Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Astma

Flutikason používaný k dlouhodobé prevenci bronchospasmu u pacientů s astmatem.

U pacientů závislých na kortikosteroidech může flutikason umožnit podstatné snížení denní udržovací dávky systémového kortikosteroidu a postupné vysazení udržovacích dávek kortikosteroidů.

Fixní kombinace flutikason/salmeterol se používá pouze u pacientů s astmatem, kteří adekvátně nereagují na dlouhodobou léčbu astmatu (např. inhalačními kortikosteroidy) nebo jejichž závažnost onemocnění jednoznačně vyžaduje zahájení léčby jak inhalačními kortikosteroidy, tak dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista.

Po dosažení a udržení kontroly astmatu pacienta v pravidelných intervalech vyhodnocujte a snižujte léčbu (např. vysaďte flutikason/salmeterol), pokud možno bez ztráty kontroly astmatu, a udržujte pacienta na dlouhodobé léčbě pro kontrolu astmatu (např. inhalační kortikosteroidy).

Neužívejte flutikason/salmeterol u pacientů s astmatem adekvátně kontrolovaným nízkou nebo střední dávkou inhalačních kortikosteroidů.

CHOPN

Fixní kombinace se salmeterolem jako perorálním práškem k inhalaci (Advair Diskus) se používá k udržovací léčbě obstrukce dýchacích cest u pacientů s CHOPN, včetně chronické bronchitidy a/nebo emfyzému; používá se také ke snížení exacerbací CHOPN u pacientů s exacerbacemi v anamnéze.

Flutikason/salmeterol není indikován k úlevě od akutního bronchospasmu.

Související drogy

Jak používat Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Obecné

  • Pečlivě upravujte dávkování podle individuálních požadavků a odezvy.
  • Po dosažení uspokojivé odpovědi snižujte dávku postupně na nejnižší dávku, která udrží adekvátní klinickou odpověď. Dosáhněte nejnižší účinné dávky, zejména u dětí, protože inhalační kortikosteroidy mají potenciál ovlivnit růst.

    • Astma

  • Doporučené počáteční a maximální dávky flutikasonu k perorální inhalaci jsou založeny na předchozí léčbě astmatu.
  • Doporučená počáteční dávka flutikasonu ve fixní kombinaci se salmeterolem (Advair Diskus) perorálním inhalačním práškem na základě závažnosti astmatu pacienta.
  • Doporučená počáteční dávka flutikason ve fixní kombinaci se salmeterolem (Advair HFA) perorálním inhalačním aerosolem na základě pacientovy současné léčby astmatu.
  • Po 2 týdnech léčby flutikasonem samostatně nebo ve fixní kombinaci se salmeterolem na začátku dávkování, pokud není astma dostatečně kontrolováno, nahraďte současnou sílu vyšší silou.

    • Přechod na perorální inhalační léčbu u pacientů užívajících systémové kortikosteroidy

  • Při přechodu ze systémových kortikosteroidů na perorálně inhalovaný flutikason by astma mělo být přiměřeně stabilní před zahájením léčby orální inhalací.
  • Zpočátku podávejte flutikason perorální inhalací souběžně s udržovací dávkou systémového kortikosteroidu. Po nejméně 1 týdnu postupně vysazujte systémový kortikosteroid.
  • Snížení systémového kortikosteroidu by u pacientů obvykle nemělo překročit 2,5–5 mg prednisonu (nebo jeho ekvivalentu) každý týden. perorální inhalace flutikasonu. Jakmile jsou perorální kortikosteroidy vysazeny a příznaky astmatu jsou pod kontrolou, titrujte dávku flutikasonu na nejnižší účinnou úroveň.
  • Po přechodu na perorální inhalační prášek flutikason/salmeterol (Advair Diskus) pomalu vyřaďte z užívání systémových kortikosteroidů pacienty vyžadující perorální kortikosteroidy. Snížení dávky prednisonu lze dosáhnout snížením denní dávky prednisonu o 2,5 mg týdně během léčby perorálním inhalačním práškem flutikason/salmeterol.
  • Nepoužívejte flutikason/salmeterol (Advair HFA) perorální inhalační aerosol k převodu pacientů z léčby systémovými kortikosteroidy.
  • U některých jedinců, kterým byly vysazeny systémové kortikosteroidy, došlo k úmrtí příliš rychle. (Viz Vysazení systémové kortikosteroidní terapie v části Upozornění.)

