Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
Názvy značek: Breo Ellipta (combination)
Třída drog:
Antineoplastická činidla
Použití Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
CHOPN
Udržovací léčba pacientů s CHOPN.
Není indikováno k úlevě od akutního bronchospasmu; k léčbě akutních příznaků by měl být použit krátkodobě působící inhalační β2-adrenergní agonista.
Inhalační bronchodilatátory, jako jsou dlouhodobě působící β2-adrenergní agonisté (LABA) a dlouhodobě působící muskarinové antagonisty (LAMA), jsou zásadní pro zvládání symptomů u CHOPN. Bylo prokázáno, že LABA i LAMA zlepšují plicní funkce, dušnost, zdravotní stav a četnost exacerbací, ale LAMA mají větší účinek na prevenci exacerbací a hospitalizací.
Kombinovaná léčba s inhalační LAMA plus inhalační LABA nebo inhalační kortikosteroid plus inhalační LABA může být použita u pacientů, kteří nejsou dostatečně kontrolováni monoterapií.
Faktory, které je třeba vzít v úvahu při rozhodování, zda přidat inhalační kortikosteroid k dlouhodobě působícímu bronchodilatancii, zahrnují anamnézu a závažnost exacerbací CHOPN, souběžné astma a počet eozinofilů v krvi.
Směrnice Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) uvádí, že kombinovaná léčba inhalačními kortikosteroidy a LABA je účinnější než jednotlivé složky při zlepšování plicních funkcí a snižování exacerbací u pacientů se středně těžkou až těžkou onemocnění a exacerbace.
Astma
Udržovací léčba astmatu u dospělých a dětských pacientů ve věku ≥ 5 let.
Není indikováno k úlevě od akutního bronchospasmu; k léčbě akutních symptomů by měl být použit krátkodobě působící inhalační β2-adrenergní agonista.
Směrnice Global Initiative for Asthma (GINA) poskytují doporučení pro léčbu astmatu založená na důkazech. Doporučuje se postupný přístup k léčbě, kdy se přidávají nebo upravují specifické léky pomocí série kroků (1 až 5), aby se dosáhlo kontroly symptomů a zároveň se u pacienta udržela nejnižší účinná léčba.
Směrnice GINA uvádějí, že u pacientů, jejichž astma zůstává nekontrolované i přes dobrou adherenci ke stávajícím terapiím a správnou inhalační techniku, je preferovanou léčbou v kroku 3 použití nízké dávky inhalačního kortikosteroidu (ICS)-formoterol jako udržovací a úlevová terapie; Jako alternativní možnost lze zvážit léčbu ICS-LABA, jako je flutikason/vilanterol plus podle potřeby krátkodobě působící β2-adrenergní agonista (SABA).
Související drogy
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak používat Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
Obecné
Prověření před ošetřením
Monitorování pacienta
U pacientů s astmatem může zvýšené užívání inhalačních, krátkodobě působících β2-agonistů znamenat zhoršení astmatu. V této situaci přehodnoťte pacienta a aktuální léčebný režim; zvážit možnou potřebu zvýšení síly flutikasonu/vilanterolu, přidání dalších inhalačních kortikosteroidů nebo zahájení systémových kortikosteroidů.
Podávání
Orální inhalace
Podávat pouze perorální inhalací pomocí jednorázového inhalátoru, který dodává práškový flutikason a vilanterol ve fixní kombinaci z blistrů zabalených ve fólii.
Podávejte 1 inhalaci jednou denně ve stejnou dobu každý den; nepoužívejte častěji než jednou za 24 hodin.
Pokud dojde k vynechání dávky, vezměte si dávku co nejdříve. Užijte další dávku v pravidelně naplánovanou dobu. Neužívejte 2 dávky současně.
Před použitím skladujte v originální fólii na suchém místě mimo dosah tepla a slunečního záření; vyjměte z podnosu bezprostředně před prvním použitím.
Zaznamenejte datum otevření podnosu a datum likvidace (6 týdnů po otevření) na štítek inhalátoru.
Počet zbývajících dávek inhalátor je zobrazen na počítadle.
Otevírejte kryt inhalátoru až těsně před použitím; abyste předešli plýtvání dávkami, nezavírejte znovu kryt, dokud dávku nevdechnete.
Úplně otevřete kryt, abyste odkryli náustek a očekávejte, že uslyšíte cvaknutí. Pokud se počítadlo dávek neposune, když uslyšíte cvaknutí, informujte lékaře, že dávka není správně připravena.
Před vdechnutím dávky úplně vydechněte; nevydechujte do náustku inhalátoru. Umístěte náustek pevně mezi rty a zhluboka se nadechněte přes inhalátor se stálým, rovnoměrným dechem; nevdechujte nosem. Během inhalace neblokujte ventilační otvor na inhalátoru. Vyjměte inhalátor z úst, zadržte dech asi na 3–4 sekundy (nebo tak dlouho, jak je to pohodlné), poté pomalu a jemně vydechněte.
Neaplikujte další dávku, i když dávku nevnímáte. Po podání dávky uzavřete inhalátor posunutím krytu přes náústek co nejdále.
Po inhalaci vypláchněte ústa vodou bez polknutí.
Rutinní čištění inhalátoru není nutné; může v případě potřeby před uzavřením krytu vyčistit náustek suchým hadříkem.
Dávkování
Dávkování flutikason furoátu je vyjádřeno jako fuorátová sůl. Dávkování vilanterol trifenatátu je vyjádřeno jako vilanterol.
Flutikason/vilanterol je dodáván s jednorázovým plastovým inhalátorem obsahujícím 2 fóliové stripy, každý s 30 blistry (nebo 14 blistry v balení pro ústavní zařízení). Jeden strip obsahuje flutikason furoát (50, 100 nebo 200 mcg na blistr) a druhý strip obsahuje vilanterol (25 mcg na blistr). K vytvoření 1 dávky se použije blistr z každého stripu. Přesné množství léku dodané do plic závisí na faktorech pacienta, jako je inspirační průtok.
Pediatričtí pacienti
Astma Flutikason/vilanterol fixní kombinovaná terapie Orální inhalacePediatričtí pacienti ve věku 12–17 let : 100 mcg flutikason furoátu a 25 mcg vilanterolu (1 inhalace) jednou denně.
Pediatričtí pacienti ve věku 5-11 let: 50 mcg flutikason furoátu a 25 mcg vilanterolu (1 inhalace) jednou denně .
Nepodávejte častěji než jednou za 24 hodin.
Pokud se příznaky astmatu objeví mezi dávkami, inhalační, krátkodobě působící β2-agonista (záchranný lék, např. albuterol) k okamžité úlevě.
Dospělí
CHOPN Flutikason/Vilanterol Fixní kombinovaná terapie Orální inhalace100 mcg flutikason furoátu a 25 mcg vilanterolu (1 inhalace) jednou denně.
Nepodávejte častěji než jednou za 24 hodin.
Pokud se mezi dávkami objeví dušnost, měl by být inhalován krátkodobě působící β2-agonista (záchranný lék, např. albuterol). užívat pro okamžitou úlevu.
Astma Flutikason/Vilanterol Fixní kombinovaná terapie Orální inhalace100 mcg flutikason furoátu a 25 mcg vilanterolu (1 inhalace) nebo 200 mcg flutikason furoátu a 25 mcg vilanterolu (1 inhalace) jednou denně.
Nepodávejte častěji než jednou za 24 hodin.
Při výběru počáteční síly dávky zvažte závažnost onemocnění pacienta na základě předchozí léčby astmatu, včetně dávkování inhalačních kortikosteroidů, stejně jako pacientovu současnou kontrolu symptomů astmatu a riziko budoucí exacerbace.
U pacientů, kteří adekvátně nereagují na flutikason/vilanterol 100/25 mcg, může zvýšení dávky na flutikason/vilanterol 200/25 mcg poskytnout další zlepšení kontroly astmatu; zvážit další terapeutické možnosti u pacientů, kteří neadekvátně reagují na flutikason/vilanterol 200/25 mcg jednou denně.
Pokud se příznaky astmatu objeví mezi dávkami, podejte inhalační, krátkodobě působící β2-agonisty (záchranný lék, např. albuterol) pro okamžitou úlevu.
Speciální populace
Poškození jater
Není nutná žádná úprava dávkování.
Poškození ledvin
Není nutná úprava dávkování.
Geriatrické použití
Není nutná úprava dávkování.
Varování
Kontraindikace
Varování/OpatřeníZávažné příhody související s astmatem
Zvýšené riziko úmrtí souvisejících s astmatem hlášené u dlouhodobě působících β2-adrenergních agonistů (LABA) při použití v monoterapii. Údaje z klinických studií také naznačují, že použití LABA v monoterapii zvyšuje riziko hospitalizace související s astmatem u dětí a dospívajících.
Tato zjištění jsou považována za skupinový účinek monoterapie LABA.
Pokud se však LABA používá ve fixní kombinaci s inhalačními kortikosteroidy, údaje z velkých klinických studií neukazují významné zvýšení rizika závažných příhod souvisejících s astmatem (hospitalizace, intubace, úmrtí) ve srovnání s užíváním samotných inhalačních kortikosteroidů.
Zhoršení onemocnění a akutní epizody
Nezahajujte léčbu flutikasonem/vilanterolem u pacientů s rychle se zhoršujícími nebo potenciálně život ohrožujícími epizodami CHOPN nebo astmatu.
Nepoužívejte k úlevě. akutních příznaků. Nebylo studováno u pacientů s akutními příznaky; v takových situacích nepoužívejte další dávky. Při akutních příznacích používejte podle potřeby krátkodobě působící inhalační β2-agonisty.
Při zahájení léčby přerušte pravidelné užívání krátkodobě působících perorálních nebo inhalačních β2-agonistů a používejte je pouze k úlevě od akutních respiračních příznaků.
Neschopnost reagovat na dříve účinnou dávku flutikasonu/vilanterolu nebo na doplňkový krátkodobě působící inhalační β2-agonista může znamenat zhoršení CHOPN. Okamžitě přehodnoťte pacienta a léčebný režim. V této situaci nezvyšujte denní dávku flutikason/vilanterol 100/25.
U pacientů s astmatem může zvýšené užívání inhalačních, krátkodobě působících β2-agonistů znamenat zhoršení astmatu. Pokud k tomu dojde, přehodnoťte pacienta a léčebný režim; zvážit možnou potřebu dalších terapeutických činidel. Nepoužívejte více než 1 inhalaci flutikasonu/vilanterolu jednou denně.
Nadměrné užívání a užívání s jinými dlouhodobě působícími β2-adrenergními agonisty
Úmrtnosti a/nebo nežádoucí kardiovaskulární účinky hlášené v souvislosti s nadměrným užíváním inhalačních sympatomimetik.
Nepoužívejte používejte flutikason/vilanterol častěji nebo ve vyšších dávkách, než je doporučeno, nebo současně s jinými přípravky obsahujícími LABA, protože může dojít k předávkování.
Orofaryngeální kandidóza
Lokalizované infekce úst a hltanu způsobené Candida albicans hlášené u flutikasonu. Pacienty pravidelně sledujte. Pokud se taková infekce rozvine, ošetřete vhodnou lokální nebo systémovou (tj. perorální) antifungální terapií a zároveň pokračujte v léčbě flutikasonem/vilanterolem, ale může být nutné léčbu přerušit.
Poraďte pacientovi, aby si po vdechnutí vyplachoval ústa vodou bez polykání, což pomůže snížit riziko orofaryngeální kandidózy.
Pneumonie
Zvýšený výskyt pneumonie, někdy vedoucí k hospitalizaci, pozorovaný u pacientů s CHOPN užívajících flutikason/vilanterol. Pneumonie měla za následek úmrtí 1 pacienta, který dostával flutikason/vilanterol 100/25, a 7 pacientů, kteří dostávali flutikason/vilanterol 200/25.
Sledujte možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN jako klinické rysy takové infekce se překrývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Imunosuprese a riziko infekce
Zvýšená náchylnost k infekcím u pacientů, kteří užívají imunosupresiva (např. kortikosteroidy) ve srovnání se zdravými jedinci. Některé infekce (např. plané neštovice, spalničky) mohou mít u takových pacientů závažnější nebo dokonce smrtelné následky.
Věnujte zvláštní pozornost tomu, abyste se vyhnuli expozici u citlivých pacientů.
Pokud u citlivých pacientů dojde k expozici planým neštovicím nebo spalničkám, zvažte podání imunoglobulinu proti varicella zoster (VZIG) nebo kombinovaného imunoglobulinu (IG).
Pokud se plané neštovice rozvinou, zvažte léčbu antivirotikem.
Používejte inhalační kortikosteroidy opatrně, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo klidovou tuberkulózní infekcí dýchacích cest; systémové plísňové, bakteriální, virové nebo parazitární infekce; nebo oční herpes simplex.
Vysazení systémové terapie kortikosteroidy
Zvláštní péče je nutná u pacientů, kteří byli převedeni ze systémově aktivních kortikosteroidů na inhalační kortikosteroidy; k úmrtím v důsledku adrenální insuficience došlo během a po přechodu ze systémových kortikosteroidů na méně systémově dostupné inhalační kortikosteroidy.
Postupně vysazujte léčbu systémovými kortikosteroidy a sledujte objektivní známky adrenální insuficience (např. únava, malátnost, slabost, nevolnost , zvracení, hypotenze) během vysazení. Pečlivě také sledujte plicní funkce (FEV1 nebo vrchol výdechu), užívání přídatných β2-adrenergních agonistů a symptomy CHOPN/astma.
Pacienti, kteří byli udržováni na 20 mg prednisonu (nebo jeho ekvivalentu) denně, mohou být nejnáchylnější k takovým nežádoucím příhodám, zejména během pozdější části procesu vysazení.
Můžou se objevit abstinenční příznaky kortikosteroidů (např. bolest kloubů, bolest svalů, únava, malátnost, deprese).
Pečlivě sledujte akutní adrenální insuficienci během traumatu, chirurgického zákroku nebo infekce (zejména gastroenteritidy) nebo jiných stavů spojených s akutní ztrátou elektrolytů.
Odhalení stavů dříve kontrolovaných systémovými kortikosteroidy může dojít k léčbě (např. rýma, konjunktivitida, ekzém, artritida, eozinofilní stavy).
Hyperkorticismus a suprese nadledvin
Podávání vyšších než doporučených dávek perorálně inhalovaného flutikasonu může vést k projevům hyperkorticismu a supresi funkce HPA. Pokud se takové změny vyskytnou, snižujte flutikason/vilanterol pomalu, v souladu s přijatými postupy pro snižování dávky kortikosteroidů a zvažte další způsoby léčby CHOPN nebo příznaků astmatu.
Věnujte zvláštní pozornost sledování pacientů po operaci nebo během období stresu kvůli důkazům nedostatečné odpovědi nadledvin.
Lékové interakce se silnými inhibitory CYP3A4
Buďte opatrní, pokud zvažujete současné podávání flutikasonu/vilanterolu s ketokonazolem a jinými silnými inhibitory CYP3A4 (např. nelfinavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, vorikonazol); mohou se objevit zvýšené systémové kortikosteroidy a zvýšené kardiovaskulární nežádoucí účinky.
Paradoxní bronchospasmus
Může se objevit život ohrožující paradoxní bronchospasmus. Pokud se objeví paradoxní bronchospasmus, okamžitě ošetřete pacienta inhalačním, krátkodobě působícím bronchodilatátorem; přerušit léčbu flutikasonem/vilanterolem a zahájit alternativní léčbu.
Reakce z přecitlivělosti
Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe, angioedém, vyrážka, kopřivka). Anafylaktické reakce hlášené po perorální inhalaci jiných práškových přípravků obsahujících laktózu u pacientů se závažnou alergií na mléčnou bílkovinu.
Kardiovaskulární účinky
Možné zvýšení tepové frekvence, systolického nebo diastolického TK a srdeční arytmie; pokud se takové účinky objeví, může být nutné vysadit flutikason/vilanterol.
Změny EKG (např. zploštění T vlny, prodloužení QTc intervalu, deprese ST segmentu) hlášené u β2-agonistů; klinický význam neznámý.
Podání velkých dávek perorálně inhalovaného vilanterolu (čtyřnásobek doporučené dávky) v kombinaci s flutikasonem u zdravých jedinců vedlo ke klinicky významnému prodloužení QTc intervalu.
Používejte flutikason/vilanterol s opatrností u pacientů s kardiovaskulárními poruchami (např. koronární insuficience, srdeční arytmie, hypertenze).
U pacientů s CHOPN užívajících samotný vilanterol nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky na srdeční frekvenci, QTc nebo TK nebo v kombinaci s flutikasonem.
Snížení hustoty kostních minerálů
Dlouhodobé užívání perorálně inhalačních kortikosteroidů může vést ke ztrátě BMD. Klinický význam malých změn BMD s ohledem na dlouhodobé následky, jako je zlomenina neznámá.
Sledujte a léčte pacienty s hlavními rizikovými faktory pro snížení BMD (např. prodloužená imobilizace, rodinná anamnéza osteoporózy, postmenopauzální stav , kouření, pokročilý věk, špatná výživa, chronické užívání léků, které mohou snížit kostní hmotu) podle standardů péče.
U pacientů s CHOPN zhodnoťte BMD před zahájením léčby flutikasonem/vilanterolem a pravidelně poté. Pokud dojde ke značnému snížení BMD a použití flutikasonu/vilanterolu je považováno za lékařsky důležité pro léčbu CHOPN pacienta, důkladně zvažte použití látek k léčbě nebo prevenci osteoporózy.
Účinek na růst
Perorálně inhalované kortikosteroidy mohou při podávání dětským pacientům způsobit snížení rychlosti růstu. Pravidelně sledujte růst dětských pacientů. Titrujte dávku každého pacienta na nejnižší účinnou dávku, abyste minimalizovali nežádoucí účinky.
Glaukom a katarakta
Glaukom, zvýšený nitrooční tlak a šedý zákal hlášený u pacientů s CHOPN nebo astmatem po dlouhodobém podávání inhalačních kortikosteroidů.
Zvažte doporučení k očnímu lékaři v pacientů, u kterých se rozvinou oční příznaky nebo dlouhodobě užívají flutikason/vilanterol.
Komorbidní stavy
Používejte vilanterol opatrně u pacientů s křečovými poruchami, tyreotoxikózou nebo diabetes mellitus au těch, kteří neobvykle reagují na sympatomimetické aminy. Bylo hlášeno, že IV dávky albuterolu (IV přípravek, který není komerčně dostupný v USA) zhoršují již existující diabetes mellitus a ketoacidózu.
Hyperglykémie a hypokalémie
Byly hlášeny zvýšené hladiny glukózy v krvi; zvážit u pacientů s anamnézou nebo rizikovými faktory pro diabetes mellitus.
Může dojít ke klinicky významné hypokalemii, pravděpodobně prostřednictvím intracelulárního zkratu. Snížení hladiny draslíku je obvykle přechodné a obecně nevyžaduje suplementaci.
Specifické populace
TěhotenstvíNedostatečné údaje o užívání flutikasonu/vilanterolu, flutikasonfuroátu nebo vilanterolu u těhotných žen. V reprodukční studii na zvířatech nebyly pozorovány žádné strukturální abnormality plodu.
Ženy se slabě nebo středně kontrolovaným astmatem jsou vystaveny zvýšenému riziku perinatálních následků (např. preeklampsie u matky a nedonošenosti, nízká porodní hmotnost a malé dítě vzhledem ke gestačnímu věku u novorozence). Pečlivě sledujte těhotné ženy a podle potřeby upravte medikaci k udržení optimální kontroly astmatu.
B-agonistická aktivita vilanterolu může interferovat s děložní kontraktilitou. Pečlivě zvažte přínos versus riziko při porodu.
KojeníNení známo, zda je flutikason-furoát nebo vilanterol distribuován do mléka nebo zda léky mohou ovlivnit produkci mléka nebo kojené dítě; nízké koncentrace jiných inhalačních kortikosteroidů byly zjištěny v lidském mléce. Zvažte vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou matky užívat flutikason/vilanterol a veškerými potenciálními nežádoucími účinky léků nebo základního stavu matky na kojené dítě.
Pediatrické použitíBezpečnost a účinnost stanovená pro udržovací léčbu léčba astmatu u pediatrických pacientů ve věku ≥5 let.
Geriatrické použitíNebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi geriatrickými a mladšími dospělými. Žádný důkaz rozdílů souvisejících s věkem od jiných klinických zkušeností, ale nelze vyloučit zvýšenou citlivost.
Porucha funkce jaterExpozice vilanterolu se u pacientů s poruchou funkce jater podstatně nezměnila; byla však pozorována zvýšená AUC flutikasonu.
Používejte opatrně u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
Renální poškozeníŽádné klinicky významné zvýšení expozice vilanterolu nebo flutikasonu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (Clcr <30 ml/min). Úprava dávkování není nutná.
Časté nežádoucí účinky
Pacienti s CHOPN: Nejčastější nežádoucí účinky (≥3 %): zánět nosohltanu, infekce horních cest dýchacích, bolest hlavy, orální kandidóza, bolest zad, zápal plic, bronchitida, sinusitida, kašel, orofaryngeální bolest, artralgie, hypertenze, chřipka, faryngitida, pyrexie.
Pacienti s astmatem: Nejčastější nežádoucí účinky (≥2 %): nazofaryngitida, orální kandidóza, bolest hlavy, chřipka, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, sinusitida, orofaryngeální bolest, dysfonie, kašel.
Co ovlivní další léky Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
Substrát CYP3A4 a P-glykoproteinu (P-gp).
Léky ovlivňující nebo metabolizované jaterními mikrozomálními enzymy a/nebo transportním systémem P-glykoproteinu
Současné užívání flutikasonu/vilanterolu se silnými inhibitory CYP3A4 (např. indinavir, itrakonazol, lopinavir, nefazodon, nelfinavir, saquinavir, troleandomycin, vorikonazol) pravděpodobně povede ke zvýšené systémové expozici vilanterolu. Používejte současně s opatrností.
Silné inhibitory P-gp: Klinicky významné farmakokinetické účinky nepravděpodobné.
Léky prodlužující QT interval
Potenciální farmakologické interakce (zvýšené riziko ventrikulárních arytmií a možná potenciace účinků vilanterolu na kardiovaskulární systém). Při souběžné léčbě nebo do 2 týdnů po vysazení těchto látek buďte extrémně opatrní.
Specifické léky
Lék
Interakce
Komentáře
β-adrenergní blokátory
Potenciální antagonismus plicních účinků a produkce těžkého bronchospasmu u pacientů s astmatem nebo CHOPN
Pokud je to možné, vyvarujte se současného užívání; pokud je nutná současná léčba, zvažte opatrné použití kardioselektivního β-blokátoru
Antidepresiva, tricyklická
Možné zesílení účinků vilanterolu na kardiovaskulární systém
Během souběžné léčby nebo do 2 týdnů po vysazení tricyklických antidepresiv buďte extrémně opatrní
Diuretika, draslík nešetřící
Potenciální aditivní hypokalémie a/nebo změny EKG, zvláště při překročení doporučené dávky β-agonistů
Klinický význam neznámý; používat současně s opatrností
Inhibitory MAO
Možné zesílení účinků vilanterolu na kardiovaskulární systém
Během souběžné léčby nebo během 2 týdnů po přerušení léčby MAO postupujte s extrémní opatrností inhibitor
Sympatomimetika
Aditivní farmakologické účinky
Vyhněte se současnému užívání
Verapamil
Farmakokinetická interakce je nepravděpodobná
Není nutná úprava dávkování
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions