Galafold

Nom générique: Migalastat
Classe de médicament : Divers agents métaboliques

L'utilisation de Galafold

Galafold agit en se liant à une certaine enzyme du corps appelée alpha-galactosidase A et en la stabilisant. Un déficit de cette enzyme est appelé maladie de Fabry.

Galafold est utilisé pour traiter la maladie de Fabry chez les adultes. .

Galafold a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur une base « accélérée ». Dans les études cliniques, certaines personnes ont répondu à ce médicament, mais des études supplémentaires sont nécessaires.

Galafold Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Galafold : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin si vous ressentez :

des douleurs ou des brûlures lorsque vous urinez.

Les effets secondaires courants de Galafold peuvent inclure :

maux de tête ;

nausées ;

fièvre ; ou

des symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires des effets et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Galafold

Vous ne devez pas utiliser Galafold si vous êtes allergique au migalastat.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu des problèmes rénaux.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, votre nom peut être inscrit sur un registre pour suivre les effets du migalastat sur le bébé.

L'utilisation de Galafold n'est pas approuvée par les personnes de moins de 18 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Galafold

Dose habituelle pour adultes pour la maladie de Fabry :

123 mg par voie orale une fois tous les deux jours - à prendre à jeun ; ne consommez pas de nourriture au moins 2 heures avant et 2 heures après l'administration ; des liquides clairs peuvent être consommés pendant cette période. Commentaires : - Ce médicament ne doit pas être pris 2 jours consécutifs. -Les patients atteints de la maladie de Fabry doivent avoir une variante du gène alpha de la galactosidase (GLA) qui est interprétée par un généticien clinicien comme pathogène ou probablement pathogène comme provoquant la maladie de Fabry. -L'approbation de ce médicament fait l'objet d'une approbation accélérée basée sur la réduction du substrat du globotriaosylcéramide des cellules capillaires interstitielles rénales (KIC GL-3) ; le maintien de l'approbation est soumis à un bénéfice clinique démontré. Utilisation : Pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Fabry et d'un variant du gène alpha de la galactosidase (GLA) sensible, basé sur des données de tests in vitro.

Avertissements

Suivez toutes les instructions figurant sur l'étiquette et l'emballage de votre médicament. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous vos problèmes de santé, de vos allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Quels autres médicaments affecteront Galafold

D'autres médicaments peuvent interagir avec le migalastat, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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