Flebogamma 10% DIF

Nom générique: Immune Globulin

L'utilisation de Flebogamma 10% DIF

L'injection d'immunoglobulines est utilisée pour prévenir les infections ou rendre l'infection moins grave (par exemple, hépatite A avec pas plus de 2 semaines d'exposition, varicelle, rougeole avec pas plus de 6 jours d'exposition, n'a pas été vacciné, et n'a jamais eu la rougeole ou la rubéole) lorsque votre corps a un système immunitaire faible. Les immunoglobulines contiennent des anticorps qui renforcent votre système immunitaire. Il est utilisé chez les patients présentant un déficit immunitaire humoral primaire (IP), un purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI), un purpura thrombocytopénique immunitaire chronique, une polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP) ou une dermatomyosite (DM). Il est également utilisé pour améliorer la force musculaire et le handicap chez les patients atteints de neuropathie motrice multifocale (MMN). L’injection d’immunoglobulines appartient à un groupe de médicaments appelés agents immunisants.

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance de votre médecin.

Flebogamma 10% DIF Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Maux de dos

selles noires et goudronneuses

vision floue

douleurs osseuses

douleur ou oppression thoracique

frissons

toux

urine foncée

diminution de la miction

diarrhée

étourdissements

battement cardiaque ou pouls rapide, rapide ou irrégulier

fièvre

sensation générale d'inconfort ou de maladie

maux de tête

douleurs articulaires

perte d'appétit

douleurs musculaires

nausées

nervosité

respiration bruyante

douleur dans les bras ou les jambes

miction douloureuse ou difficile

battements dans les oreilles

éruption cutanée

nez qui coule

frissons

battements cardiaques lents ou rapides

mal de gorge

plaies, ulcères ou taches blanches sur le lèvres ou dans la bouche

douleurs au ventre

transpiration

glandes enflées

difficultés à respirer

difficultés à dormir

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelles

vomissements

yeux ou peau jaunes

Moins fréquents

Coloration bleuâtre des lèvres ou du lit des ongles

sensation de brûlure dans la tête

évanouissement ou étourdissements

Rare

Difficultés à avaler

urticaire ou marques

démangeaisons, en particulier au niveau des pieds ou des mains

rougeur de la peau, en particulier autour des oreilles

gonflement des yeux, du visage ou de l'intérieur du nez

Incidence inconnue

Douleurs au dos, aux jambes ou à l'estomac

ampoules, desquamation ou relâchement de la peau

sang dans les urines

changement de vision

modifications de la tension artérielle

modifications de la miction

douleur ou inconfort thoracique

peau froide, moite ou pâle

confusion

diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine

respiration difficile ou laborieuse

difficulté à voir la nuit

étourdissements, évanouissements ou étourdissements en obtenant se relever brusquement d'une position allongée ou assise

sensation de chaleur

maux de tête sévères survenant soudainement

enrouement

sensibilité accrue de les yeux au soleil

soif accrue

irritation

raideur ou gonflement des articulations

selles claires

perte d'appétit

perte de conscience

tension artérielle ou pouls faible

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

spasmes musculaires ou secousses de tous extrémités

douleurs dans la poitrine, l'aine ou les jambes, en particulier dans les mollets

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

convulsions

tremblements dans les jambes, les bras, les mains ou les pieds

ampoules cutanées

respiration lente

problème d'élocution qui survient soudainement

faiblesse ou engourdissement soudain et grave du bras ou de la jambe

transpiration

gonflement du visage, des doigts, du bas des jambes ou des chevilles

prise de poids

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Manque ou perte de force

Rougeur, gonflement, démangeaisons ou douleur au site d'injection

Moins fréquent

Douleur à la hanche

crampes dans les jambes

Incidence inconnue

Anxiété

bouche sèche

chute de cheveux, amincissement des cheveux

nervosité

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Flebogamma 10% DIF

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection d'immunoglobulines chez les enfants. Certains produits ne sont utilisés que chez les enfants âgés de 2, 3 ou 15 ans et plus, et d'autres produits ne sont pas approuvés pour une utilisation chez les enfants. L'injection d'immunoglobulines est utilisée pour traiter le déficit immunitaire humoral primaire (IP), le purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI) et le purpura thrombocytopénique immunitaire chronique chez les enfants. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies pour une utilisation dans la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP), la neuropathie motrice multifocale (MMN) ou la dermatomyosite (DM).

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de Gamastan® dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection d'immunoglobulines chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes de coagulation sanguine, de maladies rénales ou cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une certaine prudence chez les patients recevant une injection d'immunoglobulines.

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de Gamastan® chez les personnes âgées. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Pozelimab-bbfg

Ravulizumab-cwvz

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Allergie au maïs – À utiliser avec prudence. Peut provoquer une réaction allergique.

Anémie, antécédents de ou

Problèmes de saignement, antécédents de ou

Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou

Problèmes rénaux— Utiliser avec précaution. Peut aggraver ces conditions.

Athérosclérose (durcissement des artères), antécédents de ou

Problèmes de coagulation sanguine, antécédents de ou

Diabète ou

Crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral, récent ou

Maladie cardiaque ou vasculaire ou

Hyperprotéinémie (taux élevé de protéines dans le sang) ou

Hyperviscosité (sang épais), connue ou suspectée ou

Hypovolémie (faible volume sanguin ou perte importante de liquides corporels) ou

Déficit en IgA (immunoglobuline A) avec anticorps contre les IgA ou

Paraprotéinémie (paraprotéines dans le sang) ou

Sepsis (infection grave dans le corps)—À utiliser avec prudence. Peut aggraver les effets secondaires.

L'intolérance héréditaire au fructose ou au saccharose ou

Un déficit en IgA (immunoglobuline A) avec des anticorps contre les IgA—Gammaplex® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces affections.

Hyperprolinémie (trop de proline dans le sang) ou

Déficit en IgA (immunoglobuline A) avec anticorps contre les IgA—Hizentra® et Privigen® ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant ces affections.

Un déficit en IgA (immunoglobuline A) avec des anticorps contre les IgA – Cuvitru®, Gamastan® et Octagam® ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cette maladie.

Comment utiliser Flebogamma 10% DIF

Un médecin ou un autre professionnel de santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Il est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines, par injection dans l’un de vos muscles ou par injection sous la peau.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée au patient. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Pendant que vous êtes traité par injection d'immunoglobulines, ne recevez aucun vaccin (vaccin) sans l'approbation de votre médecin. Les vaccins à virus vivants ne doivent pas être administrés pendant 3 à 6 mois après avoir reçu des immunoglobulines.

Les produits Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C et Hizentra® peuvent être administrés à domicile aux patients qui n'ont pas besoin d'être à l'hôpital ou à la clinique. Ils sont administrés en perfusion sous la peau une fois par semaine. Les produits Cuvitru® et Hizentra® peuvent également être administrés une fois toutes les 2 semaines. Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin vous apprendra comment le préparer et le perfuser. Il vous sera indiqué les zones du corps où le médicament peut être administré. Utilisez une zone corporelle différente pour chaque perfusion. Gardez une trace de l'endroit où vous administrez une perfusion pour vous assurer de alterner les sites. Cela aidera à prévenir les problèmes de peau.

Ne changez pas la marque ou le type de vos immunoglobulines à moins que votre médecin ne vous le demande. Si vous devez changer de marque de médicament, parlez-en à votre médecin avant de vous administrer une perfusion. Assurez-vous de bien comprendre les instructions sur la façon d'utiliser la nouvelle marque.

Laissez la marque Gammagard Liquid, Gammaked™ ou Gamunex®-C atteindre la température ambiante avant de l'utiliser.

Pour utiliser Cuvitru®, Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C ou Hizentra® :

Tout d'abord, rassemblez les éléments dont vous aurez besoin sur une surface plane et propre. surface à l'aide d'un chiffon ou d'une serviette dans un endroit bien éclairé.

Lavez-vous les mains à l'eau et au savon avant et après avoir utilisé ce médicament.

Si on vous a dit de porter des gants lorsque En préparant votre perfusion, mettez les gants.

Vérifiez le liquide dans le flacon (récipient en verre). Il doit être clair et légèrement jaune à brun clair. S'il est trouble, décoloré ou contient de grosses taches (particules), n'utilisez pas le flacon. Sélectionnez un autre flacon.

Si le liquide est clair, placez-le sur une surface propre et plane. Ne chauffez pas et ne secouez pas le médicament.

Suivez les instructions de votre médecin pour préparer la quantité correcte de médicament.

Choisissez un site d'injection sur votre corps (par exemple, la région de l'estomac, cuisse, haut du bras, haut de la jambe, hanche). Nettoyez le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool et laissez-le sécher.

Avec deux doigts, pincez la peau au niveau du site d'injection. Insérez l'aiguille avec le tube sous la peau.

Mettez une gaze stérile et du ruban adhésif sur le site d'injection pour empêcher l'aiguille de sortir.

Avant de commencer la perfusion, assurez-vous qu'il n'y a pas de sang. coule dans le tube de perfusion. En cas de présence de sang, retirez et jetez l'aiguille et le tube usagés.

Suivez les instructions de votre médecin pour savoir comment utiliser la pompe à perfusion.

Retirez la partie détachable de l'étiquette. du flacon utilisé. Placez cette étiquette dans votre journal de traitement ou votre journal de bord. Notez la quantité de médicament que vous avez utilisée, la date et l'heure de votre traitement.

Cela prend généralement environ 60 minutes pour chaque perfusion.

Lorsque tous les médicaments ont été infusée, éteignez la pompe.

Enlevez la gaze et retirez l'aiguille et le tube de votre peau.

Nettoyez et rangez la pompe à perfusion.

