Firdapse

Загальна назва: Amifampridine Phosphate
Лікарська форма: оральна таблетка
Клас препарату: Холінергічні стимулятори м'язів

Використання Firdapse

Фірдапс (аміфампридину фосфат) — пероральний, неспецифічний, вольтаж-залежний блокатор калієвих (K+) каналів для лікування міастенічного синдрому Ламберта Ітона (LEMS) у дорослих і дітей віком від шести років.

LEMS — це рідкісне аутоімунне захворювання, яке вражає приблизно 1 із 100 000 людей у Сполучених Штатах. У людей з LEMS імунна система організму атакує нервово-м’язовий зв’язок (зв’язок між нервами та м’язами) і порушує здатність нервових клітин надсилати сигнали м’язовим клітинам. LEMS найчастіше виникає у пацієнтів із раком, таким як дрібноклітинний рак легенів, де його початок передує або збігається з діагностикою раку, але він може бути пов’язаний з іншими аутоімунними захворюваннями.

Firdapse було схвалено 28 листопада , 2018, і був першим схваленим FDA методом лікування LEMS.

Firdapse побічні ефекти

Найпоширенішими (> 10%) побічними реакціями є парестезії (відчуття печіння або поколювання, зазвичай у кінцівках), інфекції верхніх дихальних шляхів, біль у животі, нудота, діарея, головний біль, підвищення рівня печінкових ферментів, біль у спині, гіпертонія та м’язові спазми.

Фірдапсе може викликати судоми, навіть якщо у вас ніколи не було судом у минулому. Припиніть прийом цього ліки та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас напад.

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднення дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Поширені побічні ефекти Firdapse можуть включати:

поколювання в руках, ногах, обличчі, роті, або інших частин тіла;

нудота, біль у животі, діарея;

головний біль, біль у спині;

підвищення кров'яного тиску;

порушення показників функції печінки;

м'язові спазми; або

симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання та біль у горлі.

Це неповний список побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Firdapse

Ви не повинні використовувати Firdapse, якщо у вас алергія на нього або якщо:

у вас були напади в минулому; або

у вас алергія на аміфампридин, далфампридин або інші амінопіридини

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

судомний напад;

захворювання печінки;

захворювання нирок; або

якщо ви також приймаєте форму Firdapse, отриману в аптеці, що спеціалізується на виготовленні препаратів (3,4-діамінопіридин або 3,4-DAP).

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Вагітність

Згідно з даними на тваринах, Firdapse може завдати шкоди плоду.

Лактація

Немає даних щодо присутності Firdapse у жіночому молоці, але дані на тваринах показують, що він досягає рівнів, подібних до плазми матері.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Firdapse

Дорослі та діти з вагою 45 кг або більше: від 15 до 30 мг на день, розділених на кілька прийомів (зазвичай 3-4 рази на день).

Збільшуйте дозу на 5 мг на день кожні 3-4 рази днів, якщо це необхідно та переноситься.

20 мг — це максимальна разова доза.

Максимальна доза: не перевищуйте загальну дозу 80 мг на день.

Діти з масою тіла менше 45 кг: від 5 до 15 мг на день, розділених на кілька прийомів (зазвичай 3-4 рази на день).

За необхідності збільшуйте дозу на 2,5 мг на день кожні 3-4 дні і переноситься.

10 мг — це максимальна разова доза.

Максимальна доза: не перевищуйте загальну дозу 40 мг на день.

Пацієнти з ниркова або печінкова недостатність або відомо, що метаболізатори з низьким рівнем N-ацетилтрансферази 2 (NAT2):

Почніть з найнижчої рекомендованої початкової добової дози.

Призупинення

Суспензію 1 мг/мл можна приготувати таким чином для тих, хто має труднощі з ковтанням, із зондами для годування або з коригуванням дози з кроком менше 5 мг.

Помістіть потрібну кількість таблеток у стерильному контейнері з кришкою (їх не потрібно подрібнювати)

Додайте 10 мл стерильної води на кожну таблетку

Зачекайте 5 хвилин, потім добре струсіть протягом 30 секунд.

Використовуйте шприц для прийому всередину, щоб набрати та ввести правильну дозу через рот або через зонд.

Охолодіть суспензію при температурі 2°C-8°C (36°F- 46°F) між дозами протягом 24 годин. Викиньте невикористану частину суспензії через 24 години.

Попередження

Може викликати реакції гіперчутливості, такі як анафілаксія. Припиніть застосування Фірдапсе та розпочніть відповідне лікування. Не використовуйте людям із підвищеною чутливістю до аміфампридину фосфату, інших амінопіридинів або будь-яких неактивних інгредієнтів у таблетках.

Не використовуйте людям із судомами в анамнезі. Може викликати судоми. Розгляньте можливість припинення або зменшення дози препарату Фірдапсе пацієнтам, які мають судомний напад.

Які інші препарати вплинуть Firdapse

Ризик судом при застосуванні Firdapse може підвищуватися, якщо приймати його разом з іншими препаратами, які також знижують судомний поріг, наприклад, такими, що застосовуються для лікування депресії, психічних захворювань, синдрому дефіциту уваги або сильного болю.

Одночасне застосування Фірдапсу з іншими препаратами з холінергічним ефектом, такими як дицикломін, гіосціамін або глікопіролат, може збільшити ризик побічних ефектів.

Багато ліків можуть впливати на Фірдапсе. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.