Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Астма

Флутиказон применяется для долгосрочной профилактики бронхоспазма у больных астмой.

У пациентов с кортикостероидной зависимостью флутиказон может позволить существенно снизить ежедневную поддерживающую дозу системных кортикостероидов и постепенно прекратить прием поддерживающих доз кортикостероидов.

Фиксированная комбинация флутиказон/салметерол используется только у пациентов с астмой, не реагирующих адекватно на длительную терапию, контролирующую астму (например, ингаляционные кортикостероиды), или у которых тяжесть заболевания явно требует начала лечения как ингаляционными кортикостероидами, так и ингаляционными кортикостероидами. β2-адреномиметик длительного действия.

После достижения и поддержания контроля над астмой регулярно обследуйте пациента и прекратите терапию (например, прекратите прием флутиказона/салметерола), если возможно, без потери контроля над астмой, и продолжайте длительную терапию, контролирующую астму. (например, ингаляционные кортикостероиды).

Не используйте флутиказон/салметерол у пациентов с астмой, адекватно контролируемой низкими или средними дозами ингаляционных кортикостероидов.

ХОБЛ

Фиксированная комбинация с салметеролом в виде порошка для пероральных ингаляций (Advair Diskus) используется для поддерживающего лечения обструкции дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и/или эмфизему; также используется для уменьшения обострений ХОБЛ у пациентов с обострениями в анамнезе.

Флутиказон/салметерол не показан для купирования острого бронхоспазма.

Родственные наркотики

Как использовать Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Общие

  • Тщательно корректируйте дозировку в соответствии с индивидуальными требованиями и реакцией.
  • После получения удовлетворительного ответа постепенно уменьшайте дозу до самой низкой дозы, которая поддерживает адекватный клинический ответ. Достигайте минимальной эффективной дозы, особенно у детей, поскольку ингаляционные кортикостероиды могут влиять на рост.

    • Астма

  • Рекомендуемые начальные и максимальные дозы перорального ингаляции флутиказона основаны на предшествующем лечении астмы.
  • Рекомендуемая начальная дозировка флутиказона в фиксированной комбинации с порошком для пероральных ингаляций салметерола (Advair Diskus) в зависимости от тяжести астмы пациента.
  • Рекомендуемая начальная дозировка флутиказон в фиксированной комбинации с салметеролом (Advair HFA), аэрозоль для пероральных ингаляций, в зависимости от текущего лечения астмы у пациента.
  • После 2 недель терапии только флутиказоном или в фиксированной комбинации с салметеролом на начальном этапе дозировка, если астма не контролируется должным образом, замените силу тока на более высокую.

    • Переход на пероральную ингаляционную терапию у пациентов, получающих системные кортикостероиды

  • При переходе с системных кортикостероидов на пероральный ингаляционный флутиказон при астме следует быть достаточно стабильным перед началом лечения пероральными ингаляциями.
  • Первоначально назначьте пероральные ингаляции флутиказона одновременно с поддерживающей дозой системного кортикостероида. По крайней мере через 1 неделю постепенно отмените системный кортикостероид.
  • Снижение уровня системного кортикостероида обычно не должно превышать 2,5–5 мг преднизолона (или его эквивалента) каждую неделю у пациентов. прием флутиказона перорально в виде ингаляций. После прекращения приема пероральных кортикостероидов и достижения контроля над симптомами астмы дозу флутиказона титровать до минимально эффективного уровня.
  • Медленно отстраняйте пациентов, нуждающихся в пероральных кортикостероидах, от системного применения кортикостероидов после перевода на пероральный ингаляционный порошок флутиказон/салметерол (Advair Diskus). Снижение дозы преднизолона может быть достигнуто путем снижения суточной дозы преднизолона на 2,5 мг еженедельно во время терапии порошком для пероральных ингаляций флутиказона/салметерола.
  • Не используйте пероральный ингаляционный аэрозоль флутиказон/салметерол (Advair HFA) для перевода пациентов с системной терапии кортикостероидами.
  • У некоторых пациентов, у которых были отменены системные кортикостероиды, произошла смерть. слишком быстро. (См. раздел «Отмена системной кортикостероидной терапии с осторожностью».)

    • Введение

    Вводить перорально ингаляционно.

