Galsulfase

Nome generico: Galsulfase
Marchi: Naglazyme
Forma di dosaggio: soluzione endovenosa (1 mg/ml)
Classe del farmaco: Enzimi lisosomiali

Utilizzo di Galsulfase

Galsulfase contiene un enzima che si trova naturalmente nel corpo delle persone sane. Ad alcune persone manca questo enzima a causa di una malattia genetica. Galsulfase aiuta a sostituire questo enzima mancante in queste persone.

Galsulfase è usato per trattare alcuni dei sintomi di una condizione genetica chiamata mucopolisaccaridosi VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE- sis tipo 6) o MPS VI, chiamata anche sindrome di Maroteaux-Lamy.

La MPS VI è un disturbo metabolico in cui al corpo manca l'enzima necessario per scomporre alcune sostanze naturali. Queste sostanze possono accumularsi nel corpo, causando organi ingrossati, struttura ossea anormale, cambiamenti nelle caratteristiche del viso, problemi respiratori, problemi cardiaci, perdita della vista o dell'udito e cambiamenti nelle capacità mentali o fisiche.

Galsulfase può migliorare la capacità di camminare e salire le scale nelle persone con questa condizione. Tuttavia, questo farmaco non è una cura per la MPS VI.

Galsulfase può anche essere utilizzato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Galsulfase effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di galsulfase (fino a 24 ore dopo). Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una grave reazione allergica, come:

respiro rapido o sensazione di mancanza mancanza di respiro;

dolore al petto;

sensazione di svenire, anche stando sdraiati;

febbre, brividi;

eruzione cutanea o arrossamento, prurito;

occhio arrossamento;

mal di testa; oppure

vomito, mal di stomaco.

Anche se potrebbe non essere un effetto collaterale di galsulfasi, aumento della pressione sul il midollo spinale è una complicazione della MPS VI che può verificarsi durante l'utilizzo di galsulfase. Informi immediatamente il medico se avverte qualsiasi sintomo di compressione del midollo spinale: mal di schiena, perdita di movimento in qualsiasi parte del corpo, perdita di controllo dell'intestino o della vescica.

Galsulfase può causare effetti collaterali gravi effetti. Chiama immediatamente il tuo medico se soffri di:

russamento o apnea notturna, difficoltà a respirare;

gonfiore, rapido aumento di peso; o

mancanza di respiro (anche con lieve sforzo).

Gli effetti collaterali comuni di galsulfase possono includere :

febbre, brividi;

difficoltà a respirare;

dolore;

eruzione cutanea o prurito;

mal di testa; oppure

nausea, vomito, mal di stomaco.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri effetti collaterali . Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Galsulfase

L'infusione di galsulfase potrebbe essere ritardata se hai febbre o sintomi di raffreddore.

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

problemi respiratori; oppure

apnea notturna e utilizzo di una macchina CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree).

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Potrebbe essere necessario inserire il tuo nome nel registro MPS IV mentre utilizzi galsulfase. Lo scopo di questo registro è monitorare la progressione di questo disturbo e gli effetti che galsulfase ha sul trattamento a lungo termine della MPS IV. Il registro tiene traccia anche degli effetti del galsulfase su un bambino in caso di gravidanza o allattamento.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Galsulfase

Dose abituale per adulti per mucopolisaccaridosi di tipo VI:

1 mg/kg IV una volta alla settimanaCommenti:-Gli studi clinici non hanno incluso pazienti di età superiore a 29 anni e pertanto non è noto se rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani.Uso: Per il trattamento di pazienti con mucopolisaccaridosi VI (MPS VI [sindrome di Maroteaux-Lamy])

Dose pediatrica abituale per mucopolisaccaridosi di tipo VI:

5 anni o più: 1 mg/kg IV una volta alla settimanaUtilizzo: per il trattamento di pazienti con MPS VI (sindrome di Maroteaux-Lamy)

Avvertenze

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di questo medicinale. Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una grave reazione allergica, come dolore toracico, difficoltà respiratorie, vomito, eruzione cutanea o arrossamento e sensazione di svenimento .

Quali altri farmaci influenzeranno Galsulfase

Altri farmaci possono influenzare la galsulfasi, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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