Galsulfase

Nombre generico: Galsulfase
Nombres de marca: Naglazyme
Forma de dosificación: solución intravenosa (1 mg/mL)
Clase de droga: enzimas lisosomales

Uso de Galsulfase

La galsulfasa contiene una enzima que se produce naturalmente en el cuerpo de personas sanas. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. La galsulfasa ayuda a reemplazar esta enzima faltante en estas personas.

La galsulfasa se usa para tratar algunos de los síntomas de una afección genética llamada mucopolisacaridosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE- sis tipo 6), o MPS VI, también llamado síndrome de Maroteaux-Lamy.

MPS VI es un trastorno metabólico en el que el cuerpo carece de la enzima necesaria para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo y causar agrandamiento de los órganos, estructura ósea anormal, cambios en los rasgos faciales, problemas respiratorios, problemas cardíacos, pérdida de visión o audición y cambios en las capacidades físicas o mentales.

La galsulfasa puede mejorar la capacidad para caminar y subir escaleras en personas con esta afección. Sin embargo, este medicamento no es una cura para la MPS VI.

La galsulfasa también se puede utilizar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Galsulfase efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de galsulfasa (hasta 24 horas después). Informe a sus médicos o busque ayuda médica de emergencia de inmediato si tiene algún signo de una reacción alérgica grave, como:

respiración rápida o sensación de dificultad dificultad para respirar;

dolor en el pecho;

sensación de que podría desmayarse, incluso estando acostado;

fiebre, escalofríos;

erupción o enrojecimiento de la piel, picazón;

ojo enrojecimiento;

dolor de cabeza; o

vómitos, dolor de estómago.

Aunque puede que no sea un efecto secundario de la galsulfasa, el aumento de la presión sobre la médula espinal es una complicación de la MPS VI que puede ocurrir mientras se usa galsulfasa. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de compresión de la médula espinal: dolor de espalda, pérdida de movimiento en cualquier parte del cuerpo, pérdida del control de los intestinos o la vejiga.

La galsulfasa puede causar efectos secundarios graves efectos. Llame a su médico de inmediato si tiene:

ronquidos o apnea del sueño, dificultad para respirar;

hinchazón, aumento de peso rápido; o

dificultad para respirar (incluso con un esfuerzo leve).

Los efectos secundarios comunes de la galsulfasa pueden incluir :

fiebre, escalofríos;

dificultad para respirar;

dolor;

sarpullido o picazón;

dolor de cabeza; o

náuseas, vómitos, dolor de estómago.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. . Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Galsulfase

Su infusión de galsulfasa puede retrasarse si tiene fiebre o síntomas de resfriado.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

problemas respiratorios; o

apnea del sueño y utiliza una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

Es posible que sea necesario incluir su nombre en un Registro MPS IV mientras usa galsulfasa. El propósito de este registro es rastrear la progresión de este trastorno y los efectos que tiene la galsulfasa en el tratamiento a largo plazo de la MPS IV. El registro también rastrea los efectos de la galsulfasa en un bebé si está embarazada o amamantando.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Galsulfase

Dosis habitual en adultos para mucopolisacaridosis tipo VI:

1 mg/kg IV una vez a la semanaComentarios:-Los estudios clínicos no incluyeron pacientes mayores de 29 años por lo que se desconoce si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. Uso: Para el tratamiento de pacientes con mucopolisacaridosis VI (MPS VI [síndrome de Maroteaux-Lamy])

Dosis pediátrica habitual para mucopolisacaridosis tipo VI:

5 años o más: 1 mg/kg IV una vez a la semanaUso: Para el tratamiento de pacientes con MPS VI (síndrome de Maroteaux-Lamy)

Advertencias

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de este medicamento. Informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia de inmediato si tiene algún signo de una reacción alérgica grave, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, vómitos, sarpullido o enrojecimiento de la piel y sensación de que se puede desmayar. .

¿Qué otras drogas afectarán? Galsulfase

Otros medicamentos pueden afectar la galsulfasa, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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