Flulaval Quadravalent 2013-2014 Season

Nome generico: Influenza Virus Vaccine
Classe del farmaco: Vaccini virali

Utilizzo di Flulaval Quadravalent 2013-2014 Season

Il vaccino contro il virus dell'influenza viene utilizzato per prevenire l'infezione da parte dei virus dell'influenza. Il vaccino agisce inducendo l’organismo a produrre la propria protezione (anticorpi) contro la malattia. È noto anche come “vaccino antinfluenzale”.

Esistono molti tipi di virus influenzali, ma non tutti causano problemi in un dato anno. Pertanto, prima che il vaccino antinfluenzale venga prodotto ogni anno, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e i servizi sanitari pubblici statunitensi e canadesi decidono quali virus causeranno con maggiore probabilità infezioni influenzali per quell’anno. Gli antigeni, che sono sostanze che provocano la formazione di anticorpi protettivi, per questi virus sono contenuti nel vaccino antinfluenzale. Di solito, gli Stati Uniti e il Canada utilizzano lo stesso vaccino antinfluenzale, tuttavia, non sono obbligati a farlo.

È necessario ricevere un'iniezione di vaccino antinfluenzale ogni anno, poiché le infezioni influenzali sono solitamente causate da diversi tipi di virus e la protezione ottenuta dal vaccino dura meno di un anno.

L'influenza è un'infezione virale della gola, dei bronchi e dei polmoni. Provoca febbre, brividi, tosse, mal di testa, dolori muscolari e dolori alla schiena, alle braccia e alle gambe. Inoltre, gli adulti e i bambini indeboliti da altre malattie o condizioni mediche, e le persone di età pari o superiore a 50 anni, anche se sani, potrebbero contrarre una malattia molto più grave che potrebbe dover essere curata in ospedale. Ogni anno migliaia di persone muoiono a causa di un’infezione influenzale.

Il modo migliore per prevenire le infezioni influenzali è vaccinarsi ogni anno, di solito all'inizio di novembre. L'immunizzazione (ottenimento di un vaccino) contro l'influenza è approvata per i neonati di età pari o superiore a 6 mesi, per tutti i bambini e per tutti gli adulti (compresi quelli di età pari o superiore a 65 anni).

Questo vaccino deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico o di altro operatore sanitario.

Flulaval Quadravalent 2013-2014 Season effetti collaterali

Nel 1976, alcune persone che avevano ricevuto il vaccino contro l'influenza suina svilupparono la sindrome di Guillain-Barré (GBS), una malattia che può causare paralisi. La maggior parte di queste persone avevano più di 25 anni. Sebbene solo 10 persone su un milione che hanno ricevuto il vaccino abbiano effettivamente sviluppato GBS, questo numero era 6 volte superiore a quanto normalmente ci si aspetterebbe. La maggior parte delle persone che hanno contratto lo GBS sono guarite completamente.

Si presume che il virus dell'"influenza suina" incluso nel vaccino del 1976 abbia causato il problema, ma ciò non è stato dimostrato. Da allora, gli studi hanno dimostrato che il rischio di contrarre lo GBS da un vaccino antinfluenzale è molto basso (una persona su un milione).

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Lividi, nodulo duro, arrossamento o dolore nel sito di iniezione

tosse

diarrea

febbre

mal di testa

irritabilità

Chiazze grandi, piatte, blu o violacee sulla pelle

perdita di appetito

dolori muscolari

arrossamento degli occhi

starnuti

mal di gola

naso chiuso o che cola

vomito

Meno comune

Dolori o dolori muscolari

oppressione toracica

brividi

difficoltà di respirazione

mal d'orecchi

congestione uditiva

perdita della voce

brividi

gonfiore o gonfiore del viso

stanchezza o debolezza insolita

Raro

Difficoltà a deglutire

vertigini

battito cardiaco accelerato

orticaria, prurito o eruzione cutanea

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali

respirazione rumorosa

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, alle labbra o alla lingua

Incidenza non nota

Agitazione

dolore alla schiena, improvviso e grave

dolore alla schiena, alle gambe o allo stomaco

vesciche, desquamazione o allentamento delle parti pelle

sensazione di bruciore, gattonamento, prurito, intorpidimento, formicolio, "spilli e aghi" o formicolio

bruciore, secchezza o prurito agli occhi

dolore al petto

goffaggine o instabilità

confusione

sonnolenza

secchezza della gola

svenimento

sensazione di caldo

aumentata sensibilità degli occhi alla luce solare

infiammazione, eruzione cutanea, gonfiore o dolorabilità nel sito di iniezione

vertigini

sangue dal naso

dolore, arrossamento, indolenzimento, gonfiore, dolorabilità o calore sulla pelle

localizzare macchie rosse sulla pelle

arrossamento del viso, collo, braccia e, occasionalmente, parte superiore del torace

sensazione di rotazione

tremori alle gambe, alle braccia, alle mani o ai piedi

piaghe, ulcere o bianco macchie nella bocca o sulle labbra

piaghe, lividi o vesciche

mal di stomaco, indolenzimento o fastidio

sudorazione

difficoltà a dormire

sanguinamento o lividi insoliti

cambiamenti di voce

debolezza dei muscoli del viso

ingiallimento degli occhi o della pelle

Potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Difficoltà di movimento

dolore articolare

dolori muscolari, crampi, dolori o rigidità

gonfiore delle articolazioni

Incidenza non nota

Sonnolenza o sonnolenza insolita

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Flulaval Quadravalent 2013-2014 Season

