Galsulfase

Загальна назва: Galsulfase
Торгові марки: Naglazyme
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (1 мг/мл)
Клас препарату: Лізосомальні ферменти

Використання Galsulfase

Гальсульфаза містить фермент, який природним чином зустрічається в організмі здорових людей. Деяким людям не вистачає цього ферменту через генетичні захворювання. Галсульфаза допомагає замінити цей відсутній фермент у таких людей.

Галсульфазу використовують для лікування деяких симптомів генетичного захворювання, яке називається мукополісахаридоз VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE- sis типу 6), або MPS VI, також званий синдромом Марото-Ламі.

MPS VI — це метаболічний розлад, при якому в організмі не вистачає ферменту, необхідного для розщеплення певних природних речовин. Ці речовини можуть накопичуватися в організмі, спричиняючи збільшення органів, аномальну структуру кісток, зміни рис обличчя, проблеми з диханням, серцеві проблеми, втрату зору чи слуху, а також зміни розумових або фізичних здібностей.

Гальсульфаза може покращити здатність до ходьби та підйому по сходах у людей із цим захворюванням. Однак цей препарат не є ліками від MPS VI.

Галсульфазу також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Galsulfase побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Алергічна реакція може виникнути під час або незабаром після інфузії галсульфази (до 24 годин пізніше). Повідомте своїм опікунам або негайно зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які ознаки серйозної алергічної реакції, наприклад:

прискорене дихання або відчуття задухи утруднене дихання;

біль у грудях;

відчуття, що ви можете втратити свідомість, навіть коли лежите;

лихоманка, озноб;

шкірний висип або почервоніння, свербіж;

очі почервоніння;

головний біль; або

блювота, біль у шлунку.

Навіть якщо це може не бути побічним ефектом галсульфази, підвищення тиску на спинний мозок є ускладненням MPS VI, яке може виникнути під час використання галсульфази. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які симптоми здавлення спинного мозку: біль у спині, втрата руху в будь-якій частині тіла, втрата контролю над кишечником або сечовим міхуром.

Гальсульфаза може викликати серйозні побічні ефекти. ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

хропіння або апное уві сні, проблеми з диханням;

набряк, швидке збільшення ваги; або

задишка (навіть при незначному навантаженні).

Поширені побічні ефекти галсульфази можуть включати :

лихоманка, озноб;

утруднене дихання;

біль;

висип або свербіж;

головний біль; або

нудота, блювота, біль у шлунку.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути інші . Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Galsulfase

Введення галсульфази може бути відкладено, якщо у вас гарячка або симптоми застуди.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з диханням; або

апное уві сні, і ви використовуєте апарат безперервного позитивного тиску в дихальних шляхах (CPAP).

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Поки ви використовуєте галсульфазу, ваше ім’я може знадобитися внести до реєстру MPS IV. Метою цього реєстру є відстеження прогресування цього захворювання та впливу галсульфази на тривале лікування MPS IV. Реєстр також відстежує вплив галсульфази на дитину, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Galsulfase

Звичайна доза для дорослих при мукополісахаридозі типу VI:

1 мг/кг внутрішньовенно один раз на тиждень. Коментарі: - Клінічні дослідження не включали пацієнтів старше 29 років, тому невідомо якщо вони реагують інакше, ніж у молодших пацієнтів. Застосування: для лікування пацієнтів із мукополісахаридозом VI (MPS VI [синдром Марото-Ламі])

Звичайна педіатрична доза для мукополісахаридозу типу VI:

5 років і старше: 1 мг/кг внутрішньовенно один раз на тиждень. Застосування: для лікування пацієнтів із MPS VI (синдром Маро-Ламі)

Попередження

Алергічна реакція може виникнути під час або незабаром після інфузії цього препарату. Повідомте своїм опікунам або негайно зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які ознаки серйозної алергічної реакції, як-от біль у грудях, утруднене дихання, блювота, шкірний висип або почервоніння, а також відчуття, що ви можете втратити свідомість .

Які інші препарати вплинуть Galsulfase

Інші препарати можуть впливати на галсульфазу, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.