Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Загальна назва: Pegfilgrastim
Клас препарату: Колонієстимулюючі фактори

Використання Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Ін'єкція пегфілграстиму використовується для лікування нейтропенії (низький рівень лейкоцитів), спричиненої ліками від раку. Це синтетична (створена людиною) форма речовини, яка природним чином виробляється у вашому організмі, і називається колонієстимулюючим фактором. Пегфілграстим допомагає кістковому мозку виробляти нові лейкоцити.

Коли певні ліки від раку використовуються для боротьби з раковими клітинами, вони також впливають на лейкоцити, які борються з інфекціями. Пегфілграстим використовується для зниження ризику інфікування під час лікування протираковими ліками. Він також використовується для підвищення виживаності онкологічних пацієнтів, які зазнали опромінення.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Озноб

кашель

лихоманка

біль у горлі

виразки, рани або білі плями у роті

Рідко

Посиніння губ або шкіри

біль у лівій верхній частині живота або плечі

стиснення в грудях

утруднене дихання

Частота невідома

Чорний смолистий стілець

кровоточивість ясен

кровотеча, утворення пухирів, печіння, похолодання, зміна кольору шкіри, відчуття тиску, кропив’янка, інфекція, запалення, свербіж, шишки, оніміння, біль, висип, почервоніння, рубці, болючість, печіння, набряк, болючість, поколювання, виразка або тепло в місці ін’єкції

пухирі на шкірі

кров у сечі або стільці

біль у грудях

каламутна сеча

зменшення кількості або частоти сечовипускання

труднощі з ковтанням

запаморочення

непритомність або запаморочення

прискорене серцебиття

почервоніння або почервоніння шкіри

кропив'янка або рубці, шкірний висип

свербіж, набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

великий, схожий на кропив’янку, набряк на обличчі, повіках, губах, язику, горлі, руках, ногах, ногах або статевих органах

біль у попереку чи боці

нудота

болісне або утруднене сечовипускання

точкові червоні плями на шкірі

виразки на шкірі

біль у животі

набряк рук, щиколоток, стоп або гомілок

набряклість залоз

незвичайна кровотеча або синці

незвичайна втома або слабкість

незвичайно тепла шкіра

Негайно зверніться до невідкладної допомоги, якщо виникає будь-який із наведених нижче симптомів передозування:

Симптоми передозування

Біль у кістках

біль у грудях

утруднене або утруднене дихання

біль в очах

загальне відчуття хвороби

головний біль

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Відрижка

зміна відчуття смаку

запор

потріскані губи

діарея

випадіння або витончення волосся

печія

порушення травлення

біль у суглобах

відсутність або втрата сил

втрата апетиту

біль у м’язах

набряк або запалення порожнини рота

порушення сну

блювота

загальна слабкість

втрата ваги

Частота невідома

Організм виробляє речовину, яка може зв’язуватися з препаратом, роблячи його менш ефективним або викликаючи побічні ефекти

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували ефективність ін’єкції пегфілграстиму в педіатричній популяції.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність пегфілграстиму для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає відповідних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні лікарські засоби не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникати взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Рак кісткового мозку чи інші проблеми з кістковим мозком, або

Гломерулонефрит (захворювання нирок) або

Лейкоцитоз (висока кількість лейкоцитів) або

Захворювання легенів або проблеми з диханням або

Серповидно-клітинна анемія (хвороба еритроцитів або

Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці стани.

Сепсис (серйозна інфекція) — були повідомлення про гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС) у пацієнтів, які мали серйозну інфекцію та отримували подібний препарат під назвою філграстим.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Fulphila (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник може дати вам ці ліки. Це дається як укол під шкіру.

Можливо, вас навчать, як давати ці ліки вдома. Переконайтеся, що ви зрозуміли всі інструкції, перш ніж робити собі ін’єкцію. Не використовуйте більше ліків і не використовуйте їх частіше, ніж сказав вам лікар.

Цей лікарський засіб можна вводити двома способами: один попередньо наповнений шприц для ручного використання або для використання з ін’єктором на тілі для використання Neulasta®.

До цього препарату додаються інструкції для пацієнтів. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо:

Як готувати ін’єкцію.

Правильного використання одноразових шприців.

Як робити ін'єкції.

Як довго можна зберігати ін'єкцію вдома.

Якщо у вас виникли запитання щодо будь-якого з них, зверніться до свого лікаря.

Почніть використовувати ліки через 24 години або більше після завершення хіміотерапії. Однак не використовуйте його протягом 24 годин до початку іншої хіміотерапії.

Перш ніж вводити, дайте лікам нагрітися до кімнатної температури. Якщо препарат у попередньо наповненому шприці змінив колір, виглядає мутним або якщо ви бачите в ньому частинки, не використовуйте його. Не струшуйте шприц. Використовуйте шприц лише один раз. Не зберігайте залишки ліків.

Кришка голки попередньо наповненого шприца містить сухий натуральний каучук (похідне латексу), який може викликати алергічну реакцію в людей, чутливих до латексу. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є алергія на латекс, перш ніж почати використовувати цей препарат.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для ін’єкційна лікарська форма:

Щоб збільшити кількість лейкоцитів:

Дорослі — 6 міліграмів (мг) у вигляді одноразової ін’єкції під шкіру один раз на кожен цикл лікування раку.

Діти з масою тіла понад 45 кілограмів (кг) — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. Зазвичай це 6 міліграмів (мг) у вигляді одноразової підшкірної ін’єкції кожного циклу лікування раку.

Діти з вагою менше 45 кілограмів (кг) — доза залежить від маси тіла та має визначатися вашим пацієнтом. лікар.

Вагою від 31 до 44 кг — 4 міліграми (мг) у вигляді одноразової ін’єкції під шкіру за кожний цикл лікування раку.

Вагою від 21 до 30 кг — 2,5 мг у вигляді одноразової ін’єкції підшкірна ін’єкція один раз на кожен цикл лікування раку.

Вага від 10 кг до 20 кг — 1,5 мг у вигляді одноразової підшкірної ін’єкції один раз на кожен цикл лікування раку.

Вага менше 10 кг — 0,1 мг на кг одноразової ін’єкції під шкіру один раз на кожен цикл лікування раку.

Пропущена доза

Ці ліки потрібно застосовувати за фіксованою схемою. Якщо ви пропустили дозу або забули використати ліки, зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як вам утилізувати ліки, які ви не використовуєте.

Зберігайте в холодильнику. Не заморожувати.

Попередньо наповнений шприц Neulasta® одноразового використання: залиште ліки в картонній коробці, доки не будете готові його використовувати. Якщо ви випадково заморозили ліки, дайте йому розморозитися в холодильнику перед використанням. Якщо ви випадково заморозили ліки вдруге, не використовуйте його. Ви можете дати лікам нагрітися до кімнатної температури перед використанням. Тримайте його подалі від тепла або прямого світла. Ліки можна зберігати поза холодильником до 48 годин. Викиньте будь-які ліки, які були поза холодильником більше 48 годин.

Набір Neulasta® Onpro™: залиште ліки в коробці, доки не будете готові його використовувати. Ви можете дати лікам нагрітися до кімнатної температури перед використанням. Тримайте його подалі від тепла або прямого світла. Ліки можна зберігати поза холодильником до 12 годин. Викиньте будь-які ліки, які були поза холодильником більше 12 годин.

Викидайте використані голки в жорсткий закритий контейнер, куди голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв стан вас або вашої дитини під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів можуть знадобитися аналізи крові.

Якщо у вас або вашої дитини болить ліворуч у верхній частині живота або кінчик плеча, негайно зверніться до лікаря. Це може бути симптомом серйозного побічного ефекту з боку селезінки.

Негайно зверніться до свого лікаря при перших ознаках будь-якої інфекції, як-от лихоманка, озноб, кашель, біль у горлі або почервоніння, набряк або біль навколо порізу чи рани.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини підвищиться температура, з’явиться біль у грудях або відчуття стиснення, прискорене дихання чи проблеми з диханням. Це можуть бути симптоми серйозного захворювання легень, яке називається гострим респіраторним дистрес-синдромом (ГРДС).