Nel decidere di utilizzare un vaccino, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che ne deriveranno. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo vaccino è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età e effetti di Agriflu®, Flulaval™, Fluzone® High-Dose, Fluzone® Intradermal o Fluzone® Intradermal Quadrivalent nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Fluvirin® nei bambini di età inferiore a 4 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Fluarix® nei bambini di età inferiore a 3 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Afluria®, Afluria® Quadrivalent, Fluarix® Quadrivalent, Flucelvax® Quadrivalent, Flulaval® Quadrivalent, Fluzone® o Fluzone® Quadrivalent nei bambini di età inferiore a 6 mesi di età. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità del vaccino contro il virus dell'influenza negli anziani.

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Fluzone® Intradermico o Fluzone® Intradermico Quadrivalente nella popolazione geriatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo vaccino, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Ricevere questo vaccino con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Rituximab

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo vaccino. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Allergia alle uova, ai prodotti a base di uova o alle proteine del pollo, storia di—Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Problemi di sanguinamento (ad es. emofilia, trombocitopenia): utilizzare con cautela. Può avere un aumento del rischio di sanguinamento nel sito di iniezione.

Sindrome di Guillain-Barré (grave problema ai nervi e ai muscoli), storia di—Usare con cautela. Può causare la ricomparsa dei sintomi di questa condizione.

Malattia con febbre, moderata o grave: potrebbe essere necessario attendere di sentirsi meglio prima di ricevere il vaccino.

Problemi del sistema immunitario derivanti da una malattia o da un medicinale: potrebbero non funzionare altrettanto bene nei pazienti affetti da questa condizione.

Allergia alla canamicina, neomicina o polimixina, storia di—È possibile utilizzare solo alcune marche di vaccino antinfluenzale. Parlane con il tuo medico.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Flulaval Quadravalent 2013-2014 Season

Un infermiere o un altro professionista sanitario qualificato somministrerà questo vaccino a te o a tuo figlio. Viene somministrato come iniezione in uno dei muscoli o nella pelle, solitamente nella parte superiore del braccio.

A volte non c'è abbastanza vaccino antinfluenzale per tutti. Se ciò accade e sei un adulto sano, potrebbe essere necessario attendere fino alla fine della stagione influenzale prima di vaccinarsi.

Devi fare il vaccino antinfluenzale ogni anno per proteggerti dall'influenza.

Alcuni bambini potrebbero aver bisogno di una seconda dose di vaccino. Se vostro figlio necessita di una seconda dose di vaccino, è molto importante che riceva la seconda dose nei tempi previsti. Se è necessario annullare l'appuntamento, fissarne un altro il prima possibile.

Fluzone® Intradermal Quadrivalent e Fluzone® Quadrivalent vengono forniti con un foglio illustrativo per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande.

Avvertenze

È molto importante che suo figlio ritorni nello studio del medico al momento giusto se ha bisogno di una seconda dose di vaccino. Assicurati di informare il tuo medico di eventuali effetti collaterali che si verificano dopo che tu o tuo figlio avete ricevuto questo vaccino.

Questo vaccino può causare una grave reazione allergica chiamata anafilassi, che può essere pericolosa per la vita e richiede cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver ricevuto l'iniezione.

I bambini che hanno ricevuto una determinata marca di vaccino antinfluenzale (Afluria®, Afluria® Quadrivalent) hanno sviluppato febbre e in alcuni casi febbre con convulsioni. Parla con il tuo medico se hai dubbi a riguardo.

Se sei molto malato e hai la febbre alta, probabilmente dovrai aspettare finché non sarai guarito prima di ricevere questo vaccino.

Il vaccino contro il virus dell'influenza potrebbe non proteggere tutti coloro che lo ricevono Esso. Non tratterà anche i sintomi dell’influenza se hai già il virus.

Il cappuccio della siringa preriempita per alcune marche di soluzioni iniettabili (Agriflu®, Flucelvax®, Fluvirin®, Fluzone®, Fluzone® High-Dose) contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice), che può causare reazioni allergiche nelle persone sensibili al lattice. Informi il medico se tu o tuo figlio avete un'allergia al lattice prima di ricevere questo vaccino.

Informa il tuo medico se tu o tuo figlio state utilizzando un medicinale o un trattamento che indebolisce il sistema immunitario, inclusi steroidi, radiazioni o trattamenti contro il cancro. Questo vaccino potrebbe non funzionare altrettanto bene se si utilizzano anche questi trattamenti. Il tuo medico potrebbe comunque volerti sottoporre al vaccino perché può darti una certa protezione.

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