    • Podávání

    Podávejte perorální inhalací.

    Orální inhalace

    Podávejte flutikason samotný nebo ve fixní kombinaci se salmeterolem (Advair HFA) jako mikrokrystalickou suspenzi perorální inhalací pomocí perorálního aerosolového inhalátoru s hydrofluoralkanem (HFA; nechlorfluoruhlovodík) pohonná látka.

    Podávejte inhalační prášek ve fixní kombinaci se salmeterolem pomocí speciálního perorálního inhalátoru (Advair Diskus), který dodává léčivo z blistrů obalených fólií.

    Po každém ošetření důkladně vypláchněte ústa vodou, aniž byste je spolkli.

    Prášek k inhalaci

    Podávejte flutikason ve fixní kombinaci se salmeterolem pomocí speciálního perorálního inhalátoru (Advair Diskus). Podávejte dvakrát denně (ráno a večer), s odstupem asi 12 hodin.

    Uchopte zařízení Diskus v jedné ruce, položte palec druhé ruky na rukojeť palce a zatlačte na rukojeť, dokud se náústek neobjeví a nezapadne na místo.

    Stlačte páčku směrem od těla, dokud neuslyšíte cvaknutí; páka prorazí fóliový blistr a uvolní práškové léčivo do výstupního portu. V tomto okamžiku nenaklánějte ani nezavírejte zařízení Diskus, nehrajte si s pákou ani neposouvejte páku více než jednou. Počitadlo dávek se posune při každém stisknutí páčky.

    Vydechněte pomalu a úplně a vložte náustek inhalátoru dobře do úst se rty sevřenými kolem něj. Po vdechnutí dávky ústy zadržte dech na 10 sekund a pomalu vydechněte.

    Nevydechujte do zařízení Diskus. Nepoužívejte další dávku z přístroje Diskus, pokud pacient lék necítí nebo nechutná.

    Po inhalaci flutikasonu/salmeterolu si vypláchněte ústa. Posuňte rukojeť směrem k tělu, abyste zařízení Diskus zavřeli a zařízení resetovali na další dávku. Inhalátor nemyjte ani jej nerozebírejte.

    Nepoužívejte flutikason/salmeterol s distančním zařízením.

    Inhalační aerosol

    Bezprostředně před prvním použitím dobře protřepejte (5 sekund). Před prvním použitím 4krát aktivujte aerosolový inhalátor flutikasonu. Před prvním použitím vyzkoušejte 4krát aerosolový inhalátor obsahující flutikason ve fixní kombinaci se salmeterolem (Advair HFA) do vzduchu (mimo obličej) a před každým nástřikem dobře protřepejte po dobu 5 sekund.

    Před použitím jednou aktivujte inhalátor flutikasonu, pokud nebyl používán déle než 1 týden nebo pokud inhalátor upadl. Pokud se aerosolový inhalátor Advair HFA nepoužívá déle než 4 týdny nebo pokud inhalátor spadl, otestujte inhalátor dvakrát do vzduchu (mimo obličej) a před každým nástřikem dobře protřepejte po dobu 5 sekund.

    Vydechněte pomalu a úplně a vložte náustek inhalátoru dobře do úst se rty sevřenými kolem něj. Při aktivaci inhalátoru se pomalu a zhluboka nadechujte ústy. Zadržte dech na 10 sekund, vytáhněte náustek a pomalu vydechněte.

    Mezi následujícími inhalacemi z aerosolového inhalátoru nechte 30 sekund.

    Po každém ošetření důkladně vypláchněte ústa.