    Поральная ингаляция

    Введите флутиказон отдельно или в фиксированной комбинации с салметеролом (Advair HFA) в виде микрокристаллической суспензии путем пероральной ингаляции с использованием перорального аэрозольного ингалятора с гидрофторалканом (HFA; нехлорфторуглерод) топливо.

    Вводят ингаляционный порошок в фиксированной комбинации с салметеролом с помощью специального перорального ингалятора («Адваир Дискус»), который доставляет препарат из блистеров, обернутых фольгой.

    После каждой обработки тщательно прополоскать рот водой, не глотая.

    Порошок для ингаляций

    Введите флутиказон в фиксированной комбинации с салметеролом, используя специальный пероральный ингалятор (Advair Diskus). Принимать два раза в день (утром и вечером) с интервалом около 12 часов.

    Держите устройство Diskus в одной руке, положите большой палец другой руки на ручку и нажимайте на ручку до тех пор, пока мундштук не появится и не защелкнется на месте.

    Отведите рычаг от корпуса до щелчка; рычаг протыкает блистер из фольги и высвобождает порошкообразный препарат в выходное отверстие. На этом этапе не наклоняйте и не закрывайте устройство Diskus, не играйте с рычагом и не перемещайте его более одного раза. Счетчик дозы будет двигаться вперед при каждом нажатии рычага.

    Медленно и полностью выдохните и поместите мундштук ингалятора в рот, сомкнув вокруг него губы. После вдоха дозы через рот задержите дыхание на 10 секунд и медленно выдохните.

    Не выдыхайте в устройство Diskus. Не используйте дополнительную дозу из устройства «Дикус», если пациент не чувствует или не чувствует вкус препарата.

    Полощите рот после ингаляции флутиказона/салметерола. Сдвиньте ручку для большого пальца по направлению к телу, чтобы закрыть устройство Diskus и перезагрузить устройство для приема следующей дозы. Не мойте ингалятор и не разбирайте его.

    Не используйте флутиказон/салметерол с спейсером.

    Аэрозоль для ингаляций

    Хорошо встряхните (5 секунд) непосредственно перед первым использованием. Перед первым использованием активируйте аэрозольный ингалятор флутиказона 4 раза. Перед первым использованием протестируйте распыление аэрозольного ингалятора, содержащего флутиказон в фиксированной комбинации с салметеролом (Advair HFA), в воздух (вдали от лица) и хорошо встряхивайте в течение 5 секунд перед каждым распылением.

    Включите ингалятор флутиказона один раз перед использованием, если он не использовался более 1 недели или если ингалятор роняли. Если аэрозольный ингалятор Advair HFA не использовался более 4 недель или если ингалятор роняли, дважды протестируйте распыление ингалятора на воздухе (вдали от лица) и хорошо встряхивайте в течение 5 секунд перед каждым распылением.

    Медленно и полностью выдохните и поместите мундштук ингалятора в рот, сомкнув вокруг него губы. Медленно и глубоко вдохните через рот, одновременно приводя в действие ингалятор. Задержите дыхание на 10 секунд, вытащите мундштук и медленно выдохните.

    Подождите 30 секунд между последующими ингаляциями из аэрозольного ингалятора.

    После каждой обработки тщательно прополоскать рот.

    Очищайте ингалятор флутиказона не реже одного раза в неделю после вечерней дозы, сняв крышку с мундштука с ингалятора и промыв мундштук влажной ватой; дайте приводу высохнуть на воздухе в течение ночи.

    Очищайте аэрозольный ингалятор Advair HFA, протирая отверстие, через которое лекарство распыляется из металлического баллона и мундштука, сухим ватным тампоном и смоченной тканью, соответственно, не реже одного раза в неделю. после вечерней дозы; дайте приводу высохнуть на воздухе в течение ночи.

    Когда счетчик дозы аэрозольного ингалятора для флутиказона отдельно или в фиксированной комбинации с салметеролом (Advair HFA) показывает «020», порекомендуйте пациенту обратиться в аптеку для получения дополнительной дозы или проконсультироваться с врачом, чтобы определить необходимость в дополнительной дозе. Выбросьте аэрозольный ингалятор, когда счетчик доз покажет «000». Никогда не изменяйте и не удаляйте счетчик доз из канистры.

