Follitropin alfa

Nome generico: Follitropin Alfa
Classe del farmaco: Gonadotropine

Utilizzo di Follitropin alfa

La follitropina alfa è un ormone identico all'ormone follicolo-stimolante (FSH) prodotto dalla ghiandola pituitaria. L'FSH aiuta a sviluppare gli ovociti nelle ovaie.

L'iniezione di follitropina alfa è utilizzata come medicinale per la fertilità per sviluppare ovociti nelle donne che non sono riuscite a rimanere incinte a causa di problemi di ovulazione. Inoltre, molte donne che desiderano rimanere incinte utilizzeranno questo medicinale mentre sono iscritte a un programma di fertilità chiamato tecnologia di riproduzione assistita (ART). L'ART utilizza procedure come la fecondazione in vitro (IVF) o il trasferimento di embrioni (ET). La follitropina alfa può essere utilizzata con altri medicinali per questi scopi.

L'iniezione di follitropina alfa viene utilizzata anche come medicinale per la fertilità per aiutare gli uomini con un basso numero di spermatozoi a produrre più spermatozoi. Il trattamento con gonadotropina corionica umana deve essere preceduto dal trattamento con follitropina alfa. Questo pretrattamento aumenta la quantità di testosterone al livello corretto. Il trattamento con gonadotropina corionica umana deve continuare finché viene utilizzata la follitropina alfa.

Alcuni pazienti possono essere trattati con un altro ormone chiamato agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) prima di iniziare il trattamento con follitropina alfa. GnRHa riduce la quantità di FSH rilasciata dalla ghiandola pituitaria. Questo viene fatto in modo che il medico possa sostituire ogni giorno l'FSH con follitropina alfa nelle quantità adeguate per ottenere la fertilità.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Follitropin alfa effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

  • Stomaco acido o acido
  • ansia
  • mal di schiena
  • eruttazione
  • gonfiore
  • dolore o oppressione al petto
  • confusione
  • tosse
  • diarrea
  • difficoltà a respirare
  • difficoltà a parlare
  • vertigini o stordimento
  • visione doppia
  • eccesso di aria o gas nello stomaco o nell'intestino
  • svenimento
  • battito cardiaco veloce
  • polso veloce e debole
  • sensazione di pienezza
  • mal di testa
  • bruciore di stomaco
  • incapacità di muovere le braccia , gambe o muscoli facciali
  • indigestione
  • perdita di appetito
  • respiro rumoroso
  • passaggio di gas
  • pelvico dolore, disagio, indolenzimento o pesantezza
  • rapido aumento di peso
  • nausea grave
  • eloquio lento
  • fastidio, turbamento o dolore allo stomaco , o gonfiore
  • improvviso aumento del dolore allo stomaco o alla spalla
  • sudorazione
  • difficoltà a respirare
  • sanguinamento vaginale insolito o abbondante
  • sanguinamento uterino tra i periodi mestruali
  • vomito

    • Incidenza non nota

  • Difficoltà a deglutire
  • vertigini
  • orticaria, prurito, eruzione cutanea
  • dolore al petto, all'inguine o alle gambe, soprattutto ai polpacci
  • gonfiore o gonfiore delle palpebre o attorno al occhi, viso, labbra o lingua
  • discorso confuso
  • improvvisa perdita di coordinazione
  • improvvisa, grave debolezza o intorpidimento del braccio o della gamba
  • stanchezza o debolezza insolite
  • cambiamenti nella vista

    • Potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

    Più comune

  • Acne
  • sanguinamento, vesciche, bruciore, freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione , o calore nel sito di iniezione
  • forfora
  • pelle grassa
  • gonfiore del seno o dolore al seno sia nelle donne che negli uomini

    • Meno comune

  • Diminuzione dell'interesse per i rapporti sessuali
  • incapacità di avere o mantenere un'erezione
  • perdita della capacità, del desiderio e della pulsione sessuale o prestazioni

    • In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

    Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Follitropin alfa

    Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

    Allergie

    Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

    Pediatrico

    Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti dell'iniezione di follitropina alfa nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