    Vyčistěte inhalátor flutikasonu alespoň jednou týdně po večerní dávce tak, že z inhalátoru sejmete krytku náustku a náustek umyjete navlhčenou bavlnou; nechejte aktuátor přes noc vyschnout na vzduchu.

    Vyčistěte aerosolový inhalátor Advair HFA otřením otvoru, kterým lék vytéká z kovové nádobky a náustku, suchým vatovým tamponem a navlhčeným hadříkem, v tomto pořadí, alespoň jednou týdně po večerní dávce; nechejte pohon přes noc vyschnout na vzduchu.

    Když počítadlo dávek na aerosolovém inhalátoru pro flutikason samotný nebo ve fixní kombinaci se salmeterolem (Advair HFA) ukazuje „020“, doporučujeme, aby se pacient obrátil na lékárnu s žádostí o doplnění nebo se poradil s lékařem, aby určil potřebu doplnění. Když počítadlo dávek ukazuje „000“, aerosolový inhalátor zlikvidujte. Nikdy neupravujte ani nevyjímejte počítadlo dávek z nádobky.

    Dávkování

    Pokud není uvedeno jinak, dávka flutikason propionátu podaná ve formě aerosolu pomocí inhalátoru s odměřenou dávkou je vyjádřena jako množství dodané z ovladače inhalátoru na jeden odměřený sprej.

    Fluticason propionát orální inhalační aerosol dodává 50, 125 nebo 250 mcg z ventilu a 44, 110 nebo 220 mcg, v tomto pořadí, z ovladače na odměřený sprej. Kanystr 10,6 nebo 12 g dodává 120 odměřených dávek.

    Dávky flutikason propionátu a salmeterolu ve fixní kombinaci perorálního inhalačního prášku (Advair Diskus) jsou vyjádřeny jako nominální (označené) dávky obsažené v každé fólii - zabalený blistr. Množství lékového prášku dodaného do plic závisí na faktorech, jako je inspirační průtok pacienta.

    Každá aktivace perorálního aerosolového inhalátoru Advair HFA dodá 50, 125 nebo 250 mcg flutikason propionátu a 25 mcg salmeterol z ventilu. Dávky Advair HFA jsou vyjádřeny jako léčivo dodávané z náustku; každé stisknutí inhalátoru uvolní 45, 115 nebo 230 mcg flutikason propionátu a 21 mcg salmeterolu z náustku.

    Komerčně dostupný inhalační aerosol Advair HFA dodává 60 nebo 120 odměřených střiků na 2 nebo 1 g kanystr, resp.

    Pediatričtí pacienti

    Astma Flutikason perorální inhalační aerosol

    Děti ve věku 4–11 let: Počáteční a maximální dávka je 88 mcg dvakrát denně.

    Děti ≥12 let věku, kdy dříve dostávali bronchodilatancia samotná: Zpočátku 88 mcg dvakrát denně. Pokud je kontrola astmatu nedostatečná po 2 týdnech léčby počáteční dávkou, vyšší síla může poskytnout další kontrolu astmatu. V případě potřeby může být dávka zvýšena na maximálně 440 mcg dvakrát denně. Zvažte počáteční dávky > 88 mcg dvakrát denně u dětí s nedostatečnou kontrolou astmatu.

    Děti ve věku ≥ 12 let, které dříve dostávaly inhalační kortikosteroidy: Zpočátku 88–220 mcg dvakrát denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena na maximálně 440 mcg dvakrát denně. Zvažte počáteční dávky > 88 mcg dvakrát denně u pacientů, kteří dostávají inhalační kortikosteroidy na horní hranici dávkovacího rozmezí.

    Děti ve věku ≥12 let, které dříve užívaly perorální kortikosteroidy: zpočátku 440 mcg dvakrát denně; maximální dávka je 880 mcg dvakrát denně.

    Fluticason/Salmeterol Fixed Combination Oral Inhalation Aerosol

    Děti ve věku ≥12 let: 90, 230 nebo 460 mcg flutikason propionátu a 42 mcg salmeterolu (2 inhalace) dvakrát denně, podáno přibližně s 12hodinovým odstupem (ráno a večer); doporučená počáteční dávka je založena na pacientově současné léčbě astmatu.

    Pokud je kontrola astmatu nedostatečná po 2 týdnech léčby počáteční dávkou, nahraďte současnou sílu fixní kombinace vyšší silou (vyšší síly obsahují vyšší dávky pouze flutikasonu) mohou poskytnout další kontrolu astmatu.

    Prášek k orálnímu podání

    Děti ve věku 4–11 let: 100 mcg flutikason propionátu a 50 mcg salmeterolu (1 inhalace) dvakrát denně, podáno přibližně 12 hodinový odstup (ráno a večer).

    Děti ≥12 let: 100, 250 nebo 500 mcg flutikason propionátu a 50 mcg salmeterolu (1 inhalace) dvakrát denně, podáno přibližně 12 hodin od sebe ( ráno a večer); doporučená počáteční dávka je založena na závažnosti astmatu pacienta.

    Pokud je kontrola astmatu nedostatečná po 2 týdnech léčby počáteční dávkou, nahraďte aktuální sílu vyšší silou (vyšší síly obsahují pouze vyšší dávky flutikasonu ) může poskytnout další kontrolu astmatu.

    Dospělí

    Astma Flutikason perorální inhalační aerosol

    Dříve užívající bronchodilatátory samotné: Zpočátku 88 mcg dvakrát denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena na maximálně 440 mcg dvakrát denně. Zvažte počáteční dávky > 88 mcg dvakrát denně u dospělých s nedostatečnou kontrolou astmatu.

    Předtím užívající inhalační kortikosteroidy: zpočátku 88–220 mcg dvakrát denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena na maximálně 440 mcg dvakrát denně. Zvažte počáteční dávky > 88 mcg dvakrát denně u pacientů, kteří dostávají inhalační kortikosteroidy na horní hranici dávkovacího rozmezí.

    Předtím užívající perorální kortikosteroidy: Počáteční a maximální dávka je 880 mcg dvakrát denně.

    Pokud je kontrola astmatu nedostatečná po 2 týdnech léčby počáteční dávkou, může poskytnout vyšší sílu další kontrola astmatu.

    Flutikason/Salmeterol fixní kombinace perorální inhalační aerosol

    90, 230 nebo 460 mcg flutikason propionátu a 42 mcg salmeterolu (2 inhalace) dvakrát denně, podáno přibližně 12 hodin od sebe (ráno a večer ); doporučená počáteční dávka je založena na pacientově současné léčbě astmatu.

    Pokud je kontrola astmatu po 2 týdnech léčby při počáteční dávce nedostatečná, může náhrada současné síly za vyšší sílu (vyšší síly obsahují pouze vyšší dávky flutikasonu) poskytnout další kontrolu astmatu.

    Prášek k perorálnímu podání

    100, 250 nebo 500 mcg flutikason propionátu a 50 mcg salmeterolu (1 inhalace) dvakrát denně, podáno přibližně 12 hodin od sebe (ráno a večer); doporučená počáteční dávka je založena na závažnosti astmatu pacienta.

    Pokud je kontrola astmatu nedostatečná po 2 týdnech léčby počáteční dávkou, nahraďte aktuální sílu vyšší silou (vyšší síly obsahují pouze vyšší dávky flutikasonu ) může poskytnout další kontrolu astmatu.

    CHOPN Flutikason/Salmeterol fixní kombinace perorální inhalační prášek

    250 ​​mcg flutikason propionátu a 50 mcg salmeterolu (1 inhalace) dvakrát denně, podávaných přibližně každých 12 hodin (ráno a večer) .

    Limity předepisování

    Pediatričtí pacienti

    Astma Flutikason perorální inhalační aerosol

    Děti ve věku 4–11 let: maximálně 88 mcg dvakrát denně.

    Děti ve věku ≥12 let, které dříve dostávaly bronchodilatátory samotné nebo inhalační kortikosteroidy: maximálně 440 mcg dvakrát denně.