Dose oubliée

Ce médicament doit être administré selon un horaire fixe. Si vous oubliez une dose ou oubliez d'utiliser votre médicament, appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez Hizentra® à température ambiante, à l'abri de la chaleur et de l'humidité, pendant 30 mois maximum. Garder du gel. Protégez le produit de la lumière directe. Conservez le médicament dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser.

Conservez Gamunex®-C dans son contenant d'origine et au réfrigérateur, mais ne le congelez pas.

Vous pouvez conserver Gammagard Liquid ou Gammaked™ au réfrigérateur ou à température ambiante. Conservez-le dans le contenant d'origine. Ne pas congeler. Discutez avec votre pharmacien si vous avez des questions sur la conservation de ce produit.

Conservez Cuvitru® à température ambiante, à l'abri de la chaleur et de l'humidité, jusqu'à 24 mois ou au réfrigérateur jusqu'à 36 mois. Ne pas congeler. Ne secouez pas. Protégez le produit de la lumière directe. Conservez le médicament dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser.

Jetez les aiguilles et les tubes usagés dans un récipient rigide et fermé où les aiguilles ne peuvent pas passer. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour déceler tout problème pouvant être causé par ce médicament. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Les patients atteints de purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI) ne doivent pas être traités avec Gammaked™ ou Gamunex®-C injectés sous la peau (par voie sous-cutanée). Cela peut augmenter le risque d’hématome (accumulation de sang sous la peau).

Ce médicament peut provoquer de la fièvre, des frissons, des bouffées vasomotrices, des maux de tête, des nausées et des vomissements, surtout si vous le recevez pour la première fois ou si vous ne l'avez pas reçu depuis plus de 8 semaines. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous présentez l'un de ces symptômes.

Ce médicament est fabriqué à partir de dons de sang humain. Certains produits sanguins humains ont transmis certains virus aux personnes qui les ont reçus, même si le risque est faible. Les donneurs humains et les dons de sang sont tous deux testés pour détecter les virus afin de maintenir le risque de transmission à un faible niveau. Discutez avec votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant ce risque.

Ce médicament peut provoquer un type grave de réaction allergique, notamment une anaphylaxie, qui peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire, des douleurs thoraciques, des étourdissements ou des étourdissements, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou tout gonflement des mains, du visage ou de la bouche après avoir reçu ce médicament. Certaines personnes, y compris celles présentant un déficit en IgA (une immunoglobuline) et des anticorps contre les IgA et des antécédents d'hypersensibilité aux produits d'immunoglobuline humaine, ne doivent pas utiliser ce médicament.

Consultez immédiatement votre médecin si vous commencez à avoir une raideur de la nuque, de la somnolence, de la fièvre, des maux de tête sévères, des nausées, des vomissements, des mouvements oculaires douloureux ou une sensibilité oculaire à la lumière. Il pourrait s'agir des symptômes d'une maladie grave appelée syndrome de méningite aseptique (AMS).

Ce médicament peut provoquer des saignements (hémolyse) ou une anémie hémolytique. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs à l'estomac ou au dos, des urines foncées, une diminution de la miction, des difficultés respiratoires, une accélération du rythme cardiaque, de la fatigue ou des yeux ou une peau jaune après avoir reçu le médicament.

Consultez immédiatement votre médecin si vous commencez à ressentir des douleurs thoraciques, une respiration difficile, rapide ou bruyante, des lèvres et des ongles bleus, de la fièvre, une peau pâle, une transpiration accrue, une toux qui produit parfois des crachats mousseux roses, difficulté à respirer ou gonflement des jambes et des chevilles après avoir reçu ce médicament. Il peut s'agir des symptômes d'un problème pulmonaire grave, notamment d'une lésion pulmonaire aiguë liée à la transfusion (TRALI).

Ce médicament peut provoquer la formation de caillots sanguins. Cela est plus susceptible de se produire si vous avez des antécédents de problèmes de coagulation sanguine, de maladie cardiaque ou d'athérosclérose (durcissement des artères), ou si vous êtes obèse, si vous prenez des médicaments contenant des œstrogènes ou si vous devez rester au lit pendant une longue période en raison de une intervention chirurgicale ou une maladie. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez soudainement des douleurs thoraciques, des maux de tête sévères, des douleurs aux jambes ou des problèmes de vision, d'élocution ou de marche.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous commencez à avoir des urines rouges ou brun foncé, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, une prise de poids soudaine, un visage, des bras ou des jambes enflés, une diminution du débit urinaire ou tout problème de miction. après avoir reçu ce médicament. Ceux-ci peuvent être les symptômes d’un problème rénal grave.

Votre tension artérielle peut devenir trop élevée pendant que vous utilisez ce médicament. Cela peut provoquer des maux de tête, des étourdissements ou une vision floue. Vous devrez peut-être mesurer votre tension artérielle à la maison. Si vous pensez que votre tension artérielle est trop élevée, appelez immédiatement votre médecin.

Assurez-vous que tout médecin ou dentiste qui vous traite sait que vous utilisez ce médicament. Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests médicaux.

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