Firdapse

Nome genérico: Amifampridine Phosphate
Forma farmacêutica: comprimido oral
Classe de drogas: Estimulantes musculares colinérgicos

Uso de Firdapse

Firdapse (fosfato de amifampridina) é um bloqueador dos canais de potássio (K+) oral, inespecífico e Dependente de voltagem para o tratamento da síndrome miastênica de Lambert Eaton (LEMS) em adultos e pacientes pediátricos com seis anos de idade ou mais.

LEMS é uma doença autoimune rara que afeta aproximadamente 1 em cada 100.000 pessoas nos Estados Unidos. Em pessoas com LEMS, o sistema imunitário do corpo ataca a junção neuromuscular (a ligação entre os nervos e os músculos) e perturba a capacidade das células nervosas de enviar sinais às células musculares. LEMS ocorre mais comumente em pacientes com câncer, como câncer de pulmão de pequenas células, onde seu início precede ou coincide com o diagnóstico de câncer, mas pode estar associado a outras doenças autoimunes.

O Firdapse foi aprovado em 28 de novembro. , 2018, e foi o primeiro tratamento aprovado pela FDA para LEMS.

Firdapse efeitos colaterais

As reações adversas mais comuns (> 10%) são parestesias (sensações de queimação ou formigamento geralmente nos membros), infecções do trato respiratório superior, dor abdominal, náusea, diarreia, dor de cabeça, enzimas hepáticas elevadas, dor nas costas, hipertensão e espasmos musculares.

Firdapse pode causar convulsões, mesmo que você nunca tenha tido uma convulsão no passado. Pare de tomar este medicamento e chame seu médico imediatamente se tiver uma convulsão.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Os efeitos colaterais comuns do Firdapse podem incluir:

uma sensação de formigamento nas mãos, pés, rosto, boca, ou outras partes do corpo;

náuseas, dor de estômago, diarreia;

dores de cabeça, dores nas costas;

aumento da pressão arterial;

testes de função hepática anormais;

espasmos musculares; ou

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros e dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Firdapse

Você não deve usar Firdapse se for alérgico a ele ou se:

você já teve uma convulsão; ou

você é alérgico a amifampridina, dalfampridina ou outras aminopiridinas

Informe ao seu médico se você já teve:

uma convulsão;

doença hepática;

doença renal; ou

se você também toma uma forma de Firdapse obtida em uma farmácia de manipulação (3,4-diaminopiridina ou 3,4-DAP).

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Gravidez

Com base em dados de animais, o Firdapse pode causar danos fetais.

Lactação

Não há dados sobre a presença de Firdapse no leite humano, mas dados em animais mostram que ele atinge níveis semelhantes aos do plasma materno.

Relacionar drogas

Como usar Firdapse

Adultos e crianças com peso igual ou superior a 45 kg: 15 a 30 mg por dia, divididos em doses divididas (geralmente 3 a 4 vezes ao dia).

Aumentar a dose em 5 mg por dia a cada 3 a 4 dias, se necessário e tolerado.

20 mg é a dose única máxima.

Dose máxima: não exceda uma dose total de 80 mg por dia.

Crianças com peso inferior a 45 kg: 5 a 15 mg por dia, divididos em doses divididas (geralmente 3 a 4 vezes ao dia).

Aumente a dose em 2,5 mg por dia a cada 3 a 4 dias, se necessário e tolerada.

10 mg é a dose única máxima.

Dose máxima: não exceda uma dose total de 40 mg por dia.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática ou metabolizadores fracos conhecidos da N-acetiltransferase 2 (NAT2):

Comece com a dose diária inicial recomendada mais baixa.

Suspensão

Uma suspensão de 1 mg/ml pode ser preparada da seguinte forma, para pessoas com dificuldade de engolir, com sondas de alimentação ou com ajustes de dosagem em incrementos inferiores a 5 mg.

Coloque o número necessário de comprimidos em um recipiente estéril com tampa (não há necessidade de esmagá-los)

Adicione 10 ml de água estéril para cada comprimido

Aguarde 5 minutos e agite bem por 30 segundos.

Use uma seringa para uso oral para extrair e administrar a dose correta por via oral ou por sonda de alimentação.

Refrigerar a suspensão entre 2°C-8°C (36°F- 46°F) entre as doses por até 24 horas. Descarte qualquer porção não utilizada da suspensão após 24 horas.

Avisos

Pode causar reações de hipersensibilidade, como anafilaxia. Interrompa o Firdapse e inicie o tratamento apropriado. Não use em pessoas hipersensíveis ao fosfato de amifampridina, outras aminopiridinas ou qualquer um dos ingredientes inativos dos comprimidos.

Não use em pessoas com histórico de convulsões. Pode causar convulsões. Considere a descontinuação ou redução da dose de Firdapse em pacientes que tenham convulsões.

Que outras drogas afetarão Firdapse

O risco de convulsões com Firdapse pode aumentar ao tomá-lo com outros medicamentos que também diminuem o limiar convulsivo, como alguns usados para tratar depressão, doenças mentais, transtorno de déficit de atenção ou dor intensa.

O uso concomitante de Firdapse com outros medicamentos com efeitos colinérgicos, como diciclomina, hiosciamina ou glicopirrolato, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Muitos medicamentos podem afetar o Firdapse. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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