Fludarabine (Oral)

Nome generico: Fludarabine
Classe del farmaco: Antimetaboliti

Utilizzo di Fludarabine (Oral)

La fludarabina appartiene al gruppo di medicinali chiamati antimetaboliti. È usato per trattare un tipo di cancro dei globuli bianchi chiamato leucemia linfocitica cronica a cellule B (LLC). Questo medicinale viene utilizzato in pazienti affetti da LLC che sono già stati trattati con un agente alchilante (ad esempio bendamustina) che non ha funzionato bene.

La fludarabina interferisce con la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte. Poiché il medicinale può influenzare anche la crescita delle cellule normali, possono verificarsi anche altri effetti. Alcuni di questi possono essere gravi e devono essere segnalati al medico. Altri effetti potrebbero non essere gravi ma possono causare preoccupazione. Alcuni effetti possono manifestarsi dopo la sospensione del trattamento con fludarabina.

Prima di iniziare il trattamento con fludarabina, tu e il tuo medico dovreste parlare dei benefici che questo medicinale farà e dei rischi derivanti dal suo utilizzo.

Questo medicinale era disponibile solo con la prescrizione del medico. La fludarabina orale è stata ritirata dal mercato statunitense nel settembre 2011.

Fludarabine (Oral) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, della parte inferiore delle gambe o dei piedi

dolori o dolori muscolari

bruciore o pizzicore della pelle

dolore al petto

tosse o raucedine

tosse che produce muco

diarrea

respirazione difficile o affannosa

difficoltà di respirazione

congestione uditiva

febbre o brividi

sensazione generale di disagio o malessere

mal di testa

dolore articolare

perdita di appetito

perdita di voce

dolore lombare o laterale

dolori muscolari

congestione nasale

nausea

herpes labiale doloroso o vesciche su labbra, naso, occhi o genitali

minzione dolorosa o difficile

rapido aumento di peso

naso che cola

brividi

mancanza di respiro

starnuti

mal di gola

naso chiuso

sudorazione

oppressione al petto

formicolio alle mani o ai piedi

difficoltà a dormire

difficoltà a respirare

stanchezza o debolezza insolite

aumento o perdita di peso insoliti

vomito

respiro sibilante

Meno comune

Dolore alla vescica

sanguinanza o urine torbide

difficoltà, bruciore o dolore minzione

frequente voglia di urinare

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

Incidenza non nota

Dolore alla schiena

feci contenenti sangue, nere o catramose

labbra, unghie o pelle blu

visione offuscata

confusione

convulsioni

tosse con sangue

respirazione difficile o accelerata

vertigini

sonnolenza

febbre alta

respiro irregolare, veloce o lento o superficiale

pelle pallida

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

ghiandole gonfie

sanguinamento o lividi inspiegabili

sanguinamento o lividi insoliti

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non sono necessari cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Dolore addominale

aumento della sudorazione

perdita di peso

Meno comune

eruzione cutanea

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Fludarabine (Oral)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti della fludarabina nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità della fludarabina negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus della varicella, dal vivo

Vaccino Zoster, dal vivo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino contro l'adenovirus

Vaccino contro il bacillo di Calmette e Guerin, vivo

Vaccino contro il colera, vivo

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Vaccino contro il virus dell'influenza, vivo

Pentostatina

Vaccino contro il poliovirus, vivo

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro la febbre gialla

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Problemi al midollo osseo (ad es. anemia, neutropenia o trombocitopenia): la fludarabina può peggiorare queste condizioni.

Infezioni: la fludarabina può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni.

Malattie renali: usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Trasfusioni: le trasfusioni di sangue non irradiato possono aumentare il rischio di effetti collaterali della fludarabina.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Fludarabine (Oral)

Prendi questo medicinale esattamente come indicato dal tuo medico. Non prenderlo più spesso e non prenderlo per un tempo più lungo di quello prescritto dal medico. Inoltre, non interrompere l'assunzione di questo medicinale senza prima consultare il medico.

Deglutisca la compressa intera con un bicchiere pieno d'acqua. Non dividerlo, schiacciarlo o masticarlo. Puoi prendere la compressa con o senza cibo.

Fai attenzione nel maneggiare questo medicinale. Non frantumare le compresse. Se uno qualsiasi di questo medicinale viene a contatto con la pelle o con gli occhi, il naso o la bocca, lavarlo con acqua e sapone o lavare immediatamente gli occhi con acqua corrente delicatamente per almeno 15 minuti. Inoltre, consulta immediatamente il tuo medico se si verifica una reazione cutanea.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (compresse):

Per la leucemia linfatica cronica:

Adulti: la dose si basa sulla superficie corporea e deve essere determinata dal medico. Tuttavia, la dose è solitamente di 40 mg/m(2) una volta al giorno per 5 giorni. Questo trattamento di 5 giorni viene somministrato nuovamente ogni 28 giorni finché il corpo non risponde al medicinale.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se si dimentica una dose, chiamare il medico, l'assistente sanitario a domicilio o la clinica terapeutica per istruzioni.

Se vomiti dopo aver preso il medicinale, chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

La fludarabina può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la possibilità di contrarre un'infezione (ad esempio polmonite). Può anche abbassare il numero delle piastrine, necessarie per una corretta coagulazione del sangue. In questo caso, ci sono alcune precauzioni che puoi prendere, soprattutto quando il tuo emocromo è basso, per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento:

Se puoi, evita le persone con infezioni. Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi; tosse o raucedine; dolore lombare o laterale; minzione dolorosa o difficile; fiato corto; o sanguinamento o lividi insoliti.

Consulti immediatamente il medico se nota qualsiasi sanguinamento o livido insolito; sgabelli neri e catramosi; sangue nelle urine o nelle feci; o individuare macchie rosse sulla pelle.

Fai attenzione quando usi un normale spazzolino da denti, un filo interdentale o uno stuzzicadenti. Il tuo medico, dentista o infermiere può consigliarti altri modi per pulire i denti e le gengive. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi intervento dentale.

Non toccarti gli occhi o l'interno del naso a meno che non ti sia appena lavato le mani e non abbia toccato nient'altro nel frattempo.

Fai attenzione a non tagliarti quando usi oggetti appuntiti come un rasoio di sicurezza o un tagliaunghie per unghie o piedi.

Evita sport di contatto o altre situazioni in cui potrebbero verificarsi lividi o lesioni.

Non dovresti usare questo medicinale se stai assumendo anche pentostatina (Nipent®). Prenderlo insieme a questo medicinale può aumentare la possibilità di effetti collaterali gravi.

Questo medicinale può causare un tipo grave di reazione chiamata sindrome da lisi tumorale. Il medico potrebbe darti un medicinale per prevenire questo problema. Chiama immediatamente il medico se noti una diminuzione o un cambiamento nella quantità di urina; dolore articolare, rigidità o gonfiore; dolore alla parte bassa della schiena, ai fianchi o allo stomaco; un rapido aumento di peso; gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe; o stanchezza o debolezza insolite.

L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta. Non dovresti rimanere incinta mentre prendi questo medicinale e per 6 mesi dopo la sua interruzione. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi il medicinale, informi immediatamente il medico.

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