Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk Subcutaneous)

Nome generico: Pegfilgrastim-pbbk
Classe del farmaco: Fattori stimolanti le colonie

Utilizzo di Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk Subcutaneous)

Pegfilgrastim-pbbk iniettabile è usato per trattare la neutropenia (basso numero di globuli bianchi) causata da medicinali antitumorali. È una forma sintetica (artificiale) di una sostanza prodotta naturalmente nel corpo chiamata fattore stimolante le colonie. Pegfilgrastim-pbbk aiuta il midollo osseo a produrre nuovi globuli bianchi.

Quando alcuni farmaci antitumorali vengono utilizzati per combattere le cellule tumorali, colpiscono anche i globuli bianchi che combattono le infezioni. Pegfilgrastim-pbbk è utilizzato per ridurre il rischio di contrarre un'infezione durante il trattamento con medicinali antitumorali.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk Subcutaneous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Dolore osseo

dolore alle braccia o alle gambe

Incidenza non nota

Indietro dolore

feci nere e catramose

gengive sanguinanti

sangue nelle urine o nelle feci

labbra, unghie o pelle blu

visione offuscata

variazione della quantità di urina

dolore o senso di oppressione al petto

brividi

urina torbida o con sangue

tosse

respirazione difficile o accelerata

difficoltà a deglutire

vertigini

dolore agli occhi

svenimento o vertigini

battito cardiaco accelerato

sensazione di pienezza

febbre

febbre sulla pelle

sensazione generale di malessere o malattia

mal di testa

orticaria, prurito, eruzione cutanea

dolore lombare o laterale

nausea

nervosismo

dolore diffuso alla spalla sinistra

minzione dolorosa o difficile

pelle pallida

macchie rosse localizzate sul la pelle

martellamento nelle orecchie

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

arrossamento della pelle

battito cardiaco lento o veloce

mal di gola

piaghe, lividi o vesciche

dolore di stomaco

gonfiore del mani, caviglie, piedi o parte inferiore delle gambe

difficoltà a respirare

ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

Potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Incidenza non nota

Sanguinamento, vesciche, bruciore, freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione o calore all'iniezione site

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk Subcutaneous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di pegfilgrastim-pbbk nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di pegfilgrastim-pbbk negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Cancro del midollo osseo o altri problemi del midollo osseo o

Glomerulonefrite (malattia renale) o

Leucocitosi (conta elevata di globuli bianchi) o

Malattia polmonare o problemi respiratori o

Anemia falciforme (malattia dei globuli rossi) o

Trombocitopenia (basse piastrine nel sangue): usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk Subcutaneous)

Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato potrebbe somministrarle questo medicinale. Viene somministrato come iniezione sotto la pelle della parte superiore del braccio, della natica esterna superiore, dello stomaco o della coscia. Tu o la persona che ti assiste potete essere addestrati a preparare e iniettare questo medicinale a casa. Assicurati di capire come usarlo.

Se usi questo medicinale a casa, ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Ciò aiuterà a prevenire i problemi della pelle causati dalle iniezioni. Non iniettare in aree cutanee doloranti, rosse, contuse, dure o che presentano cicatrici o smagliature.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente e istruzioni per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande su:

Come preparare l'iniezione.

L'uso corretto delle siringhe monouso.

Come somministrare l'iniezione.

Per quanto tempo l'iniezione può essere conservata a casa.

Lasciare riscaldare il medicinale a temperatura ambiente per 30 minuti prima di usarlo. Non riscaldarlo utilizzando una fonte di calore (ad esempio acqua calda o microonde) o in altro modo. Non agitare.

Controllare il liquido nella siringa preriempita. Dovrebbe essere limpido e incolore. Non utilizzarlo se è torbido, scolorito o contiene particelle.

Utilizzare la siringa solo una volta. Non conservare la medicina avanzata.

Non usare questo medicinale tra 14 giorni prima e 24 ore dopo aver ricevuto la chemioterapia.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile (soluzione):

Per neutropenia:

Adulti e bambini di peso superiore a 45 chilogrammi (kg): 6 milligrammi (mg) come singola iniezione sotto la pelle una volta ogni trattamento antitumorale ciclo.

Bambini di peso inferiore a 45 chilogrammi (kg): la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico.

Un peso compreso tra 31 kg e 44 kg: 4 milligrammi (mg) come singola iniezione sottocutanea una volta ogni ciclo di trattamento del cancro.

Un peso compreso tra 21 kg e 30 kg: 2,5 mg come una singola iniezione iniezione sotto la pelle una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Peso compreso tra 10 kg e 20 kg: 1,5 mg come singola iniezione sotto la pelle una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Peso inferiore a 10 kg: 0,1 mg per kg di peso corporeo come singola iniezione sottocutanea una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Dose mancata

È necessario somministrare questo medicinale secondo un programma fisso. Se salti una dose o dimentichi di usare il medicinale, chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come dovresti smaltire i medicinali che non usi. utilizzare.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Proteggere dalla luce. Se è congelato, scongelatelo in frigorifero prima di utilizzarlo. Gettare via questo medicinale se è stato congelato più di una volta o se è stato lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore.

Gettare gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi suoi o di suo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Consulta immediatamente il tuo medico al primo segno di infezione, inclusi febbre, brividi, tosse, mal di gola o stanchezza o debolezza insolite.

Verifica immediatamente con il tuo medico se tu o tuo figlio avete dolore nella parte superiore sinistra dello stomaco o sulla punta della spalla sinistra. Questo potrebbe essere un sintomo di un grave effetto collaterale alla milza.

Verifica immediatamente con il tuo medico se tu o tuo figlio sviluppate febbre, dolore al petto o senso di oppressione o difficoltà a respirare. Questi potrebbero essere sintomi di una grave condizione polmonare chiamata sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete un'eruzione cutanea, prurito alla pelle, vertigini, stordimento o svenimento, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di respirazione o dolore al petto dopo aver ricevuto il medicinale.

Questo medicinale può causare problemi ai reni. Chiama immediatamente il medico se tu o tuo figlio avete gonfiore al viso o alle caviglie, sangue nelle urine o diminuzione della quantità o della frequenza con cui urinate.

Questo medicinale può causare una condizione chiamata sindrome da perdita capillare. Può causare la fuoriuscita di liquidi dai vasi sanguigni nei tessuti del corpo. Chiama immediatamente il medico se tu o tuo figlio avete gonfiore o gonfiore e urinate meno spesso, difficoltà a respirare, sensazione di pienezza, vertigini o sensazione di svenimento.

Questo medicinale riduce il numero di alcuni tipi di cellule del sangue nel corpo. Per questo motivo potresti sanguinare più facilmente. Lavati spesso le mani. Stai lontano dagli sport violenti o da altre situazioni in cui potresti subire contusioni, tagli o lesioni. Lavati i denti e usa il filo interdentale delicatamente. Fai attenzione quando usi oggetti appuntiti, inclusi rasoi e tagliaunghie. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete feci nere o catramose, gengive sanguinanti, sangue nelle urine o nelle feci, macchie rosse sulla pelle o sanguinamento o lividi insoliti dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può causare aortite (infiammazione dell'aorta, l'arteria più grande del corpo). Consulta immediatamente il tuo medico se hai febbre, mal di stomaco, stanchezza o debolezza insolite o mal di schiena.

Questo medicinale può causare problemi al sangue o al midollo osseo (ad esempio sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide acuta) in pazienti con cancro al seno o ai polmoni. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore al petto, brividi, tosse o raucedine, febbre, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, minzione dolorosa o difficile, piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca, ghiandole gonfie, sintomi insoliti sanguinamento o lividi, oppure stanchezza o debolezza insolite.

Prima di sottoporsi a qualsiasi esame medico, informi il medico curante che sta utilizzando questo medicinale. I risultati di alcuni test (ad esempio, test sulle ossa) possono essere influenzati da questo medicinale.

Disclaimer

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