci w wieku sześciu lat i starszych.

LEMS to rzadka choroba autoimmunologiczna, która w Stanach Zjednoczonych dotyka około 1 na 100 000 osób. U osób z LEMS układ odpornościowy organizmu atakuje połączenie nerwowo-mięśniowe (połączenie między nerwami i mięśniami) i zakłóca zdolność komórek nerwowych do wysyłania sygnałów do komórek mięśniowych. LEMS występuje najczęściej u pacjentów z nowotworami, takimi jak drobnokomórkowy rak płuc, gdzie jego początek poprzedza rozpoznanie raka lub pokrywa się z nim, ale może być powiązany z innymi chorobami autoimmunologicznymi.

Firdapse został zatwierdzony 28 listopada 2018 r. i był to pierwszy zatwierdzony przez FDA sposób leczenia LEMS.

Firdapse skutki uboczne

Najczęstsze (> 10%) działania niepożądane to parestezje (uczucie pieczenia lub kłucia, zwykle w kończynach), infekcje górnych dróg oddechowych, ból brzucha, nudności, biegunka, ból głowy, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, ból pleców, nadciśnienie i skurcze mięśni.

Firdapse może powodować drgawki, nawet jeśli u pacjenta nigdy w przeszłości nie występowały drgawki. W przypadku wystąpienia drgawek należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy zwrócić się o pomoc medyczną: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Częste działania niepożądane leku Firdapse mogą obejmować:

uczucie mrowienia w dłoniach, stopach, twarzy, ustach, lub innych części ciała;

nudności, ból brzucha, biegunka;

ból głowy, ból pleców;

zwiększone ciśnienie krwi;

nieprawidłowe badania czynności wątroby;

skurcze mięśni; lub

objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie i ból gardła.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Firdapse

Nie powinieneś stosować leku Firdapse, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli:

w przeszłości miałeś napad padaczkowy; lub

jesteś uczulony na amifamprydynę, dalfamprydynę lub inne aminopirydyny

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

napad padaczkowy;

choroba wątroby;

choroba nerek; lub

jeśli bierzesz także Firdapse w postaci dostępnej w aptece (3,4-diaminopirydyna lub 3,4-DAP).

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ciąża

Na podstawie danych na zwierzętach stwierdzono, że Firdapse może powodować uszkodzenie płodu.

Laktacja

Brak danych dotyczących obecności Firdapse w mleku kobiecym, ale badania na zwierzętach pokazują, że osiąga on poziom podobny do osocza matki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Firdapse

Dorośli i dzieci o masie ciała 45 kg lub więcej: 15 do 30 mg na dobę, podzielone na dawki podzielone (zwykle 3 do 4 razy na dobę).

Zwiększaj dawkę o 5 mg na dobę co 3 do 4 dni, jeśli jest to konieczne i tolerowane.

20 mg to maksymalna pojedyncza dawka.

Maksymalna dawka: nie przekraczać całkowitej dawki wynoszącej 80 mg na dobę.

Dzieci o masie ciała poniżej 45 kg: 5 do 15 mg na dobę, podzielone na dawki podzielone (zwykle 3 do 4 razy na dobę).

W razie potrzeby zwiększaj dawkę o 2,5 mg na dobę co 3 do 4 dni i tolerowane.

10 mg to maksymalna pojedyncza dawka.

Maksymalna dawka: nie przekraczać całkowitej dawki 40 mg na dobę.

Pacjenci z zaburzenia czynności nerek lub wątroby lub osoby o znanym słabym metabolizmie N-acetylotransferazy 2 (NAT2):

Zacząć od najniższej zalecanej początkowej dawki dobowej.

Zawiesina

Zawiesinę 1 mg/ml można przygotować w następujący sposób, dla osób mających trudności z połykaniem, karmiących przez zgłębnik lub po dostosowaniu dawkowania o mniej niż 5 mg.

Umieść wymaganą liczbę tabletek w sterylnym pojemniku z pokrywką (nie trzeba ich kruszyć)

Do każdej tabletki dodaj 10 ml sterylnej wody

Odczekaj 5 minut, następnie dobrze wstrząśnij przez 30 sekund.

Użyj strzykawki doustnej, aby pobrać i podać odpowiednią dawkę doustnie lub przez zgłębnik.

Zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C (36°F- 46°F) pomiędzy dawkami przez maksymalnie 24 godziny. Wyrzucić niewykorzystaną część zawiesiny po 24 godzinach.

Ostrzeżenia

Może powodować reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja. Należy przerwać stosowanie leku Firdapse i rozpocząć odpowiednie leczenie. Nie stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość na fosforan amifamprydyny, inne aminopirydyny lub którykolwiek z nieaktywnych składników tabletek.

Nie stosować u osób, u których w przeszłości występowały drgawki. Może powodować drgawki. Rozważ zaprzestanie stosowania lub zmniejszenie dawki leku Firdapse u pacjentów, u których wystąpią drgawki.

Na jakie inne leki wpłyną Firdapse

Ryzyko napadów drgawkowych związanych ze stosowaniem leku Firdapse można zwiększyć, przyjmując go z innymi lekami, które również obniżają próg drgawkowy, np. lekami stosowanymi w leczeniu depresji, chorób psychicznych, zespołu deficytu uwagi lub silnego bólu.

Jednoczesne stosowanie leku Firdapse z innymi lekami o działaniu cholinergicznym, takimi jak dicyklomina, hioscyjamina lub glikopirolan, może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Wiele leków może wpływać na działanie leku Firdapse. Dotyczy to leków na receptę i bez recepty, witamin i produktów ziołowych. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.