    Дозировка

    Если не указано иное, доза флутиказона пропионата, вводимая в виде аэрозоля через дозированный ингалятор, выражается как количество, доставленное из привода ингалятора на одно дозированное распыление.

    Аэрозоль для пероральной ингаляции флутиказона пропионата доставляет 50, 125 или 250 мкг из клапана и 44, 110 или 220 мкг соответственно из привода на дозированное распыление. В канистре массой 10,6 или 12 г содержится 120 дозированных распылений.

    Дозы флутиказона пропионата и салметерола в фиксированной комбинации порошка для пероральных ингаляций (Advair Diskus) выражаются как номинальные (маркированные) дозы, содержащиеся в каждой фольге. -завернутый блистер. Количество лекарственного порошка, доставляемого в легкие, зависит от таких факторов, как поток вдоха пациента.

    При каждом срабатывании перорального аэрозольного ингалятора Advair HFA доставляется 50, 125 или 250 мкг флутиказона пропионата и 25 мкг пропионата. салметерол из клапана. Дозировки Advair HFA выражаются в единицах количества препарата, доставленного из мундштука; при каждом нажатии ингалятора из мундштука выводится 45, 115 или 230 мкг флутиказона пропионата и 21 мкг салметерола.

    Коммерчески доступный ингаляционный аэрозоль Advair HFA обеспечивает 60 или 120 дозированных распылений на 8- или 12-разрядный период. г канистры соответственно.

    Пациенты детского возраста

    Астма Флутиказон в виде аэрозоля для пероральных ингаляций

    Дети в возрасте 4–11 лет: начальная и максимальная доза составляет 88 мкг два раза в день.

    Дети ≥12 лет. возраста, ранее получавших только бронходилататоры: первоначально 88 мкг два раза в день. Если контроль астмы неадекватен после 2 недель терапии в начальной дозе, более высокая дозировка может обеспечить дополнительный контроль астмы. При необходимости дозировка может быть увеличена до 440 мкг два раза в день. Рассмотрите начальные дозы >88 мкг два раза в день у детей с недостаточным контролем астмы.

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие ингаляционные кортикостероиды: первоначально 88–220 мкг два раза в день. При необходимости дозировка может быть увеличена до 440 мкг два раза в день. Рассмотрите начальные дозы >88 мкг два раза в день у тех, кто получает ингаляционные кортикостероиды в более высоком диапазоне доз.

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие пероральные кортикостероиды: первоначально 440 мкг два раза в день; Максимальная доза составляет 880 мкг два раза в день.

    Фиксированная комбинация флутиказона и салметерола для перорального ингаляционного аэрозоля.

    Дети ≥12 лет: 90, 230 или 460 мкг флутиказона пропионата и 42 мкг сальметерола (2 ингаляции) два раза в день с интервалом примерно 12 часов (утром и вечером); Рекомендуемая начальная дозировка зависит от текущего лечения астмы у пациента.

    Если контроль астмы неадекватен после 2 недель терапии в начальной дозе, замените текущую дозу фиксированной комбинации более высокой дозировкой (более сильные концентрации содержат только более высокие дозы флутиказона) могут обеспечить дополнительный контроль астмы.

    Порошок для пероральных ингаляций

    Дети в возрасте 4–11 лет: 100 мкг пропионата флутиказона и 50 мкг салметерола (1 ингаляция) два раза в день, примерно 12 с интервалом в несколько часов (утром и вечером).

    Дети ≥12 лет: 100, 250 или 500 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг салметерола (1 ингаляция) два раза в день с интервалом примерно 12 часов ( утро и вечер); Рекомендуемая начальная дозировка зависит от тяжести астмы пациента.

    Если контроль астмы неадекватен после 2 недель терапии в начальной дозе, следует заменить текущую дозу на более высокую дозу (более высокие дозы содержат только более высокие дозы флутиказона). ) может обеспечить дополнительный контроль астмы.

    Взрослые

    Астма Флутиказон, аэрозоль для пероральных ингаляций

    Ранее получавшие только бронходилататоры: первоначально 88 мкг два раза в день. При необходимости дозировка может быть увеличена максимум до 440 мкг два раза в день. Рассмотрите начальные дозы > 88 мкг два раза в день у взрослых с недостаточным контролем астмы.

