Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Nom générique: Pegfilgrastim
Classe de médicament : Facteurs stimulant les colonies

L'utilisation de Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Le pegfilgrastim injectable est utilisé pour traiter la neutropénie (faible nombre de globules blancs) provoquée par des médicaments anticancéreux. Il s’agit d’une forme synthétique (artificielle) d’une substance naturellement produite dans votre corps, appelée facteur de stimulation des colonies. Le pegfilgrastim aide la moelle osseuse à fabriquer de nouveaux globules blancs.

Lorsque certains médicaments anticancéreux sont utilisés pour combattre les cellules cancéreuses, ils affectent également les globules blancs qui combattent les infections. Le pegfilgrastim est utilisé pour réduire le risque d'infection pendant que vous êtes traité par des médicaments anticancéreux. Il est également utilisé pour améliorer la survie des patients cancéreux exposés à des radiations.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Frissons

toux

fièvre

mal de gorge

ulcères, plaies ou taches blanches dans la bouche

Rare

Lèvres ou peau bleuâtres

douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen ou de l'épaule

oppression thoracique

difficultés à respirer

Incidence inconnue

Selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

saignement, cloques, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, bosses, engourdissement, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrices, douleur, picotement, gonflement, sensibilité, picotements, ulcérations ou chaleur au site d'injection

cloques sur la peau

sang dans les urines ou les selles

douleur thoracique

urine trouble

diminution de la quantité ou de la fréquence d'uriner

difficulté à avaler

étourdissements

évanouissements ou étourdissements

battements cardiaques rapides

rougeurs ou rougeurs de la peau

urticaire ou marques, éruption cutanée

démangeaisons, gonflements ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

gros gonflement semblable à une ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels

douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés

nausées

miction douloureuse ou difficile

identifier des taches rouges sur la peau

plaies sur la peau

douleurs à l'estomac

gonflement des mains, des chevilles, des pieds ou du bas des jambes

glandes enflées

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelle

peau inhabituellement chaude

Obtenez immédiatement une aide d'urgence si l'un des symptômes de surdosage suivants apparaît :

Symptômes de surdosage

Douleur osseuse

douleur thoracique

respiration difficile ou laborieuse

douleur oculaire

sensation générale de maladie

maux de tête

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Éructations

modification du sens du goût

constipation

lèvres gercées

diarrhée

chute ou amincissement des cheveux

brûlures d'estomac

indigestion

douleurs articulaires

manque ou perte de force

perte d'appétit

douleurs musculaires

gonflement ou inflammation de la bouche

troubles du sommeil

vomissements

faiblesse généralisée

perte de poids

Incidence inconnue

Le corps produit une substance qui peut se lier au médicament, le rendant moins efficace ou provoquer des effets secondaires

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection de pegfilgrastim dans la population pédiatrique.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité du pegfilgrastim chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Cancer de la moelle osseuse ou autres problèmes de moelle osseuse ou

Glomérulonéphrite (maladie rénale) ou

Leucocytose (nombre élevé de globules blancs) ou

Maladie pulmonaire ou problèmes respiratoires ou

Drépanocytose (maladie des globules rouges ou

Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) – À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Sepsis (infection grave) – Des cas de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ont été signalés chez des patients présentant une infection grave et recevant un médicament similaire appelé filgrastim.

Relier les médicaments

Comment utiliser Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié peut vous administrer ce médicament. Il est administré par injection sous la peau.

On vous apprendra peut-être comment administrer ce médicament à la maison. Assurez-vous de bien comprendre toutes les instructions avant de vous faire une injection. N'utilisez pas plus de médicaments ni plus souvent que ce que votre médecin vous a conseillé.

Ce médicament peut être administré de 2 manières : une seule seringue préremplie pour une utilisation manuelle ou pour une utilisation avec l'injecteur sur le corps pour une utilisation Neulasta®.