    Geriatrico

    Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età ed effetti dell'iniezione di follitropina alfa nella popolazione geriatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

    Allattamento al seno

    Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

    Interazioni con i medicinali

    Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

    Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

    Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

    Altri problemi medici

    La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

  • Sanguinamento vaginale anomalo o insolito o
  • Problemi alle ghiandole surrenali, incontrollati o
  • Cisti nelle ovaie o ovaie ingrossate o
  • Alti livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH) o
  • Problemi alla ghiandola pituitaria, non controllati o
  • Problemi alla tiroide, non controllati o
  • Tumore nel cervello (area dell'ipotalamo o della ghiandola pituitaria ) o
  • Tumore al seno o
  • Tumore all'ovaio o all'utero: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.
  • Coaguli di sangue (ad esempio, embolia polmonare, tromboembolia venosa) o storia di o
  • Problemi ai vasi sanguigni o
  • Problemi polmonari o respiratori o
  • Problemi alle ovaie, storia di o
  • Ictus, storia di—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.
  • Insufficienza testicolare primaria: la follitropina alfa non funziona nei pazienti che non sono più in grado di produrre spermatozoi.
  • Insufficienza ovarica primaria: la follitropina alfa non funziona nelle pazienti le cui ovaie non sviluppano più ovociti.

    • Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Follitropin alfa

    Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale. Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.

    Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande.

    Potrebbe venirti insegnato come somministrare le medicine a casa. Se stai usando questo medicinale a casa:

  • Lavati le mani con acqua e sapone e utilizza un'area di lavoro pulita per preparare l'iniezione.
  • Assicurati di comprendere e attentamente segua le istruzioni del medico su come farsi un'iniezione, compreso l'uso corretto di un ago e di una siringa.
  • Controlla la soluzione nel flaconcino. Dovrebbe essere limpido e incolore. Se è torbido, scolorito o contiene particelle di grandi dimensioni, non usarlo.
  • Non iniettare più o meno medicinale di quanto ordinato dal medico.
  • Ti verrà mostrato il aree del corpo (ad es. stomaco, parte superiore del braccio o parte superiore della gamba) in cui è possibile effettuare questa iniezione. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Ciò preverrà problemi alla pelle.
  • Utilizzi un ago e una siringa nuovi ogni volta che inietti il ​​medicinale.
  • È molto importante tenere traccia di ciascuna dose che inietti. Il tuo medico o infermiere ti aiuterà in questo.

    • Informi il medico quando usa l'ultima dose di follitropina alfa. La follitropina alfa richiede spesso la somministrazione di un altro ormone chiamato gonadotropina corionica umana (hCG) in dose singola il giorno successivo alla somministrazione dell’ultima dose di follitropina alfa. Il medico ti somministrerà questo medicinale o farà in modo che tu riceva questo medicinale al momento giusto.

    Dosaggio

    La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

    La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

  • Per forma di dosaggio iniettabile (polvere per soluzione):
  • Per il trattamento dell'infertilità femminile:
  • Adulti: inizialmente, 75 unità internazionali (UI) iniettate sotto la pelle una volta al giorno per 14 giorni. Il medico aggiusterà la dose fino a 37,5 UI ogni 7 giorni. Tuttavia, la dose solitamente non supera le 300 UI al giorno.
  • Bambini: l'uso non è raccomandato.
  • Per l'uso con procedure di tecnologia di riproduzione assistita (ART):
  • Adulti: inizialmente, 150 unità internazionali (UI) iniettate sotto la pelle una volta al giorno per non più di 10 giorni a partire dal giorno 2 o dal giorno 3 del ciclo mestruale. Il medico aggiusterà la dose da 75 a 150 UI ogni 3-5 giorni. Tuttavia, la dose solitamente non supera le 450 UI al giorno. Alcuni pazienti possono iniziare il trattamento con una dose di 225 UI una volta al giorno.
  • Bambini: l'uso non è raccomandato.
  • Per il trattamento dell'infertilità maschile
  • Adulti: 150 unità internazionali (UI) iniettate sotto la pelle 3 volte a settimana insieme a 1000 unità USP di acido corionico umano gonadotropina (hCG) 3 volte a settimana. Il medico aggiusterà la dose, se necessario. Tuttavia, la dose solitamente non supera le 300 UI 3 volte a settimana. È possibile che le venga somministrato questo medicinale fino a 18 mesi.
  • Bambini: l'uso non è raccomandato.

    • Dose mancata

    Chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

    Conservazione

    Tenere fuori dalla portata dei bambini.

    Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

    Chiedi al tuo medico come smaltirli di qualsiasi medicinale che non usi.

    Gonal-F®: conservare la polvere non utilizzata in frigorifero o a temperatura ambiente. Proteggere dalla luce. È possibile conservare la medicina miscelata in frigorifero o a temperatura ambiente. Gettare via la medicina mista non utilizzata dopo 28 giorni.

    Gonal-F RFF®: conservare la polvere non utilizzata in frigorifero o a temperatura ambiente. Proteggere dalla luce. Utilizzare questo medicinale subito dopo la miscelazione. Buttare via la medicina mista non utilizzata.

    Gettare via gli aghi e le siringhe usati in un contenitore rigido e chiuso attraverso il quale gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

    Avvertenze

    È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che il medicinale funzioni correttamente e per verificare la presenza di effetti indesiderati. Sono necessari esami del sangue e delle urine, test dello sperma ed esami ecografici per verificare eventuali effetti indesiderati causati da questo medicinale.

    Se sei una donna che può rimanere incinta, il medico può eseguire degli esami per assicurarsi che non sia incinta prima di iniziare il trattamento. Chiama immediatamente il medico se pensi di essere rimasta incinta mentre stai usando questo medicinale. Potresti avere un rischio maggiore di una gravidanza extrauterina o di un aborto spontaneo se rimani incinta durante le procedure di fecondazione in vitro. Una gravidanza extrauterina può essere una condizione grave e pericolosa per la vita. Può anche causare problemi che potrebbero rendere più difficile una gravidanza in futuro.

    Se il tuo medico ti ha chiesto di registrare quotidianamente la tua temperatura corporea basale (BBT), assicurati di sapere come farlo. Segua attentamente le istruzioni del medico.

    Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se hai eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o gonfiore delle mani, del viso o della bocca mentre stai usando questo medicinale.

    Questo medicinale può aumentare il rischio di avere problemi alle ovaie, inclusa la torsione o l'ingrossamento delle ovaie o la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). L’OHSS è un problema serio che può mettere a rischio la vita. Chiama immediatamente il medico se avverti un forte dolore nella zona inferiore dello stomaco, nausea, vomito, aumento di peso, diarrea, diminuzione della produzione di urina o difficoltà a respirare.

    Questo medicinale può causare gravi problemi polmonari (ad esempio atelettasia, sindrome da distress respiratorio acuto o asma). Consulta immediatamente il tuo medico se hai labbra, unghie o pelle blu, tosse, difficoltà o respirazione veloce, febbre, battito cardiaco accelerato, senso di oppressione al petto o difficoltà a respirare.

    Questo medicinale può aumentare il rischio di avere un coagulo di sangue, un infarto o un ictus. Questo è più probabile nelle persone che hanno già malattie cardiache. Rivolgiti immediatamente al medico se avverti dolore o senso di oppressione al petto, battito cardiaco accelerato o irregolare, rossore o calore insolito della pelle, aumento della tosse, problemi di respirazione, un'improvvisa difficoltà a respirare durante la notte o gonfiore anomalo alle caviglie o alle gambe . Questi potrebbero essere sintomi di gravi problemi cardiaci o di coaguli di sangue.

    Questo medicinale può causare il rilascio di più di un ovulo contemporaneamente dalle ovaie. Ciò significa che potresti rimanere incinta di più di un bambino. Parlate con il vostro medico di questa possibilità prima di iniziare a usare questo medicinale.

    Questo medicinale può aumentare il rischio di cancro alle ovaie se lo hai ricevuto più di una volta per rimanere incinta. Parla con il tuo medico di questo rischio.

    Disclaimer

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