Nom générique: Tivozanib Forme posologique : Gélules Classe de médicament :Inhibiteurs du VEGF/VEGFR
L'utilisation de Fotivda
Fotivda est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les adultes atteints d'un cancer du rein avancé (carcinome à cellules rénales avancé ou CCR) qui a été traité avec 2 médicaments ou plus auparavant et qui est réapparu ou n'a pas répondu au traitement. On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants.
Fotivda Effets secondaires
Fotivda peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Haute pression artérielle (hypertension). L'hypertension artérielle est fréquente avec Fotivda et peut parfois être grave. Fotivda peut également provoquer une augmentation soudaine et sévère de votre tension artérielle (crise hypertensive) pouvant entraîner la mort. Votre professionnel de la santé doit vérifier votre tension artérielle après 2 semaines et au moins une fois par mois pendant le traitement. Votre professionnel de la santé peut vous prescrire des médicaments pour traiter votre hypertension artérielle si vous développez des problèmes de tension artérielle. Vous devez vérifier votre tension artérielle régulièrement pendant le traitement et informer votre professionnel de la santé si votre tension artérielle est élevée. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des signes ou symptômes suivants :
confusion
maux de tête
étourdissements
douleur thoracique
essoufflement
Insuffisance cardiaque. Fotivda peut provoquer une insuffisance cardiaque qui peut être grave et parfois entraîner la mort. Votre professionnel de la santé doit vérifier régulièrement la présence de symptômes d'insuffisance cardiaque pendant le traitement. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes cardiaques, tels qu'un essoufflement ou un gonflement des chevilles.
Crise cardiaque et caillots sanguins dans vos veines ou vos artères. Fotivda peut provoquer des caillots sanguins qui peuvent être graves et parfois entraîner la mort. Informez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous présentez l'un des symptômes suivants :
nouvelle douleur ou pression thoracique
engourdissement ou faiblesse d'un côté de votre corps
douleur dans les bras, le dos, le cou ou la mâchoire
difficultés à parler
essoufflement
maux de tête sévères et soudains
changements de vision
gonflement des bras ou des jambes
Problèmes de saignement. Fotivda peut provoquer des saignements qui peuvent être graves, et conduisent parfois à la mort. Informez votre professionnel de la santé ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous développez l'un des signes ou symptômes suivants :
saignement inhabituel des gencives
selles rouges ou noires (ressemblant à du goudron)
des saignements menstruels ou vaginaux plus abondants que la normale
des ecchymoses qui surviennent sans cause connue ou qui s'aggravent
des maux de tête, des sensations de vertige ou de faiblesse
des saignements sévères ou que vous ne pouvez pas contrôler
des crachats de sang ou des caillots sanguins
des urines roses ou brunes
des vomissements de sang ou vos vomissements ressemblent à du « café raisons"
douleur inattendue, gonflement ou douleur articulaire
Protéines dans vos urines. Votre professionnel de la santé doit vérifier votre urinez pour rechercher des protéines avant et pendant votre traitement.
Problèmes de glande thyroïde. Votre professionnel de la santé devrait effectuer des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de votre glande thyroïde avant et pendant votre traitement. Votre professionnel de la santé peut vous prescrire des médicaments si vous développez des problèmes de glande thyroïde.
Risque de problèmes de cicatrisation. Les plaies peuvent ne pas guérir correctement pendant le traitement par Fotivda. Informez votre médecin si vous prévoyez subir une intervention chirurgicale avant de commencer ou pendant le traitement, y compris une chirurgie dentaire.
Vous devez arrêter de prendre Fotivda au moins 24 jours avant une intervention chirurgicale planifiée.
Votre professionnel de la santé doit vous indiquer quand vous pourrez recommencer à prendre Fotivda après une intervention chirurgicale.
Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (LSPR). Une affection appelée syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (LSPR) peut survenir pendant le traitement par Fotivda. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez :
des maux de tête
des convulsions
une confusion
une cécité ou une modification de la vision
difficultés à réfléchir
Réactions allergiques à la tartrazine (FD&C Yellow No.5). Les gélules Fotivda à 0,89 mg contiennent un colorant appelé FD&C Yellow No. 5 (tartrazine) qui peut provoquer des réactions de type allergique, notamment de l'asthme bronchique, chez certaines personnes. Cette réaction allergique est le plus souvent observée chez les personnes qui sont également allergiques à l'aspirine.
Les effets secondaires les plus courants incluent :
fatigue
diarrhée
diminution de l'appétit
nausées
enrouement
faibles niveaux d'hormones thyroïdiennes
toux
plaies buccales
diminution des taux de sel (sodium) et de phosphate dans le sang
augmentation des taux de lipase dans le sang (un test sanguin effectué pour vérifier votre pancréas )
D'autres effets secondaires incluent des vomissements et une faiblesse ou un manque d'énergie.
Fotivda peut provoquer des problèmes de fertilité chez les hommes et les femmes, ce qui peut affecter votre capacité à avoir un enfant. . Parlez à votre professionnel de la santé si cela vous préoccupe.
Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose, arrêter temporairement ou arrêter définitivement le traitement si vous ressentez certains effets secondaires.
Ceux-ci ne représentent pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Avant de prendre Fotivda
Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :
vous souffrez d'hypertension artérielle.
avez des antécédents d'insuffisance cardiaque.
avez des antécédents de caillots sanguins dans vos veines ou vos artères (types de vaisseaux sanguins), y compris un accident vasculaire cérébral, crise cardiaque ou modification de la vision.
avez des problèmes de saignement.
avez des problèmes de thyroïde.
avez des problèmes de foie.
avez un plaie non cicatrisée.
prévoyez de subir une intervention chirurgicale ou avez subi récemment une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire. Vous devez arrêter de prendre Fotivda au moins 24 jours avant une intervention chirurgicale planifiée. Voir les effets secondaires de Fotivda.
êtes allergique au FD&C Yellow No.5 (tartrazine) ou à l'aspirine.
êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Fotivda peut nuire à votre bébé à naître. Femmes capables de devenir enceintes :
Votre professionnel de la santé doit faire un test de grossesse avant de commencer le traitement.
Utilisez une méthode contraceptive (contraception) efficace pendant le traitement et pendant 1 mois après votre dernière dose. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir pendant cette période.
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou pensez que vous pourriez l'être pendant le traitement.
Hommes avec des partenaires féminines capables de tomber enceintes :
Utilisez une méthode contraceptive (contraception) efficace pendant le traitement et pendant 1 mois après votre dernière dose.
Si votre partenaire féminine tombe enceinte pendant votre traitement, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Si votre partenaire féminine tombe enceinte pendant votre traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ne sait pas si Fotivda passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 1 mois après votre dernière dose.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Prendre Fotivda avec certains autres médicaments peut affecter le fonctionnement de Fotivda.
Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.
Prenez Fotivda exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.
Prenez Fotivda 1 fois par jour pendant 21 jours de traitement, suivi de 7 jours d'arrêt de traitement. Il s'agit d'un cycle de traitement. Vous répéterez ce cycle aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous le demandera.
Les gélules Fotivda peuvent être prises avec ou sans nourriture.
Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. N'ouvrez pas la capsule.
Si vous oubliez une dose, prenez votre prochaine dose à l'heure prévue suivante. Ne prenez pas 2 doses le même jour.
Si vous en prenez trop ou si vous faites un surdosage, appelez votre médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Quels autres médicaments affecteront Fotivda
D'autres médicaments peuvent interagir avec le tivozanib, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.
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