Ce médicament est accompagné d'instructions destinées au patient. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur :

Comment préparer l'injection.

L'utilisation appropriée des seringues jetables.

Comment administrer l'injection.

Combien de temps l'injection peut-elle être conservée à la maison.

Si vous avez des questions à ce sujet, consultez votre médecin.

Commencez à utiliser le médicament 24 heures ou plus après la fin de votre chimiothérapie. Cependant, ne l’utilisez pas dans les 24 heures précédant le début d’un autre traitement de chimiothérapie.

Laissez le médicament revenir à température ambiante avant de l'injecter. Si le médicament contenu dans la seringue préremplie a changé de couleur, semble trouble ou si vous voyez des particules à l'intérieur, ne l'utilisez pas. Ne secouez pas la seringue. Utilisez la seringue une seule fois. Ne conservez pas les restes de médicaments.

Le protège-aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), qui peut provoquer une réaction allergique chez les personnes sensibles au latex. Informez votre médecin si vous êtes allergique au latex avant de commencer à utiliser ce médicament.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour forme posologique injectable :

Pour augmenter le nombre de globules blancs :

Adultes : 6 milligrammes (mg) en une seule injection sous la peau une fois par cycle de traitement contre le cancer.

Enfants pesant plus de 45 kilogrammes (kg) : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. Il s'agit généralement de 6 milligrammes (mg) en une seule injection sous la peau une fois par cycle de traitement du cancer.

Enfants pesant moins de 45 kilogrammes (kg) : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin.

Pesant de 31 kg à 44 kg : 4 milligrammes (mg) en une seule injection sous la peau une fois par cycle de traitement contre le cancer.

Pesant de 21 kg à 30 kg : 2,5 mg en une seule injection injection sous la peau une fois par cycle de traitement du cancer.

Pesant entre 10 kg et 20 kg : 1,5 mg en une seule injection sous la peau une fois par cycle de traitement du cancer.

Pesant moins de 10 kg kg : 0,1 mg par kg en une seule injection sous la peau une fois à chaque cycle de traitement du cancer.

Dose oubliée

Ce médicament doit être administré selon un horaire fixe. Si vous oubliez une dose ou oubliez d'utiliser votre médicament, appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser des médicaments que vous n'utilisez pas.

Conservez-les au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Seringue préremplie à usage unique Neulasta® : laissez le médicament dans la boîte jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser. Si vous congelez accidentellement le médicament, laissez-le décongeler au réfrigérateur avant de l'utiliser. Si vous congelez accidentellement le médicament une deuxième fois, ne l'utilisez pas. Vous pouvez laisser le médicament se réchauffer à température ambiante avant de l'utiliser. Conservez-le à l'abri de la chaleur ou de la lumière directe. Le médicament peut rester hors du réfrigérateur jusqu’à 48 heures. Jetez tout médicament sorti du réfrigérateur depuis plus de 48 heures.

Trousse Neulasta® Onpro™ : laissez le médicament dans la boîte jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser. Vous pouvez laisser le médicament se réchauffer à température ambiante avant de l'utiliser. Conservez-le à l'abri de la chaleur ou de la lumière directe. Le médicament peut rester hors du réfrigérateur jusqu’à 12 heures. Jetez tout médicament sorti du réfrigérateur depuis plus de 12 heures.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé où les aiguilles ne peuvent pas passer. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Si vous ou votre enfant ressentez des douleurs dans la partie supérieure gauche du ventre ou à la pointe de l'épaule, contactez immédiatement votre médecin. Cela pourrait être le symptôme d’un effet secondaire grave au niveau de la rate.

Consultez immédiatement votre médecin dès les premiers signes d'infection tels que fièvre, frissons, toux, mal de gorge ou rougeur, gonflement ou douleur autour d'une coupure ou d'une plaie.

Consultez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant développez de la fièvre, des douleurs ou une oppression thoracique, une respiration rapide ou des difficultés respiratoires. Il pourrait s'agir des symptômes d'une maladie pulmonaire grave appelée syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie. Cela peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires ou des douleurs thoraciques après avoir reçu le médicament.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament 14 jours avant et jusqu'à 24 heures après avoir reçu des médicaments anticancéreux.

Si vous recevez ce médicament via l'injecteur sur le corps (OBI) pour Neulasta® :

Informez votre médecin si vous êtes allergique aux adhésifs acryliques.

Gardez l'injecteur à au moins 4 pouces des équipements électriques, tels que les téléphones portables ou sans fil, les micro-ondes et autres appareils.

N'utilisez pas de spas ou de saunas lorsque vous portez l'injecteur. . N'exposez pas l'injecteur au soleil. Ne dormez pas sur l'injecteur. Appelez votre médecin si l'injecteur se détache avant ou pendant une dose.

Gardez l'injecteur au sec au moins 3 heures avant le début de la dose. Cela vous aidera à remarquer toute fuite. Appelez votre médecin si le pansement devient mouillé ou si le médicament coule.

L'injecteur est programmé pour administrer votre dose environ 27 heures après son placement sur votre peau. Il faudra environ 45 minutes pour que la dose soit administrée. Évitez les activités, telles que conduire et voyager, qui pourraient interférer avec l'injecteur 1 heure avant le début de la dose, pendant son administration et pendant au moins 1 heure après. Vous devez avoir un soignant à proximité pour votre première dose.

Vous devez éviter les examens aux rayons X à l'aéroport et demander plutôt une palpation manuelle.

Vous devez éviter de dormir sur l'OBI pour Neulasta® ou d'appliquer une pression sur l'OBI pour Neulasta®. Cela pourrait empêcher l'OBI de fonctionner correctement.

Vous devez éviter de placer des lotions pour le corps, des crèmes, des huiles et des produits de nettoyage à proximité de l'OBI pour Neulasta®, car ces produits pourraient desserrer l'adhésif qui maintient l'OBI dans votre corps.

Ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux. Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant avez un gonflement du visage ou des chevilles, du sang dans les urines ou une diminution de la quantité ou de la fréquence de vos mictions.

Ce médicament réduit le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. Pour cette raison, vous risquez de saigner plus facilement. Lavez-vous souvent les mains. Éloignez-vous des sports violents ou de toute autre situation dans laquelle vous pourriez être contusionné, coupé ou blessé. Brossez-vous doucement les dents et passez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus, notamment des rasoirs et des coupe-ongles. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ou votre enfant avez des selles noires ou goudronneuses, des saignements des gencives, du sang dans l'urine ou les selles, des taches rouges sur la peau ou des saignements ou des ecchymoses inhabituels après avoir reçu ce médicament.

Ce médicament peut provoquer une affection appelée syndrome de fuite capillaire. Cela peut provoquer une fuite de liquide des vaisseaux sanguins vers les tissus de votre corps. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez un gonflement ou des gonflements et si vous urinez moins souvent, si vous avez des difficultés à respirer, une sensation de plénitude, des étourdissements ou une sensation d'évanouissement.

Ce médicament peut provoquer des problèmes de sang ou de moelle osseuse (par exemple, syndrome myélodysplasique, leucémie myéloïde aiguë) chez les patients atteints d'un cancer du sein ou du poumon. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques, des frissons, de la toux ou un enrouement, de la fièvre, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, une miction douloureuse ou difficile, des plaies, des ulcères ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche, des ganglions enflés, des symptômes inhabituels. des saignements ou des ecchymoses, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Ce médicament peut provoquer une aortite (inflammation de l'aorte, la plus grosse artère du corps). Consultez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre, des douleurs à l'estomac, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle ou des maux de dos.

Assurez-vous que tout médecin ou dentiste qui vous traite sait que vous utilisez ce médicament. Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests médicaux (par exemple, tests osseux).

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