Цей препарат може викликати серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію. Це може бути небезпечним для життя та потребує негайної медичної допомоги. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас або вашої дитини після прийому ліків з’явився висип, свербіж, набряк обличчя, язика або горла, проблеми з диханням або біль у грудях.

Ви не повинні використовувати ці ліки протягом 14 днів до та протягом 24 годин після прийому ліків від раку.

Якщо ви отримуєте ці ліки за допомогою ін’єктора на тілі (OBI) для Neulasta®:

Повідомте свого лікаря, якщо у вас алергія на акрилові клеї.

Тримайте інжектор на відстані принаймні 4 дюйми від електрообладнання, наприклад мобільних або бездротових телефонів, мікрохвильових печей та інших приладів.

Не користуйтеся гарячими ваннами чи саунами, коли ви носите інжектор . Не піддавайте інжектор впливу сонячних променів. Не спати на інжекторі. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо інжектор відірветься до або під час введення дози.

Зберігайте інжектор сухим принаймні за 3 години до запланованого початку введення дози. Це допоможе вам помітити будь-які витоки. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо пов’язка стане вологою або з неї потече ліки.

Інжектор запрограмований на доставку вашої дози приблизно через 27 годин після того, як він поміститься на шкіру. Для введення дози знадобиться приблизно 45 хвилин. Уникайте таких дій, як водіння та подорожі, які можуть заважати роботі інжектора за 1 годину до початку введення дози під час її введення та принаймні протягом 1 години після цього. Щоб отримати першу дозу, у вас має бути поруч опікун.

Вам слід уникати рентгенівського сканування в аеропорту та натомість вимагати ручного обстеження.

Вам слід уникати спати на OBI для Neulasta® або тиснути на OBI для Neulasta®. Це може завадити належній роботі OBI.

Вам слід уникати потрапляння лосьйонів для тіла, кремів, олій і засобів для чищення поблизу OBI для Neulasta®, оскільки ці продукти можуть послабити клей, який утримує OBI у вашому тіло.

Ці ліки можуть викликати проблеми з нирками. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас або вашої дитини з’явилися набряки обличчя або щиколоток, кров у сечі або зменшилася кількість або частота сечовипускання.

Цей препарат знижує кількість деяких типів клітин крові у вашому організмі. Через це у вас легше кровотеча. Часто мийте руки. Тримайтеся подалі від важких видів спорту чи інших ситуацій, де ви можете отримати синці, порізи або травми. Обережно чистіть зуби щіткою та ниткою. Будьте обережні, користуючись гострими предметами, включаючи бритви та кусачки для нігтів. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини є чорний або смоляний стілець, кровоточивість ясен, кров у сечі або стільці, точні червоні плями на шкірі або незвичайна кровотеча чи синці після прийому цього ліки.

Цей препарат може спричинити стан, який називається синдромом капілярного витоку. Це може спричинити витік рідини з кровоносних судин у тканини вашого тіла. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас набряк або припухлість і ви рідше сечовипускаєте, утруднене дихання, відчуття повноти, запаморочення або непритомність.

Цей лікарський засіб може викликати проблеми з кров’ю або кістковим мозком (наприклад, мієлодиспластичний синдром, гострий мієлоїдний лейкоз) у пацієнтів із раком молочної залози чи легенів. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас біль у грудях, озноб, кашель або захриплість, лихоманка, біль у попереку чи боці, хворобливе або утруднене сечовипускання, виразки, виразки або білі плями на губах або в роті, набряк залоз, незвичне кровотеча або синці, або незвичайна втома або слабкість.

Ці ліки можуть спричинити аортит (запалення аорти, найбільшої артерії в організмі). Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас лихоманка, біль у животі, незвичайна втома або слабкість або біль у спині.

Переконайтеся, що будь-який лікар або стоматолог, який вас лікує, знає, що ви використовуєте ці ліки. Цей препарат може впливати на результати певних медичних тестів (наприклад, аналізів кісток).

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.