    Děti ve věku ≥12 let, které dříve dostávaly perorální kortikosteroidy: maximálně 880 mcg dvakrát denně.

    Fixní kombinace flutikason/salmeterol perorální inhalační aerosol

    Děti ≥12 let: maximálně 460 mcg flutikason propionátu a 42 mcg salmeterolu (2 inhalace) dvakrát denně.

    Prášek k perorální inhalaci

    11 dětí let: maximálně 100 mcg flutikason propionátu a 50 mcg salmeterolu (1 inhalace) dvakrát denně.

    Děti ≥12 let: maximálně 500 mcg flutikason propionátu a 50 mcg salmeterolu (1 ) dvakrát denně.

    Dospělí

    Astma Flutikason Orální inhalační aerosol

    Dříve užívající bronchodilatátory samotné nebo inhalační kortikosteroidy: maximálně 440 mcg dvakrát denně.

    Předtím dostávající perorální kortikosteroidy: maximálně 880 mcg dvakrát denně.

    Fixní kombinace flutikason/Salmeterol perorální inhalační aerosol

    Maximálně 460 mcg flutikason propionátu a 42 mcg salmeterolu (2 inhalace) dvakrát denně.

    Prášek k perorálnímu inhalaci

    Maximálně 500 mcg flutikason propionátu a 50 mcg salmeterolu (1 inhalace) dvakrát denně. CHOPN Flutikason/Salmeterol fixní kombinace perorální inhalační prášek

    Maximálně 250 mcg flutikason propionátu a 50 mcg salmeterolu (1 inhalace) dvakrát denně. Použití vyšších než doporučených dávek nezlepší funkci plic.

    Zvláštní populace

    Následující informace se týkají dávkování flutikason propionátu u zvláštních skupin populace. Pokud se flutikason propionát používá ve fixní kombinaci se salmeterolem, je třeba zvážit požadavky na dávkování salmeterolu.

    Geriatričtí pacienti

    Inhalační aerosol: Dávkování vybírejte opatrně, odrážející vyšší frekvenci snížené funkce jater, přítomnost souběžných onemocnění nebo jiné medikamentózní terapie.

    Flutikason/salmeterol: Úprava dávkování se nedoporučuje pouze z důvodu věku.

    Varování

    Kontraindikace
  • Primární léčba těžkých akutních astmatických záchvatů nebo status asthmaticus, kdy jsou nutná intenzivní opatření (např. kyslík, parenterální bronchodilatancia, IV kortikosteroidy).
  • Flutikason ve fixní kombinaci se salmeterolem: primární léčba status asthmaticus nebo jiných akutních epizod astmatu nebo CHOPN, pokud jsou nutná intenzivní opatření.
  • Známá přecitlivělost na flutikason nebo jakoukoli složku (např. mléčnou bílkovinu) v přípravku.
    • Varování/Opatření

    Upozornění

    Použití fixních kombinací

    Při použití ve fixní kombinaci se salmeterolem zvažte upozornění, opatření, kontraindikace a interakce spojené s každým lékem.

    Závažné příhody související s astmatem

    Dlouho působící β2-adrenergní agonisté, jako je salmeterol, složka přípravku Advair, zvyšují riziko úmrtí souvisejících s astmatem, jsou-li používány v monoterapii. Údaje z klinických studií naznačují, že monoterapie dlouhodobě působícími β2-adrenergními agonisty také zvyšuje riziko hospitalizace související s astmatem u dětí a dospívajících.

    Používejte fixní kombinaci flutikasonu a salmeterolu pouze u pacientů s astmatem, kteří adekvátně nereagovali na dlouhodobou léčbu astmatu (např. inhalační kortikosteroidy) nebo jejichž závažnost onemocnění jednoznačně vyžaduje zahájení léčby oběma inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista. (Viz Astma v části Použití.)

    Na základě přehledu 4 klinických studií (3 u dospělých a dospívajících a 1 u dětí) dospěl FDA k závěru, že neexistuje žádné klinicky významné zvýšené riziko závažných příhod souvisejících s astmatem (tj. hospitalizace související s astmatem, intubace, úmrtí) spojené s použitím souběžné léčby dlouhodobě působícími β2-adrenergními agonisty a inhalačními kortikosteroidy ve srovnání s použitím samotných inhalačních kortikosteroidů k ​​léčbě astmatu. Tyto studie také ukázaly, že fixní kombinovaná terapie s dlouhodobě působícími β2-adrenergními agonisty a inhalačními kortikosteroidy byla účinnější při snižování výskytu exacerbací astmatu ve srovnání s použitím samotných inhalačních kortikosteroidů.

    Akutní exacerbace astmatu nebo CHOPN

    Nezahajujte léčbu fixní kombinací flutikason a salmeterol u pacientů s podstatně se zhoršujícím nebo akutně se zhoršujícím astmatem nebo akutními příznaky CHOPN.

    Neschopnost reagovat. dříve účinná dávka flutikasonu ve fixní kombinaci se salmeterolem může znamenat podstatné zhoršení astmatu nebo CHOPN, které vyžaduje přehodnocení.

    Nezahajujte léčbu flutikasonem ve fixní kombinaci se salmeterolem u pacientů s akutními příznaky astmatu (např. nereagující na obvyklou medikaci, rostoucí potřeba inhalačních krátkodobě působících β-agonistů, výrazné zvýšení příznaků, nedávné návštěvy pohotovosti, náhlé nebo progresivní zhoršování plicních funkcí).

    Pokud přetrvává nedostatečná kontrola příznaků pomocí doplňkových Léčba bronchodilatátorem β2-agonisty nebo funkce plic (např. PEF) se znatelně snižuje, okamžitě přehodnoťte léčbu astmatu. Extra/zvýšené dávky salmeterolu nebo jiných dlouhodobě působících inhalačních β2-agonistů (např. formoterol) by se v takových situacích neměly používat. Takové přehodnocení může zahrnovat zvýšení síly fixní kombinace (vyšší síly obsahují pouze vyšší dávky flutikasonu), přidání dalších inhalačních kortikosteroidů nebo zahájení systémových kortikosteroidů. Nezvyšujte frekvenci podávání fixní kombinace.

    Vysazení systémové terapie kortikosteroidy

    Možná život ohrožující exacerbace astmatu nebo adrenální insuficience u pacientů přecházejících ze systémových kortikosteroidů na perorálně inhalovaný flutikason.

    Postupně vysazujte léčbu systémovými kortikosteroidy a během vysazování systémové terapie sledujte objektivní známky adrenální insuficience (např. únava, malátnost, slabost, nauzea, zvracení, hypotenze). Pečlivě také sledujte plicní funkce (FEV1 nebo ranní PEF), užívání přídatných β2-adrenergních agonistů a příznaky astmatu. Pacienti, kteří byli udržováni na ≥20 mg prednisonu (nebo jeho ekvivalentu) denně, mohou být k takovým nežádoucím příhodám nejvíce náchylní, zejména během pozdější části převodu.

    Můžou se objevit příznaky z vysazení kortikosteroidů (např. bolest kloubů, bolest svalů, únava, malátnost, deprese).

    Pečlivě sledujte akutní adrenální insuficienci během traumatu, chirurgického zákroku nebo infekce (zejména gastroenteritidy) nebo jiných stavů spojených s akutní ztrátou elektrolytů.

    Pečlivě sledujte eozinofilii, vaskulitickou vyrážku, zhoršení plicních symptomů, srdeční komplikace a/nebo neuropatii odpovídající Churg-Straussově syndromu.

    Pečlivě sledujte stavy, které byly dříve kontrolovány systémovou kortikosteroidní terapií (např. rýma, konjunktivitida, ekzém, artritida, eozinofilní stavy).

    Nepoužívejte fixní kombinaci flutikasonu a salmeterol jako perorální inhalační aerosol (Advair HFA) pro převedení pacientů ze systémové léčby kortikosteroidy.