    Ранее получавшие ингаляционные кортикостероиды: первоначально 88–220 мкг два раза в день. При необходимости дозировка может быть увеличена максимум до 440 мкг два раза в день. Рассмотрите начальные дозы >88 мкг два раза в день у тех, кто получает ингаляционные кортикостероиды в более высоком диапазоне доз.

    Ранее получавшие пероральные кортикостероиды: начальная и максимальная доза составляет 880 мкг два раза в день.

    Если контроль астмы неадекватен после 2 недель терапии в начальной дозе, можно использовать более высокую дозу. дополнительный контроль астмы.

    Фиксированная комбинация флутиказона/салметерола для пероральных ингаляций

    90, 230 или 460 мкг флутиказона пропионата и 42 мкг сальметерола (2 ингаляции) два раза в день с интервалом примерно 12 часов (утром и вечером) ); Рекомендуемая начальная дозировка зависит от текущего лечения астмы пациента.

    Если контроль астмы неадекватен после 2 недель терапии в начальной дозе, замена текущей дозы на более высокую (более высокие дозы содержат только более высокие дозы флутиказона) может обеспечить дополнительный контроль астмы.

    Порошок для пероральных ингаляций

    100, 250 или 500 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг салметерола (1 ингаляция) два раза в день с интервалом примерно 12 часов (утром и вечером); Рекомендуемая начальная дозировка зависит от тяжести астмы пациента.

    Если контроль астмы неадекватен после 2 недель терапии в начальной дозе, замените текущую дозу на более высокую дозу (более высокие дозы содержат только более высокие дозы флутиказона). ) может обеспечить дополнительный контроль астмы.

    Фиксированная комбинированная комбинация флутиказона и салметерола при ХОБЛ для пероральных ингаляций

    250 ​​мкг флутиказона пропионата и 50 мкг салметерола (1 ингаляция) два раза в день примерно каждые 12 часов (утром и вечером). .

    Пределы назначения

    Детские пациенты

    Астма Флутиказон Пероральный аэрозоль для ингаляций

    Дети в возрасте 4–11 лет: максимум 88 мкг два раза в день.

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие только бронходилятаторы или ингаляционные кортикостероиды: максимум 440 мкг два раза в день.

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие пероральные кортикостероиды: максимум 880 мкг два раза в день.

    Фиксированная комбинация флутиказона и салметерола для перорального ингаляционного аэрозоля

    Дети ≥12 лет: максимум 460 мкг флутиказона пропионата и 42 мкг сальметерола (2 ингаляции) два раза в день.

    Порошок для перорального ингаляции

    Дети 4–11 лет. лет: максимум 100 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг салметерола (1 ингаляция) два раза в день.

    Дети ≥12 лет: максимум 500 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг салметерола (1 ингаляция). ) два раза в день.

    Взрослые

    Астма Флутиказон Пероральный ингаляционный аэрозоль

    Ранее получавшие бронходилятаторы отдельно или ингаляционные кортикостероиды: максимум 440 мкг два раза в день.

    Ранее получавшие пероральные кортикостероиды: максимум 880 мкг два раза в день.

    Фиксированная комбинация флутиказона/салметерола для перорального ингаляционного аэрозоля

    Максимум 460 мкг флутиказона пропионата и 42 мкг салметерола (2 ингаляции) два раза в день.

    Порошок для пероральных ингаляций

    Максимум 500 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг салметерола (1 ингаляция) два раза в день.

    Фиксированная комбинация флутиказона и салметерола при ХОБЛ для пероральных ингаляций

    Максимум 250 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг салметерола (1 ингаляция) два раза в день. Использование доз, превышающих рекомендуемые, не улучшает функцию легких.

    Особые группы населения

    Следующая информация касается дозировки флутиказона пропионата в особых группах населения. При применении флутиказона пропионата в фиксированной комбинации с салметеролом следует учитывать требования к дозировке салметерола.

    Гениатрические пациенты

    Аэрозоль для ингаляций: дозировку подбирайте с осторожностью, учитывая большую частоту снижения функции печени, наличие сопутствующих заболеваний или других медикаментозных методов лечения.

    Флутиказон/салметерол: корректировка дозировки не рекомендуется исключительно из-за возраста.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Первичное лечение тяжелых острых астматических приступов или астматического статуса, когда необходимы интенсивные меры (например, кислород, парентеральные бронхолитики, внутривенные кортикостероиды).
  • Флутиказон в фиксированной комбинации с салметеролом: первичное лечение астматического статуса или других острых эпизодов астмы или ХОБЛ, когда необходимы интенсивные меры.
  • Известная гиперчувствительность к флутиказону или любому ингредиенту (например, молочному белку) в составе.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Использование фиксированных комбинаций

    При использовании фиксированной комбинации с салметеролом учитывайте меры предосторожности, противопоказания и взаимодействия, связанные с каждым препаратом.

    Серьезные явления, связанные с астмой

    β2-адренергические агонисты длительного действия, такие как салметерол, компонент Advair, увеличивают риск смерти от астмы при использовании в качестве монотерапии. Данные клинических исследований показывают, что монотерапия β2-адреномиметиками длительного действия также увеличивает риск госпитализации по поводу астмы у детей и подростков.

    Используйте фиксированную комбинацию флутиказона и салметерола только у пациентов с астмой, которые не ответили адекватно на длительную терапию, контролирующую астму (например, ингаляционные кортикостероиды), или чья тяжесть заболевания явно требует начала лечения обоими препаратами. ингаляционные кортикостероиды и β2-адренергические агонисты длительного действия. (См. «Астма» в разделе «Использование»).

    На основании обзора 4 клинических исследований (3 среди взрослых и подростков и 1 среди детей) FDA пришло к выводу, что нет клинически значимого повышенного риска серьезных событий, связанных с астмой (т. е. , госпитализация по поводу астмы, интубация, смерть), связанные с применением сопутствующей терапии β2-адреномиметиками длительного действия и ингаляционными кортикостероидами, по сравнению с использованием только ингаляционных кортикостероидов для лечения астмы. Эти исследования также показали, что фиксированная комбинированная терапия β2-адреномиметиками длительного действия и ингаляционными кортикостероидами была более эффективной в снижении частоты обострений астмы по сравнению с использованием только ингаляционных кортикостероидов.

    Острые обострения астмы или ХОБЛ

    Не начинайте терапию с фиксированной комбинации флутиказона и салметерола у пациентов со значительным ухудшением или острым ухудшением астмы или острыми симптомами ХОБЛ.

    Отсутствие ответа Переход на ранее эффективную дозу флутиказона в фиксированной комбинации с салметеролом может указывать на существенное ухудшение астмы или ХОБЛ, требующее повторной оценки.

    Не начинайте терапию флутиказоном в фиксированной комбинации с салметеролом у пациентов с острыми симптомами астмы (например, отсутствие реакции на обычные лекарства, возрастающая потребность во ингаляционных β-агонистах короткого действия, выраженное усиление симптомов, недавние обращения в отделение неотложной помощи, внезапное или прогрессирующее ухудшение легочной функции).

    Если неадекватный контроль симптомов сохраняется при приеме дополнительных препаратов Терапия бронходилататорами β2-агонистами или функция легких (например, ПСВ) значительно снижаются, необходимо немедленно переоценить терапию астмы. В таких ситуациях не следует применять дополнительные/повышенные дозы салметерола или других ингаляционных β2-агонистов длительного действия (например, формотерола). Такая переоценка может включать увеличение эффективности фиксированной комбинации (более сильные дозы содержат только более высокие дозы флутиказона), добавление дополнительных ингаляционных кортикостероидов или начало системного применения кортикостероидов. Не увеличивайте частоту применения фиксированной комбинации.

    Прекращение системной терапии кортикостероидами

    Возможно опасное для жизни обострение астмы или надпочечниковой недостаточности у пациентов, переводимых с системных кортикостероидов на пероральный ингаляционный флутиказон.

    Отменять системную терапию кортикостероидами следует постепенно и следить за объективными признаками надпочечниковой недостаточности (например, утомляемостью, утомляемостью, слабостью, тошнотой, рвотой, гипотензией) во время отмены системной терапии. Также тщательно контролируйте функцию легких (ОФВ1 или утреннюю ПСВ), дополнительный прием β2-адренергических агонистов и симптомы астмы. Пациенты, получающие ≥20 мг преднизолона (или его эквивалента) ежедневно, могут быть наиболее восприимчивы к таким нежелательным явлениям, особенно на позднем этапе перевода.

    Могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах, мышечная боль, усталость, утомляемость, депрессия).

    Внимательно следите за острой надпочечниковой недостаточностью во время травмы, хирургического вмешательства или инфекции (особенно гастроэнтерита) или других состояний, связанных с острой потерей электролитов.

    Внимательно следите за наличием эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшения легочных симптомов, сердечных осложнений и/или нейропатии, соответствующей синдрому Черджа-Стросса.

    Внимательно следите за проявлениями состояний, ранее контролируемых системной терапией кортикостероидами (например, ринит, конъюнктивит, экзема, артрит, эозинофильные состояния).

    Не используйте фиксированную комбинацию флутиказона и сальметерол в виде аэрозоля для пероральных ингаляций (Advair HFA) для перевода пациентов с системной терапии кортикостероидами.

    Пациенты с иммуносупрессией

    Повышенная восприимчивость к инфекциям у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, по сравнению со здоровыми людьми. Некоторые инфекции (например, ветряная оспа, корь) могут привести к более серьезному или даже летальному исходу у таких пациентов, особенно у детей.

    Соблюдайте особую осторожность, чтобы избежать воздействия на восприимчивых пациентов. Если у восприимчивых пациентов возникает риск заражения ветряной оспой или корью, рассмотрите возможность введения иммуноглобулина против ветряной оспы (VZIG) или объединенного иммуноглобулина (IG) соответственно. В случае развития ветряной оспы рассмотрите возможность лечения противовирусным средством.

    Респираторные эффекты

    Могут возникнуть бронхоспазм и/или одышка.

    При возникновении бронхоспазма немедленно начните лечение (например, β-адренергическими агонистами короткого действия) и прекратите лечение флутиказоном.

    Реакции чувствительности

    Могут возникнуть реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, анафилаксия).

    Анафилактические реакции наблюдались у пациентов с тяжелой аллергией на молочный белок после перорального вдыхания порошкообразных продуктов, содержащих лактозу (например, Advair Diskus). (См. «Противопоказания» в разделе «Предостережения»).

    Общие меры предосторожности

    Эффекты со стороны глаз

    Редко сообщалось о глаукоме, повышенном внутриглазном давлении и катаракте. Рассмотрите возможность регулярного осмотра глаз.

    Системные эффекты кортикостероидов

    Прием перорально ингаляционного флутиказона в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к проявлениям гиперкортицизма и подавлению функции HPA. Если такие изменения происходят, дозировку флутиказона следует снижать медленно, в соответствии с общепринятыми процедурами снижения дозы кортикостероидов и лечения симптомов астмы.

    Проявляйте особую осторожность при наблюдении за пациентами после операции или в периоды стресса на предмет признаков недостаточности надпочечников. ответ.

    Эффекты на скелетно-мышечную систему

    Длительное применение может повлиять на нормальный метаболизм костной ткани, что приведет к потере минеральной плотности костной ткани (МПК).

    Применение флутиказона в фиксированной комбинации с салметеролом может вызвать побочные эффекты. дополнительные риски у пациентов с основными факторами риска снижения МПК, такими как употребление табака, пожилой возраст, малоподвижный образ жизни, плохое питание, семейный анамнез остеопороза или хроническое использование препаратов, которые могут уменьшить костную массу (например, противосудорожные препараты, кортикостероиды) .

    Поскольку пациенты с ХОБЛ часто имеют несколько факторов риска снижения МПК, оценивайте МПК до начала терапии и периодически в дальнейшем. Рассмотрите возможность использования препаратов для лечения или профилактики остеопороза, если наблюдается заметное снижение МПК, а использование фиксированной комбинации флутиказона и салметерола считается важным для лечения ХОБЛ.

    Инфекции

    Сообщалось о локализованных кандидозных инфекциях глотки. . В случае возникновения инфекции может потребоваться соответствующее местное или системное лечение и/или прекращение терапии.

    Применять с особой осторожностью (если вообще применять) у пациентов с клиническими или бессимптомными инфекциями дыхательных путей, вызванными микобактериями туберкулеза; невылеченные грибковые, бактериальные или паразитарные инфекции; или простой глазной герпес или нелеченные системные вирусные инфекции.

    Сохраняйте бдительность в отношении возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих флутиказон в фиксированной комбинации с пероральным ингаляционным порошком салметерола (Адваир Дискус), поскольку клинические особенности пневмонии и обострений ХОБЛ часто совпадают.

    >Инфекции нижних дыхательных путей (например, пневмония), зарегистрированные у пациентов с ХОБЛ, получающих ингаляционные кортикостероиды, включая флутиказон отдельно или в фиксированной комбинации с салметеролом (Адваир Дискус) в виде порошка для пероральных ингаляций.

    Другие эффекты

    Неизвестны долгосрочные, системные и местные эффекты препарата на человека, особенно на развитие или иммунологические процессы во рту, глотке, трахеи и легких.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Категория C.

    Лактация

    Проникает в молоко у крыс; неизвестно, проникает ли в грудное молоко.

    Также отсутствуют данные о влиянии флутиказона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку молока.

    Соблюдайте осторожность у кормящих женщин.

    Учитывайте преимущества грудного молока. - кормление наряду с клинической потребностью женщины в препарате и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, со стороны флутиказона или основного заболевания матери.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность аэрозоля для пероральной ингаляции флутиказона или пероральной ингаляции порошок через дискус, содержащий флутиказон в фиксированной комбинации с сальметеролом, у детей <4 лет не установлен.

    Безопасность и эффективность перорального ингаляционного аэрозоля, содержащего флутиказон в фиксированной комбинации с салметеролом (Адваир ЗДВ), не установлена ​​у детей <12 лет. Профиль побочных эффектов Flovent HFA у детей (4–11 лет) в целом аналогичен таковому, наблюдаемому у подростков и взрослых.

    При длительном применении замедляет скорость роста у детей и подростков; Регулярно контролируйте (например, с помощью стадиометрии) рост и развитие детей, получающих длительную терапию кортикостероидами. Взвесьте преимущества терапии кортикостероидами по сравнению с возможностью подавления роста и рисками, связанными с альтернативными методами лечения. Используйте минимально возможную дозировку, которая эффективно контролирует астму.

    Гериатрическое применение

    Существенных различий в безопасности и эффективности по сравнению с более молодыми людьми нет, но нельзя исключать повышенную чувствительность.

    Недостаточный опыт применения флутиказона в фиксированной комбинации с порошком для пероральных ингаляций салметерола у пациентов в возрасте ≥65 лет с астмой, чтобы определить, отличается ли реакция у пожилых пациентов от реакции более молодых пациентов.

    Увеличенная частота серьезных осложнений. побочные эффекты, зарегистрированные у пациентов ≥65 лет с ХОБЛ, получавших флутиказон в фиксированной комбинации с пероральным ингаляционным порошком салметерола, по сравнению с более молодыми взрослыми; однако распределение побочных эффектов аналогично в обеих группах. (См. раздел «Дозировка и администрация для пожилых пациентов»).

    Нарушение функции печени

    Концентрации в плазме могут повышаться. Внимательно наблюдайте за пациентом.

    Распространенные побочные эффекты

    Аэрозоль для перорального ингаляции флутиказона: инфекция верхних дыхательных путей, воспаление верхних дыхательных путей, синусит, инфекция носовых пазух, дисфония, раздражение горла, кандидоз, кашель, бронхит, головная боль.

    На какие другие лекарства повлияют Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Следующая информация касается потенциальных взаимодействий с флутиказоном. При использовании в фиксированной комбинации с салметеролом следует учитывать взаимодействия, связанные с салметеролом. На сегодняшний день официальных исследований взаимодействия фиксированных комбинаций препаратов не проводилось.

    Метаболизируется изоферментом CYP3A4.

    Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени

    Мощные ингибиторы CYP3A4: потенциальное фармакокинетическое взаимодействие (повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме).

    Конкретные препараты

    Лекарственное средство

    Взаимодействие

    Комментарии

    Эритромицин

    Нет эффекта о фармакокинетике флутиказона

    Кетоконазол

    Повышение концентрации флутиказона в плазме приводит к снижению AUC кортизола в плазме

    Применять одновременно с осторожностью

    Ритонавир

    Повышение концентрации флутиказона в плазме и AUC, что приводит к системным эффектам кортикостероидов (например, синдрому Кушинга, подавлению надпочечников)

    Одновременное применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает риск системных побочных эффектов кортикостероидов

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова