Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Nome generico: Pegfilgrastim
Classe del farmaco: Fattori stimolanti le colonie

Utilizzo di Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Pegfilgrastim iniettabile è usato per trattare la neutropenia (basso numero di globuli bianchi) causata da medicinali antitumorali. È una forma sintetica (artificiale) di una sostanza prodotta naturalmente nel corpo chiamata fattore stimolante le colonie. Pegfilgrastim aiuta il midollo osseo a produrre nuovi globuli bianchi.

Quando alcuni farmaci antitumorali vengono utilizzati per combattere le cellule tumorali, colpiscono anche i globuli bianchi che combattono le infezioni. Pegfilgrastim è utilizzato per ridurre il rischio di infezione durante il trattamento con medicinali antitumorali. Viene anche utilizzato per migliorare la sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro che sono stati esposti alle radiazioni.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Brividi

tosse

febbre

mal di gola

ulcere, piaghe o macchie bianche in bocca

Raro

Labbra o pelle bluastre

dolore alla parte superiore sinistra dell'addome o della spalla

costrizione al petto

difficoltà a respirare

Incidenza non nota

Sgabelli neri, catramosi

gengive sanguinanti

sanguinamento, vesciche, bruciore, freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione o calore nel sito di iniezione

vesciche sulla pelle

sangue nelle urine o nelle feci

dolore toracico

urina torbida

diminuzione della quantità o della frequenza con cui si urina

difficoltà a deglutire

vertigini

svenimento o stordimento

battito cardiaco accelerato

arrossamento o arrossamento della pelle

orticaria o lividi, eruzioni cutanee

prurito, gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali

dolore lombare o laterale

nausea

minzione dolorosa o difficile

macchie rosse localizzate sulla pelle

piaghe sulla pelle

dolore allo stomaco

gonfiore delle mani, delle caviglie, dei piedi o della parte inferiore delle gambe

ghiandole gonfie

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

pelle insolitamente calda

Chiedi immediatamente aiuto di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi di sovradosaggio:

Sintomi di sovradosaggio

Dolore osseo

dolore toracico

respiro difficile o affannoso

dolore agli occhi

sensazione generale di malessere

mal di testa

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Eruttazione

cambiamento del senso del gusto

stitichezza

labbra screpolate

diarrea

perdita o assottigliamento dei capelli

bruciore di stomaco

indigestione

dolori articolari

mancanza o perdita di forza

perdita di appetito

dolore muscolare

gonfiore o infiammazione della bocca

difficoltà a dormire

vomito

debolezza generalizzata

perdita di peso

Incidenza non nota

L'organismo produce sostanze che possono legarsi al farmaco rendendolo meno efficace o causare effetti collaterali

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di pegfilgrastim nella popolazione pediatrica.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di pegfilgrastim negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Cancro del midollo osseo o altri problemi del midollo osseo o

Glomerulonefrite (malattia renale) o

Leucocitosi (conta elevata di globuli bianchi) o

Malattia polmonare o problemi respiratori o

Anemia falciforme (malattia dei globuli rossi o

Trombocitopenia (bassi livelli di piastrine nel sangue): usare con cautela. Può peggiorare queste condizioni.

Sepsi (infezione grave): sono stati segnalati casi di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) in pazienti che avevano avuto un'infezione grave e stavano ricevendo un medicinale simile chiamato filgrastim.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato potrebbe somministrarle questo medicinale. Viene somministrato come un'iniezione sotto la pelle.

Potrebbe venirti insegnato come somministrare questo medicinale a casa. Assicurati di aver compreso tutte le istruzioni prima di farti un'iniezione. Non usi più medicinale né lo usi più spesso di quanto ti dice il medico.

Questo medicinale può essere somministrato in 2 modi: una singola siringa preriempita per uso manuale o per l'uso con il dispositivo corporeo Iniettore per Neulasta®.

Questo medicinale viene fornito con le istruzioni per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande su:

Come preparare l'iniezione.

L'uso corretto delle siringhe monouso.

Come somministrare l'iniezione.

Per quanto tempo l'iniezione può essere conservata a casa.

Se hai domande su uno qualsiasi di questi, consulta il tuo medico.

Inizia a usare il medicinale 24 ore o più dopo aver terminato la chemioterapia. Tuttavia, non utilizzarlo entro 24 ore prima di iniziare un altro trattamento chemioterapico.

Lasciare che il medicinale raggiunga la temperatura ambiente prima di iniettarlo. Se il medicinale nella siringa preriempita ha cambiato colore, appare torbido o se vede particelle al suo interno, non lo usi. Non agitare la siringa. Utilizzare la siringa solo una volta. Non conservare la medicina avanzata.

Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice), che può causare una reazione allergica nelle persone sensibili al lattice. Informi il medico se ha un'allergia al lattice prima di iniziare a usare questo medicinale.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile:

Per aumentare la conta dei globuli bianchi:

Adulti: 6 milligrammi (mg) come singola iniezione sotto la pelle una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Bambini di peso superiore a 45 chilogrammi (kg): la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. Solitamente è pari a 6 milligrammi (mg) come singola iniezione sottocutanea una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Bambini di peso inferiore a 45 chilogrammi (kg): la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. medico.

Un peso compreso tra 31 kg e 44 kg: 4 milligrammi (mg) come singola iniezione sottocutanea una volta ogni ciclo di trattamento del cancro.

Un peso compreso tra 21 kg e 30 kg: 2,5 mg come una singola iniezione iniezione sotto la pelle una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Peso compreso tra 10 kg e 20 kg: 1,5 mg come singola iniezione sotto la pelle una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Peso inferiore a 10 kg: 0,1 mg per kg come singola iniezione sottocutanea una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Dose mancata

Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se si dimentica una dose o si dimentica di usare il medicinale, chiamare il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Siringa preriempita monouso Neulasta®: lasciare il medicinale nella scatola finché non si è pronti a usarlo. Se accidentalmente congeli il medicinale, lascialo scongelare in frigorifero prima di usarlo. Se accidentalmente congeli il medicinale una seconda volta, non usarlo. Puoi lasciare che il medicinale si riscaldi a temperatura ambiente prima di usarlo. Tenerlo lontano da fonti di calore o luce diretta. Il medicinale può rimanere fuori dal frigorifero fino a 48 ore. Eliminare qualsiasi medicinale rimasto fuori dal frigorifero per più di 48 ore.

Kit Neulasta® Onpro™: lasciare il medicinale nella scatola finché non si è pronti a usarlo. Puoi lasciare che il medicinale si riscaldi a temperatura ambiente prima di usarlo. Tenerlo lontano da fonti di calore o luce diretta. Il medicinale può rimanere fuori dal frigorifero fino a 12 ore. Eliminare qualsiasi medicinale rimasto fuori dal frigorifero per più di 12 ore.

Gettare gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli voi o i progressi di vostro figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Se tu o tuo figlio avete dolore alla parte superiore dello stomaco o alla punta della spalla, contattate immediatamente il medico. Questo potrebbe essere un sintomo di un grave effetto collaterale alla milza.

Verifica immediatamente con il medico al primo segno di qualsiasi infezione come febbre, brividi, tosse, mal di gola o arrossamento, gonfiore o dolore attorno a un taglio o una ferita.

Verifica immediatamente con il tuo medico se tu o tuo figlio sviluppate febbre, dolore o senso di oppressione al petto, respiro veloce o difficoltà a respirare. Questi potrebbero essere sintomi di una grave condizione polmonare chiamata sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi. Questo può essere pericoloso per la vita e richiede cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se tu o tuo figlio avete eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o dolore al petto dopo aver ricevuto il medicinale.

Non deve usare questo medicinale per 14 giorni prima e fino a 24 ore dopo aver ricevuto medicinali antitumorali.

Se stai ricevendo questo medicinale tramite On-body Injector (OBI) per Neulasta®:

Informa il tuo medico se hai un'allergia agli adesivi acrilici.

Tenere l'iniettore ad almeno 4 pollici di distanza da apparecchiature elettriche, come telefoni cellulari o cordless, forni a microonde e altri apparecchi.

Non utilizzare vasche idromassaggio o saune mentre si indossa l'iniettore . Non esporre l'iniettore alla luce solare. Non dormire sull'iniettore. Chiama il tuo medico se l'iniettore si stacca prima o durante una dose.

Mantieni l'iniettore asciutto almeno 3 ore prima dell'inizio previsto della dose. Questo ti aiuterà a notare eventuali perdite. Chiama il tuo medico se la benda si bagna o il medicinale gocciola.

L'iniettore è programmato per somministrare la dose circa 27 ore dopo essere stato posizionato sulla pelle. Ci vorranno circa 45 minuti per somministrare la dose. Evitare attività, come guidare e viaggiare, che potrebbero interferire con l'iniettore 1 ora prima dell'inizio della dose, durante la somministrazione e per almeno 1 ora dopo. Devi avere un assistente nelle vicinanze per la tua prima dose.

Dovresti evitare le scansioni a raggi X in aeroporto e richiedere invece un controllo manuale.

Dovresti evitare di dormire sull'OBI per Neulasta® o di esercitare pressione sull'OBI per Neulasta®. Ciò potrebbe impedire all'OBI di funzionare correttamente.

Dovresti evitare di portare lozioni per il corpo, creme, oli e detergenti vicino all'OBI per Neulasta® poiché questi prodotti potrebbero allentare l'adesivo che trattiene l'OBI nel tuo corpo.

Questo medicinale può causare problemi ai reni. Chiama immediatamente il medico se tu o tuo figlio avete gonfiore al viso o alle caviglie, sangue nelle urine o diminuzione della quantità o della frequenza con cui urinate.

Questo medicinale riduce il numero di alcuni tipi di cellule del sangue nel corpo. Per questo motivo potresti sanguinare più facilmente. Lavati spesso le mani. Stai lontano dagli sport violenti o da altre situazioni in cui potresti subire contusioni, tagli o lesioni. Lavati i denti e usa il filo interdentale delicatamente. Fai attenzione quando usi oggetti appuntiti, inclusi rasoi e tagliaunghie. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete feci nere o catramose, gengive sanguinanti, sangue nelle urine o nelle feci, macchie rosse sulla pelle o sanguinamento o lividi insoliti dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può causare una condizione chiamata sindrome da perdita capillare. Può causare la fuoriuscita di liquidi dai vasi sanguigni nei tessuti del corpo. Chiama immediatamente il medico se avverti gonfiore o gonfiore e urini meno spesso, difficoltà a respirare, sensazione di pienezza, vertigini o sensazione di svenimento.

Questo medicinale può causare problemi al sangue o al midollo osseo (ad esempio sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide acuta) in pazienti con cancro al seno o ai polmoni. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore al petto, brividi, tosse o raucedine, febbre, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, minzione dolorosa o difficile, piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca, ghiandole gonfie, sintomi insoliti sanguinamento o lividi, oppure stanchezza o debolezza insolite.

Questo medicinale può causare aortite (infiammazione dell'aorta, l'arteria più grande del corpo). Consulta immediatamente il tuo medico se hai febbre, mal di stomaco, stanchezza o debolezza insolite o mal di schiena.

Assicurati che qualsiasi medico o dentista che ti tratta sappia che stai usando questo medicinale. Questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni test medici (ad esempio, esami ossei).

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