Galsulfase

Nome genérico: Galsulfase
Nomes de marcas: Naglazyme
Forma farmacêutica: solução intravenosa (1 mg/mL)
Classe de drogas: Enzimas lisossomais

Uso de Galsulfase

Galsulfase contém uma enzima que ocorre naturalmente no corpo de pessoas saudáveis. Algumas pessoas não possuem essa enzima devido a um distúrbio genético. A galsulfase ajuda a repor essa enzima ausente nessas pessoas.

A galsulfase é usada para tratar alguns dos sintomas de uma doença genética chamada mucopolissacaridose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE- sis tipo 6) ou MPS VI, também chamada de síndrome de Maroteaux-Lamy.

A MPS VI é um distúrbio metabólico no qual o corpo não possui a enzima necessária para decompor certas substâncias naturais. Essas substâncias podem se acumular no corpo, causando órgãos aumentados, estrutura óssea anormal, alterações nas características faciais, problemas respiratórios, problemas cardíacos, perda de visão ou audição e alterações nas habilidades mentais ou físicas.

A galsulfase pode melhorar a capacidade de caminhar e subir escadas em pessoas com essa condição. No entanto, este medicamento não é uma cura para a MPS VI.

A galsulfase também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.

Galsulfase efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Uma reação alérgica pode ocorrer durante ou logo após a infusão de galsulfase (até 24 horas depois). Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como:

respiração rápida ou sensação de falta de ar falta de ar;

dor no peito;

sensação de que vai desmaiar, mesmo enquanto está deitado;

febre, calafrios;

erupção cutânea ou vermelhidão, coceira;

olhos vermelhidão;

dor de cabeça; ou

vômito, dor de estômago.

Mesmo que não seja um efeito colateral da galsulfase, o aumento da pressão sobre a medula espinhal é uma complicação da MPS VI que pode ocorrer durante o uso de galsulfase. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sintoma de compressão da medula espinhal: dor nas costas, perda de movimento em qualquer parte do corpo, perda de controle intestinal ou da bexiga.

A galsulfase pode causar efeitos colaterais graves. efeitos. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

ronco ou apnéia do sono, dificuldade para respirar;

inchaço, rápido ganho de peso; ou

falta de ar (mesmo com esforço leve).

Os efeitos colaterais comuns da galsulfase podem incluir :

febre, calafrios;

dificuldade para respirar;

dor;

erupção cutânea ou coceira;

dor de cabeça; ou

náuseas, vômitos, dor de estômago.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer . Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Galsulfase

Sua infusão de galsulfase pode ser adiada se você tiver febre ou sintomas de resfriado.

Informe ao seu médico se você já teve:

problemas respiratórios; ou

apneia do sono e você usa uma máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Seu nome pode precisar ser listado em um Registro MPS IV enquanto você estiver usando galsulfase. O objetivo deste registro é acompanhar a progressão deste distúrbio e os efeitos que a galsulfase tem no tratamento a longo prazo da MPS IV. O registro também rastreia os efeitos da galsulfase em um bebê se você estiver grávida ou amamentando.

Relacionar drogas

Como usar Galsulfase

Dose habitual em adultos para mucopolissacaridose tipo VI:

1 mg/kg IV uma vez por semanaComentários:-Os estudos clínicos não incluíram pacientes com mais de 29 anos e, portanto, é desconhecido se responderem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. Uso: Para o tratamento de pacientes com Mucopolissacaridose VI (MPS VI [síndrome de Maroteaux-Lamy])

Dose pediátrica usual para mucopolissacaridose tipo VI:

5 anos ou mais: 1 mg/kg IV uma vez por semanaUso: Para o tratamento de pacientes com MPS VI (síndrome de Maroteaux-Lamy)

Avisos

Pode ocorrer uma reação alérgica durante ou logo após a infusão deste medicamento. Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como dor no peito, dificuldade para respirar, vômito, erupção cutânea ou vermelhidão e sensação de que vai desmaiar .

Que outras drogas afetarão Galsulfase

Outros medicamentos podem afetar a galsulfase, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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