Galafold

Nome genérico: Migalastat
Classe de drogas: Agentes metabólicos diversos

Uso de Galafold

Galafold atua ligando-se e estabilizando uma determinada enzima no corpo chamada alfa-galactosidase A. Uma deficiência desta enzima é chamada de doença de Fabry.

Galafold é usado para tratar a doença de Fabry em adultos. .

O Galafold foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de forma "acelerada". Em estudos clínicos, algumas pessoas responderam a este medicamento, mas são necessários mais estudos.

Galafold efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Galafold: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico se tiver:

dor ou queimação ao urinar.

Os efeitos colaterais comuns do Galafold podem incluir:

dor de cabeça;

náuseas;

febre; ou

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais efeitos e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Galafold

Você não deve usar Galafold se for alérgico ao migalastat.

Informe o seu médico se você já teve problemas renais.

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Se você estiver grávida ou amamentando, seu nome poderá ser listado em um registro para monitorar os efeitos do migalastat no bebê.

O Galafold não foi aprovado para uso por menores de 18 anos.

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Como usar Galafold

Dose usual para adultos para doença de Fabry:

123 mg por via oral uma vez em dias alternados -Tomar com o estômago vazio; não consuma alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas após a administração; líquidos claros podem ser consumidos durante este período. Comentários: -Este medicamento não deve ser tomado em 2 dias consecutivos. -Pacientes com doença de Fabry devem ter uma variante do gene da galactosidase alfa (GLA) passível de ser interpretada por um geneticista clínico como patogênica ou provavelmente patogênica como causadora da doença de Fabry. -A aprovação deste medicamento está sob aprovação acelerada com base na redução do substrato globotriaosilceramida de células capilares intersticiais renais (KIC GL-3); a aprovação continuada está sujeita ao benefício clínico demonstrado. Uso: Para o tratamento de adultos com doença de Fabry e uma variante do gene alfa da galactosidase (GLA) passível de tratamento com base em dados de ensaios in vitro.

Avisos

Siga todas as instruções no rótulo e na embalagem do seu medicamento. Informe cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.

Que outras drogas afetarão Galafold

Outros medicamentos podem interagir com o migalastat, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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