    Imunosupresivní pacienti

    Zvýšená náchylnost k infekcím u pacientů užívajících imunosupresiva ve srovnání se zdravými jedinci. Některé infekce (např. plané neštovice, spalničky) mohou mít u takových pacientů, zejména u dětí, závažnější nebo dokonce smrtelné následky.

    Věnujte zvláštní pozornost tomu, abyste se vyhnuli expozici u citlivých pacientů. Pokud dojde u citlivých pacientů k expozici planým neštovicím nebo spalničkám, zvažte podání imunoglobulinu proti varicella zoster (VZIG) nebo poolovaného imunoglobulinu (IG). Pokud se plané neštovice rozvinou, zvažte léčbu antivirotikem.

    Účinky na dýchání

    Může se objevit bronchospasmus a/nebo sípání.

    Pokud se objeví bronchospasmus, okamžitě začněte léčit (např. krátkodobě působícím β-adrenergním agonistou) a přerušte léčbu flutikasonem.

    Reakce z přecitlivělosti

    Můžou se objevit okamžité reakce z přecitlivělosti (např. kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospasmus, anafylaxe).

    Anafylaktické reakce hlášené u pacientů se závažnou alergií na mléčnou bílkovinu po perorální inhalaci práškových produktů obsahujících laktózu (např. Advair Diskus). (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

    Obecná opatření

    Účinky na oči

    Gleukom, zvýšený nitrooční tlak a šedý zákal byly hlášeny vzácně. Zvažte pravidelné oční prohlídky.

    Systémové účinky kortikosteroidů

    Podávání vyšších než doporučených dávek perorálně inhalovaného flutikasonu může vést k projevům hyperkorticismu a supresi funkce HPA. Pokud k takovým změnám dojde, snižujte dávkování flutikasonu pomalu, v souladu s přijatými postupy pro snižování dávkování kortikosteroidů a zvládání příznaků astmatu.

    Věnujte zvláštní pozornost sledování pacientů po operaci nebo během období stresu, zda se u nich neprojeví nedostatečné funkce nadledvin odezva.

    Muskuloskeletální účinky

    Dlouhodobé užívání může ovlivnit normální kostní metabolismus, což má za následek ztrátu kostní minerální hustoty (BMD).

    Užívání flutikasonu ve fixní kombinaci se salmeterolem může představovat další rizika u pacientů s hlavními rizikovými faktory pro snížení BMD, jako je užívání tabáku, pokročilý věk, sedavý způsob života, špatná výživa, rodinná anamnéza osteoporózy nebo chronické užívání léků, které mohou snížit kostní hmotu (např. .

    Vzhledem k tomu, že pacienti s CHOPN mají často více rizikových faktorů pro sníženou BMD, vyhodnoťte BMD před zahájením léčby a pravidelně poté. Zvažte použití přípravků k léčbě nebo prevenci osteoporózy, pokud je pozorováno výrazné snížení BMD a použití flutikasonu a salmeterolu ve fixní kombinaci je považováno za důležité pro léčbu CHOPN.

    Infekce

    Hlášené lokalizované kandidové infekce hltanu . Pokud dojde k infekci, může být nutná vhodná lokální nebo systémová léčba a/nebo přerušení léčby.

    Používejte s extrémní opatrností, pokud vůbec, u pacientů s klinickými nebo asymptomatickými infekcemi dýchacích cest Mycobacterium tuberculosis; neléčené plísňové, bakteriální nebo parazitární infekce; nebo oční herpes simplex nebo neléčené systémové virové infekce.

    Buďte ostražití ohledně možného rozvoje pneumonie u pacientů s CHOPN užívajících flutikason ve fixní kombinaci se salmeterolem (Advair Diskus) perorálním inhalačním práškem, protože klinické příznaky pneumonie a exacerbací CHOPN se často překrývají.

    Infekce dolních cest dýchacích (např. pneumonie) hlášené u pacientů s CHOPN užívajících inhalační kortikosteroidy, včetně flutikasonu samotného nebo ve fixní kombinaci se salmeterolem (Advair Diskus) perorálním inhalačním práškem.

    Další účinky

    Neznámé dlouhodobé, systémové a lokální účinky léku u lidí, zejména vývojové nebo imunologické procesy v ústech, hltanu, průdušnici a plicích.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie C.

    Kojení

    Rozděleno do mléka u potkanů; není známo, zda je distribuován do lidského mléka.

    Údaje také nejsou k dispozici o účincích flutikasonu na kojené dítě nebo na produkci mléka.

    Buďte opatrní u kojících žen.

    Zvažte přínosy prsu -krmení spolu s klinickou potřebou léku ženy a případnými nežádoucími účinky flutikasonu nebo základního stavu matky na kojené dítě.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost perorálního inhalačního aerosolu flutikasonu nebo perorální inhalace prášek přes Diskus obsahující flutikason ve fixní kombinaci se salmeterolem, který nebyl stanoven u dětí ve věku <4 let.

    Bezpečnost a účinnost perorálního inhalačního aerosolu obsahujícího flutikason ve fixní kombinaci se salmeterolem (Advair HFA) nebyla u dětí <12 let stanovena. Profil nežádoucích účinků Flovent HFA u pediatrických pacientů (4–11 let) je obecně podobný profilu pozorovanému u dospívajících a dospělých.

    Při dlouhodobém užívání zpomaluje rychlost růstu u dětí a dospívajících; Rutinně monitorujte (např. pomocí stadiometrie) růst a vývoj dětí, které dostávají prodlouženou léčbu kortikosteroidy. Zvažte přínosy kortikosteroidní terapie versus možnost potlačení růstu a rizika spojená s alternativními terapiemi. Použijte nejnižší možnou dávku, která účinně kontroluje astma.

    Geriatrické použití

    Žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti ve srovnání s mladšími dospělými, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost.

    Nedostatečné zkušenosti s flutikasonem ve fixní kombinaci se salmeterolem k perorálnímu inhalačnímu prášku u pacientů ve věku ≥ 65 let s astmatem k určení, zda geriatričtí pacienti reagují jinak než mladší pacienti.

    Zvýšený výskyt závažných onemocnění. nežádoucí účinky hlášené u pacientů ve věku ≥ 65 let s CHOPN užívajících flutikason ve fixní kombinaci se salmeterolem k perorálnímu inhalačnímu prášku ve srovnání s mladšími dospělými; distribuce nežádoucích účinků je však u obou skupin podobná. (Viz Starší pacienti v části Dávkování a způsob podání.)

    Poškození jater

    Plazmatické koncentrace mohou být zvýšené. Pečlivě pacienta sledujte.

    Časté nežádoucí účinky

    Flutikason orální inhalační aerosol: Infekce horních cest dýchacích, zánět horních cest dýchacích, sinusitida, infekce dutin, dysfonie, podráždění krku, kandidóza, kašel, bronchitida, bolest hlavy.

    Co ovlivní další léky Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Následující informace se týkají potenciálních interakcí s flutikasonem. Při použití ve fixní kombinaci se salmeterolem zvažte interakce spojené se salmeterolem. Dosud nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí s fixními kombinacemi.

    Metabolizováno izoenzymem CYP3A4.

    Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy

    Silné inhibitory CYP3A4: potenciální farmakokinetická interakce (zvýšené plazmatické koncentrace flutikasonpropionátu).

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Erythromycin

    Žádný účinek na farmakokinetiku flutikasonu

    Ketokonazol

    Zvýšené plazmatické koncentrace flutikasonu vedoucí ke snížení AUC kortizolu v plazmě

    Používejte současně s opatrností

    Ritonavir

    Zvýšené plazmatické koncentrace flutikasonu a AUC, což má za následek systémové účinky kortikosteroidů (např. Cushingův syndrom, supresi nadledvin)

    Současné užívání se nedoporučuje, pokud potenciální přínos nepřeváží riziko systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova