Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
Торговые марки: Breo Ellipta (combination)
Класс препарата:
Противоопухолевые агенты
Использование Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
ХОБЛ
Поддерживающее лечение больных ХОБЛ.
Не показан для купирования острого бронхоспазма; Для лечения острых симптомов следует использовать ингаляционные β2-адренергические агонисты короткого действия.
Ингаляционные бронхолитики, такие как β2-адреномиметики длительного действия (LABA) и мускариновые антагонисты длительного действия (LAMA), играют центральную роль в лечении острых симптомов. Управление симптомами ХОБЛ. Было показано, что как LABA, так и LAMA улучшают функцию легких, одышку, состояние здоровья и частоту обострений, но LAMA оказывают больший эффект на предотвращение обострений и госпитализаций.
Комбинированная терапия с использованием ингаляционной ДДАХ и ингаляционной ДДБА или ингаляционного кортикостероида плюс ингаляционной ДДБА может использоваться у пациентов, состояние которых неадекватно контролируется монотерапией.
Факторы, которые следует учитывать при принятии решения о добавлении ингаляционного кортикостероида к бронходилататору длительного действия, включают историю и тяжесть обострений ХОБЛ, сопутствующую астму и количество эозинофилов в крови.
В рекомендациях Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) говорится, что комбинированное лечение ингаляционными кортикостероидами и LABA более эффективно, чем отдельные компоненты, в улучшении функции легких и уменьшении обострений у пациентов с умеренной и тяжелой болезнью легких. заболевания и обострения.
Астма
Поддерживающее лечение астмы у взрослых и детей старше 5 лет.
Не показано для купирования острого бронхоспазма; Для лечения острых симптомов следует использовать ингаляционные β2-адренергические агонисты короткого действия.
Руководства Глобальной инициативы по астме (GINA) содержат научно обоснованные рекомендации по лечению астмы. Рекомендуется поэтапный подход к лечению, при котором определенные препараты добавляются или корректируются в несколько этапов (от 1 до 5) для достижения контроля симптомов, при этом пациенту остается на самом низкоэффективном лечении.
В рекомендациях GINA говорится, что у пациентов, у которых астма остается неконтролируемой, несмотря на хорошую приверженность существующим методам лечения и правильной технике ингаляции, предпочтительным лечением ступени 3 является использование низких доз ингаляционного кортикостероида (ИГКС)-формотерола в качестве поддерживающего и поддерживающего лечения. репрессивная терапия; В качестве альтернативного варианта может рассматриваться терапия ICS-LABA, такая как флутиказон/вилантерол плюс при необходимости β2-адренергический агонист короткого действия (SABA).
Родственные наркотики
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Как использовать Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
Общие
Скрининг перед лечением
Мониторинг пациентов
У пациентов с астмой увеличение использования ингаляционных β2-агонистов короткого действия может указывать на ухудшение течения астмы. В этой ситуации повторно оцените пациента и текущую схему лечения; рассмотрите возможную необходимость увеличения дозы флутиказона/вилантерола, добавления дополнительных ингаляционных кортикостероидов или начала системного применения кортикостероидов.
Введение
Вдыхание внутрь
Введение только перорально с использованием одноразового ингалятора, доставляющего порошкообразные флутиказон и вилантерол в фиксированной комбинации из блистеров, завернутых в фольгу.
Принимайте 1 ингаляцию один раз в день в одно и то же время каждый день; не принимайте чаще одного раза в 24 часа.
Если пропущена доза, примите ее как можно скорее. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Перед применением хранить в оригинальном лотке из фольги в сухом месте, вдали от источников тепла и солнечных лучей; извлеките из лотка непосредственно перед первым использованием.
Зафиксируйте дату открытия лотка и дату утилизации (6 недель после открытия) на этикетке ингалятора.
Количество доз, оставшихся в контейнере ингалятор отображается на прилавке.
Не открывайте крышку ингалятора непосредственно перед использованием; во избежание потери дозы не закрывайте крышку снова, пока доза не будет вдыхана.
Откройте крышку полностью, чтобы обнажить мундштук, и ожидайте услышать щелчок. Если счетчик дозы не двигается вперед, когда слышен щелчок, сообщите врачу, что доза приготовлена неправильно.
Прежде чем вдыхать дозу, полностью выдохните; не выдыхать в мундштук ингалятора. Плотно поместите мундштук между губами и глубоко вдохните через ингалятор ровным и ровным дыханием; не вдыхать через нос. Не закрывайте вентиляционное отверстие ингалятора во время ингаляции. Выньте ингалятор изо рта, задержите дыхание примерно на 3–4 секунды (или до тех пор, пока вам комфортно), затем медленно и осторожно выдохните.
Не вводите еще одну дозу, даже если доставка дозы не ощущается. После введения дозы закройте ингалятор, надев крышку на мундштук, насколько это возможно.
После ингаляции прополоскать рот водой, не глотая.
Регулярная очистка ингалятора не требуется; при желании можно протереть мундштук сухой тканью перед закрытием крышки.
Дозировка
Дозировка флутиказона фуроата выражается в пересчете на фуоратную соль. Дозировка вилантерола трифенатата выражается в пересчете на вилантерол.
Флутиказон/вилантерол поставляется в одноразовом пластиковом ингаляторе, содержащем 2 полоски из фольги, каждая по 30 блистеров (или 14 блистеров в институциональной упаковке). Одна полоска содержит флутиказона фуроат (50, 100 или 200 мкг в блистере), а другая — вилантерол (25 мкг в блистере). Блистер из каждой полоски используется для создания 1 дозы. Точное количество препарата, доставляемого в легкие, зависит от таких факторов пациента, как инспираторный поток.
Пациенты детского возраста
Астма Фиксированная комбинированная терапия флутиказоном/вилантеролом Пероральная ингаляцияПациенты детского возраста 12–17 лет : 100 мкг флутиказона фуроата и 25 мкг вилантерола (1 ингаляция) один раз в день.
Детские пациенты в возрасте 5–11 лет: 50 мкг флутиказона фуроата и 25 мкг вилантерола (1 ингаляция) один раз в день. .
Не вводите чаще, чем один раз в 24 часа.
Если между дозами возникают симптомы астмы, используйте ингаляционный β2-агонист короткого действия (лекарство спасения, например, альбутерол). следует принимать для немедленного облегчения.
Взрослые
ХОБЛ Флутиказон/вилантерол Фиксированная комбинированная терапия Пероральная ингаляция100 мкг флутиказона фуроата и 25 мкг вилантерола (1 ингаляция) один раз в день.
Не вводите чаще, чем один раз в 24 часа.
Если между приемами дозы возникает одышка, следует назначить ингаляционный β2-агонист короткого действия (лекарство экстренной помощи, например, альбутерол). следует принимать для немедленного облегчения.
Астма Флутиказон/вилантерол Фиксированная комбинированная терапия Пероральная ингаляция100 мкг флутиказона фуроата и 25 мкг вилантерола (1 ингаляция) или 200 мкг флутиказона фуроата и 25 мкг вилантерола (1 ингаляция) один раз в день.
Не вводите чаще одного раза в день. 24 часа.
При выборе начальной дозы учитывайте тяжесть заболевания пациента на основе предшествующего лечения астмы, включая дозировку ингаляционных кортикостероидов, а также текущий контроль пациента над симптомами астмы и риском обострения в будущем.
Для пациентов, которые не реагируют адекватно на флутиказон/вилантерол 100/25 мкг, увеличение дозы флутиказона/вилантерола 200/25 мкг может обеспечить дополнительное улучшение контроля астмы; рассмотрите другие варианты лечения у пациентов, которые неадекватно реагируют на флутиказон/вилантерол в дозе 200/25 мкг один раз в день.
Если симптомы астмы возникают между дозами, назначьте ингаляционный β2-агонист короткого действия (средство экстренной помощи, например, альбутерол) для немедленного облегчения.
Особые группы населения
Нарушение функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Корректировка дозировки не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Корректировка дозировки не требуется.
Предупреждения
Противопоказания
Предупреждения/меры предосторожностиСерьезные явления, связанные с астмой
О повышенном риске смерти, связанной с астмой, сообщалось при применении β2-адренергических агонистов длительного действия (ДДБА) при использовании в качестве монотерапии. Данные клинических исследований также свидетельствуют о том, что использование ДДБА в качестве монотерапии увеличивает риск госпитализации по поводу астмы у детей и подростков.
Эти результаты считаются эффектом класса монотерапии LABA.
Однако при использовании LABA в фиксированной комбинации с ингаляционными кортикостероидами данные крупных клинических исследований не показывают значительного увеличения риска. серьезных событий, связанных с астмой (госпитализации, интубации, смерть) по сравнению с использованием только ингаляционных кортикостероидов.
Ухудшение течения заболевания и острые эпизоды
Не назначайте флутиказон/вилантерол пациентам с быстро ухудшающимися или потенциально опасными для жизни эпизодами ХОБЛ или астмы.
Не используйте для облегчения симптомов. острых симптомов. Не изучен у пациентов с острыми симптомами; не используйте дополнительные дозы в таких ситуациях. При острых симптомах используйте ингаляционный β2-агонист короткого действия.
В начале терапии прекратите регулярное применение пероральных или ингаляционных β2-агонистов короткого действия и используйте только для облегчения острых респираторных симптомов.
Отсутствие реакции на ранее эффективную дозу флутиказона/вилантерола или на дополнительный ингаляционный β2-агонист короткого действия может указывать на ухудшение ХОБЛ. Немедленно пересмотрите состояние пациента и схему лечения. Не увеличивайте в этой ситуации суточную дозу флутиказона/вилантерола 100/25.
У пациентов с астмой увеличение использования ингаляционных β2-агонистов короткого действия может указывать на ухудшение астмы. Если это произойдет, переоцените пациента и схему лечения; рассмотреть возможную необходимость в дополнительных терапевтических агентов. Не используйте более 1 ингаляции флутиказона/вилантерола один раз в день.
Чрезмерное использование и использование с другими β2-адренергическими агонистами длительного действия
Сообщалось о смертельных случаях и/или неблагоприятных сердечно-сосудистых эффектах в связи с чрезмерным использованием ингаляционных симпатомиметических препаратов.
Не применять используйте флутиказон/вилантерол чаще или в дозах, превышающих рекомендованные, или одновременно с другими препаратами, содержащими ДДБА, поскольку может возникнуть передозировка.
Кандидоз ротоглотки
При применении флутиказона сообщалось о локализованных инфекциях полости рта и глотки, вызванных Candida albicans. Периодически наблюдайте за пациентами. Если такая инфекция развивается, назначьте соответствующую местную или системную (т. е. пероральную) противогрибковую терапию, продолжая лечение флутиказоном/вилантеролом, но может потребоваться прерывание терапии.
Посоветуйте пациенту прополоскать рот водой, не глотая, после вдыхания, чтобы снизить риск развития кандидоза ротоглотки.
Пневмония
Увеличенная заболеваемость пневмонией, иногда приводящая к госпитализации, наблюдается у пациентов с ХОБЛ, получающих флутиказон/вилантерол. Пневмония привела к летальному исходу у 1 пациента, получавшего флутиказон/вилантерол 100/25, и у 7 пациентов, получавших флутиказон/вилантерол 200/25.
Отслеживать возможное развитие пневмонии у пациентов с ХОБЛ, учитывая ее клинические особенности. инфекции совпадают с симптомами обострения ХОБЛ.
Иммуносупрессия и риск заражения
Повышенная восприимчивость к инфекциям у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, кортикостероиды), по сравнению со здоровыми людьми. Некоторые инфекции (например, ветряная оспа, корь) могут привести к более серьезному или даже летальному исходу у таких пациентов.
Соблюдайте особую осторожность, чтобы избежать воздействия на восприимчивых пациентов.
Если у восприимчивых пациентов происходит заражение ветряной оспой или корью, рассмотрите возможность введения иммуноглобулина против ветряной оспы (VZIG) или объединенного иммуноглобулина (IG) соответственно.
При развитии ветряной оспы рассмотрите возможность лечения противовирусным средством.
Используйте ингаляционные кортикостероиды с осторожностью, если вообще применяете, у пациентов с активными или пассивными туберкулезными инфекциями дыхательных путей; системные грибковые, бактериальные, вирусные или паразитарные инфекции; или глазной простой герпес.
Отмена системной терапии кортикостероидами
Особая осторожность необходима пациентам, которые были переведены с системно активных кортикостероидов на ингаляционные кортикостероиды; смертельные случаи из-за надпочечниковой недостаточности произошли во время и после перевода с системных кортикостероидов на менее доступные системно ингаляционные кортикостероиды.
Постепенно прекращайте терапию системными кортикостероидами и следите за объективными признаками надпочечниковой недостаточности (например, усталость, утомляемость, слабость, тошнота). , рвота, артериальная гипотензия) во время отмены. Также тщательно контролируйте функцию легких (ОФВ1 или пик выдоха), дополнительное применение β2-адренергических агонистов и симптомы ХОБЛ/астмы.
Пациентам, получающим 20 мг преднизолона (или его эквивалента) в день, можно назначить наиболее подвержены таким нежелательным явлениям, особенно на позднем этапе процесса отмены.
Могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах, мышечная боль, усталость, утомляемость, депрессия).
Тщательно следите за острой надпочечниковой недостаточностью во время травмы, хирургического вмешательства или инфекции (особенно гастроэнтерита) или других состояний, связанных с острой потерей электролитов.
Демаскировка состояний, ранее контролируемых системными кортикостероидами терапии (например, ринит, конъюнктивит, экзема, артрит, эозинофильные состояния).
Гиперкортицизм и подавление надпочечников
Прием перорально ингаляционного флутиказона в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к проявлениям гиперкортицизма и подавлению функции HPA. Если такие изменения происходят, постепенно снижайте дозу флутиказона/вилантерола в соответствии с общепринятыми процедурами снижения дозы кортикостероидов и рассмотрите другие методы лечения симптомов ХОБЛ или астмы.
Проявляйте особую осторожность при наблюдении за пациентами после операции или в периоды стресса на предмет признаков неадекватной реакции надпочечников.
Взаимодействие лекарств с сильными ингибиторами CYP3A4
Соблюдайте осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения флутиказона/вилантерола с кетоконазолом и другими сильными ингибиторами CYP3A4 (например, ритонавиром, кларитромицином, кониваптаном, индинавиром, итраконазолом, лопинавиром, нефазодоном, нелфинавир, саквинавир, телитромицин, тролеандомицин, вориконазол); может возникнуть повышенное системное применение кортикостероидов и усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Парадоксальный бронхоспазм
Возможен опасный для жизни парадоксальный бронхоспазм. При возникновении парадоксального бронхоспазма немедленно назначьте пациенту ингаляционный бронходилятатор короткого действия; прекратить терапию флутиказоном/вилантеролом и назначить альтернативную терапию.
Реакции гиперчувствительности
Могут возникнуть реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, крапивница). Сообщалось об анафилактических реакциях после перорального вдыхания других порошкообразных препаратов, содержащих лактозу, у пациентов с тяжелой аллергией на молочный белок.
Сердечно-сосудистые эффекты
Возможно увеличение частоты пульса, систолического или диастолического АД и сердечные аритмии; в случае возникновения таких эффектов может потребоваться прекращение приема флутиказона/вилантерола.
Изменения на ЭКГ (например, уплощение зубца Т, удлинение интервала QTc, депрессия сегмента ST), возникающие при применении β2-агонистов; клиническое значение неизвестно.
Прием больших доз перорального ингаляционного вилантерола (в 4 раза превышающий рекомендуемую дозу) в сочетании с флутиказоном у здоровых людей приводил к клинически значимому удлинению интервала QTc.
Используйте флутиказон/вилантерол с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями, гипертонией).
У пациентов с ХОБЛ, получающих только вилантерол, не наблюдается клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений, интервал QTc или АД. или в сочетании с флутиказоном.
Снижение минеральной плотности костной ткани
Длительное применение пероральных ингаляционных кортикостероидов может привести к снижению МПК. Клиническая значимость небольших изменений МПК в отношении долгосрочных последствий, таких как переломы, неизвестна.
Наблюдайте и лечите пациентов с основными факторами риска снижения МПК (например, длительная иммобилизация, семейный анамнез остеопороза, постменопаузальный статус). , употребление табака, пожилой возраст, плохое питание, хроническое употребление препаратов, которые могут уменьшать костную массу) в соответствии со стандартами лечения.
У пациентов с ХОБЛ оцените МПК до начала терапии флутиказоном/вилантеролом и периодически после этого. Если происходит заметное снижение МПК и использование флутиказона/вилантерола считается важным с медицинской точки зрения для терапии ХОБЛ, настоятельно рекомендуется рассмотреть возможность использования препаратов для лечения или профилактики остеопороза.
Влияние на рост
Ингаляционные кортикостероиды, принимаемые перорально, могут вызывать снижение скорости роста при назначении пациентам детского возраста. Регулярно контролируйте рост педиатрических пациентов. Титруйте дозу каждого пациента до минимальной эффективной, чтобы свести к минимуму побочные эффекты.
Глаукома и катаракта
Глаукома, повышение внутриглазного давления и катаракта наблюдаются у пациентов с ХОБЛ или астмой после длительного применения ингаляционных кортикостероидов.
Рассмотрите возможность направления к офтальмологу в случае пациенты, у которых развиваются глазные симптомы или которые длительное время принимают флутиказон/вилантерол.
Коморбидные состояния
С осторожностью используйте вилантерол у пациентов с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом или сахарным диабетом, а также у тех, кто необычно реагирует на симпатомиметические амины. Сообщалось, что внутривенное введение альбутерола (препарат для внутривенного введения, коммерчески недоступный в США) усугубляет ранее существовавший сахарный диабет и кетоацидоз.
Гипергликемия и гипокалиемия
Сообщается о повышении уровня глюкозы в крови; следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе или с факторами риска его развития.
Может возникнуть клинически значимая гипокалиемия, возможно, вследствие внутриклеточного шунтирования. Снижение уровня калия обычно носит временный характер и обычно не требует приема добавок.
Конкретные группы населения
БеременностьНедостаточно данных об использовании флутиказона/вилантерола, флутиказона фуроата или вилантерола у беременных женщин. В ходе репродуктивного исследования на животных не наблюдалось структурных аномалий плода.
Женщины с плохо или умеренно контролируемой астмой подвергаются повышенному риску перинатальных исходов (например, преэклампсии у матери и недоношенности, низкой массы тела при рождении и небольшого веса для гестационного возраста у новорожденного). Внимательно наблюдайте за беременными женщинами и при необходимости корректируйте прием лекарств для поддержания оптимального контроля астмы.
Активность β-агониста вилантерола может влиять на сократимость матки. Тщательно взвесьте пользу и риск при родах.
ЛактацияНеизвестно, попадают ли флутиказона фуроат или вилантерол в молоко и могут ли препараты повлиять на выработку молока или на ребенка, находящегося на грудном вскармливании; низкие концентрации других ингаляционных кортикостероидов были обнаружены в грудном молоке человека. Учитывайте преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в флутиказоне/вилантероле и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, со стороны препаратов или основного состояния матери.
Использование в педиатрических целяхБезопасность и эффективность установлены для поддержания лечение астмы у детей старше 5 лет.
Гериатрическое применениеОбщих различий в безопасности и эффективности между гериатрическими и более молодыми людьми не наблюдается. Нельзя исключать никаких доказательств возрастных отличий от другого клинического опыта, но повышенной чувствительности.
Печеночная недостаточностьЭкспозиция вилантерола существенно не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью; однако наблюдалось увеличение AUC флутиказона.
Применять с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушением функции печени.
Нарушение функции почекОтсутствие клинически значимого увеличения экспозиции вилантерола или флутиказона у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс <30 мл/мин). Коррекция дозировки не требуется.
Распространенные побочные эффекты
Пациенты с ХОБЛ: Наиболее частые побочные реакции (≥3%): назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, кандидоз полости рта, боль в спине, пневмония, бронхит, синусит, кашель, боль в ротоглотке, артралгия, гипертония, грипп, фарингит, пирексия.
Пациенты с астмой: наиболее частые побочные реакции (≥2%): назофарингит, кандидоз полости рта, головная боль, грипп, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, синусит, боль в ротоглотке, дисфония, кашель.
На какие другие лекарства повлияют Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
Субстрат CYP3A4 и P-гликопротеина (P-gp).
Препараты, влияющие или метаболизирующиеся на микросомальные ферменты печени и/или систему транспорта P-гликопротеина
Одновременное применение флутиказона/вилантерола с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кларитромицином, кониваптаном, кетоконазолом) , индинавир, итраконазол, лопинавир, нефазодон, нелфинавир, саквинавир, тролеандомицин, вориконазол), как ожидается, приведет к увеличению системного воздействия вилантерола. Применять одновременно с осторожностью.
Мощные ингибиторы P-gp: клинически важные фармакокинетические эффекты маловероятны.
Препараты, удлиняющие интервал QT
Потенциальное фармакологическое взаимодействие (повышение риска развития желудочковых аритмий и возможное усиление действия вилантерола на сердечно-сосудистую систему). Будьте предельно осторожны во время сопутствующей терапии или в течение 2 недель после прекращения приема таких препаратов.
Специфические препараты
Лекарственное средство
Взаимодействие
Комментарии
β-адреноблокаторы
Потенциальный антагонизм легочных эффектов и возникновение тяжелого бронхоспазма у пациентов с астмой или ХОБЛ
По возможности избегайте одновременного применения; если требуется сопутствующая терапия, рассмотрите осторожное использование кардиоселективных β-блокаторов
Трициклические антидепрессанты
Возможно усиление воздействия вилантерола на сердечно-сосудистую систему
Соблюдайте особую осторожность во время сопутствующей терапии или в течение 2 недель после прекращения приема трициклических антидепрессантов
Диуретики, не калийсберегающие
Возможна аддитивная гипокалиемия и/или изменения ЭКГ, особенно при превышении рекомендованной дозы β-агонистов
Клиническое значение неизвестно; применять одновременно с осторожностью
Ингибиторы МАО
Возможно усиление воздействия вилантерола на сердечно-сосудистую систему
Соблюдайте особую осторожность во время сопутствующей терапии или в течение 2 недель после прекращения приема МАО. ингибитор
Симпатомиметики
Дополнительные фармакологические эффекты
Избегайте одновременного применения
Верапамил
Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно
Коррекция дозы не требуется
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions